藥監局刀斬三匹害群之馬

Clare

近日，北京市藥品監督管理局發布了關于在北京市行政區域內對參花消渴荼、十三味菥冥丸、十味乳香散三種廣告嚴重違規藥品采取行政強制措施的通告(京藥監市(2009)172號)。

有理有據，揪出害群之馬

根據北京市藥品監督管理局對北京市主要媒體2009年9月藥品廣告發布情況監測情況顯示：“參花消渴茶”等三種藥品在廣告宣傳過程中存在處方藥在大眾媒體發布廣告、擅自擴大藥品功能主治范圍，絕對化療效承諾、利用醫藥科研單位、學術、醫療機構或專家、醫生、患者等名義和形象作證明等嚴重欺騙和誤導消贊者的行為。

而根據《藥品廣告審查辦法》第二十一條的規定，對任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事。違法發布藥品廣告的企業按要求發布更正啟事后，省以上藥品監督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定；需要進行藥品檢驗的，藥品監督管理部門應當自檢驗報告書發出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。所以，為保證公眾用藥安全，北京市藥品監督管理局決定暫停參花消渴荼、十三味菥冥丸、十味乳香散三種藥品在北京市行政區域內的銷售。

個別藥品二度“上榜”

實際上，參花消渴茶并非第一次“上榜”。早在2005年1月至2月，為加強藥品廣告的監督管理，嚴厲打擊違法發布藥品廣告行為，規范藥品廣告發布秩序，依據《廣告法》、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告1683次。其中，參花消渴茶就曾經未經審批擅自發布廣告。

置之死地，絕不姑息

通告發布之日起，北京市各藥品經營單位將暫停該藥品在本市的經營活動，而相關企業將必須停止違法廣告所涉藥品在北京市各媒體的廣告發布，并按照《違法藥品廣告專項整治工作方案》要求，在原違法廣告發布媒體的相應版面，以不小于違法廣告大小版面發布更正啟事，更正啟事的發布頻次不得少于原違法廣告的發布頻次。以消除影響。

對被采取暫停銷售措施的藥品品種，藥監局將移交市工商行政管理局進行查處。而所涉生產企業在更正啟事發布后，應向藥監局提出恢復銷售的申請，并出具已接受工商部門查處的相關證明文件，藥監局將依法作出是否解除暫停銷售的決定。

而北京市藥監局執法部門將對其轄區內的藥品經營企業進行巡查，如發現繼續經營相關品種的單位，將封存扣押并進行抽驗。