食管癌術后放化療聯合中藥八珍顆粒的療效觀察

陳俊強,劉 健,鐘連花,陳明強,朱坤壽,孔祥泉

(福建醫科大學教學醫院,福建省腫瘤醫院,福建 福州 350014）

食管癌術后放化療聯合中藥八珍顆粒的療效觀察

陳俊強,劉 健,鐘連花,陳明強,朱坤壽,孔祥泉

(福建醫科大學教學醫院,福建省腫瘤醫院,福建 福州 350014）

目的觀察淋巴結陽性胸段食管癌患者術后放化療配合八珍顆粒的療效和毒副反應。方法選擇淋巴結陽性胸段食管癌術后中醫辨證氣虛、血虛、氣血兩虛證患者60例,隨機分為試驗組和對照組,每組 30例。試驗組進行放化療,并給予八珍顆粒;對照組只進行放化療;然后兩組進行對比分析。結果試驗組的Ⅲ、Ⅳ度中性粒細胞減少發生率為 23.3%,明顯低于對照組的53.3%(P＜0.05）;治療后對照組 CD 3+、CD 4+/CD 8+均降低,試驗組 CD3+、CD4+/CD 8+變化較小,兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05）;試驗組中醫證候改善總有效率為 70.0%,對照組總有效率為 26.7%(P＜0.05）。結論淋巴結陽性胸段食管癌術后放化療配合八珍顆?？擅黠@降低中性粒細胞減少的發生率,提高機體免疫,改善中醫證候及生活質量。

食管腫瘤;術后放化療;八珍顆粒;中性粒細胞減少;細胞免疫

食管癌是我國最常見的惡性腫瘤之一,手術是其首選治療方法,手術失敗的主要原因是復發和轉移[1-3]。食管癌術后放化療能降低局部復發率和提高有淋巴結轉移患者的生存率[4-6]。由于多程治療后患者耗氣傷血,屬中醫虛證。本文采用放化療配合中成藥八珍顆粒治療術后淋巴結陽性胸段食管癌,并與單純采用放化療者進行對比分析。現將結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象 入組條件:1）我院首程治療,并行頸部 、右胸部、上腹部三野淋巴結清掃的胸段食管癌根治術;2）術前體檢雙頸及鎖骨上區未捫及腫大淋巴結,未行放療或化療;3）術后病理診斷證實有淋巴結轉移,包括手術野內切除鎖骨上及下頸淋巴結轉移,無遠處血行轉移;4）KPS評分 ＞70分,血常規、肝腎功能正常,心肺功能無明顯異常,能耐受術后放化療;5）中醫辨證氣虛、血虛或氣血兩虛證患者;6）簽署知情同意書。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導原則”和“中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導原則”中氣虛證和血虛證辨證標準。1）氣虛證:泛指元氣虧損而出現的以呼吸氣短、神疲乏力、少氣懶言等為主要表現的癥候,多由身體虛弱、久病大病或勞累過度致使,常見于一些中西醫慢性虛衰性疾病。參照國家技術監督局發布的《中醫臨床診療術語》及國家標準 GB/16751.2-1997）,主癥:氣短,乏力,神疲,脈虛。次癥:自汗,懶言,舌淡。具備主癥 2項及次癥 1項即可診斷;2）血虛證:泛指血液虧虛、臟腑經絡形體失養所致的證候,證見面色淡白或萎黃、頭暈眼花、心悸、失眠、手足麻木、月經延期、量少色淡或閉經等癥。本證多因稟賦不足、脾胃虛弱、失血、久病不愈、思慮過度引起,可見于中醫血勞、髓勞、萎黃病等及現代醫學的多種貧血性疾病。參照國家技術監督局發布的《中醫臨床診療術語》及國家標準 GB/16751.2-1997）,主證:面色淡白或萎黃,頭暈眼花,心悸。次證:脈細,舌淡。具備主癥 2項及次癥 2項即可診斷;3）氣虛兩虛證指同時具備氣虛及血虛癥狀。2008年7月至 2009年 10月我院符合入組條件的食管癌 60例,隨機分為試驗組和對照組,每組 30例。試驗組男性 24例,女性 6例,年齡 34～70歲,中位年齡 54歲;對照組男性 26例,女性 4例,年齡 38～70歲,中位年齡 52歲;兩組年齡、性別比差異無統計學意義(P＞0.05）。兩組其他臨床病理資料差異亦無統計學意義(P＞0.05）,詳見表 1。

1.2 治療方法 試驗組:給予術后放化療,同時配合給予八珍顆粒;對照組:僅給予術后放化療?；煼桨?順鉑 80mg/m2,靜脈滴注,d1～3;紫杉醇 135 mg/m2,靜脈滴注,d1;21 d為 1周期,平均每例 2個周期(1～4個周期）,第 1周期化療于術后 3～4周開始。放療方法:在模擬機上真空體模固定,患者仰臥雙手交叉置頭頂;采用 “T”型野照射,照射范圍包括雙鎖骨上區、中上縱隔淋巴結引流區及原食管瘤床,具體野界為上界頸椎 6上緣,胸上段下界為隆突下 3 cm,胸中下段下界為病變下緣;放療總劑量為 50 Gy,分 25次,2 Gy/次,5次/周,5周完成。術后放療于第 1周期化療用藥結束后第 1天開始。八珍顆粒開水沖服,2次/d,1袋 /次,于化療第 1天開始連服 3個月。

表 1 患者一般臨床資料(例）

1.3 統計學處理 采用 SPSS15.0統計軟件進行分析。計數資料用百分數表示,比較采用 χ2檢驗或 Ridit分析,其中等級資料比較采用秩和檢驗;計量資料以±s表示,比較采用t檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 中性粒細胞減少發生情況 試驗組中性粒細胞減少 0度 8例,Ⅰ 、Ⅱ度 15例,Ⅲ、Ⅳ度 7例;對照組 0度 4例,Ⅰ、Ⅱ度 10例,Ⅲ、Ⅳ度 16例。試驗組Ⅲ、Ⅳ度中性粒細胞減少發生率 23.3%,對照組 53.3%,差異有統計學意義(P＜0.05）。

2.2 治療后中醫證候療效的比較 試驗組中醫癥候療效評估顯效 5例,有效 16例,無效 9例,總有效率70.0%;對照組顯效 2例,有效 6例,無效 22例,總有效率 26.7%。兩組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05）。

2.3 CD3+及 CD4+/CD8+的比較 治療前試驗組及對照組 CD3+及 CD4+/CD8+比較差異均無統計學意義(P＞0.05）。治療后兩組 CD3+及 CD4+/CD8+比較差異有統計學意義(P＜0.05）。見表 2。

表 2 兩組治療前后 CD 3+及 CD 4+/CD 8+的比較

3 討論

食管癌術后殘留在體內靜止期細胞迅速進入增殖期,癌細胞對化療及放療敏感性大大提高。術后放療和化療同步進行,理論上化療及放療對腫瘤都有單獨作用,且可以互補,放療敏感的癌細胞被選擇地消滅,殘留的對放療不敏感的癌細胞對抗癌藥物仍有敏感性;放療可以殺滅照射區內藥物治療殘留的癌細胞。食管癌術后放化療過程中,在殺滅癌細胞的同時,也使人體正常組織細胞受到不同程度的損傷,從而增加患者的痛苦,降低生活質量,其毒副反應使很多患者難以按時完成治療計劃,甚至被迫放棄治療,極大影響療效。八珍湯白芍、白術、川芎、當歸、黨參、茯苓、甘草、熟地,方中黨參與熟地相配,益氣養血,共為君藥;白術、茯苓健脾滲濕,協黨參益氣健脾,當歸、白芍養血和營,助熟地補益陰血,均為臣藥;佐以川芎活血行氣,使之補氣而不滯;炙甘草益氣和中,調和諸藥,為使藥[7]。本方具有益氣補血,扶正固本功效,明顯改善體倦乏力、氣短懶言、面色萎黃、自汗等中醫證候[7]。

現代藥理研究證實,扶正中藥對腫瘤化療有增效減毒作用[8],在治療化療導致的細胞免疫功能低下方面具有明顯作用,并能降低化療藥物的毒副反應[9]。江南等[10]研究發現八珍湯能促進脾細胞數增加,增強T細胞功能,具有免疫激活作用,其通過提高骨髓細胞和脾細胞增殖及相關細胞因子產生,并對骨髓造血系統進行調控,從而達到恢復機體骨髓造血機能的目的。本觀察結果顯示,試驗組Ⅲ、Ⅳ度中性粒細胞減少發生率為 23.3%,明顯低于對照組的 53.3%;對照組CD3+、CD4+/CD8+均降低,提示放化療降低機體的免疫功能,以細胞免疫降低為主;而試驗組各項指標明顯優于對照組,說明配合八珍顆粒能提高機體免疫功能,拮抗放化療對骨髓及免疫的抑制作用。本觀察選擇病例中醫分型為氣虛、血虛、氣血兩虛的患者,試驗組在中醫證候改善方面總有效率為 70.0%,明顯高于對照組的26.7%,證明食管癌術后放化療過程中配合八珍顆粒具有益氣補血,扶正固本功效,明顯改善體倦乏力、氣短懶言、面色萎黃、自汗等中醫證候,與路平等[11]報道一致。

綜上所述,食管癌術后放化療過程中配合八珍顆粒可明顯減輕骨髓抑制,提高機體免疫,改善中醫證候及生活質量,值得進一步推廣應用。由于本觀察樣本含量較小,隨訪時間短,遠期療效如生存率等還有待進一步隨訪和積累臨床資料研究。

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The Clinical Observation of Postoperative Chemo-Radiotherapy Combined with Bazhen Particles in the Treatment of Esophageal Carcinoma

Chen Junqiang,Liu Jian,Zhong Lianhua,Chen Mingqiang,Zhu Kunshou,Kong Xiangquan
(The Teaching Hospital of Fujian Medical University,Fujian Provincia l Tumor Hospital,Fuzhou 350014,China）

ObjectiveTo evaluate the toxicities and effect of postoperative chemo-radiotherapy combined with bazhen particles in the treatmentof thoracic segmental esophageal carcinoma with positive lymph nodes.MethodsSixty postoperative patients with thoracic segmental esophageal carcinoma and with pathological positive lymph nodeswere enrolled;and they were randomly divided into two groups:30 patieots of postoperative chemo-radiotherapy ad juvantwith bazhen particles(the testgroup）and 30 patients of simp le postoperative chemo-radiotherapy(the control group）.The two groupswere analyzed contrastively.ResultsThe incidence rate ofⅢ orⅣ degree granulocytopenia was 23.3%in the test group,and 53.3%in the control group(P＜0.05）.After the treatment,the values of CD 3+and CD4+/CD 8+decreased in the control group,and they were better in the testgroup(P＜0.05）.The improvement rate of TCM symptom swas 70.0%in the test group,and 26.7%in the controlgroup(P＜0.05）.ConclusionFor the thoracic segmentalesophageal carcinoma with positive lymph nodes,postoperative chemo-radiotherapy combined with bazhen particles can markedly decrease the incidence rate of granu locytopenia,can improve the body immunologic function,can improve the TCM symptoms and the quality of life.

esophageal carcinoma;postoperative chemo-radiotherapy;bazhen particles;cellular immunity

R 735.1;R 730.59

A

1673-5412(2010）05-0405-03

陳俊強(1966-）,男,副主任醫師,主要從事食管癌基礎研究及臨床綜合治療工作。E-mail:junqiangc@163.com

2010-09-05）