執(zhí)行ＩＳＯ９０００質量標準 建立現(xiàn)代化企業(yè)管理制度

[摘 要] ISO9000質量管理標準是科學的質量管理方法的總結。本文從質量體系的確立、質量體系文件的編制、質量體系的實施運行等方面，指導企業(yè)建立現(xiàn)代化的質量管理體系。

[關鍵詞] ISO 9000 質量體系 質量體系文件

ISO9000系列標準是由國際標準化組織(ISO)發(fā)布的國際標準，是百年工業(yè)化進程中質量管理經(jīng)驗的科學總結。通過貫徹ISO9000質量管理標準，企業(yè)能夠加快經(jīng)營機制轉換、強化技術基礎，完善內部管理，建立現(xiàn)代化的企業(yè)管理制度。同時國內的企業(yè)貫徹ISO9000標準，按照國際通行的原則和方式來經(jīng)營與管理企業(yè)，有助于樹立企業(yè)“按規(guī)則辦事，尤其是按國際規(guī)則辦事”的形象，符合我國加入WTO的基本原則，為企業(yè)對外經(jīng)濟與技術合作的順利進行營造一個良好的環(huán)境。企業(yè)質量管理體系的建立和實施步驟:

一、質量體系的確立

1.教育培訓，統(tǒng)一認識。首先對企業(yè)領導進行培訓，使他們認識到建立、完善質量體系的迫切性和重要性，明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。 第二是對企業(yè)各部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員進行培訓，使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，第三對產品質量形成全過程有關的作業(yè)人員進行培訓。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。

2.組織落實，擬定計劃。成立以最高管理者為組長，質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組。其主要任務包括：體系建設的總體規(guī)劃；制訂質量方針和目標；按職能部門進行質量職能的分解。成立由各職能部門領導參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。成立貫標工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，按不同層次分別制定工作計劃。

3.確定質量方針，制定質量目標。質量方針是企業(yè)進行質量管理，建立和實施質量體系，開發(fā)各項質量活動的根本準則，質量目標是質量方針的重要組成部分。制定質量方針時，應根據(jù)企業(yè)的具體情況，發(fā)展趨勢和市場形勢研究確定，應與總方針相協(xié)調，確保各級人員都能理解執(zhí)行。

4.現(xiàn)狀調查和分析。現(xiàn)狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括:(1)體系情況分析。(2)產品特點分析。(3)組織結構分析。(4)生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。(5)技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。(6)管理基礎工作情況分析。

5.調整組織結構，配備資源。企業(yè)應根據(jù)自身的實際情況，籌劃設計組織機構的設置。機構設置的原則是有利于各項工作的順利開展，有利于質量職能的發(fā)揮和管理。將各個質量活動分解落實到有關部門，根據(jù)各部門承擔的質量活動，確定其質量職責以及賦予相應權限。

資源是質量體系的重要組成部分，企業(yè)應根據(jù)設計、開發(fā)、檢驗等活動的需要，積極引進先進的設備，提高設計、工藝水平，對涉及的軟件和人員進行適當?shù)恼{配和充實。

二、建立并實施文件化的質量體系

質量體系有很強的操作性和檢查性，企業(yè)所建立的質量體系應形成文件并加以保持。質量體系文件是描述一個企業(yè)質量體系結構、職責和工作程序的一整套文件，是質量體系審核和質量體系認證的主要依據(jù)。

1.質量手冊的編制。質量手冊是闡明一個組織的質量方針，并描述其質量體系的文件。質量手冊一般應包括以下內容:(1)企業(yè)的質量方針;(2)企業(yè)的組織機構、質量職責及其相互關系。(3)各體系要素或過程的基本控制程序。(4)質量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

2.程序文件的編制。質量體系程序文件是規(guī)定完成各項質量活動方法的文件。2000版標準明確提出了6個必須編制的程序文件：(1)文件控制程序;(2)質量記錄管理程序;(3)內部審核程序;(4)不合格品控制程序;(5)糾正措施控制程序⑹預防措施控制程序。

3.質量計劃的編制。質量計劃是針對特定的產品、項目或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。質量計劃是為達到質量目標所進行的籌劃安排，是質量策劃活動的結果。質量計劃的編寫格式和詳細程度應與顧客的要求、企業(yè)的操作方式和活動復雜性相適應。在內容上，應著重規(guī)定為達到特定目標所需的組織結構、程序、過程和資源。

4.質量記錄的編制。質量記錄是質量活動的真實記載，是產品質量及質量體系運作情況的客觀反映，為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)。

三、質量體系的實施運行

1.質量體系的試運行。質量體系文件編制完成后，要按照有關規(guī)定由最高領導者批準，將文件下發(fā)到各部門和全體工作人員，進行宣貫，并做好組織協(xié)調、質量監(jiān)督、質量信息管理等工作。通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，進一步完善質量體系文件。

2.質量體系的審核與評審。質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的重點，是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。 審核與評審的主要內容一般包括:(1)規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行;(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚等。在質量體系運行過程中，對企業(yè)采取的組織協(xié)調、質量監(jiān)督、質量信息管理、質量體系審核與評審等過程和結果，都應及時、準確的記錄。

四、質量體系的持續(xù)改進

質量體系建立后，企業(yè)管理者應確保質量體系能夠推動和促進持續(xù)的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質量改進應是企業(yè)各級領導追求的永恒目標。

參考文獻：

蔣鴻章著:《2000版ISO9000族質量管理體系國際標準應用指南》.北京:國防工業(yè)出版社2001.3