警惕加替沙星的嚴重不良反應

國家藥品不良反應監測中心2009年10月9日發布

加替沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥,通過抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程起到殺滅細菌的作用,用于治療慢性支氣管炎急性發作、急性鼻竇炎、社區獲得性肺炎、膀胱炎、急性腎盂腎炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宮頸、直腸感染。

一、嚴重不良反應病例的臨床表現

1.血糖異常血糖異常不良反應表現為高血糖反應、低血糖反應和血糖紊亂。

2.其他嚴重不良反應/事件全身性損害和神經系統損害較為突出。全身性損害主要表現為過敏樣反應、過敏性休克等。神經系統損害以暈厥病例最多。多數病例與患者血糖降低或過敏反應有關,少數不排除心源性暈厥的可能。其他嚴重不良反應/事件包括:呼吸困難、胸悶憋氣、喉水腫、心律失常、偽膜性腸炎、肝功能異常、重癥藥疹等。

二、不合理用藥現象主要表現

1.超適應證用藥較為常見,如用于膽囊炎、胃腸炎、闌尾炎等消化系統疾病,用于感冒、扁桃體炎、咽炎等呼吸道疾病,用于未明確奈瑟淋球菌引起的女性生殖系統感染,以及用于燒傷、各類術后感染的預防等。

2.輸液速度過快加替沙星說明書中要求靜脈滴注時間不少于60分鐘。相關臨床報道認為,滴速以10～30滴/分為宜。

3.禁忌證用藥在新修訂的加替沙星說明書中,已明確該藥禁用于糖尿病患者。仍不斷有糖尿病患者使用加替沙星,并發生血糖異常不良反應的報告。

4.其他不合理用藥現象說明書中要求腎功能異常患者調整用藥劑量。加替沙星可引起中樞神經系統異常。

三、相關建議

1.醫護人員應充分了解加替沙星的禁忌證和不良反應,用藥前仔細詢問患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和對喹諾酮類藥物過敏者,慎用于過敏體質、腎功能不全、中樞神經系統疾病、冠心病(多伴有高血糖)及老年患者。

2.嚴格按照說明書規定的用法用量給藥,一日內兩次給藥應間隔一定的時間;輸液時滴速不宜超過30滴/分鐘,減慢滴速有助于減少不良反應的發生;警惕患者出現的過敏反應和血糖異常癥狀,加強用藥期間的監護(包括血糖監測),出現嚴重不良反應及時停藥救治。

近期嚴重違法藥品廣告曝光

國家食品藥品監督管理局2009年10月23日發布

國家食品藥品監督管理局組織對全國部分報紙發布的藥品、保健食品廣告進行了重點監測,現將其中違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光:

寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”;陜西省科學院制藥廠生產的藥品“甘露聚糖肽口服溶液”;天津同仁堂集團股份有限公司生產的藥品“葶藶草顆粒”;廣西醫科大學制藥廠生產的藥品“毛冬青片”;山西正元盛邦制藥有限公司生產的藥品“三寶膠囊”;楊凌東科麥迪森制藥有限公司生產的藥品“乙肝舒康膠囊”。

這些廣告都含有不科學地表示功效的斷言和保證,并使用消費者名義為產品功效作證明等內容,嚴重欺騙和誤導消費者。

這些違法廣告被移送至工商管理部門查處,同時提醒消費者,應通過正規渠道購買藥品,并在醫師或藥師的指導下使用。