魏 芳
1973年的一天,一份外國文獻改變了上海牛奶公司第九牧場幾個牛奶工人的命運。年輕人的血脈里總是流淌著“不安分”的因子,幾個工人對日日擠牛奶的枯燥生活越來越厭倦。翻閱國外文獻時的一個發現,讓他們意識到自己的生活可能會有一次華麗的轉變。
變廢為寶
20世紀70年代,國內生化研究常用的一種基礎材料——脫氧核苷酸在國內的生產是一片空白,都要從國外進口,文獻提示小牛胸腺中含有極為豐富的脫氧核糖核酸(DNA),DNA的進一步分解產物即為脫氧核苷酸。牛奶公司的小公牛(除了極少數留做種牛)年年被大批廉價處理掉,小牛胸腺更是完全廢棄不用。這是個極好的變廢為寶的機會。一個個不眠之夜,一次次的試驗,這幾個年輕人終于成功地從小牛胸腺里提取出了具有一定純度的DNA,并水解成脫氧核苷酸單體。自此,中國有了自己提取的脫氧核苷酸,全進口的時代結束了。當時的中國醫藥采購供應站、中國化學試劑采購供應站、上海生化研究所等機構開始陸續向上海牛奶公司開辦的長陽生化制藥廠訂購脫氧核苷酸。
除了作為生化材料,經相關部門批準,脫氧核苷酸還加快了臨床應用步伐。多家醫院的患者使用下來,發現有改善食欲、增強免疫力的作用,對心肌炎、肝炎、血小板減少、白細胞降低也有確定療效。1974年,更制成了穩定的脫氧核苷酸的鈉鹽——脫氧核苷酸鈉注射液,正式作為藥品登陸中國醫藥市場。也是當時國際上惟一用于醫療用途的脫氧核苷酸制劑。同時,脫氧核苷酸鈉劑型上的改進也在有條不紊地進行中。從最初的糖漿劑到注射劑再到凍干粉針劑,直到現在廣受歡迎的片劑,藥品穩定性非常好,保存和運輸也越來越方便。
輝煌的市場
由于療效好、副作用小、適應證廣泛、價格便宜,不少患者疾病治愈后仍堅持長期服藥,以增強體質、提高抗病能力;還有肝炎患者在發病早期就開始服用,保肝護肝;甚至經常喝酒的人將之作為保護肝臟的營養品間斷服用。更有患者驚喜地發現,脫氧核苷酸鈉在提高免疫力方面也有出色的表現。加之脫氧核苷酸鈉屬于身體內源性物質,是人本身就有的,因此應用多年并未見明顯不良反應。這使得脫氧核苷酸鈉的市場需求在其問世后的四五年間有了幾何級數的增長,僅上海地區片劑就從年產3萬瓶激增到100萬瓶,這在當時是個不小的數字。
面對如此“耀眼”的市場需求,除了最初的研制者——上海牛奶公司開辦的長陽生化制藥廠,又出現了另一家生化制藥廠來分這一杯羹。加之隨著市場的進一步擴大,小牛胸腺已經遠遠不夠用了,DNA含量豐富的魚精成了新的原料來源,魚精需要去沿海地區的水產品加工廠收集。這樣,原料的采購和運輸成本在增加,人工成本也在增加,加上多種復雜的因素,長陽生化制藥廠開始走下坡路,往日的輝煌一去不復返,與之競爭的那家藥廠也沒有將這個產品做好。市面上曾一度斷貨,令很多老用戶感嘆“為什么好藥不長命”。
新的機遇
新的轉機出現在1998年,上海麗珠制藥有限公司看中了這顆失去了光澤的“寶珠”,與長陽生化制藥廠的合并,給了“脫氧核苷酸鈉”新的生命。麗珠將該藥的含量從原先的50%提升至70%,經過幾輪的技術革新,再提升至現在的95%以上。
原先該藥的生產遵循地方標準,麗珠將之上升至國家標準。原料來源也從原來的沿海加工廠收集零散魚精,轉變為直接從日本進口鮭魚中提取脫氧核糖核酸作為起始原料。日本深海遠洋捕撈技術世界領先,他們的提取的技術非常先進,從日本進口的起始原料極為優質。到了2005年,藥廠還投入上百萬進行了藥品生產質量管理規范(GMP)改造。目前,麗珠是這個品種標準的起草單位。
原料和制劑生產工藝的精益求精,使得脫氧核苷酸鈉這個經典老藥重新煥發了青春,麗珠給了它一個新的商標名麗珠“英樂? ”。脫氧核苷酸鈉曾經的輝煌和沒落都已成歷史,如今的麗珠“英樂? ”從源頭到成品各個環節都有著領先的技術和嚴格的標準,有了更優秀的營銷團隊和專家隊伍,相信會有更多的人認識這個藥品并從中受益。