刺五加注射液致藥物不良反應１００例文獻分析

楊振東

【摘要】 目的 探討刺五加注射液不良反應發生的類型。方法 通過檢索2000-2007年國內公開發表的醫藥學期刊中有關刺五加注射液不良反應的文獻68篇，并對數據較完整的100例病例進行統計分析。結果 變態反應是刺五加注射液引起的主要不良反應，過敏性休克發生率約為31%，其次為全身性反應、皮膚及呼吸系統方面損害。結論 刺五加注射液引起的變態反應多見，臨床應給予重視。

【關鍵詞】刺五加注射液；不良反應；文獻分析

刺五加注射液是由五加科植物刺五加中提出的有效成分制成的中藥注射液。其中含有多種刺五加甙、異秦皮甙、丁香甙、金絲桃甙、刺五加多糖等有效成分。刺五加能調節機體新陳代謝的功能。提高機體對有害刺激因子的非特異性抵抗力。能增強垂體．腎上腺皮質系統的功能，提高機體的適應性和耐受性，減低體內外多種致病因子對機體的損害［2］。對中樞神經系統即有興奮作用又有抑制作用。刺五加注射液可擴張血管；增加冠狀動脈血流量；減少耗氧量；降低血液粘度；改善血液循環。并有鎮靜，改善睡眠，增加食欲等作用。主要用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等。近年來由于其在臨床上廣泛的應用所引起的不良反應時有報道。通過文獻檢索，對其近7年來100例不良反應的報道進行分類統計與分析，探討其所致不良反應的相關因素及防治，為臨床用藥提供參考。

1 資料來源與方法

通過檢索國內醫藥學文獻，收集2000-2007年國內公開發表的醫藥學期刊中有關刺五加注射液不良反應的文獻68篇，共計病例100例。分別對上述文獻中所涉及的患者年齡、性別、

原患疾病、給藥劑量、出現不良反應的癥狀、處理及預后等進行統計分析。

2 結果

2.1 患者的資料 100例不良反應中，男45例，女55例。年齡16~80歲，平均(50.5±13.4)歲。100例中原患疾病多為心腦血管疾病共66例；其余34例為更年期綜合征、神經衰弱、肺氣腫、糖尿病、頸椎病等。除1例是靜脈注射(20 ml加5%葡萄糖液40 ml)外，其余均是靜滴給藥，1次/d，劑量多為40~60 ml，少數為80~100 ml，溶于5%或10%葡萄糖注射液250~500 ml為主。

2.2 不良反應的類型

2.2.1 過敏反應 在100例不良反應中，屬過敏反應為86例(86%)，其中有青霉素、磺胺藥、阿司匹林、右旋糖酐等藥物過敏史13例，哮喘史5例，無過敏史25例，其余57例患者的藥物和食物過敏史或過敏性疾病史在報道中未提及。

2.2.2 過敏性休克 刺五加致過敏性休克31例，占其不良反應報道的31%。均具有典型的過敏性休克表現，部分患者伴有皮疹、惡心、嘔吐、發熱等表現，并發急性肺水腫、視盲各1例。休克發生于首次用藥2~20 min內24例，20~30 min內3例，45 min后3例；1例患者第1天靜滴給藥后出現皮疹，第2天給藥后皮疹加重，經撲爾敏治療無效，第3天用藥30 min后出現典型過敏性休克。

2.2.3 全身性過敏反應 占28%(28／100)，其主要臨床表現為頭暈、頭痛、胸悶、呼吸困難、血壓下降、煩躁，部分患者伴有皮疹、全身瘙癢、發熱、寒戰、鼻塞、流涕等。其中22例為初次用藥，除l例患者是在液體滴完后30 min發生過敏反應外，其余均發生于用藥過程中。雖然刺五加注射液所引起的過敏反應多發生于初次用藥，但也有例外。如l例頸椎病患者在進行第2個療程治療時，于用藥第3天輸入30 ml液體時出現頭部脹痛、球結膜充血、全身皮膚發紅、瘙癢并迅速加重。立即停止輸液，給予地塞米松10 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml靜脈滴注，2 h后癥狀緩解。次日再次用藥后又出現上述癥狀和體征，經處理后癥狀緩解。

2.2.4 心血管系統反應 刺五加導致血壓驟升，并伴有心慌、胸悶、頭痛、頭暈，甚至視物模糊、手足搐動、心力衰竭等4例；導致心動過速、心慌、心悸、頭痛、頭暈、皮膚潮紅3例，均未見皮疹和瘙癢；誘發心絞痛1例。8例心血管系統反應，男6例，女2例，平均年齡62歲，除1例更年期綜合征外，另6例均為冠心病、動脈硬化等心血管疾病。

2.2.5 消化系統的不良反應 主要表現為惡心，嘔吐，腹脹，腹瀉，腹痛。停藥后癥狀消失。

2.2.6 其他不良反應 刺五加導致育齡婦女泌乳2例；致劇烈頭痛，眼部脹痛難忍，但血壓正常者2例；靜滴給藥后2 h，出現嚴重腹痛、腹瀉2例。

2.3 不良反應的處理及預后 在不良反應的處理過程中。均采用立即停藥，對癥治療。如使用地塞米松注射液、異丙嗪注射液、氟美松注射液等抗過敏藥物。對于較嚴重的病例采用吸氧，靜脈給予呼吸興奮劑等急救措施。經治療，絕大多數患者均痊愈并無后遺癥。但其中有1例過敏性休克患者經搶救病情穩定后，兩眼視網膜彌漫性水腫，黃斑反射不清，后經給予視網膜營養劑、細胞活化劑治療。15 d后視力恢復。

3 討論

刺五加注射液廣泛用于各種循環障礙性疾病。但隨其應用的不斷推廣，有關其不良反應的報道時有所見，應引起重視。

從本文統計來看，刺五加注射液所致不良反應主要表現為過敏反應，其致過敏反應的機理可能與部分患者是特異性過敏體質有關，有可能患者曾口服刺五加類藥物，便在其機體內產生了特異性抗體，當本次靜脈滴注刺五加時，作為致敏原激活了細胞內的酶，釋放出組胺、慢反應物質等活性物質，引起過敏反應。本文所報道的100例中有86例發生過敏反應。注明既往有藥物或食物過敏史，既往無過敏史19例(19%)，其余43例(43%)不詳(但并不表示無過敏史)，說明醫護人員對過敏史未予充分重視或不良反應報道質量有待提高。刺五加注射液為純中草藥制劑，其成分較為復雜，在提取工藝不佳時往往有些酶、皂苷、蛋白質等大分子物質難以提純，殘留在藥液中作為抗原直接進入血液中，易引起過敏反應。另外，刺五加注射液與輸液配伍后存在微粒的變化，有實驗表明刺五加注射液與生理鹽水配伍后溶液中的微粒呈上升趨勢，而微粒在體內不能代謝，也易引起過敏反應。

參考文獻

［1］ 范麗靜，蔣曉紅，姚國恩.刺五加注射液研究進展.中成藥，2003，25(6)：488.

［2］ 陳新謙，金有豫，湯光．新編藥物學.北京人民出版社，2007：802.

［3］ 劉維洲，任亮．刺五加致過敏性休克1例．現代中西醫結合雜志，2002，11(7)：647.