乳癖散結膠囊聯合舒肝理氣丸治療乳腺囊性增生病臨床療效觀察

張昌欨

【摘要】 目的 觀察乳癖散結膠囊聯合舒肝理氣丸治療乳腺囊性增生病臨床療效。方法 將396例乳腺囊性增生病患者隨機分成三組：乳癖散結膠囊組、舒肝理氣丸組和聯合用藥組，分別給于藥物治療。乳癖散結膠囊組單用乳癖散結膠囊4粒，口服，3次/d；舒肝理氣丸組單用舒肝理氣丸6 g，口服，3次/d；聯合用藥組用乳癖散結膠囊4粒，口服，3次/d；同時服用舒肝理氣丸6 g，口服，3次/d。全程治療觀察時間為45 d。結果 乳癖散結膠囊組、舒肝理氣丸組和聯合用藥組治療有效率分別為63.6%(82/129)，48.5%(64/132)，83.7%(113/135)。乳癖散結膠囊組較舒肝理氣丸組，有顯著性差異(P<0.05)；聯合用藥組對乳腺囊性增生病的治療有效率均較單獨服用乳癖散結膠囊組及單獨服用舒肝理氣丸組高，有非常顯著性差異(P<0.01)。結論 乳癖散結膠囊和舒肝理氣丸聯合用藥對治療乳腺囊性增生病效果明顯優于單獨用藥。

【關鍵詞】乳癖散結膠囊；舒肝理氣丸；乳腺囊性增生病

Objective of Rupisanjiejaonang add Shuganliqiwan in teatment mastopathy

ZHANG Chang-xu.Department of Internal Medicine,Wuhan 12th Hospital,Hubei 430074,China

【Abstract】 Objective To appraise the effectiveness of Rupisanjiejiaonang add shuganliqiwan in treatment of mastopathy.Methods 396 case patiensundergoing mastopathy were randomly divided into 3 groups:Rupisanjiejiaonang group(recived Rupisanjiejiaonang 4 capsule，oral，qid)、shuganliqiwan group(recived Shuganliqiwan 6 g，oral，qid) and Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group(recived Rupisanjiejiaonang 4 capsule，oral，qid and Shuganliqiwan 6 g，oral，qid).All patiens experienced observation cf45 days.Results The rate ofeffectivitywere 63.6%(82/129，Rupisanjiejiaonang group)，48.5%(64/132 Shuganliqiwan group)，83.7%(113/135，Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group).Compareing Rupisanjiejiaonang group with Shuganliqiwan group，the rate ofeffectivenesswere increased significantly (P<0.05); rate ofRupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan groupwere increased significantly of three group (P<0.01).Conclusion Rupisanjiejiaonang add Shuganliqiwan group wereefficient in teating mastopathy.

【Key words】Rupisanjiejiaonang;Shuganliqiwan；Mastopathy

乳腺囊性增生病是婦女常見疾病，在臨床上治療方法較多，但治療效果常不理想。本院自2006年4月至2008年10月應用乳癖散結膠囊聯合舒肝理氣丸治療乳腺囊性增生病取得了較好的效果，同時觀察比較了聯合用藥與單獨用藥之間的療效差異情況。現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 2006年4月至2008年10月期間收集門診乳腺囊性增生病病例396例，以上病例均按臨床診斷標準確診為乳腺囊性增生病。患者年齡37~56歲，平均46.6歲。病程2個月~1年。將396例患者隨機分為乳癖散結膠囊組129例、舒肝理氣丸組132例和聯合用藥組135例。三組在病情、年齡、體質量等方面比較均無顯著差異(P>0.05)。凡在此次治療觀察前2周內，使用過其他藥物治療的患者；患嚴重心、肺、腎功能不全疾病者；入選前就有肝、腎功能異常等可能影響服藥和療效分析者；均不在此次病例收集之列。

1.2 治療方法乳癖散結膠囊組使用乳癖散結膠囊(陜西白鹿制藥股份有限公司，國藥準字Z20010010)口服給藥4粒，3次/d；舒肝理氣丸組口服舒肝理氣丸(南京同仁堂藥業有限責任公司，國藥準字Z32020109)口服舒肝理氣丸6 g，3次/d；聯合用藥組均口服乳癖散結膠囊4粒，3次/d，同時口服舒肝理氣丸6 g，3次/d。

1.3 療效觀察 三組全程療效觀察時間為45 d。治療前后均通過體檢和詢問病史判定療效。同時，檢查肝、腎功能以了解用藥安全性。

1.4 療效判定標準(自定) 參考乳腺囊性增生病全國統一診斷標準制定療效判定標準：顯效：用藥45 d后，乳房脹痛癥狀緩解和乳房腫塊消失；有效：乳房脹痛癥狀減輕和乳房腫塊縮小；無效：治療前后乳房脹痛癥狀無明顯改善和乳房腫塊無明顯縮小。

1.5 統計學方法 計數資料采用百分比表示，采用Ridit分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效評定比較 乳癖散結膠囊組、舒肝理氣丸組和聯合用藥組用藥治療后有效率分別為63.6%(82/129)，48.5%(64/132)，83.7%(113/135)，無效率分別為36.4%(47/129)，51.5%(68/132)，16.3%(22/135)。乳癖散結膠囊組較舒肝理氣丸組，有顯著性差異(P<0.05)；乳癖散結膠囊聯合舒肝理氣丸對治療乳腺囊性增生病較單用乳癖散結膠囊組及單獨服用舒肝理氣丸組高，有極顯著性差異(P<0.01)，提示乳癖散結膠囊聯合舒肝理氣丸對治療乳腺囊性增生病療效優于單用乳癖散結膠囊或單用舒肝理氣丸。見表1。

2.2 安全性 三組患者均完成治療方案。所有受試患者未訴有服藥不適癥狀發生。用藥前后所有受試者的實驗室檢查肝、腎功能檢查均無顯著改變。

3 討論

乳腺囊性增生病是婦女多發病，常見中年婦女。是乳腺實質的良性增生，其病理形態復雜，增生可發生于腺管周圍并伴有大小不等的囊腫形成；或乳管內表現為不同程度的乳頭狀增生，伴乳管囊性擴張，也有發生于小葉實質者，主要為乳管及腺泡上皮增生。本病系內分泌障礙性增生病，一是體內女性激素代謝障礙，尤其是雌、孕激素比例失調，使乳腺實質增生過度和復舊不全。二是部分乳腺實質成分中女性激素受體的質和量異常，使乳房各部分的增生程度參差不齊。

乳腺囊性增生病突出的表現是乳房脹痛和腫塊，特點是部分患者具有周期性。疼痛與月經周期有關，往往在月經前疼痛加重，月經來潮后減輕或消失，有時整個月經周期都有疼痛。體檢發現一側或雙側乳腺有彌漫性增厚，可局限于乳腺的一部分，，也可分散于整個乳腺，腫塊呈顆粒狀、結節狀或片狀，大小不一，質韌而不硬，增厚區與周圍乳腺組織分界不明顯。少數患者可有乳頭溢液。本病病程較長，發展緩慢。須排除乳腺癌，然后選擇有效藥物進行對癥治療。［1］

乳癖散結膠囊為膠囊劑，內容物為灰褐色至棕褐色顆粒和粉末；氣微，味苦、微咸。其主要成分包括：夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲等。 經過動物實驗表明本品對雌二醇引起的大鼠乳腺增生樣改變有一定改善作用。功能與主治：行氣活血、軟堅散結。用于氣滯血瘀所致的乳腺增生病，癥見：乳房疼痛，乳房腫塊，煩躁易怒，胸脅脹滿等。

舒肝理氣丸方劑組成為：青木香100 g、姜半夏100 g、陳皮100 g、延胡索(制) 50 g、玫瑰花25 g、山楂50 g、香附(制)100 g、柴胡100 g、丹參50 g、甘草100 g、廣藿香50 g等，將以上11味，粉碎成細粉，過篩。每100 g粉末加煉蜜130~150 g,制成小蜜丸，干燥，打光，即得。功能主治：舒肝理氣，解郁。用于胸脅脹悶，氣郁不舒。

本文報道將396例乳腺囊性增生病患者分為三組分別進行用藥治療，觀察乳癖散結膠囊和舒肝理氣丸單獨用藥以及聯合用藥療效。結果發現乳癖散結膠囊組較舒肝理氣丸組，有顯著性差異(P<0.05)；乳癖散結膠囊聯合舒肝理氣丸對治療高脂血癥較單用乳癖散結膠囊組及單獨服用舒肝理氣丸組高，有極顯著性差異(P<0.01)。提示乳癖散結膠囊聯合舒肝理氣丸對治療乳腺囊性增生病療效優于單用乳癖散結膠囊或單用舒肝理氣丸。

并且該聯合用藥方法無明顯不良反應，不影響重要臟器功能，所以患者依從性較好，安全性高，值得臨床推廣使用。

參考文獻

［1］ 吳在德，鄭樹.外科學.人民衛生出版社，2001:355.