基于知識可視化工具對嬰兒輻射保暖臺的國內研究熱點和風險分析

何苗，羅士香，周天紅，卞蓉蓉，趙敏

（1.淮安市食品藥品檢驗所，江蘇 淮安；2.江蘇省藥品不良反應監測中心，江蘇）

0 引言

嬰兒輻射保暖臺是專用于新生兒、早產兒、病危兒、孱弱兒的保暖護理器械，主要通過紅外輻射提升床體周圍的溫度。但是紅外輻射不均會引起局部過熱現象，從而使嬰兒出現不適，缺水等癥狀，因此研究保暖臺床面的溫度均勻性具有積極意義[1]。本文將現階段嬰兒輻射保暖臺有關文獻研究進行了總結和歸納，對醫療器械不良事件監測及上市后風險控制有一定指導和借鑒意義。

1 資料與方法

1.1 資料

計算機檢索中國知網收錄的嬰兒輻射保暖臺相關文獻，采用“嬰兒輻射保暖臺”主題詞檢索，檢索時限為2010年至2019年，共計檢索得1224 條文獻。由兩位研究者獨立提取文獻計量學相關資料，人工進行交叉核對和數據清洗，將剩余的1208 篇文獻納入本次研究。

1.2 研究方法

利用文獻題錄信息統計分析工具SAT3.2，抽取出現頻次較高的關鍵詞來形成矩陣，然后導入文獻分析和知識可視化軟件VOSviewer，得到2251個關鍵詞，選擇最小共詞數為8，排除干擾詞，選取出80個形成主題聚類標簽圖，依據統計結果對嬰兒輻射保暖臺的國內研究熱點進行分析。

2 結果

2.1 發文量及年代分布

對發文年代進行研究，其中2000-2013年均呈現上升趨勢，2013年后呈現高攀拐點，之后文獻發表數呈逐年下降的趨勢，在2013年文獻數量達到高峰，超過109 篇，2014年后文獻發表數略有下降。發文量及年代分布見圖1。

2.2 文獻發表期刊統計

1208 篇文獻分布于406 種期刊中，其中發表文獻篇數大于10 篇的期刊見表1。這些雜志均為臨床醫學類期刊，其中載文量最多的為《全科護理》，共37 篇。

2.3 文獻發表作者統計

嬰兒輻射保暖臺有關論文作者發表論文頻次見表2，其中李敏的發表論文頻次為6 次位居榜首，第二是肖艾青、廖燕和繆士霞發表論文頻次為5 次。

表1 嬰兒輻射保暖臺有關論文期刊分布情況

表2 嬰兒輻射保暖臺有關論文作者引用頻次情況

2.4 文獻主題關聯度研究

國內的圖書情報領域本體研究熱點我們將從中國知網上下載的文獻數據導入到可視化工具VOSviewer 中創建圖譜，選擇Binary Counting 方法，最小共現主題選擇5個。軟件統計出有2251個主題，為了增強圖譜的可讀性，選擇了80個主題詞。自動生成密度圖“模仿城市熱島效應”，詳見圖2。

2.5 高頻關鍵詞分析

嬰兒輻射保暖臺有關論文中的高頻關鍵詞統計情況見表3。其中排在前三位的分別是護理（228 次）、早產兒（90 次）、高膽紅素血癥（70）。

圖1 論文篇數與年份關系

表3 嬰兒輻射保暖臺有關文獻中的高頻關鍵詞

圖2 嬰兒輻射保暖臺有關論文密度圖

3 歸納研究

在新生兒重癥監護室，輻射保暖臺通過輻射能量提供被動熱交換，作為確保維持穩定核心體溫的手段。與培養箱相比，使用輻射保暖設備的主要好處是對熱環境的干擾最小[2]。應關注嬰兒輻射保暖臺的潛在環境危害、與皮膚接觸的材料的生物相容性，加強監測輻射對新生兒及其環境的影響[3]。輻射臺的紅外輻照度的計量溯源作為其中的一個盲點已經存在多年，特別是近年來醫院對計量工作日益重視，醫院主動要求溯源的要求日趨強烈[4-5]。肺炎患兒進行治療時應用輻射臺可縮短治療時間，不會給患兒家屬造成經濟負擔，值得推廣應用[6]。

文獻研究表明嬰兒輻射保暖臺主要風險有：設備超使用期限使用、傳感器故障、加熱故障、斷電故障、機械故障等。超使用期限產品存在元器件老化，零部件松動等問題，已無法保證在臨床使用上的安全性和有效性，存在不可預測的風險，但很多醫院為了節省成本，考慮到經濟利益，會選擇繼續使用超使用期限產品，因此不良事件中設備超使用期限使用的問題尤為突出。嬰兒輻射保暖臺會根據膚溫傳感器檢測到的嬰兒的體溫進行溫度調節，在臨床上膚溫傳感器的使用和消毒次數較為頻繁，且經常與患者接觸，導致膚溫傳感器易受到外力拉扯，從而增加了損壞幾率。產品使用說明書中指出皮膚溫度傳感器建議每二年更換，以降低由膚溫傳感器引起的不良事件的發生概率。加熱故障和斷電故障會直接影響嬰兒輻射保暖臺的功能的實現，結合國內外文獻，加熱故障的主要原因是由于加熱源或加熱電路故障導致；斷電故障的主要原因是由于熔絲管、電路等問題導致，但這兩種通常都會有報警提示，可被操作者及時發現，避免導致人體傷害事件的發生。機械故障很難實現報警提醒，故在風險程度上會有所增加。在不良事件風險分析中已識別出腳輪故障為中風險，因其可能會造成設備傾翻，從而可能導致人體傷害。根據調查分析，腳輪故障的主要原因一是長時間使用后腳輪磨損嚴重導致損壞，二是在移動設備過程中，腳輪中易進入異物，若不及時清理，強行推動設備，會造成腳輪的損壞。通過增加腳輪的清潔維護，從而降低腳輪的磨損。

根據文獻計量學分析，嬰兒輻射保暖臺國內文獻熱點問題主要集中在以下三方面：（1）新技術不斷開發應用到實際中，如取暖器下不同傳熱介質的發展、輻射燈的形狀、新生兒體內產生的熱量和水分傳輸等方面改進；（2）對使用單位管理應加強，如醫務人員應掌握規范操作，建立維護保養、規范操作等要求的文件制度，以便及時發現用械風險等[7-10]。（3）嬰兒輻射保暖臺參數設置，輻射溫度的設置，避免侵入性治療期間起到了至關重要的作用，特別是對新生兒的護理上，其膚溫控制、恒溫設定等功能，如開放式恒溫箱和輻射式保溫箱對早產兒的體溫調節有顯著差異[11]。