痔瘡中藥治療的實驗和臨床研究進展

丁麗菊　季　暉　虞　興

（中國藥科大學，江蘇 南京 210009）お

摘 要：從內治、外治和混合治療痔病方面綜述了近年來中藥新藥開發(fā)的進展，介紹了這些藥物在動物實驗和臨床研究中取得的成果。結果表明，中藥對控制痔病癥狀（如出血、疼痛、瘙癢等）、提高患者生存質量療效顯著，是一種經過實踐證實的有效治療手段。

關鍵詞：中藥；痔瘡；臨床研究

中圖分類號：R657.1+8文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2009）01-0151-03

自古以來，痔瘡就一直折磨著人類。我國人民對痔的認識最早可追溯到夏商時期, 當時的甲骨文中就有關于“痔病”的記載。由于一些現(xiàn)代原因又直接或間接使痔瘡的發(fā)病率大大提高，并有逐年增長的趨勢，患病率幾乎達到60%。痔病的治療方法有多種，而中藥作為非手術治療中有效而方便的治療手段被廣泛應用于臨床。本篇主要介紹近年來痔瘡的中藥治療進展。

1 內治法

內治法以中藥內服為主，一般劑型為湯劑、丸劑和片劑。針對不同的癥狀，可分為活血化瘀法、清熱法、補中益氣法等。

1.1 活血化瘀法

現(xiàn)代醫(yī)學研究認為，痔病的發(fā)病有靜脈曲張、血管增生、括約肌功能下降、肛管狹窄等原因，無不與中醫(yī)氣血有關。共同之處是都認為痔核是血液瘀滯導致微循環(huán)障礙所致。選用活血化瘀藥可改善血管滲透性，加強血液循環(huán)和擴張血管，增加纖維蛋白溶解，使腫消瘀散而奏效。魏照洲^[1]認為治療痔瘡，應以虛實為綱, 祛瘀為本，辨證施治，配合運用疏風、清熱、祛濕、補氣、活血、養(yǎng)陰等法, 標本兼治, 即獲良效。

臨床研究中朱曉秋^[2]用自擬的祛瘀止痛湯加味對72例患有內痔嵌頓和血栓外痔的患者進行治療，其基本方劑組成為紅花、桃仁、秦艽、元胡、乳香、沒藥等14味中藥，根據臨床癥狀隨癥加減藥物，總有效率97.2%；對照組采用馬應龍麝香痔瘡膏，總有效率為80%。

1.2 清熱法

用寒涼的藥物，使熱毒得以清解即為清法，清法是臨床治療痔瘡最為常用的方法，尤其是用于疾病的早期或體質較為精壯者。中醫(yī)認為痔瘡系肛門不潔, 外感邪毒，或濕熱內蘊下注肛門，所以此治療理念以清熱瀉火、涼血、除濕、潤燥為要。

陳紅錦等^[3]研究了龍腦消痔露治療痔瘡腫痛的抗炎鎮(zhèn)痛機理，龍腦消痔露主要成分為田螺、冰片、甘油。田螺性寒，入膀胱、大腸、胃經。冰片性苦，涼，入心、肺經。兩藥合用有清熱利水消腫止痛敗毒之功。實驗結果表明，龍腦消痔露對二甲苯所致鼠耳炎癥腫脹有明顯抑制作用，能延長熱刺激所致小鼠的痛覺反應時間，提高痛覺反應百分率，降低大鼠皮膚毛細血管通透性，從而減輕炎癥反應。

萬宏等^[4]將痔瘡患者120例, 隨機分成實驗組與對照組，各60例。研究結果顯示化痔丸組內痔治愈率為48.9%，有效率95.5%，混合痔治愈率46.7%，有效率86.6%；對照組（槐角丸組）內痔治愈率42.2%，有效率90.9%，混合痔治愈率23.3%，有效率93.7%。通過此次療效觀察，發(fā)現(xiàn)兩者均具有很高的療效，兩組有效率無顯著性差異，但化痔丸的治愈率明顯高于槐角丸，二者有顯著差異。化痔丸由槐角丸加減而來，其中黃芩、大黃清熱利濕；金銀花、白芷、防風清熱消腫；生地、槐花涼血止血；三七散瘀止血、消腫止痛；甘草調和諸藥；諸藥合用，用于治療血熱所致的腸風便血，痔瘡腫痛癥，臨床效果顯著，在應用中尚未見不良反應發(fā)生。

1.3 補氣法

中醫(yī)認為人體正氣充足既可防病邪入侵，又可使邪怯而病愈-“正氣存內，邪不可干”。補氣法適用于病程日久或痔瘡常伴有便血使氣血虧虛者或便后內痔脫出者。孫雯霞^[5]用補中益氣湯加減治療氣虛型痔瘡出血560例。結果顯示，氣虛型混合痔出血261例，痊愈者143例，占54.8%，好轉率達93.5%；氣虛型內痔出血299例，痊愈者156例，占52.2%，好轉率達96.7%。本方中含有炙黃芪、黨參（補中益氣）；白術、炙甘草（補氣健脾）；當歸（補血）等，在止血的同時補氣，即治標的同時治本，使便血止，身體很快恢復，起到益氣攝血、補氣生血、涼血止血、收斂止血、扶正培本之效，充分體現(xiàn)了中醫(yī)學的整體觀念。

在實際藥物作用過程中，活血化瘀法，清熱法和補中益氣法三法并不是各自為政的，中醫(yī)治痔講求整體觀念，多味藥物共同奏效，從而達到標本兼治的目的。所以，實質上方劑都是以其中一種作用為主，其他為輔，如清熱利濕散瘀法以清熱法來達到化瘀消腫的目的，行氣散滯化瘀法以補中益氣來輔助鞏固化瘀藥物的療效。

2 外治法

外治法方法多樣，歷史悠久，有獨特作用，有時是內服藥物不能替代的。主要是將中草藥搗爛或以散、膏、洗、熏、敷、貼等皮膚療法，直接作用于病變部位，能在局部直接發(fā)揮治療作用，方法簡便，無毒副作用。

2.1 栓劑

栓劑是目前痔瘡藥物市場上比重較大的劑型。栓劑是肛門給藥，可以防止胃酸和消化道酶對藥物的破壞，免除藥物對胃粘膜的直接刺激，減輕了肝臟的負擔。同時由于直接作用于痔瘡部位，吸收比口服藥快得多，效果也能得到更大發(fā)揮。因此，栓劑痔瘡治療藥物的應用較普遍。

曹月梅等^[6]研究了消炎寧痔瘡栓（主要成分包括乳香、沒藥、冰片等）的藥效。實驗結果表明，該栓劑對二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹和角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹有明顯的抑制作用；熱板法顯示該制劑鎮(zhèn)痛作用顯著。能縮短小鼠斷尾出血時間，說明其具有鎮(zhèn)痛、抗炎和止血功效。祝紅達等^[7]采用角叉萊膠致大鼠肛周腫脹，醋酸致大鼠肛周潰瘍建立實驗性痔瘡模型，觀察克痔栓（成分為血竭、白芨、黃柏、冰片等）的治療作用。結果表明克痔栓對大鼠實驗性痔瘡有顯著的治療作用，與肛泰栓組相比療效相近，能夠減少醋酸所致的炎性滲出，促進潰瘍面愈合，出血時間顯著縮短。

張國勝等^[8]對馬應龍痔瘡栓（組成：麝香、牛黃、三七、五倍子、冰片等）治痔療效進行了臨床觀察。患者隨機分為兩組，治療組79例用馬應龍痔瘡栓納肛治療，對照組74例用洗必泰栓納肛治療。有效率治療組為89.9%，對照組為62.2%，治療組療效明顯優(yōu)于對照組, 具有顯著性差異(P<0.01)，說明其療效確切。殷紅梅^[9]將1368例痔病患者隨機分為兩組，治療組采用普濟痔瘡栓（含有熊膽粉、豬膽粉、冰片等）肛門內給藥及潔爾陰洗液坐浴；對照組采用馬應龍麝香痔瘡膏治療。結果發(fā)現(xiàn)治療組用藥3d總有效率為97.7%，對照組為61.1%，用藥3～5d治療組痊愈例數及顯效例數明顯高于對照組(99∶43，101∶58；214∶98，367∶117)。治療組療程（10±3.4）d明顯短于對照組（20±2.2d）(P<0.05)。說明普濟痔瘡栓治療發(fā)作期痔瘡療效明顯，痊愈快、療程短、療效可靠，并且無毒副作用。

2.2 熏洗法

中藥熏洗法是祖國醫(yī)學用以治療疾病的一種獨特方法，它具有驅除病邪、扶助正氣的功效，能借助溫熱及藥物作用，使血管擴張，以利于組織對藥物加速吸收。

李國棟等^[10]研究了金玄痔瘡熏洗劑的抗炎鎮(zhèn)痛作用，該藥由玄明粉、馬齒莧、金銀花、枯礬、荊芥等藥物組成，采用大鼠足跖腫脹實驗及二甲苯致小鼠耳廓腫脹實驗觀察抗炎作用，用熱板致痛實驗研究鎮(zhèn)痛作用，結果表明其抗炎鎮(zhèn)痛作用明顯。鐘希文等^[11，12]研究了痔舒息洗劑的藥效，其主要成分是穿心蓮、兩面針、榕須、大黃、芒硝等。以馬應龍麝香痔瘡膏為對照。采用二甲苯小鼠耳廓腫脹以及蛋清所致的大鼠足跖腫脹模型觀察其抗炎作用；熱板法及化學刺激法觀察鎮(zhèn)痛作用；小鼠斷尾法測定各組止血時間；通過磷酸組胺致癢實驗測定各組豚鼠的致癢閾；采用醋酸致大鼠肛周潰瘍法，評定潰瘍愈合程度。得到的結論是痔舒息洗劑具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛、止血、止癢和抗肛周潰瘍功效。

王蘭英等^[13]對使用痔舒適洗劑（由槐角、三七、苦參、白芨、蛇床子、白礬等14味中藥組成）進行熏洗治療的90例痔瘡患者進行了觀察，對照組采用1：5000高錳酸鉀溶液坐浴治療，結果顯示癥狀療效中疼痛、水腫、便血、墜脹等總有效率治療組分別為97%、99%、96%、95%，對照組分別為64%、74%、71%、69%，2組比較，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。說明痔舒適洗劑對改善痔瘡所致疼痛、水腫、便血、墜脹等癥狀及提高臨床療效有顯著作用。

2.3 外敷法

外敷法是將藥物直接敷在患處，直腸局部給藥直接對患病部位進行修復的方法。對老年人及不愿接受手術治療的患者有簡便、易行、有效的實用價值。常制成膏劑使用。

顧瑩等^[14]對厚參痔瘡膏的抗炎作用及其機制進行了研究，通過小鼠耳腫脹模型、大鼠足跖腫脹模型及小鼠腹腔毛細血管通透性增高模型觀察厚參痔瘡膏的抗炎作用。同時研究其抗炎機制。結果表明，厚參痔瘡膏具有明顯的抗炎作用，其機制可能與抑制PGE2、NO等炎癥介質合成，抑制脂質過氧化，增強自由基清除能力，抑制白細胞滲出有關。厚參痔瘡膏是由厚樸、苦參等多味中藥所制成的軟膏，實驗結果表明其有清熱燥濕、抗炎消腫、鎮(zhèn)痛止血等作用。

苗志鴻^[15]對止痛消炎膏在臨床上治療急性痔病的療效進行了觀察，將620例急性痔病患者隨機分成治療組和對照組，分別運用止痛消炎膏和馬應龍痔瘡膏，早晚各一次治療，一周后觀察到治療組總療效及水腫、疼痛等急性癥狀體征的改善率明顯高于對照組。顯示解毒祛濕、活血生肌法在急性痔病外治中的獨特療效。

2.4 注射療法

硬化注射療法，具有療效好、患者痛苦少、副作用小等優(yōu)點，能夠在短時間內安全地完成注射^[16]。研究結果提示，中藥局部注射可以通過使痔血管硬化萎縮，改變痔血管血流動力學而達到治本的目的。

許學玉^[17]采用消痔靈注射液在痔核黏膜層與黏膜下層之間注射，治療內痔患者300例，近期治愈率為93％，有效率為100％。消痔靈注射液是以中藥五倍子的有效成分鞣酸和硫酸鋁鉀為主要成分研制而成的，具有收斂抑菌作用，是治療內痔，特別是三期內痔、內痔出血的理想藥品。這一療法針對內痔的發(fā)病原因即痔血液回流障礙，發(fā)揚了中醫(yī)的治本理念，值得在臨床上推廣應用。

2.5 其它療法

針灸在我國古代醫(yī)學中占有很重要的地位，是中醫(yī)特有的治療方法，可以治療各科疾病，歷代醫(yī)家記載了許多治痔的穴位和方法。

結扎切除法包括橡皮圈套扎法、自動痔套扎術等。

3 混合療法

為了達到治標又治本的目的，臨床常采用內治結合外治的方法治療痔瘡。李明峰^[18]采用平痔消瘡湯合痔瘡膏并用治療內痔60例，痊愈21例，顯效29例，有效7例，總有效率95%，證明混合療法療效確切。

4 結語

痔病的治療原則是：無癥狀的痔無需治療，有癥狀的痔重在減輕、消除癥狀，以保守治療為主，手術治療為輔^[19]。因而，痔的治療首先是考慮內治與外治相結合，而并非手術治療。內治法即口服中藥，旨在從整體出發(fā)，酌情采用活血化瘀法、清熱法、補中益氣法三法，辯證施治以減輕臨床癥狀，需輔以飲食療法并強身健體。外治法很有中國特色，采用熏、敷、貼、洗等方法，從局部出發(fā)，針對病癥發(fā)揮治療作用。混合治療則體現(xiàn)了內治外治相結合，整體局部共同作用的中醫(yī)理念。

中藥是我國的特色產業(yè)，為了讓中藥更好地走向世界，很多研究者不斷地開發(fā)新藥，并對它們進行了動物實驗研究和臨床研究。動物實驗研究方面，由于痔病是人類特有的疾病，確切的動物實驗模型還未形成，但針對其癥狀，研究者多通過觀察藥物消炎、消腫、止痛、止血、收斂和腐蝕等藥理作用來進行藥效學評價。也有很多研究者從痔病病因出發(fā)，通過觀察藥物對動物微循環(huán)、靜脈血管、淋巴系統(tǒng)的影響進行藥效學研究。如劉長寶^[20]等觀察到金氏痔瘡膏在mRNA、蛋白水平均可抑制大鼠肛管血管內皮細胞生長因子表達。鮑銀童^[21]等得到不同濃度的金氏痔瘡膏精提液對ECV-304 細胞增殖均有抑制作用，且呈劑量依賴性的結果。還有一些研究者采用動物模擬相似疾病，從整體角度研究藥物藥效。但如何制作與人類痔瘡較為一致的動物模型仍舊是痔瘡藥效學評價中極待解決的問題。另一些研究者從臨床治療方面進一步確認了藥物療效。這些科學嚴謹、卓有成效的實驗與臨床研究，為中醫(yī)藥在防治痔病方面與國際接軌做出了貢獻，中藥已經進一步為世界所接受。目前，進口的治療痔瘡的藥物中，大部分有效成分是由植物提取物或是中藥提取物組成的。例如，強力脈痔靈主要成分是歐洲馬粟樹籽提取物，強力痔根斷成分主要是黃酮蕓香甙與番瀉浸膏等，消脫痔-M主要成分是草木犀流浸膏。但現(xiàn)在國內的大多方劑成分太過復雜，有的竟含有二十多種成分。存在著質量標準和有效成分無法確定，有效劑量很難把握的問題，所以還需要研究者進一步開發(fā)能走出國門、走向世界的優(yōu)秀中藥。

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（責任編輯：陳涌濤）