美國中心實驗室輸出先進的技術路線，上海中心負責研發銷售，山東曲阜基地專職產品生產。上海裕隆生物科技有限公司(下稱“裕隆生物”)董事長穆海東稱自己花了7年多的時間才把這種三位一體的組織架構搭建完畢。

作為裕隆生物專研的主要產品，生物芯片對應的是一個價值千億元的消費市場。

所謂生物芯片，是由若干個芯片點矩陣組成，每個小方格對應不同指標，通過血液與芯片點發生的反應，以光電子的形式進入電腦，再用電腦軟件把這些生物信息傳遞出來，以此來診斷疾病。

據了解，在美國目前有6家生物芯片上市公司，每家市值均超過10億美元。“這些上市公司在美國的PE值普遍在160倍，比IT還要火爆。”穆海東說，“近期，我們正在做上市前的融資，只釋放10%的股份，近1000萬美元”。

據穆海東透露，在與券商接觸后，曾有計劃在國內創業板上市。但他坦言，目前國內創業板市場尚存在不確定因素，裕隆生物打算做兩手準備，也不排除海外上市的可能。

行業的門檻

2002年1月，獲得紐約大學生物化學博士的穆海東帶著僅有的幾張商業計劃書回國尋求合作伙伴一起創業。

當時他一共見了26個投資人，約見的第25個人是山東某煤炭企業的老板，想不到兩人一拍即合，從初次見面到敲定合作再到辦理公司注冊，最后拿到營業執照，穆海東只花了11天的時間。

但是，生物芯片的研發是筆燒錢的生意。錢一直要燒到企業拿到產品國家認證書為止。

據介紹，一個產品在報國家審批過程中需要600多個標準作業程序、3~6個月的實驗記錄、臨床報告等一系列涉及質量體系的文件，國家藥監局還要審核企業在廠房、人員專業培訓等硬件條件以及通過研發現場考核等多道關口。“每一個關口都有一定的審批周期，獲得一個產品的國家認證起碼要花2~3年，這還不算前期產品研發的時間。”穆海東說。

此外，生物芯片前期研發的最大難度在于，傳統的檢測模塊是一個小方格對應檢測一個指標，而裕隆生物目前研發的生物芯片則是在一個小方格中放入10組小蛋白，每組小蛋白用來檢測一個指標。“如何防止在有限的空間內，小蛋白相互交叉反應，相互干擾是個難點。”穆海東說。

正因為如此，穆海東坦言，從創業之初到現在公司已經投入1.2億元的資金，并經歷兩次資金鏈斷裂。“第一次我賣掉了自己在山東的一塊500畝地，換回 500萬現金保住了公司，第二次則依靠南京普天(200468.SH)以及個人投資者共計8000多萬元的注資。”他說，“公司絕大部分錢都投入到了前期研發中，目前，裕隆生物擁有的生物芯片研發專利在全國占據了該行業的半壁江山”。

看好基因檢測

除此以外，3年前，裕隆生物還將精力放在了基因檢測。裕隆生物自建檢測機構，采用研發的基因芯片對人體DNA的變異檢測及分析，以此評估個體的患病風險、心理健康、營養狀況以及兒童的天賦優勢。

“目前我們對兒童耳聾檢測的準確率已經高達98%，但這種健康服務的檢測結果僅作為參考。”穆海東強調。

穆海東坦言，由于目前基因芯片的檢測技術水平準確率不高，所以對此國家尚未開放準入機制。“未來3~5年人類的檢測將以基因為主。”他說，“現在我們一邊在儲備技術、完善產品，另一邊已開始與醫院合作，進行臨床實驗，積極地做基因芯片產品的申報審批工作。”

據穆海東透露，今年公司將拿到診斷腫瘤疾病的國家認證，產品線將豐富到三個。“明年可能會有10多個產品能拿到認證。”他說，“生物芯片產品的毛利高達80%以上，一旦獲得國家以及市場認可，依靠前期的積累就很快會有爆發式的成長，預計明年我們的銷售額將過億”。■