當前生物醫藥產業發展現狀及政策建議

一、2008年生物醫藥產業保持快速增長

2008年下半年，國際金融危機對國內經濟增長的不良影響開始逐步顯現，外部需求萎縮導致出口大幅回落，并進一步向其他經濟部門加速蔓延。我國生物醫藥產業出口依存度較低，同時受醫藥產品消費剛性、國內市場擴張和相關政策穩定的強力支撐，產業繼續保持較快增長，成為此次金融危機不利影響下表現較為突出的亮點產業之一。

(一)生物醫藥產業快速發展態勢未變

2000年以來，我國生物醫藥產業進入快速發展階段，2000--2008年全國醫藥工業產品銷售收入年均增長達20.45％。2008年生物醫藥產業抗風險能力表現突出，繼續保持高速發展態勢，全年實現產值8666億元，同比增長25.52％，增速與2007年基本持平。

(二)化學藥品仍占主導地位，生物制品增速較快

生物醫藥產業8666億元產值中，化學藥品為4190億元，中成藥為1779億元，分別占48％、20％，仍占據主導地位；但生物制品和醫療器械增速較快，分別比上年增長30.65％和31.43％。

(三)利潤增幅逐季回落，但依然遠高于工業平均水平

生物醫藥產業實現利潤增幅雖呈逐季回落態勢，但1--11月實現利潤總額達708.9億元，同比增長28.4％，高于全國工業平均水平(4.9％)23.5個百分點，增幅高居十二大工業產業的第二位。

(四)投資增長加快，產業發展后勁較足

近兩年來，隨著企業經濟效益上升和市場環境改善，生物醫藥產業投資增長加快，創業風險投資趨于活躍。2008年醫藥制造業完成投資1055.3億元，同比增長274％，分別比2006、2007年全年增速高18.68和15.95個百分點。

(五)對外貿易快速增長，第四季度略有回落

2008年，化學藥品、中成藥、生物制品實現出口交貨值723.24億元，同比增長13.75％，比2007年下降6.8個百分點。增幅下降的主要原因是受金融危機等因素影響，第四季度出口增長有所回落，但全年仍比工業總體出口增長高近3個百分點。

二、生物醫藥產業快速發展的原因及意義

(一)請費剛性和市場擴張是支撐生物醫藥產業保持快速增長的主要原因

在當前情況下，生物醫藥產業保持快速增長的原因，一是醫藥產品消費具有剛性，特別是隨著我國廣大人民群眾生活水平的不斷提高，在健康方面的消費會越來越多，對醫藥產品的需求會越來越大。二是醫療衛生體制改革等政策措施的穩步推進，如城鎮職工基本醫療保險覆蓋面進一步擴大，新型農村合作醫療制度全面推進，國家計劃免疫范圍擴大等，導致醫藥產品市場需求迅速擴張。同時，有關部門加強行業監管，進一步規范了醫藥產品市場秩序，使生物醫藥企業市場營銷成本大幅降低。

(二)生物醫藥產業發展為高技術產業發展注入新活力

2008年，以“大進大出為特征”的電子信息制造業發展受到較大影響，電子及通信設備制造業、電子計算機及辦公設備制造業實現產值同比增長僅為13.67％、7.53％，而生物醫藥產業同比增長25.52％。同時，2008年生物醫藥產業實現產值占高技術產業的比重達14.86％，生物醫藥產業對高技術產業產值增長的貢獻由2001年的14.01％提升到2008年的19.73％。生物醫藥產業持續快速增長支撐了高技術產業發展，對高技術產業各領域的協調發展具有積極作用。

三、2009年生物醫藥產業將繼續快速發展

(一)國內健康消費需求增長以及產業政策不斷完善將為生物醫藥產業提供持續發展的動力

一是國內健康需求迅速擴張。隨著我國城鎮居民收入水平的提高，農村新型合作醫療、城鎮居民社保制度的全面推進，國內醫藥產品市場需求將繼續保持快速增長態勢。據專家預測，醫改將拉動普藥市場需求增加1600--1700億元。二是醫藥產業政策的積極效應進一步釋放。隨著《藥品注冊管理辦法》、《制藥工業水污染物排放標準》等政策的出臺和標準的提高，產業優勝劣汰的調整步伐進一步加快，產業資源加速向優勢企業集中；隨著《國家中長期科技發展規劃綱要》及其配套政策的實施，對生物醫藥產業的科技投入大幅增加；隨著增值稅轉型改革以及適時提高部分出口商品的退稅率等政策的實施，困擾生物醫藥企業發展的稅負過重問題得以有效緩解。據專家預計，2009年生物醫藥產業效益增幅將不低于20％。

(二)國外市場變化及國際產業轉移為生物醫藥產業國際化發展提供了機遇

歐美等國際主流醫藥消費市場受金融危機影響經濟增長進入低迷期，收入的大幅降低將使這些國家減少醫藥費用支出，為成本優勢顯著的我國醫藥產品提供了市場機遇。同時，發達國家生物醫藥產業向中國、巴西、印度等新興醫藥市場國家轉移的速度正在加快。我國國內醫藥消費市場擴張以及相關政策調整為生物醫藥產業發展帶來的市場機會，使發達國家生物醫藥制造和研發服務加速向我國轉移，跨國醫藥企業開始在我國構建較為完整的生物醫藥產業鏈。這也為我國生物醫藥產業國際化發展提供了機遇。

四、生物醫藥產業發展中存在的問題

(一)生物企業規模小，自主創新能力不足，產能過剩問題比較突出

全國醫藥企業有4500多家，醫療器械企業10000余家，但規模普遍較小，且加工能力嚴重過剩，生物醫藥產品95％以上為仿制藥，普藥多、新藥少。據中國醫藥企業協會統計，目前我國醫藥行業中片劑、膠囊、水針劑的生產利用率分別為45％、40％、50％，粉針劑的生產利用率僅為27％。

(二)生物企業觸資出現“外資化”趨勢

近兩年，我國生物產業吸收社會風險資金有所增加，但主要是來源于境外創業投資，使我國一些為數不多、歷經多年開發取得的成果最終落入跨國公司手中，一批具有自主知識產權的高成長生物技術企業被外資控股、這與我國提高自主創新能力的要求不相適應。

(三)政策調整給企業發展帶來壓力

近兩年，針對我國生物產品監管方面存在的問題，國家出臺了一些新的政策措施，包括修訂出臺了新的《藥品注冊管理辦法》，從長遠看有利于規范我國生物醫藥產業發展。但從近期看，由于藥品審評標準等發生變化，許多企業反映，新藥審批十分緩慢，對企業發展影響很大。

五、進一步加快生物醫藥產業發展的政策建議

(一)提升制造技術水平，融入全球生物醫藥產業鏈

目前，我國醫藥產業發展正在邁進國際市場的門檻，迅速提升醫藥企業的生產技術水平，提升醫藥產品質量的穩定性是加速我國醫藥產業“走出去”的基礎。國家要從宏觀上加以引導，發揮企業積極性，促進一批優勢企業通過技術改造和管理升級取得歐盟、美國及日本的動態藥品生產管理規范(eGMP)認證，促進國產生物醫藥產品開拓國際市場；鼓勵有實力的企業，并購具有創新能力或市場銷售能力的國際小型生物醫藥企業，提高醫藥生產集中度；大力倡導醫藥企業引進關鍵技術，引進海外人才，提高核心競爭力。大力發展研發外包業務(CRO)，加強與跨國企業及科研機構合作，利用全球資源提高我國研發水平，培養研發隊伍。

(二)加強創新藥物產業化，建立創新藥物直接進入醫保的綠色通道

以科技重大專項的創新成果為對象，協調相關管理部門構建相關政策的協調機制，促進形成自主創新藥物的優先審批、產業化、市場準入機制，比如支持其產業化，優先納入《城鎮職工醫保藥品目錄》，鼓勵企業開發創新藥物的積極性。

(三)加強知識產權保護，實施新藥專利戰略

充分利用我國專利保護制度，從化合物、制備工藝、臨床用途及包裝等多方面申請系列專利，形成新藥的專利保護網；加強專利貿易，實施專利許可，并結合專利的購買，爭取專利運用效益最大化；加大專利保護力度，加大侵權懲罰力度。

(本欄目策劃、編輯：張振)