ＰＯＣＴ（即時檢驗）在運動生化檢驗中的實施

李松波　高艷華　常　平　張愛芳

摘要：簡要介紹了POCT的概念、特點、技術，及在運動生化檢驗中的實施。

關鍵詞：運動生化學；即時檢驗；運動生化檢驗

中圖分類號：G804.7文獻標識碼：A文章編號：1006-7116(2009)01-0106-03

How to implement POCT in kinetic biochemical tests

LI Song-bo1，GAO Yan-hua1，CHANG Ping1，ZHANG Ai-fang2

（1.Graduate School，2.School of Sport Science，Beijing Sport University，Beijing 100084，China）

Abstract: The authors concisely introduced the concept, characteristics and technology of POCT, mainly expatiated on its implementation in kinetic biochemical tests.

Key words: sports biochemistry；POCT；kinetic biochemical test

美國國家臨床生化科學院(NACB)將即時檢驗(POCT：Point-of-care testing)定義為“在接近受試者處，由未接受臨床實驗室科學訓練的人員或受試者本人進行的實驗檢驗；它是在傳統的中心實驗室以外進行的一切檢驗”[1]。可見POCT的檢驗在本質上是實驗室檢驗，與傳統的中心實驗室的檢驗結果應該是一致的或近似的；但POCT是由未經過檢驗專業訓練的人員，甚至由受試者本人進行的檢驗。

POCT與傳統中心實驗室檢驗的主要區別在于：(1)樣本周轉快、測試時間短；(2)操作人員不一定有專業背景；(3)操作人員不需全部經過像中心實驗室專職人員那樣的正規培訓；(4)運行的條件并不總在檢驗所需的理想條件下；(5)所進行的測試項目少；(6)有其獨特的健康和安全問題。

1POCT的原理、特點

在各級別的運動生化實驗室、訓練基地，體育科研人員已經不滿足于用顯微鏡和試紙條做血、尿常規檢驗；而是希望能像大的醫療機構一樣進行較全面的檢驗，如生化檢驗、免疫檢驗和微生物檢驗等，但又不想受大型儀器設備帶來的技術和繁瑣操作的羈絆。這樣在20世紀80年代末期為滿足醫學對檢驗及時、準確的要求而迅猛發展的POCT，以其能現場迅速、準確得到檢驗結果的個性化服務完全迎合了運動生化檢驗的發展要求。早期的POCT檢驗大多用目視法判斷結果，不需要儀器。近20年來，隨著微制造技術、計算機技術的發展，出現了許多用于POCT的結構優良、體積小巧的檢測儀。POCT技術按原理一般可分為5個類別(見表1)。

POCT所用儀器還可按用途與體積分類，但一臺理想的POCT系統應該具有以下特點：(1)自動化操作，操作界面友好，方法容易掌握；(2)設備便于攜帶、移動；(3)精確性、準確性要接近中心實驗室的大型設備(已有大量研究證明自動化、標準化和信息集成化技術能有效減少POCT錯誤發生[2-4])；(4)在不同檢測條件下，系統具有一定的穩定性；(5)具有數據傳輸接口，可與中心實驗室的信息系統相聯系并交換和處理數據；(6)提供一定的遠程控制功能，能進行QA(質量保證)；(7)通過權威機構的質量認證。

由于POCT具有操作簡便、快速、效率高、成本低，試劑穩定且便于保存和攜帶，檢驗結果具有可比性等優點，它已經進入了運動生化檢驗領域(表2)。

POCT在運動生化檢驗中的實施與發展為體育訓練與體育科研帶來諸多益處。首先，教練員可以通過POCT及時反饋得知訓練負荷的大小及合理性、專項與輔助訓練方法和手段的合理性與有效性，恢復方法與手段的效果等；教練能對訓練方法、手段和運動負荷進行合理的組合與調整，使訓練能夠達到專項要求。其次，管理層可以及時了解各隊伍的科學訓練情況，有效地提高管理效率，同時還能提高儀器設備的使用率、減少人力、物力的支出。再有，運動員可以及時了解訓練效果和自身的機能狀態，發揮主觀能動性、挖掘運動潛力、提高競技能力。還有，POCT為科研人員探討、創新訓練方法，真正實現為科學訓練提供技術支持。而且，當前的POCT技術使檢測所需的標本量大大減少，如5 μL的血樣可做血糖測量，包括血電解質、葡萄糖、尿素氮，鈣離子加血氣分析的復合分析總標本量也只有95 μL，這更容易被教練員與運動員接受。最后，POCT能明顯減少分析前環節，迅速檢測到運動前后快速變化的生化指標，減小了樣本傳輸、轉運中的偶然誤差甚至錯誤，有利于對檢驗結果做出正確的判斷和解釋。要充分獲得POCT帶來的益處，需要技術進步來提高其檢驗的精確度與準確度，以便“即時”措施的采用[5]。

2POCT如何在運動生化檢驗中實施

運動生化檢驗組織實施POCT時，可以考慮以下幾方面的問題：

1)成本效益分析。

POCT需要評估的項目包括：(1)哪些項目和隊員需要這種測試，為何需要這種測試；(2)需要測試的指標；(3)目前檢測服務的成本，POCT的成本；(4)POCT是否能提供需要的準確度和精確度；(5)設備是否適合POCT，是否有足夠的設備進行POCT，是否有合適的使用者；(6)所選POCT檢測是否被教練員、運動員接受；(7)POCT的應用、操作效益。

同時，比較中心實驗室遞送服務的成本和POCT形式的成本，進行經濟評價非常重要，其中還包括兩種形式的管理成本的比較，例如員工培訓、QA費用等。

2)風險評估。

POCT的基礎支持體系完全不同于中心實驗室，技術也可能完全不同，不同專業背景的人員在并不理想的檢驗環境下進行測試，所以在運動生化檢驗中有必要對它進行風險評估。評估主要包括：(1)將要使用的儀器的技術性能；(2)檢測可能對訓練計劃和運動員身體機能產生的影響；(3)將要接受培訓的POCT操作人員的背景、經驗；(4)制定有效的方案用來進行結果的解釋說明，尤其是意外的或不正常的結果；(5)人員的安全問題及廢物處理。

這些因素都不應孤立看待，而是許多因素相互聯系存在，這樣有助于問題的確定并最大限度地發揮POCT質量改進的效果[6]。

3)設備采購。

所需儀器的類型主要是依據運動生化檢驗對于POCT的特殊要求。

圍繞這些要求主要評估：(1)用設備進行何種測試、平均日測試量；(2)要求的精確度和準確度，要求的周轉時間；(3)使用是否簡便，設備的大小、存儲條件、維護要求；(4)所用的健康和安全程序是否合理、有效，如消毒過程是否容易。最重要的是設備的實際分析能力如何，不同檢測環境的穩定性，與中心實驗室的結果有無可比性，供應商的售后服務也必須考慮。

4)培訓和認證。

雖然POCT試驗可允許非檢驗人員操作，但是培訓的問題應放在首位。POCT試驗的步驟越是簡單，每步的技術規范要求越是嚴格。目前應用情況表明，大多不精確的結果來源于操作技術不熟練的人員或應用了不適當的儀器。因此，合格的培訓是必須的，是保證質量的前提。

一般POCT的操作人員都缺乏正規的POCT技術培訓，所以POCT組織實施前都要求所有從業人員進行相關培訓和資質證明。培訓應涵蓋分析過程的前期、中期、后期分析階段[7-8]。其中應強調后期的分析階段，包括結果的正確存檔、結果的說明解釋、與教練員和運動員的交流。這里應該注意培訓操作人員對運動項目特有的運動訓練形式、規律的理解，并對運動員的生化、生理指標的變化幅度與范圍有較為清晰的概念。POCT操作人員的認證應該包括對培訓效果的測試，合格人員將被授予資質證書。

5)維護和耗材控制。

POCT的設備必須根據制造廠商的說明書要求進行維護。維護的安排要根據設備的復雜程度、使用頻率和使用的輕重緩急來決定。有條件可以購買替換設備以保證POCT服務不會受到影響。

本部分的評估主要包括設備的保養要求：(1)耗材的庫存要求、保存期限，如何保證合理的儲備循環；(2)設備故障的應急預案(保存備份、快速更換、及時上報)，獲得備用設備與物資所需時間。

6)資料存檔。

運動生化檢驗的檢測一般是長期且連續的，是要監測指標的連續變化，所以POCT的結果保存尤顯重要。操作者必須將測試結果和相關的QC過程存檔，檔案必須能夠幫助人們追溯從測試請求開始到記錄測試結果的過程以及后續行動。POCT報告和存檔應考慮：(1)測試如何請求，過程和結果如何保存，是否所有結果都應記錄；(2)結果的解釋、如何傳送；(3)質控結果接受方案、質控結果如何記錄；(4)運動員、受試者數據的保密性。

7)人員安全性及廢物處理。

考慮到檢驗標本可能具有傳染性，要給POCT人員提供安全的工作環境和安全操作培訓，加強預防。實驗消耗品與廢液要按國家的規定處理。

8)質量保證。

從POCT得到的結果和各實驗室的數據可以交互使用，重要的是結果的可比性，它需要完善的、在EQC(室間質控)協同下的IQC(室內質控)來完成。POCT的操作者要堅持每天在IQC的要求下檢測質控品并記錄結果。對于失控的質控結果要做詳細的記錄，尤其注意在更換新試劑、新檢驗人員及儀器維護后可能出現質量問題。此外，還要通過定期的參加EQC來評價POCT的質量，以保證檢驗結果的準確性、可靠性，并長期保存質控資料。

在POCT測試過程中，標本的采集是結果變異的重要來源，而且這是不可能由IQC來進行控制的，只能在關鍵步驟中經過嚴格培訓將變異控制在最小范圍，同時還要有長效的監督管理和預警機制一起來發揮作用。當今POCT被普遍看做是一系列具有內在聯系的事件組成的程序，POCT的進步是通過“程序驅動”和質量管理技術的應用實現的[9]。

所有的實驗室都有其自身的QA過程。POCT中的主要QA內容決定如下因素：儀器與方法選擇、操作者培訓、測試所需時間、良好的實驗室規范。

3POCT在運動生物化學檢驗中的發展

POCT的出現打破了必須由專業人員進行檢驗的限制，以其自身的特點和優勢滿足了檢驗醫學發展的需要。2007年POCT的全球銷售額約113億美元，占到全球檢驗市場份額的34%，并以每年11%的速度增長[10]。同樣它也有利于普及并發揮運動生化檢驗在全民健身、競技體育科研中的作用。POCT因技術創新、不斷完善的質量管理而迅速發展，并將成為運動生化檢驗的重要組成部分。

參考文獻：

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[9] Ehrmeyer S S，Laessig R H. Point of care testing, medical error，and patient safety：A 2007 assessment[J]. Clin Chem Lab Med，2007，45(6)：766-773.

[10] Research and Markets. The global market for point of care diagnostics-major players and key issues[EB/OL]. Available from：http://www.researchandmarkets.com/

reports/338193#.

[編輯：鄭植友]