淺談藥師在醫院抗菌藥物不良反應報告與監測中的作用

相里薈君　黃新芬

【摘要】 目的 探討藥師在醫院抗菌藥品不良反應報告和監測中的作用。方法 通過了解藥品不良反應監測現狀和問題，呼吁臨床重視藥品不良反應的監測。結果 藥師在監測工作中應發揮專業優勢,促進安全合理用藥，提高藥品不良反應報告和監測水平。結論 藥師在藥品不良反應報告和監測中將發揮更大的作用。

【關鍵詞】藥品不良反應;藥師;監測

由于藥品的雙重性,在發揮治療作用的同時也帶來了不良反應。如青霉素肌內注射引起的臀肌萎縮、氨基糖苷類藥物造成無數患者聽力喪失、四環素所致的四環素牙齒以及1996年的撤市的替馬沙星。該產品上市不到兩年的時間發現藥品不良反應為其他喹諾酮類藥物4倍以上。其中包括溶血性貧血、彌漫性血管內凝血、急性腎衰、肝損傷、低血糖等,其中6例死亡。這一嚴酷的事實迫使美國Abbott公司于1996年宣布在全世界范圍停止銷售替馬沙星。2006年我國發生的欣弗事件，使我們更加認識到藥品不良反應監測的重要性。特別是抗菌藥物在醫院的藥品銷售中所占比例大、品種多，在住院患者中使用廣泛，所以重視抗菌藥物的不良反應監測具有重要的意義。

1 藥品不良反應監測的現狀

藥品不良反應的定義為：藥品在預防、診斷、治療或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應及用藥不當引起的反應。國際社會從氯仿事件、磺胺酏劑事件、反應停事件中認識到藥品安全性問題的重要性。上世紀60年代各國紛紛建立ADR報告制度，WHO藥品不良反應監測合作計劃和合作中心成立。我國ADR監測從80年代后期開始，2004年3月15日正式頒布實施《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。 ADR報告資料為我們安全使用藥品提供了及時重要的信息。

2 抗菌藥物監測的重要性

隨著抗菌藥物的普遍使用，其ADR也越來越多，濫用抗菌藥物的嚴重后果是細菌耐藥性增強，嚴重不良反應增加，醫療費用猛漲。中國已成為世界上細菌耐藥最嚴重的國家之一，因此，合理使用，重視其不良反應刻不容緩。ADR監測工作目的是加強藥品管理，特別是抗菌藥物的合理使用，是促進保證醫療安全提高醫療質量的重要手段。

3 開展工作存在的問題

抗菌藥物在醫院中的使用率最高，不良反應發生率也最多，因此醫院這 一環節顯得特別重要，只有改善抗菌藥物在醫院中的應用，重視抗菌藥物的不良反應才能減少不良事件的發生。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，醫療機構有責任、有義務依法報告和監測不良反應，但沒有明確由什么人來報告，大多數的臨床醫生由于患者多工作繁忙，對不良反應的重視程度不夠，怕出現不良反應后會涉及醫療糾紛，所以對發生的不良反應事件多采取了處置后不再提及。主動報告沒有積極性，這使得各醫院對不良反應監測工作，大多由藥學科工作人員來完成。2005年醫院管理評價指南指出藥學專業技術人員負責合理用藥的問題監督、指導、評價、開展藥品安全合理性監測，開展抗菌藥物臨床合理應用監測。

4 藥師參與抗生素不良反應監測有以下幾個優勢

①藥劑科是臨床藥品的供應者；②藥師直接與醫、護、患有聯系，易獲得藥品使用信息；③藥學信息、資料齊全、有抗菌素不良反應分析條件；④抗菌素不良反應監測是一項長期的工作，需要集專業、技術、管理于一體。

抗菌藥物不良反應發生率，據有關資料統計男女發生率相近，年齡從兒童到老人均可發生，給藥途徑以靜脈用藥為多，可達60%之多，這與臨床上較多使用靜脈給藥有關。其損害以皮膚系統為最多見，可能與該反應容易被發現有關。其次為過敏性休克和神經系統的損害；再次為腎、肝損害，而腎、肝損害一旦出現后果則較嚴重。目前臨床上發生不良反應的例次以頭孢類最多，其次為青霉素、喹諾酮類。這可能與臨床上廣泛使用有關。

5 藥師開展抗菌藥物監測的工作方法

藥師可通過藥訊、藥學通報，對抗菌素的合理應用、不良反應，介紹新的不良反應動態等內容，提高醫務人員的認識度。與臨床醫、護、患多交流溝通，宣傳ADR監測的重要性。《抗菌藥物臨床應用基本原則》為各科，正確合理應用抗菌藥物提高療效，降低不良反應發生率提供了依據。但從我院抗菌藥物的使用中可以看出存在以下幾個問題：①醫師越權使用，對《抗菌藥物臨床應用基本原則》中抗菌素分級管理使用知之甚少；②用藥指征不明確，相關科室無法做藥敏實驗；③病歷、醫囑中抗菌素使用書寫不規范；④用藥不連貫，頻繁更換品種，三聯、四聯用藥，重復用藥；⑤用法用量不正確；⑥預防用藥時間過早，檔次過高，未能按手術分類區別對待。因此容易發生不良反應和浪費，要加強醫師對《抗菌藥物臨床應用基本原則》的學習，并提請院領導對此項工作引起重視。

伴隨著臨床藥學工作的不斷開展，咨詢服務逐漸成為藥學專業從供應型向技術服務型轉變。藥師提醒醫師是否存在重復用藥，配伍禁忌等，以減少抗菌素不良反應的出現，減少因不當使用而造成的損失。藥師要為住院患者建立藥歷，進行用藥監測，減少抗菌素不良反應的漏報。

6 抗菌素不良反應上報、評價、分析

由于抗菌素品種較多，使用情況較復雜。臨床使用中發現了藥品不良反應后，藥師應及時到臨床科室與醫師和護士及患者交流溝通，了解用藥過程和不良反應發生的情況，藥師在報告時要判斷其因果關系，評價不良反應與抗菌藥物的相關性，收集報表、匯總。對使用抗菌素的品種、不良反應發生例數、患者基本情況、用藥途徑，累及器官等方面進行分析，將結果及時向臨床報告，幫助其選擇安全有效的抗生素。

沒有百分之百安全的藥物，但有安全的藥師。抗菌藥物不良反應的監測在藥師的參與下有利于安全醫療，有利于提高藥學服務水平，提高抗菌藥物的合理使用，提高臨床醫師用藥水平，確保社會大眾的用藥安全。綜上所述藥師在抗菌藥物不良反應報告和監測中將起到更大作用。

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