中藥針劑到底怎么了？

中藥注射劑是現代中藥劑型的發展方向之一。中藥注射劑的優點在于藥效迅速，作用可靠，更適于搶救危重病癥之用，是中醫治療急癥必不可少的劑型。有些中藥注射劑還可發揮定位藥效，如消痔靈注射液可用于治療痔瘡；當歸注射液可以穴位注射等。當然，中藥注射劑和西藥注射劑一樣，由于不像內服劑型能經過機體的防御組織(如肝臟等)，所以質量要求比其他劑型嚴格，使用不當更易發生危險。

一針打進去48種化學成分

在醫院掛過吊針的人都知道，一瓶輸液內最多加二三種藥品，甚至只加一種藥品，添加藥品越多發生藥物相互作用、引發藥物不良反應的可能性就越大。國際上通用的靜脈注射劑只允許有1～5種化學成分，比如，鹽水靜脈注射劑只含鹽，糖水靜脈注射劑只含糖。因此，我們不能不對中藥靜脈輸液提出這樣的想象：目前很多中藥靜脈針劑都不是單一成分，而且多是未知的復雜成分，如有研究指出，一個魚腥草靜脈注射劑就含有48種化學成分，如何才能確保這48種成分一起進入人體血液后不起化學變化，不引起不良反應？把人體一次只能同時接受5種化學成分以下的科學標準一下子提高到48種，到底有沒有科學依據？

不知名的物質被直接被輸進血管

如上所述，目前我國對很多中藥成分都還沒有徹底搞清，有些也只是測出了主要有效成分，但尚不能完全提純。而在現今的中藥注射劑中，這些不得而知的成分是直接被注進了人體血管里的。我國現執行的中藥注射劑研發規定中，有一項很關鍵：以凈藥材投料制成的中藥注射液中，可測成分必須達到總固體物的20％，靜脈注射液不低于25％；以有效部位投料制成的中藥注射液中，可測成分必須達到總固體物的70％，靜脈注射液不低于80％。但是，另外的百分之幾十是什么？會不會有毒副作用或者引起不良反應？不得而知也不要求知道，但卻直接輸進血管里去了。

業內人士指出，中藥針劑被視為中藥現代化的延伸和發展，現在中藥針劑品種多，并不表示它成熟、安全。目前我國的新藥政策規定，由固體制劑轉注射液，可以當作藥物新劑型的申報新藥，可以重新定價，再加上針劑在醫院用量更大，自然利潤空間就更大。所以越來越多的傳統中藥，被研制成中藥注射劑。然而，中藥的特性決定了其難以提純，先天即不夠穩定。不同的生產工藝，也會造成相同品種的副反應不同。有人對比研究過黃芪注射液，5個不同廠家的產品，結果指標性物質黃芪甲苷的含量差異非常顯著。

中藥針劑的研制不應偏離國際標準

中藥針劑雖然是中國獨有的民族之寶，但其研制也必須堅持嚴謹的科學態度。不能為了標新立異，做事離開國際標準，一定要一步一步來，一定要做充分的動物實驗。像魚腥草注射劑中已知的80%化學成分不知道它們有什么作用，不知道抗的是那個細菌，有無抗菌消炎作用不完全清楚，有20%的成分還不知道是什么。

而針對這點，有關中藥專家們是這樣解釋的：“關于中藥注射劑中20%成分不清問題，由于中藥成分的復雜，不可能等全部問題都解決了再進行開發。”這顯然有強買強賣之嫌，在沒有搞清是何種細菌感染時抗生素都不能濫用，成分不明、功效不肯定的中藥怎能就當作靈丹妙藥拿來輸進血管里去救命？靜脈給藥畢竟是人命關天的大事！

中藥注射液質量參差成分復雜

為什么中藥注射液頻發事故卻依然廣泛使用？其實無論是魚腥草還是茵梔黃、刺五加，這幾種注射液中的已知有效成分對新生嬰幼兒、成人的健康并沒有損害，而且療效確切，所以才可能允許上市。但目前中藥注射液的制造技術參差不齊，差別懸殊，如果沒有把雜質徹底排除干凈，那么注射液中的異性蛋白就可能成為過敏源，導致使用者特別是嬰幼兒出現過敏或其他輸液反應。據國內一份多達幾千例的調查報告顯示：目前國家批準生產的中藥注射劑過百種，中藥注射劑被大量投入臨床應用。但事實證明，由于中藥注射劑成分復雜，有效成分尚不清楚等，給中藥注射劑的制造和質量控制帶來一定困難，這些年中藥注射液安全問題也越來越多。因此，醫學界對中藥注射一直存在很大爭議。

中藥不良反應主要是針劑

目前臨床常用中藥除了湯劑以外還有硬膠囊、軟膠囊、口服液等其他劑型，據不完全統計達43種之多。資料表明，除針劑外，其他42種劑型不良反應只占了25%，注射劑一個劑型不良反應就占75%，所以中藥的不良反應主要是來源于注射劑。因此認為，使用中藥過程中，能開湯藥的盡量用湯藥，湯藥辨證論治，針對性強；能口服解決問題的，就不用中藥針劑，因為使用口服液人體還有消化系統這一屏蔽，而注射液直接進入血管，一旦出現不良反應十分危險。關于中藥的藥效，老中醫早有論斷：單體素不如單味藥，單味藥不如復方藥，復方成藥不如辨證用藥。因此提倡盡量用湯劑。以化學提純的單體代替中藥應用本身就偏離了中醫的傳統理論。

用法不當缺乏評價

臨床醫生不按照中醫理論指導使用，也是導致不良反應增多的原因。中國中醫科學院廣安門醫院藥劑科主任王麗霞認為，“發燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針”，已經是中醫和西醫圈內不成文的法則。這相當于將中醫的熱證與西醫的感染性炎癥劃等號。但在臨床上，這個等號并不完全成立，套用化學藥研究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區別的。

王麗霞說，中藥注射劑是改變了傳統中藥劑型以提高療效的新劑型，在臨床治療中療效確切，但仍要以中醫藥理論為指導。僅就感冒藥為例，中醫將感冒分為風寒感冒、風熱感冒、表寒里熱型感冒，治療風熱感冒的藥物不適用于風寒感冒。但是哪些癥狀屬于風寒感冒、哪些癥狀屬于風熱感冒？如果不加說明，非中醫專業人士無從知曉。王麗霞建議生產廠家在書寫中藥注射劑的說明書時應注意此問題，使用中藥注射劑的醫生也應該注意相關知識的學習。