中藥沐足聯(lián)合培坤丸治療肝腎陰虛型絕經期綜合征28 例

于 杰，禹安琪，唐 媛

（廣州醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院，廣東 廣州 510407）

絕經期綜合征指婦女在絕經期前后，圍繞月經紊亂或絕經出現潮熱汗出、煩躁易怒、潮熱面紅、眩暈耳鳴，心悸失眠、腰背酸楚、面浮肢腫、皮膚蟻行感、情志不寧等癥狀，稱為絕經前后諸癥［1］。 《素問·寶命全形論》曰：“人生有形，不離陰陽”，認為人體的正常生命活動是人體陰陽保持對立統(tǒng)一的協(xié)調關系的結果。 中藥沐足在治療婦科疾病的研究較少，中藥沐足治療絕經期綜合征的報道則更少見，近年來，筆者采用中藥沐足聯(lián)合培坤丸治療絕經期綜合征28 例，療效滿意，現總結如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 絕經期綜合征診斷標準參照謝幸、茍文麗主編的《婦產科學》［2］第 8 版。

1.2 中醫(yī)辨證標準 參照國家中醫(yī)藥理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》［3］中關于絕經前后諸癥中肝腎陰虛證的辨證標準：經行先期，量多色紅或淋漓不絕，烘熱汗出，五心煩熱，口干便艱，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，舌紅少苔脈細數。 兼肝旺者多見煩躁易怒，心火旺者多見心悸失眠。

1.3 納入標準 ① 年齡45～55 歲；② 患者知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ① 人工絕經致絕經出現的相關絕經期綜合征癥狀；②中醫(yī)辨證不屬于肝腎陰虛證，或屬于肝腎陰虛證但有明顯兼夾證或合并證者；③ 過敏體質、下肢有瘡瘍傷口者；④ 具有嚴重心血管、肝、腎或血液系統(tǒng)疾病，或精神病患者；⑤數據不全或治療中因特殊情況需中止用藥等，導致無法判定療效者。

1.5 一般資料 選擇 2019 年 5 月—2020 年 6 月于廣州醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院婦科門診就診的肝腎陰虛型絕經期綜合征患者57 例，按就診順序隨機分為聯(lián)合組28 例和對照組29 例。 聯(lián)合組年齡（48.29±2.36）歲，病程（3.30±2.12）年，癥狀評分（41.93±10.29）分；對照組年齡（49.25±2.56）歲，病程（3.99±2.33）年，癥狀評分（43.79±8.80）分。 2 組年齡、病程及癥狀評分比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 經后2 d 口服培坤丸（陜西中醫(yī)學院制藥廠，生產批號：17107030），9 g／次，2 次 ／d，21 d為1 個周期，療程3 個周期。

2.2 聯(lián)合組 在對照組治療基礎上配合中藥沐足，處方：生地黃 30 g，山茱萸 20 g，山藥 20 g，牡丹皮20 g，茯苓 30 g，當歸 15 g，川楝子 15 g，玫瑰花20 g，夜交藤 30 g，白芍 15 g。 加減：雙目干澀者加菊花20 g；頭暈、耳鳴較重者加何首烏30 g，黃精15 g。用法：加水1 000 mL 煎至800 mL，倒進足浴盆中再加溫開水至藥汁沒到腳踝部，沐足水溫控制在40～42 ℃，1 次 ／d，20～30 min ／次。 21 d 為 1 個周期，療程3 個周期。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 治療前后2 組于月經來潮的2～5 d（已絕經或月經紊亂患者就診當天查）抽血查卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2），采用全自動電化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)（羅氏集團股份有限公司，型號：Cobas E601）檢測。

3.2 癥狀評分 參照改良的Kupperman 評分法［4］對潮熱汗出、感覺異常（如蟲行感等）、失眠、易激動、性交痛及泌尿系癥狀等絕經期癥狀進行評分，癥狀程度分為4 個等級計0～3 分：無癥狀為0 分，偶有癥狀為1 分，癥狀持續(xù)為2 分，影響生活及工作者為3 分。 癥狀指數：潮熱出汗是4，感覺異常、失眠、易激動、性交痛及泌尿系癥狀是2，其余癥狀是1。

癥狀評分＝癥狀程度×癥狀指數

3.3 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床指導原則（試行）》［5］判定：① 臨床痊愈，臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。 ② 顯效：臨床癥狀、 體征明顯改善，95%＞證候積分減少≥70%。③ 有效，臨床癥狀、體征均有好轉，70%＜證候積分減少≥30%。 ④ 無效，臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。 計算公式采用尼莫地平法：

證候積分減少＝（治療前積分－治療后積分）／治療前積分×100%

有效率＝（臨床痊愈＋顯效＋有效）例數／總例數×100%

4 統(tǒng)計學方法

采用統(tǒng)計軟件SPSS 22.0 進行數據分析。 計量資料符合正態(tài)分布以（）表示，采用 t 檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

5 治療結果

5.1 2 組治療前后FSH、LH、E2水平及癥狀評分比較 見表1。

5.2 2 組療效比較 見表2。

表 1 2 組治療前后 FSH、LH、E2 水平及癥狀評分比較（）

表 1 2 組治療前后 FSH、LH、E2 水平及癥狀評分比較（）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別聯(lián)合組對照組例數28 29時間治療前治療后治療前治療后FSH／（mIU／mL）47.60±32.57 23.83±20.181）41.03±26.59 35.97±25.501）LH／（mIU／mL）35.47±17.69 17.89±10.251）2）30.95±17.33 25.80±16.801）E2／（pg／mL）77.58±79.26 91.88±84.66 88.51±96.86 92.49±90.82癥狀評分／分41.93±10.29 7.93±9.701）2）43.79±8.80 14.57±12.591）

表 2 2 組療效比較（n，%）

6 討 論

本研究發(fā)現用中藥經典方六味地黃丸加減沐足聯(lián)合培坤丸治療肝腎陰虛型絕經期綜合征的療效顯著，聯(lián)合組在癥狀改善上明顯優(yōu)于對照組；治療后 2 組比較，聯(lián)合組 LH 降低更為明顯，FSH、E2改善無差異。 有研究表明六味地黃丸能促進卵巢功能恢復［6］，據《本草崇原》［7］記載，方中生地黃稟太陰中土之專精，兼少陰寒水之氣化，得少陰寒水之精，功能填骨髓；現代藥理學研究發(fā)現生地黃具有雌激素樣及免疫抑制作用［8］。 山茱萸歸肝、腎二經，稟厥陰少陽木火之氣,可固精補腎；山藥歸脾、肺、腎經，始出中岳，得中土之精，乃補太陰脾土之藥，可補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精；牡丹皮歸心、肝、腎經，稟金氣而治血脈之風，有清熱涼血、活血化瘀之效，可清腎中燥火；茯苓歸心、肺、脾、腎經，為松木之精華，藉土氣以結成，故氣味甘平，位中央而有樞機旋轉之功，稟土氣而安五臟；當歸花紅根黑，氣味苦溫，稟少陰水火氣，補血活血；川楝子入肝經，其稟天之陰氣，得地之苦味，疏肝氣；玫瑰花入肝、脾經，能活血行氣，疏肝解郁，芳香開竅；夜交藤入心、肝經，用于陰虛血少所致的失眠；白芍性味苦平，初之氣厥陰風木，二之氣少陰君火,可平抑肝陽,養(yǎng)血柔肝，安脾。 上藥共奏滋腎養(yǎng)肝、滋養(yǎng)三陰、寧心安神之功。 本研究結果顯示：中藥沐足聯(lián)合培坤丸可改善絕經期綜合征臨床癥狀，降低患者體內激素水平。

中藥沐足方藥可滋腎填精，調和陰陽，使陰平陽秘，其病乃愈，并可隨癥辨證加減［9］。 中藥沐足功效有：① 疏通經絡，行氣活血；② 調整陰陽，協(xié)調臟腑；③強身健體，延年益壽。 中藥浴沐足治療優(yōu)勢為：① 使用安全，毒副作用小；② 方式獨特，藥水結合；③ 簡便易行，適合推廣；④ 作用迅速，療效顯著；⑤ 應用廣泛，長幼皆宜。 應用中藥沐足要注意以下三個方面內容：① 遵循藥物處方及制備方法，要遵循辨證辨病相結合的治療原則；② 控制藥浴的時間及溫度，浴水溫度在40～45 ℃為宜，室溫不低于20 ℃，一般1 劑藥冬季可反復使用 5～7 d，夏季可反復使用2～3 d，足浴盆采用木質、陶瓷等材質為宜。