醫藥瞭望

我國首個基因重組人源化單克隆抗體藥物上市

我國抗體人源化技術和哺乳動物細胞規模化培養技術取得重大突破。在國家８６３計劃連續支持下，經過８年努力，我國第一個基因重組人源化單克隆抗體藥物泰欣生（尼妥珠單抗），已獲得國家藥監部門的新藥證書、生產批文和ＧＭＰ認證，投入批量工業化生產，于近日成功上市。

據科技部有關負責人介紹，基因重組人源化單克隆抗體藥物是當今世界生物醫藥發展的重點方向之一，其技術和工藝主要掌握在少數幾個發達國家。尤其是抗體人源化技術和哺乳動物細胞規模化培養技術一直處于高度保密和技術封鎖狀態。

多年來，抗體人源化一直是我國抗體技術攻關的主要方向。據介紹，用小鼠制備的鼠源性單抗屬于異源性蛋白，在人體內會引起排異反應，有非常嚴重的毒副作用，制約了其在臨床的廣泛應用。抗體人源化技術是把鼠源性單抗的大部分轉換為人的成分，使之接近于人體自身的抗體，從而消除人體免疫系統對異源性蛋白的排異反應。

據泰欣生的研制單位百泰生物藥業負責人介紹，通過采用先進的ＣＤＲ移植技術，泰欣生的人源化程度高達９５％，達到國際同類產品領先水平。目前，該藥在滿足國內市場需求的同時，已經開始批量出口。

專家表示，泰欣生的成功研制，表明我國在單抗藥物人源化技術領域取得了重大突破，打破了少數國家對該技術的封鎖和壟斷，使我國第一次在大規模哺乳動物細胞培養藥物生產領域擁有了自主工業技術產權。

（來源：新華社上海信息網）

南開大學全國疾病分子診斷及篩查技術研究中心成立

南開大學全國疾病分子診斷及篩查技術研究中心日前成立。

為推動我國腫瘤分子診斷技術臨床科研和應用，吳階平醫學基金會同南開大學合作成立研究中心，利用南開大學在分子生物學等學科的技術和資源優勢，組織我國腫瘤分子生物學和臨床腫瘤學專家，深入開展以腫瘤為代表的重大疾病的分子診斷技術的研究和臨床應用研究。

這個中心將開展全國腫瘤分子診斷早期預防與治療臨床科研協作計劃，進行包括癌癥的篩查和分子診斷、各種慢性病發病風險評估、藥物代謝基因篩查、嬰幼兒遺傳性疾病檢測、病原微生物的分子診斷、診斷和腫瘤篩查信息的處理和集成、學術交流和標準制定等方面的研究。

同時，通過建立我國分子診斷技術臨床科研和應用協作網絡，還可以對現有的人才、技術、資源和信息進行整合，形成基因診斷專業技術人才的培訓基地，為社會輸送能夠從事基因診斷臨床應用研究與技術開發的專業人才，以促進我國疾病的分子診斷研究。

分子診斷主要是指采用現代分子生物學和分子遺傳學技術檢測人的特定基因或蛋白是否有異常。這一技術具有靈敏度高、特異性強、適用范圍廣、取材不受組織及時間限制、可用于疾病的預測或早期診斷的諸多優勢。近些年來，隨著分子醫學的發展，臨床腫瘤分子診斷和腫瘤早期預警預測技術的研究和應用，在國際上得到了快速發展。我國疾病的分子診斷研究在臨床應用方面尚處于起步階段。

（來源：新華社上海信息網）

肯尼亞高血壓和糖尿病藥品銷量持續增長

調查表明，受生活方式改變等因素影響，肯尼亞人對高血壓及糖尿病藥品的需求量正在不斷增長，而其中最受歡迎的是價格相對低廉的無品牌藥品。

市場咨詢機構弗羅斯特和沙利文公司在一份調查報告中說，肯尼亞人目前每年消費總價值約為2 400萬美元的高血壓藥品，這一數字還在以每年5.5%的幅度增長，其中80%的藥品需進口，但肯尼亞本國產藥品的比例正在逐漸增加。

目前，肯尼亞國產的大多數高血壓藥品來自肯尼亞與亞洲國家的合資企業，它們多數生產無品牌藥品，因為這樣的藥品可以不必在肯尼亞國內進行臨床試驗，從而更快進入市場和降低成本。

肯尼亞現在銷量最大的高血壓藥品包括血管緊張素轉化酶抑制劑和利尿劑。

弗羅斯特和沙利文公司在另一份報告中說，2006年肯尼亞人購買了總價值1 800萬美元的糖尿病藥品，在撒哈拉以南非洲國家中僅次于南非和尼日利亞，這一數字預計在4年后將達到2 680萬美元。

報告認為，造成高血壓及糖尿病患者增多的原因包括中產階級人數的增加，生活方式及飲食結構的改變等。

（來源：新華社上海信息網）

疫苗接種應是流感流行防控主要措施

國家疾控應急辦主任馮子健近日在“２００８流感及流感大流行防控策略高層論壇”上表示，疫苗接種仍是目前預防流感的主要措施，尤其對一些流感高危人群，接種疫苗對降低發病率，減少并發癥等方面均起到了舉足輕重的作用。

他介紹說，臨床證實，流感是由一種非常不穩定的病毒引起的極具傳染性并可能致命的疾病。為有效預防流感發生，長期處于緊張工作狀態的人們、體弱多病者等高危人群應在醫生指導下，接種流感疫苗，以增強對流感病毒的免疫力。因為目前國際上尚無特效藥物，接種流感疫苗是最經濟、最有效、最安全和最方便的預防流感措施。

由于流感病毒抗原變異頻繁，新的流感病毒不斷出現，因此，還應該根據世界衛生組織每年推薦更新的流感毒株疫苗，盡早接種流感疫苗。

一直以來，流感都在嚴重威脅著人類健康，并挑戰各國的醫療衛生防御體系。近幾年來隨著“非典”爆發和禽流感的威脅，預防呼吸道傳染病已成為全球衛生領域的一個重要議題。

中國是流感的多發地，每年流感發病數估計可達上千萬人。與發達國家相比，我國的流感疫苗接種率還處于較低水平。

近幾年，北京、蘇州和西安等地都采取了各種方式減免流感疫苗接種費用或納入醫療保障基金的支付范疇中，有效地擴大了流感疫苗的接種人群。對流感的防控起到了良好的效果。

（來源：新華社上海信息網）

我國腎移植技術發展應以

提高患者長期生存率為重心

我國已經成為僅次于美國的第二大腎移植開展國，記者從日前在上海召開的惠氏亞太移植論壇上獲悉，我國的腎臟移植技術發展不僅在于增加手術例數，更以提高移植后患者的長期生存率和生存質量為重心。

經過多年發展，目前我國腎移植患者１年的短期生存率達到９０％以上，在個別中心達到９５％，但是，只有５０％左右的患者能存活１０年或以上。

中國人民解放軍總醫院泌尿外科主任醫師、中華醫學會北京分會器官移植學會副主任委員敖建華教授介紹說：由于需要長期使用免疫抑制劑，腎移植患者常見的副作用包括毛發增多、高血壓、高血脂、感染和腫瘤等。上海交通大學附屬第一人民醫院教授、中華醫學會上海分會器官移植學會副主任委員唐孝達稱，腎移植患者常見的腫瘤包括泌尿系統腫瘤、消化系統腫瘤、皮膚癌等；而一些既有抑制免疫作用，又能降低腫瘤和心血管疾病發病風險藥物的產生，將有望延長患者的生命。

會議介紹，據３１家機構的不完全統計，我國已經開展了２萬多例腎移植手術。由衛生部組織的全國腎移植登記系統準備工作也基本就緒。在北京和上海等地，腎移植患者術后用藥已納入醫保。

醫生們同時強調，希望每一位腎臟移植的患者能按時就診、接受隨訪，并在醫師的指導下服用免疫抑制藥物，此外，部分患者還需要根據病情發展同時服用降壓藥、降血脂藥、降糖藥或抗生素等。

（來源：新華社上海信息網）