中關村生命科學園項目介紹

樂威國際集團公司

由海外留學人員和具有多年相關管理經驗的本土人材共同創建，為國內外醫藥研發企業提供新藥研發化學服務的國際化企業。依托豐富的新藥研發經驗及高效的管理模式，在具有國際一流水平的藥物化學與合成化學研發平臺上積極開展化學外包研發服務。公司目前擁有包括數家國際制藥巨頭在內的30余家國外客戶。2006年5月。公司投入500萬元在中關村生命科學園建成符合國際標準的1500平方米藥物化學實驗室(北京奧力泰格科技有限公司)；2007年初。在江蘇的中試工廠(樂威(泰州)醫藥化學品有限公司)建設、安裝調試完畢，投入了中試研發，并且成功完成了眾多的中試項目。公司現已具備了從小試研發到中試放大的綜合化學外包研發實力。在此基礎上，公司力爭在今后三年內成為國際化學外包行業的旗艦型企業，為中國的生物醫藥產業吸引高端人才、為藥企的下游研發及國際化提供新的增長點。

北京百奧金生物技術有限公司

公司致力于神經生物學儀器的研發與制造。在未來一到兩年中主要研發及推廣以下四個高端的沖經生理學及行為神經生物學儀器：基于小型激光器及光纖神經細胞活動激活及抑制系統：基于超微型電機的小型電機推進器，及電生理記錄系統：小鼠行為自動訓練及測試系統：小鼠頭部固定與調節裝置，可實現在不同生理及光學平臺間的快速轉移。

這些儀器的技術來源于自創，技術水平處于國際領先。以上儀器或已經申請專利，或將在短期內由本公司完成專利申請，處于研發的后期。

公司由歸國留學的神經生物科學家羅敏敏博士及信息工程項目主管傅雪梅聯合建立，成立于2008年5月。公司將利用羅敏敏博士多年在神經生理學及光學儀器設計方面的經驗及積累，結合招聘在神經生理學，光學，電子工程，機械設計等方面富有經驗的工程師，進一步完善由羅敏敏博士設計的四個神經生理學儀器并推出占有市場。

由于神經生物學儀器需要開發人員對于神經生物學、電子學、計算機學、光學及機械設計等許多學科有深刻理解，對于絕大多數開發公司而言有巨大的技術門檻。公司研發團隊由頂尖神經生物學家領導，計算機工程師、電子工程師、光學工程師等組成。所開發產品貼近神經生理學及行為神經生物學的實際要求，技術采用最近的電子，計算機及光學進展，將提供給目標客戶先進可靠的儀器產品，幫助他們在藥物及基礎研究中提高速度，并提供新的研究手段。

公司產品的主要潛在市場是國際藥物開發研究部門及國內外神經生物學實驗室：

1 國際藥物開發研究部門大都運用小鼠作為藥物研發的初期動物模型。小鼠的基因和人類基因基本相似，可以被用來開發轉基因動物及基因剔除的動物模型，研究特定藥物的靶基因分子及藥物對于神經細胞的生理特l生及行為的影響。各大神經藥物開發公司都有專門的研究部門來進行以上研究，因而給以上儀器提供了較大的潛在市場。

2 國內外有5000以上的神經生物學實驗室，其中至少1000個實驗室運用小鼠作為動物模型，需要大量的上述儀器。

以上客戶資金充沛。重視技術的先進性和可靠性，較少考慮成本。

目前公司的資金主要由股東自籌，成本包括研發、專利申請、市場推廣以及日常開支等。以上儀器技術先進，但投資者可以通過提供資金及管理咨詢而共同發展。在未來一至兩年內，500萬元的投資可以極大地提升本公司在生產及營銷方面的能力，從而使本公司迅速地占領和擴大市場，建立品牌，達到產業化的目的。

碧森園生物科技(北京)有限公司

公司核心技術可應用于畜禽業的規模飼養，可起到大幅提高產品有益物質含量，大幅降低有害物質含量，并減輕環境污染達到環保零排放的作用。此核心技術已獲國家發明專利，并已完成中試，進入實踐生產階段。目前正在和幾家國家及企業單位洽談合作事宜。

公司是由國內生物化學高級研究人員、硅谷回國企業家及學者共同創立的高新技術企業。擁有國家發明專利和多項國內外高新生物技術。目前公司已完成核心技術的研發及中試，處于應用及擴張階段。

公司技術已獲得國家發明專利并經過國家權威機構嚴格的測試。核心技術后的衍生技術處于前沿領域。據有應用范圍廣(可應用于農，牧，養殖，環保，新能源等領域)，市場范圍大(無國界限制)等特點。

目前從國家及世界范圍內，食物及環境的污染，能源短缺，可持續增長都是每一個國家和地區所必須面對的問題。這方面的技術市場廣大，無地域限制。我公司技術所試圖解決的問題及應用的領域恰恰就是每一個國家和地區都不可回避的。

公司計劃一期融資1000萬元用于擴大生產及經營規模，可以采用風險投資及合作經營的方式。

北京哈特凱爾醫療科技有限公司

血液超濾脫水實現的機械性脫水是心力衰竭的一種嶄新的治療方法。也是近年來心衰治療的重大技術突破。大量的醫學文獻已經確認了該治療方法的有效性和安全性。但目前國內和國外市場上尚沒有實施該項治療技術的相應設備。

公司于2007年成功完成了血液超濾脫水系統研發、試制，目前已經試制出商品化的樣機。即將進入產品注冊程序。預計2009年底，該產品上市。國外同類產品在美國已經完成了三期臨床試驗，安全性高，療效突出，正等待FDA注冊審批。

該產品所實施的治療技術是近年來治療心衰的重大技術進展，公司擁有該產品全部知識產權，目前國內市場無同類競爭產品。目前全球僅美國一家公司生產該類設備，且有專利保護。因此，國外其他廠商研發生產該設備可能性較小。

該治療技術適用于急性心衰的搶救和慢性充血性心力衰竭的維持治療。醫院需要使用該設備的科室包括：心臟內科、CCU、ICU、急診科、體外循環科等。全國三級醫院需求量約5000臺。二級醫院約10000臺。

目前。我國有400萬心衰患者，并逐年遞增。其中多數病人適合血液超濾治療，每完成一次治療需要一套一次性耗材。保守估計，在市場啟動初期，有10％病人接受本技術治療。每人每年治療4次，則一次性耗材需求量為160萬套。

公司希望得到500萬元的風險投資。

北京和杰創新生物醫學科技有限公司

自身免疫性肝病診斷試劑盒(斑點法)是一種新的方法學的應用研究，目的是將多點斑點法用于自身免疫性肝病的診斷，它的問世將克服免疫熒光和單因素ELISA方法在自身免疫性肝病診斷過程中的局限性，而徹底解決自身免疫性肝病與其它慢性肝病鑒別診斷難的問題。

此產品可同時檢測與自身免疫性肝病相關的六項指標，且具有高敏感性、高特異性；結果穩定、易觀察：操作方便，程序簡單；效率高、成本低等優勢和特點。

目前本產品的初期開發已經完成，試制樣品已經成功產出。進一步的研發工作包括工藝的穩定性、質量控制、實際試用的效果觀察等。同時公司正向國家許可的機構申請注冊檢驗、向國家食品藥品監督管理局申報批準注冊等上市許可。這一方法學的成功應用必將填補國內空白，提升國內自身免疫性肝病的診斷實力，給國內自身免疫性肝病患者帶來福音。同時它也具有非常廣闊的市場前景和良好的市場競爭能力，必將帶來良好的綜合效益。

目前國內市場上用于此類疾病的診斷產品主要是各大醫院自己生產的，占市場份額的60％。但其生產不能形成規模，也沒有得到國家藥品監督管理部門的批準許可，因此不可能在市場上廣泛銷售，只局限在本醫院使用。再加上他們的技術方法敏感性差，市場上難有明顯的增長態勢。進口產品質量雖好，但價格較高，市場推廣難做。

自身免疫性診斷試劑盒(斑點法)具有高敏感性和特異性：結果穩定、易觀察：操作方便，程序簡單：效率高、成本低等優勢和特點即保證了產品的市場占有，又使其具有科學上的先進性。該方法操作簡便，易于普及。產品穩定性好，使用所受限制小，很容易推廣。

北京協和洛奇生物醫藥科技發展有限公司

公司管理團隊有在美國臨床實驗室的長期工作經驗，前期已將美國獨立實驗室在本土移植成功，并憑借專業素質在2008年1月成為全球領先的藥物研發外包組織(CRO)公司PPD在中國的全球中心實驗室獨家合作伙伴，自此打破了跨國CRO的壟斷，進入高技術壁壘的國際臨床研究外包市場，同時也對中國CRO走向國際市場起到了示范作用。

本項目是在現有臨床研究全球中心實驗室的基礎上建設與國際接軌的中國最大的藥物臨床研究中心實驗室，把中心實驗室的技術、標準加以本土化和推廣，推動中國藥物臨床研究乃至生物醫藥產業的健康、快速發展。

目前實驗室的所有技術、標準與國際接軌，正在參加國際權威的CAP、NGSP等質量評價和認證，同時持續參加合作方PPD公司內部質量評價——GLASS和接受客戶的審核，同時也參加全國和北京市的實驗室間質量評價。目前與PPD長期合作的多家跨國制藥公司已對公司進行了現場審核，其中一些已與PPD公司簽署了臨床試驗服務協議，在中國進行試驗的樣本將由我們的中心實驗室提供檢測服務。

董事長兼總經理何健教授，畢業于北京大學醫學部，留美博士，曾在梅歐醫學中心臨床化學從事博士后研究，后任美國大型集中檢測中心主任及法人，擁有美國臨床化學家資格、美國聯邦政府頒發的檢驗中心主任執照、美國病理學家學院(CAP)的認證證書等。現為中國醫學科學院、中國協和醫科大學教授，檢驗醫學研發中心主任。

公司擁有目前國內唯一獨立運營的藥物臨床研究全球中心實驗室，服務于北京地區約數百家醫療機構和科研機構，有豐富的醫學實驗室服務經驗：檢測項目全面，包括生化、免疫、血液學、尿液分析、分子診斷、質譜分析等，有近1000項檢測項目。

公司是國內唯一擁有病理診斷中心的全球中心實驗室，可開展腫瘤藥物的臨床研究實驗室服務。

管理團隊有豐富的海外獨立實驗室從業經驗，熟悉國際藥物研發外包的法規和市場，與PPD簽訂獨家全球中心實驗室合作協議，突破技術壁壘，快速進入國際市場。

在臨床試驗外包中，中心實驗室是一個關鍵環節，其作用是將來自不同臨床試驗中心的樣本集中檢測以避免檢測結果的偏差。最初這一理念在美國開展的臨床試驗中得到應用，很快，隨著專業物流出現，中心實驗室理念開始在全球得到推廣，目前跨國制藥公司的臨床試驗樣本均在全球各地的中心實驗室檢測。

中心實驗室通過生化、免疫等多種方法分析血樣、組織、尿樣及其他樣品，其提供的數據幾乎占一個新藥申請的90％，隨著全球臨床研究外包日益增多，其在新藥研究過程中發揮的關鍵性作用越發顯著。有統計數據顯示，全球目前70％的臨床研究要用到中心實驗室，

2007年，全球中心實驗室產業的收入已超過20億美元。預計未來三年，其年平均增長率可達到12％～13％，到2009年，整個行業收入有望達到29億美元。

由于中心實驗室耗資巨大，進入門檻很高，在2008年1月24日前，國內僅有的3家全球中心實驗室均由跨國CRO建立和運營，這是中國新藥研發走向國際市場的最后屏障之一，一旦掌握了如何建立中心實驗室，不僅可參與國際藥物研發外包，特別是投入最大、利潤最高臨床試驗市場的競爭，也為中國制藥業進入國際市場鋪平道路，意義深遠。

項目需新增加投資1.2億元，包括實驗室擴展、設備采購、試劑耗材、培訓、管理、市場拓展費用等。資金使用范圍包括實驗室擴展、實驗室設備、零部件采購費、試劑耗材費、培訓費、管理費、市場拓展費用等。