四位不同領(lǐng)域的頂尖專家,懷抱一個共同的理想,加之全新的靶點專利,使得珅奧基從創(chuàng)辦起就擁有強(qiáng)大的“生長基因”
成為“青蒿素第二”
兩年前,孟坤博士和王兆一、李靖、劉千葉博士一起,在北京中關(guān)村生物醫(yī)藥園注冊成立了珅奧基醫(yī)藥科技有限公司,把現(xiàn)代西方制藥的高端技術(shù)和中藥方面的專業(yè)技術(shù)、知識,以及藥物化學(xué)經(jīng)驗結(jié)合,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)全新的天然化合物和化學(xué)合成化合物的小分子藥物以及與生物抗體藥物。
孟坤博士認(rèn)為,如何把中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化做好,將是一個挑戰(zhàn),但也是一件意義重大的事情。“我們希望這款針對乳腺癌患者的治療產(chǎn)品,能成為‘青蒿素第二’”,孟坤說。
這款藥物的特點在于:一、全新的生物靶點,是全球第一個針對ERa-36雌激素受體的藥物;二、珅奧基擁有ERa-36雌激素受體和小分子天然及化學(xué)藥物的19項專利。目前該項目正在等待SFDA的臨床批文(SFDA中國食品藥物管理局)。如果進(jìn)展順利的話,這款從中藥中提取,高療效、低副作用,完全由我國自主創(chuàng)新的新藥,將在三到五年后面市,為數(shù)以萬計的患者帶來健康。
據(jù)統(tǒng)計,在西方,每八名女性中,就會有一人得乳腺癌;而近幾年,中國人的乳腺癌發(fā)病率也逐漸向西方靠攏,并有上升的趨勢。他莫西芬是目前市場上乳腺癌激素療法中的一線用藥,在其被引入市場的近20年間,累計銷售額已超過1000億美元。
在這種情況下,任何一款針對乳腺癌的成熟藥物,每年的銷售額都將超過10億美元,據(jù)珅奧基運(yùn)營總裁李靖博士介紹,目前市場上銷售得最好的他莫西芬存在兩個比較大的問題:一是容易產(chǎn)生耐藥性,失去療效;再一個副作用是會誘導(dǎo)產(chǎn)生子宮內(nèi)膜癌等疾病。
而珅奧基研發(fā)的阿可拉定在動物實驗中,總體指標(biāo)優(yōu)于他莫西芬。
憑借自身的核心管理團(tuán)隊,以及強(qiáng)大的資源整合能力,就可以通過靈活、有效的資源調(diào)配,做出更優(yōu)質(zhì)、更有市場競爭力的產(chǎn)品
共同的理想
1999年底,孟坤就回國了。他一邊工作,一邊做著自己的夢,那就是創(chuàng)建一個自己的公司。因為,十多年的留學(xué)、工作經(jīng)歷,對孟坤他們來說是一個重要的積累。這個行業(yè)專業(yè)性很強(qiáng),制藥本身就涉及到十多個學(xué)科,包括化學(xué)、生物、藥物代謝、制劑、免疫學(xué)等等,非常復(fù)雜。除了專業(yè)本身,還要熟悉整個行業(yè)和流程:比如如何創(chuàng)立公司、藥物如何審批、臨床試驗怎么做、與哪些科研單位合作、制藥工廠如何建當(dāng)然,人脈資源也是孟坤他們的優(yōu)勢。
珅奧基的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊認(rèn)準(zhǔn)全面創(chuàng)新這條路。因為,現(xiàn)在中國的生物制藥行業(yè)正處于前期階段,仿制多,創(chuàng)新少,全面創(chuàng)新的就更少。在這個領(lǐng)域里,必將出現(xiàn)一批完全由我們自主創(chuàng)新的技術(shù)專利和產(chǎn)品的公司。
李靖,美國威斯康星大學(xué)醫(yī)學(xué)博士,曾在美國輝瑞制藥公司工作近10年,被孟坤的這一夢想所感染,放棄眾人夢寐以求的工作加入珅奧基。“為什么中國會有不合格的藥品?原因之一是我們很多人對藥物的研制標(biāo)準(zhǔn)和流程不明確。國家培養(yǎng)我們這么多年,有機(jī)會到國外學(xué)習(xí)、工作,看清和掌握這個行業(yè)流程和全景的人并不多,如果大家都—直呆在國外,或觀望、或空談,對中國的制藥業(yè)幫助會很小。當(dāng)然,也不是說我們回國創(chuàng)業(yè)之后。中國的制藥工業(yè)就很快能達(dá)到歐美的水平。然而,你做一點。我做一點,十年之后,我們的生物制藥工業(yè)就發(fā)展起來了,我們中國應(yīng)當(dāng)有擁有自主創(chuàng)新的、高水準(zhǔn)的藥物。中國人應(yīng)當(dāng)使用世界上最好的藥物來改善我們的健康”,李靖說,“必須開創(chuàng)一條有中國特色的研發(fā)道路。專家們歸國創(chuàng)業(yè),直接引進(jìn)西方研發(fā)精華,同時結(jié)合了我國中草藥豐富的臨床數(shù)據(jù),為中國生物醫(yī)藥的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)”。
王兆一,美國華盛頓大學(xué)博士、普林斯頓大學(xué)的博士后,現(xiàn)任美國克瑞屯大學(xué)教授,從事雌激素受體的結(jié)構(gòu)與功能的研究,在國際著名刊物上發(fā)表了50多篇論文,并在國際上首次發(fā)現(xiàn)了新型雌激素受體的基因亞型,已申請了國際專利。珅奧基公司研發(fā)的針對乳腺癌的這款新藥,就是針對這項生物靶點的專利而研發(fā)的。
劉千葉,美國哈佛大學(xué)生物學(xué)博士,有著深厚的專業(yè)知識和資本運(yùn)作經(jīng)驗,曾任美國麥肯錫公司高級顧問,現(xiàn)任瑞士中國投資基金副總裁。
珅奧基的四位創(chuàng)始人各有所長,在各自的領(lǐng)域里均屬頂尖專家。共同的夢想把這四位具有很強(qiáng)互補(bǔ)性的人才凝聚成一個拳頭。
抓住核心,整合資源
“在所涉及的小分子化合物及其目標(biāo)靶點方面,公司已建立了強(qiáng)有力的知識產(chǎn)權(quán)保障體系,不僅有效地排除了潛在競爭者,同時能夠保障我們在其他可能的利益相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行探索的權(quán)力。我們建立了一系列靶向藥物的篩選技術(shù),包括第二代合成分子抗乳腺癌藥物,治療哮喘和骨質(zhì)疏松的全新天然化合物,以及新型減肥藥物。按風(fēng)投機(jī)構(gòu)現(xiàn)在的投資價值,我們公司目前估值在2400萬美元左右,但新的抗體藥物研發(fā)成功后,公司價值將至少翻兩倍,達(dá)5000萬美元以上”,孟坤博士說。
珅奧基在運(yùn)營模式上也采用了目前國際上最新型的一種理念,MPA出身的孟坤對于資源有著很強(qiáng)的整合能力,“也許你不能把最優(yōu)秀的專家請來變成公司中的一員,但你可以和他們的單位一起合作;每個領(lǐng)域的伙伴單位,我們都選最好的。為什么在不到兩年的時間里,我們的科研進(jìn)度這么快,就是因為我們和中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國疾病控制中心、北京大學(xué)等這樣的一流科研院所一起合作。現(xiàn)在我們有15個項目經(jīng)理,以后還會建研發(fā)中心及生產(chǎn)工廠,核心團(tuán)隊也會繼續(xù)加強(qiáng)。未來研發(fā)人員控制在50人以內(nèi),上市前公司的規(guī)模在計劃300人左右”,孟坤說。
憑借自身的核心管理團(tuán)隊,以及強(qiáng)大的資源整合能力,就可以通過靈活、有效的資源調(diào)配,做出更優(yōu)質(zhì)、更有市場競爭力的產(chǎn)品。
北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司擁有一類新發(fā)現(xiàn)的雌激素受體ERG-36的知識產(chǎn)權(quán),包括5項美國專利和14項中國專利,并建立了以此受體為靶點的新藥篩選平臺。公司主要開發(fā)致力于開發(fā)治療雌激素和雌激素受體相關(guān)疾病的新藥以及新型減肥藥物,治療老年性癡呆和骨質(zhì)疏松的全新天然化合物和化學(xué)合成化合物。抗雌激素藥物可有效防止和治療女性生育系統(tǒng)腫瘤如乳腺癌及子宮內(nèi)膜癌等相關(guān)疾病。
目前坤奧基申報的項目中,1個進(jìn)入臨床階段,3個為臨床前階段。全部研究工作均按照FDA的標(biāo)準(zhǔn),甚至包括公司的網(wǎng)頁、LOGO設(shè)計,都下了很大功夫,每一項都經(jīng)過精雕細(xì)琢。
珅奧基的心愿
7月初,在上海的一次行業(yè)會議上,珅奧基從80多家生物制公司中脫穎而出,成為組委會投票選舉產(chǎn)生的兩個“最具發(fā)展?jié)摿尽鲍@獎單位之一。這個獎項的投資成功率在80%以上,僅是同類藥品投資風(fēng)險的1/10左右。現(xiàn)在很多投資機(jī)構(gòu)都在聯(lián)系坤奧基。
孟坤表示,非常希望能得到更多來自政府層面的政策、資金的支持。“我們希望科技部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部等相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常到我們園區(qū)來看看,多了解企業(yè)的現(xiàn)狀和需求。海淀區(qū)科技委員會的領(lǐng)導(dǎo)來看過之后,給了我們幾十萬元的科研基金:現(xiàn)在,天津、蘇州、深圳的一些工業(yè)園區(qū)也都在拉我們?nèi)ツ抢锝◤S,但我們是從中關(guān)村起家的公司,內(nèi)心還是希望能在北京的土地上發(fā)展、成長”。孟坤說。
生物制藥行業(yè)一定會出現(xiàn)一批具有很大發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀企業(yè)。如果它們在早期就能得到政府的支持,成功的速度會更快。這對國家、社會、政府、企業(yè)來說,都將是一種共贏的局面。
一些風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)從前兩年起,已經(jīng)關(guān)注生物醫(yī)藥這個領(lǐng)域,但資金介入往往都在后期。早期的科研工作往往最需要得到政府層面的支持,但我們在這方面目前做得還不夠。雖然這幾年,我國的科研環(huán)境大大改善了,國家也設(shè)立了很多科技基金,但評選資格大部分還掌握在做基礎(chǔ)研究人員和機(jī)構(gòu)的手里,企業(yè)得到的比較少,造成一定程度上的脫節(jié),孟坤說出了自己的擔(dān)憂。