我國生物醫藥專業孵化器發展分析

從1982年第一個新生物技術藥物——基因重組人胰島素上市至今，生物制藥只有20余年的發展歷程，約有80余種產品上市。2005年全球生物制藥銷售額已經超過550億美元，連續8年增長率保持在15～33％，有22個生物技術藥物年銷售額超過10億美元。

在我國，生物醫藥產業受到了區域政府的高度重視，紛紛出臺了針對生物醫藥產業促進的各種政策和措施，推出了針對生物醫藥的財政支持政策、建設了多個生物醫藥園區、建設眾多的針對生物醫藥的專業孵化器和平臺。

有學者統計，在世界范圍內，較小的生物技術公司占世界臨床研發管線的67％，而大型制藥公司只占33％。與歐美發達國家相比，我國這種現象更為明顯，超過80％的生物醫藥行業成立時間不超過5年，項目還處于起步期，在知識和資本雙重高度密集的相同背景下，我國生物醫藥產業具有企業規模普遍小，需要政策給與更多的支持等特點。而目前對于這些企業來講，外部環境和內部特點不適應，有著巨大的反差。

外部環境：六大不適應

第一，風險投資。最近幾年，每年風險投資在全球投資近100億美元用于生物技術技術公司的初期發展和進一步擴張，超過50％的生物技術風險資本給了美國，就國內的風險投資來講，則更傾向于短期內的收益，更注重生物醫藥企業的商業模式、所處發展階段，一個通用性的要求是企業可以沒有盈利，但是其現金流要活躍。

第二，政策資金。鑒于目前國家財政資金管理的逐漸完善，對于可以支持的生物醫藥項目來講，政策資金對于已經獲得臨床許可或者法定檢驗合格的項目更有傾向性，可以順利的取得各種支持。

第三，行政管理。最大的特點就是GLP/GMP/基礎設施等先行，并沒有給創新企業例外。

第四，園區建設。更注重的是區域經濟總量的提高、土地的開發、稅收的增加等。目前國內建設的60多個生物技術園區在通過比拼政策競爭不足500家的生物醫藥成型企業，而對于創新企業則限于種種原因沒有引起其高度重視。

第五，研發主體。在發達國家，數量很少的大型生物公司是生物技術研究的重要力量。其研發投入是學術界和小企業的重要經費來源，同時還是小生物技術企業產品和服務的主要購買者，并為他們提供人才資源，而在我國限于大型生物技術的缺乏，小型生物技術公司的創新產品和服務沒有更多的購買者。造成這些公司必須要在創新鏈條中不斷去向下游延伸。

第六，外包服務。對于目前發展最快的外包服務業講，發包單位的要求更為嚴格，對企業的軟硬件基礎要在嚴格考察的基礎上才會開展合作。

企業特點：資金約束創新

我國生物醫藥創新企業大多是在院校研究人員、歸國人員在原有機構中多年積累的基礎研究基礎上，投資建立的小型生物技術企業，平均人員不超過30人，資金不超過500萬元，企業的主要工作集中于創新產品的研發，基本上處于投入期，就這些企業來講，他們的成立背景決定了他們擁有先進技術平臺和創新項目，這些技術平臺可以開發更多的創新產品，但是在資金、硬件條件、相關技術缺乏的情況下，核心技術平臺和創新能力只能閑置，表現出明顯的過剩。

目前的生物醫藥專業孵化器及其平臺建設正是解決上述問題的一個有效措施。集成創新理論認為，創新要素在空間和組織上的分離，在一定程度上降低了創新活動的整體效能，目前通過政府引導和市場機制的共同作用，使創新要素向某一特定區域集中并通過創新基礎條件平臺建設和創新環境營造促進創新要素的融合，進而強化創新組織之間的交流與合作，專業化使企業的活動向核心業務集中，將與企業競爭的優勢和技術能力不相適應的活動轉包給專業供應商，孵化器通過其專業平臺建設與人孵企業之間正是通過專業化分工，一方面讓人孵企業能專注于核心優勢的培育，另一方面又為不同企業之間的協作與互補創造了條件。平臺建設則大大緩解了生物醫藥企業硬件、相關技術缺乏的瓶頸，給了我國生物醫藥創新企業一個很好的發展機遇。

火炬計劃實施20多年，把我國的產業發展引導到了依靠創新，又把這種創新引導到了依托孵化器，目前已經到了將生物醫藥的創新引導到專業孵化器和平臺方面來的階段。

專業孵化器尚待完善

目前國內的生物醫藥孵化器呈現多元化、多樣化的發展態勢，還沒有公認的值得推廣的服務模式和運作方式。但是，生物醫藥孵化器的建設緊緊圍繞微觀環境營造和生物醫藥創新企業實際狀況，初步形成了產業群體、研究開發、孵化創新、人員培訓、專業技術服務、風險投資、政策融資、產業規范等模塊組成的良好的創新創業氛圍。

但是，孵化器及其平臺的理論和實踐都說明了一個問題，就是孵化器及其平臺不要與企業競爭核心業務。要在企業的非競爭優勢領域開展服務承包工作，作為公益性的平臺更是要在多功能大裝備、通用性、滿足創新企業的多種需求為主線開展工作。

企業需求包括：第一，人才培養的需求，以專業的儀器設備、專業的技術支持、規范的專業管理為依托，為企業、大學院所的人才進行專業實驗技能和經營管理培訓：第二，專業硬件條件的需求。專業孵化器除了提供通用型的一般辦公環境外，關鍵是為在孵企業提供專業化的實驗條件、符合SFDA要求的中試條件和GMP產業化條件；第三，軟件平臺的需求，專業孵化器需要為企業提供非核心技術和產業化技術支持、產業規范等服務，彌補企業在產業技術和管理等方面的不足，為初創企業在技術研發、生產運作、經營管理及市場開拓方面節省了成本。

就專業孵化器來講，孵化器機構性質、定位、商業模式等都會影響到專業孵化器在完成上述使命過程中的作用發揮。將直接影響到孵化器為生物醫藥創新企業服務的動力、服務的水平、服務的效果等問題；就專業平臺來講，平臺的建設、運營、管理、形式等都也將影響到上述職能的發揮效果，將直接影響到平臺的效率、平臺對創新企業的支持力度、平臺對企業支持的效果。甚至可以鑒別平臺是否以支持企業的自主創新為己任。