“醫(yī)院制劑”亂象叢生

上海市浦東新區(qū)某醫(yī)院（公立二甲）打著“中西醫(yī)結(jié)合肝病專家”劉某的旗號設(shè)立脂肪肝專家門診。然而，每位來此就診的患者拿到的藥物基本上是劉某開出的由他本人研發(fā)、未獲批號的名為“肝康×號”的“醫(yī)院制劑”，且藥費均納入醫(yī)保支付。

2007年10月中旬，上海市食品藥品監(jiān)督管理局和上海市醫(yī)保局在接到舉報后，曾先后前去現(xiàn)場調(diào)查，劉某與所在的脂肪肝門診也曾一度停診，但此后沒過幾天，劉某又恢復(fù)了專家門診。

“專家門診”制售假藥

所謂“醫(yī)院制劑”，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，一般可分為化學藥制劑和中藥制劑等。與國家批準上市的藥品不同，“醫(yī)院制劑”只需省區(qū)市衛(wèi)生行政部門審核同意、再由省區(qū)市藥監(jiān)管理部門批準即可批量生產(chǎn)、制備使用，且可以自主定價，并進入醫(yī)保支付范疇。

近年來，上海某醫(yī)院打著“中西醫(yī)結(jié)合肝病專家”劉某的旗號設(shè)立脂肪肝專家門診。令人費解的是，只要到劉某處就診者無一例外地被開出類似的中草藥湯劑，包括“肝康1號”“肝康2號”“肝康3號”“肝康4號”4種，劉某自稱是這一系列“醫(yī)院制劑”的研發(fā)者。

記者先后4次對劉某所在“專家門診”走訪時發(fā)現(xiàn)，號稱“中西醫(yī)結(jié)合肝病專家”的他對病人既不進行“望聞問切”也不“視觸叩聽”，通常詢問患者體重、身高、家庭住址，并記錄在專用的本子上。絕大多數(shù)病人還未陳述完癥狀，劉身邊的助手早已寫好了統(tǒng)一的“肝康×號42包”的處方給患者（150余元，全部納入醫(yī)保支付）。

記者還注意到，所謂的肝康藥（1號至4號）是一種袋裝黑褐色液態(tài)“三無”中草藥湯劑，其外包裝沒有藥品名稱、使用說明、生產(chǎn)日期及有效期等標識，湯藥包裝袋上以1、2、3、4予以區(qū)分。

上海市藥監(jiān)局副局長唐民皓告訴記者：“劉某的肝康1號至4號藥品，并未在上海市食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批，其行為屬違法行為。”

《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：“凡必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品，按假藥論處”。

“醫(yī)院制劑”亂象叢生

去年10月中旬接到舉報后，上海市藥監(jiān)局和上海市醫(yī)保局曾先后到上海某醫(yī)院現(xiàn)場調(diào)查，劉及所在的脂肪肝專科曾一度停診。但沒過幾天，劉又恢復(fù)了“專家門診”，而相關(guān)部門的定性處罰至今尚未出臺。

唐民皓稱，執(zhí)法有時很難，只有拿到大量證據(jù)才能查處，用量多少要去取證。上海市醫(yī)保局有關(guān)負責人則表示：“我們須等藥監(jiān)部門定性出來后才能動作。”

一位不愿透露姓名的藥學專家表示，目前，制售未獲藥品監(jiān)管部門批準的“醫(yī)院制劑”，在醫(yī)院內(nèi)部尤其是民營醫(yī)院內(nèi)部非常普遍。這些藥品基本上鎖定那些比較難愈、且無明顯治愈指標的病癥，如不孕不育、排結(jié)石、脂肪肝、乙肝轉(zhuǎn)陰、減肥、美容等。這些藥品很可能無益于病情也無太多副作用，卻斂了錢財，導(dǎo)致醫(yī)保資金流失，有的甚至誤了病情。

此外，即使是獲批的“醫(yī)院制劑”，由于監(jiān)管不力也同樣存在問題。譬如，按照規(guī)定，一種批號只能生產(chǎn)一種“醫(yī)院制劑”，而此前上海某醫(yī)院卻在“東方肝康口服液”這一批號下，生產(chǎn)了東方肝康、東方肝寧、東方肝欣、東方肝華4種藥。還有，各地的“醫(yī)院制劑”批號也種類繁多，患者通常很難辨出真假。

上海市醫(yī)保局監(jiān)督員、著名打假醫(yī)生陳曉蘭說，由于能夠進入醫(yī)保支付范疇，“醫(yī)院制劑”被一些人視為醫(yī)院的“搖錢樹”。在利益的驅(qū)使下，“醫(yī)院制劑”容易游離于監(jiān)管之外，“非法藥品”“一證多藥”“異地‘移植’”等現(xiàn)象普遍存在。

“對于以牟利為目的，非法制售‘醫(yī)院制劑’套騙醫(yī)保資金的行為，應(yīng)由衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保、物價等職能部門聯(lián)合執(zhí)法，對于情節(jié)嚴重者應(yīng)及時移送公安立案查處。”陳曉蘭說。

（摘自《深圳商報》）