恩替卡韋是新一代抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物,為嘌呤核苷類似物,經(jīng)體內(nèi)外試驗(yàn)研究證明,它對HBV復(fù)制具有強(qiáng)大的選擇性抑制作用,對病毒變異的耐藥患者有良好的治療,目前已較廣泛應(yīng)用于臨床。因此,筆者擬就它的適應(yīng)癥、臨床療效及不良反應(yīng)作一簡述,供同仁及廣大乙肝患者參閱。
適應(yīng)癥多項(xiàng)臨床研究表明,如果每日口服恩替卡韋0.5毫克,對未經(jīng)核苷類似物治療過的慢性乙肝患者,療效優(yōu)于拉米夫定,且治療后不出現(xiàn)耐藥毒株。如果每日口服恩替卡韋1.O毫克,能夠有效抑制對拉米夫定耐藥的病毒變異體。因此,專家總結(jié)其適應(yīng)癥為HBV-DNA陽性及HBeAg陽性或陰性成年慢性乙肝活動期患者,和對拉米夫定治療無效的患者。推薦劑量為:如果首次治療,即未經(jīng)核苷類似物治療過的慢性乙肝患者,每日1片,每片0.5毫克;如果經(jīng)拉米夫定治療出現(xiàn)耐藥,即拉米夫定治療失效的患者,每日1片,每片1.O毫克。此外,恩替卡韋對于妊娠者的安全性以及是否預(yù)防HBV傳染給嬰兒尚未確定,服用恩替卡韋的婦女不應(yīng)給嬰兒哺乳。恩替卡韋未在兒童中進(jìn)行研究,因此,不推薦用于小于16歲的乙肝患者。
臨床療效恩替卡韋治療慢性乙肝患者,在降低患者體內(nèi)HBV病毒載量和抑制病毒復(fù)制以及組織學(xué)改善等方面都優(yōu)于拉米夫定,尤其是由拉米夫定治療失效的慢性乙肝患者,經(jīng)恩替卡韋長期治療,能有效地抑制血清HBV-DNA水平,并且隨著治療時間的延長,HBV-DNA水平將會繼續(xù)下降,對有效控制慢性乙肝的持續(xù)發(fā)展具有重要意義。……