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正在崛起的眼科藥小巨人

2008-01-01 00:00:00
上海醫藥 2008年3期

上藥集團處方藥事業部是以信誼品牌為核心,由數家著名品牌企業強勢聯合而成的一家集生產經營、內外貿易、科研開發于一體的上海最大的處方藥生產、銷售企業,其范圍涉及產業基地、批發體系、零售連鎖體系等。

2005年春天,在上藥集團“三個聚焦、五個統一”戰略規劃下,處方藥事業部又一座現代化都市型精品工廠——信誼眼科藥專業生產廠崛起于上海市北工業園區。

信誼眼科藥專業生產廠區環境優美,綠化面積達到3 000m2,約為總基地面積的40%,生產大樓以GMP要求建設,達到20世紀90年代后期的國際水平,并預留擴產空間。產品分三個大類:處方藥、非處方藥和保健類產品。

眼科藥專業生產基地年產量達到單班3 000萬支(瓶),為完成上藥集團處方藥事業部建設“眼科藥小巨人”目標奠定了基礎。

生產基地的辦公樓在達到智能化程度要求下,格局按現代化企業要素劃分,設有專門的人力資源培訓教室等多功能活動空間。

展望未來,信誼眼科藥生產基地將成為我國的精品眼科藥專業生產基地,也將成為工業園區的一個亮點。

1 以GMP原則指導生產

GMP是藥品生產和質量管理的基本準則。推行GMP的目的就是確保藥品生產過程的各個環節都有法規、標準加以約束,從而使最終的產品質量達到安全、有效、均一。

在信誼眼科藥專業生產廠內,質量管理由質量保證科(即QA科)、質量控制科(即QC科)來實施。QA科建立相互監督檢查制度;制訂規范的管理規程;現場監督、檢查生產工序各階段的質量;對原輔料、中間品、成品進行抽樣檢驗;監督機械設備、工具、量具的定期維修、校正;制定新產品的實施計劃、試驗方案、技術改造、質量攻關;追蹤藥品批號,并做好記錄;收集消費者對藥品投訴的信息,隨時完善生產管理和質量管理等。QC科對原輔料、中間體、成品進行檢驗;在適當條件下保存出廠后的產品質量檢查留下的樣品。

1.1 用料——眼藥水成分分析

QC在分析眼藥水成分時,使用國內最先進的分析儀器,包括日本島津的分光光度儀,梅特勒的離子分析儀器、高效液相色譜儀等,保證了眼藥水在分析過程中各項測試項目都可以得到最準確的數據。

QC不但有很好的硬件,在軟件上也實力雄厚。QC擁有多位長年從事QC分析工作的工程師,其經驗十分豐富。同時QC機構還補充了很多新鮮血液,很多擁有高學歷、具有高素質的青年加入了QC分析的隊伍,他們在前輩的指導下迅速成長為獨當一面的分析師。

在軟、硬件都十分良好的條件下,QC通過自身的努力,力求將每件儀器的性能調試到最佳狀態,并且運用熟練的操作在分析時得到最客觀、最精確的結果。

加上QA在質量要求上的嚴格監控,從生產到抽樣嚴格把關,保證了QC在分析時的準確性。

1.2 生產設施(流水線,無塵車間)

流水線 ——體現其科學化、科技化:從配料、洗瓶、灌裝、貼簽到包裝,全部實現自動化,并真正做到現代化無菌生產。兩條最先進的配料、洗瓶灌裝流水線,兩線共同開啟,一個工作日可生產10萬支眼藥水。

相關的配套設備,保證生產車間無塵、空氣純凈:在生產過程中,車間擁有10萬級和1萬級兩個級別的無菌區域。進出人員必須換上相應的無菌服,生產過程也必須無菌操作。每日生產結束后,車間都將進行清場,對生產現場進行消毒。每周都有一天進行全天清場,并使用臭氧消毒保證生產車間的無菌、無塵。在生產期間,每周QA人員都會對車間現場空氣做沉降菌測定,交給QC分析空氣中的菌含量。嚴格監控空氣質量,保證產品的質量。

2 科研

高科技研發與應用:本公司與上藥集團中央藥物研究院緊密合作。充分利用中央藥物研究院的高科技人才、先進的儀器設備和開放能力,開發具有獨特創新點的新藥,同時在本企業也設立了相應的實驗室,能進行產品小樣、中樣試驗。實驗室緊鄰QC,使QC先進分析儀器發揮出更大的作用。

眼科藥基地在產品的研發上已經邁出了不小的步伐:加玻璃酸鈉的氧氟沙星、林可霉素以及環孢素A、淚然等不久都將面市。

3 市場

眼科藥基地在營銷方面建立了完善的商務和推廣機制,借助自己的商業平臺,可為全國范圍的客商及時提供各項具體的服務,并在主要城市設有醫藥推廣隊伍;作為品牌營銷的前站,眼科藥基地還設立了“愛眼熱線”和客戶檔案,以期為每一個用戶提供針對性的服務,為精確營銷打下扎實基礎。

目前,在上海各大藥品連鎖藥店都有眼科藥基地的利曼寧產品,鋪貨率達80%以上,斑馬眼藥水、卡那霉素眼藥水、噻嗎洛爾眼藥水、阿昔洛眼藥水、利巴韋林眼藥水等在市場受到青睞。

集成品牌的眼藥水品種在市場擁有非常高的知名度和美譽度,在上藥集團“三個聚焦、五個統一”的策略下,已改名為信誼眼科藥基地的原集成藥廠,在研發新品的同時,正利用事業部銷售平臺的市場優勢,以全新的面貌示人,積極策劃,努力開拓市場。

二次開發產品——利曼寧,作為升級換代產品,在新廠通過GMP認證后已經全新上市,為上海眼用藥產品的市場份額添上了濃重的一筆。

根據信誼文化理念(除了好藥還有信譽和友誼)獨創的“市民看浦東、看信誼”活動,5年來吸引了10余萬市民的造訪,獲得了極高的美譽度,這一企業文化現已經在各子公司得以光大發揚,“愛眼日”活動、“好八連”結對活動、“愛眼熱線”等都集中體現了以信治廠、以誼為人的企業精神。

4 發展

上藥集團作為國內著名醫藥集團,正在培育一批中國知名的藥品品牌,培植一批具有世界競爭力的民族企業。

這種態勢的發展給信誼提供了無限的發展機遇,處方藥事業部把信誼集成定位為國內最大眼藥水生產基地,并提出3年內要達到2億元的銷售規模。作為一個眼藥水的專業化生產企業,要謀求超常規的發展,就必須有超常規的思路和破解難題的能力。信誼集成將在上藥集團總體規劃下,依托上藥集團及其信誼旗下的集約經營、品牌經營、依靠技術進步來完成這一跨越式的發展,為成為上海醫藥的小巨人企業而努力奮斗!

(收稿日期:2008-02-02)

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