上海海尼藥業是一家投產5年左右的新企業,2007年開始,自主研發的一批新產品陸續上市,并且得到了市場的高度認可。2007年下半年,由于明顯感到市場需求在快速增長,為滿足市場銷量,海尼開始實行四班三運轉的生產方式,每周7天24小時機器不停產,但即使這樣也難以滿足不斷增長的市場需求,經測算,2008年海尼的生產量將比上年至少增加50%以上。面對這樣的生產形勢,經集團總部批準,海尼將投資6 000萬元以擴大生產能力,計劃用10個月左右完成新生產車間建造和設備安裝。
面對前所未有的良好的市場需求形勢,新員工大量充實到各生產崗位,海尼更需要加強內部管理,尤其是產品的質量不能有絲毫的大意。為此,海尼制定了每人每年100小時的培訓計劃,2007年全年在自檢和日常檢查中,從人員行為、文件差錯、設備管理、環境狀態等方面發現并完成了與GMP相關的改進內容共700余項,為產量的大規模增加打下了較好的質量保證基礎。
2008年海尼將加強以下幾方面的工作:一是面對新產品上市后消費者對產品不太熟悉的情況,將重點加強產品的專業推廣和宣傳力度,到銷售一線向銷售員、醫生和護士講解新產品、新包裝的特點和使用注意事項,把由于不熟悉產品特點而可能造成的不良事件降到最少程度,保證用藥安全。二是抓緊新設備的安裝投產。海尼選擇的設備全部是國際上性能最好、功能最全、穩定性最好的設備,同時在車間布局、空調設計、水系統安裝、工藝管道布局和潔凈室布局的過程中,一開始就嚴格按照cGMP的標準要求來設計和選材,使“質量是設計出來的”這一理念充分落實到項目實施的每一個環節,保證投產后硬件對產品質量的充分保障。三是在產量增加的情況下仍重視節能降耗和環境保護,在這方面已經實施和正在實施一系列節能環保措施并取得了顯著成效,2007年在產量比2006年增加40%而且全部是輸液產品的情況下,全年用水量比2006年還有所減少,煤、電、氣等消耗增長幅度也遠遠低于產量的增長幅度。新安裝的鍋爐除硫裝置也發揮了明顯作用,經環保局歷次測試,結果表明均達到國家標準。
(收稿日期:2008-02-26)