關于中藥現代化和國際化過程中若干問題的思考

摘 要:在中藥現代化和國際化進程中，我們面臨著各種矛盾和問題：如中藥資源利用與保護；保持特色與創新；中藥特色如何與國際接軌等。針對上述眾多的矛盾，理清思路和制訂完整、清晰、循序漸進的工作實施方案尤顯重要。中藥現代化研究首先要從概念上理順，建議在概念上把傳統中藥現代化研究與現代植物藥研發加以區別，更有利于我國中草藥事業的發展。在中藥現代化事業發展過程中，資源管理與資源開發同等重要。基礎研究應予重視，而應用研究更需要考慮，兩者缺一不可。如何計劃雙方投入比例，如何將這兩方面的工作有機結合起來，使我們的研究工作在發揮社會效益的同時，進一步促進經濟效益的提升應是我們重點考慮的課題。低層次重復、模仿、炒作概念的所謂“創新”，都應嚴格控制。我國財力有限，創新應以解決目前國家急需解決的問題為出發點，創新務實要落實于中藥現代化過程的各個方面。中藥現代化為中藥國際化提供技術保障條件，而中藥國際化又為中藥現代化提供價值實現方式，既不能相互割裂又不能簡單混淆，它們有各自的具體任務和目標定位，應正確處理二者的關系，從中醫藥發展的戰略高度整體把握中藥現代化與國際化發展方向和實現路徑。

關鍵詞：中藥現代化；中藥國際化；整合資源

中圖分類號：R2-03文獻標識碼：C文章編號：1673-2197（2007）07-007-04

目前中醫藥的現狀和發展趨勢，使我們面臨多種思考：①中醫藥理論研究，特別是用現代科學解釋中醫藥內涵的研究進展緩慢；②失去中醫藥理論指導下的現代中藥的開發與應用，導致藥效降低、副作用增大；③作為鄰國尤其是日本和韓國，其傳統藥物的研究進展和在國際市場上的影響，對我國傳統藥的國際地位構成威脅；④多年來，中醫藥突破性的研究有限，從而導致某些人對傳統藥的作用持懷疑態度；⑤高素質的中醫藥人才后繼乏人，繼承、發揚面臨嚴峻考驗。 上述諸多原因，迫使我們通過《中藥現代化戰略》的實施，使中醫藥重新走向輝煌。

隨著我國經濟發展和《中醫藥發展規劃綱要》的實施，國家對此相繼出臺多種支持政策并提供大量的資金投入，這無疑為中醫藥的發展和提升帶來了前所未有的機遇。然而，我國可用的經濟條件十分有限，杯水車薪難于面面俱到。在中醫藥現代化和國際化如何發展、具體實施措施等重大問題上，豐富好決策顯得尤為重要。本文基于作者對《中藥現代化實施戰略》的理解，認為既要通過其具體實施，使目前基礎中醫藥得到升華，又要努力讓更多的世人接受中醫藥。中藥概念涵蓋面很寬（包括新研復方藥、傳統中成藥、飲片、現代制劑、保健品、成分藥等），對其研究沒有統一的模式和標準，只能結合實際逐步推進。另外，中藥現代化研究是一項復雜龐大的系統工程，涉及到多學科、多領域，需要多方面的配合。以下是作者的一些理解和從不同角度對中藥現代化和國際化過程中若干問題（尤其在創新與管理方面）的想法與認識，供相關決策部門參考。

1 理清思路，求真務實，抓好關鍵問題

在中藥現代化和國際化進程中，我們面臨著各種矛盾和問題：如中藥資源利用與保護；保持特色與創新；中藥特色如何與國際接軌；事業發展與現實利益；部門自身利益與國家長遠利益等多種復雜的矛盾。在上述眾多的矛盾中，理清思路和制訂出較完整、清晰、循序漸進的工作實施方案尤顯重要。另外，值得一提的是，任何戰略的制定，都要遵循實事求是的原則。以作者粗淺之見，就中醫藥現代化建設應加強的工作和初步的工作思路總結如下：

（1）中醫藥理論的研究

中醫藥理論，它不僅是文化，更是指導我們實踐的靈魂，否則就沒有傳統中醫藥。繼承、發揚中醫藥理論，并在此基礎上用現代科技手段對其深入研究和闡明并尋求傳統中醫藥價值的實現方式和國際通用語言，是我們最基本的任務。對此，不應遲疑，只有增強信心、繼續努力。

（2）中醫藥高素質人才的培養

據近些年來自多方面的信息、資料分析顯示，全國540多所高等和中等醫學院在校生約110多萬人，其中中醫在校生為11萬多人；全國縣級以上綜合醫院年中醫門診量僅為8.16%；從業中醫醫師人數約27萬人，多年未有增長，其中能用中醫理論診病開方的醫師估計僅為1/10。

發展中醫藥離不開人才，高素質的人才現狀堪憂。20年前就發現這一問題，至今不但沒有得到改善，人才匱乏更日趨嚴重，許多中醫藥院校畢業的學生擇業困難。如何培養人、留住人，使他們安心于中醫藥事業，值得關注和思考。另外，專業從事中藥研究尤其是在藥用植物資源研究方面曾顯示很強實力的有關大學或研究所，近些年同樣面臨人才不足的困境，許多中、青年人才外流或改行。培養人才的工作必須加強，刻不容緩。

（3）加快中醫藥臨床評價、質量標準的制訂

療效是中醫藥存在和發展的硬道理，質量是中藥療效的保證。因此，結合國際先進經驗，研究、探索一條既符合中藥特色，又可獲得國際社會廣泛認同的途徑至關重要，它是目前中醫藥發展的“瓶頸”，但也是必由之路。

（4）傳統藥

傳統藥應保持特色。此領域的現代化或國際化工作難度最大，本文作者認為初步工作的重點應放在產品質量和臨床再評價上。研究工作可集中在幾種特點突出（如用于疑難雜癥治療）、臨床療效明顯的品種上。在此基礎上，研究下一步工作方案，如請國外知名研究機構或企業加盟參與研究。只要臨床療效確切（能夠解決西藥應用存在的問題，尤其在中醫藥的優勢特長和西醫藥力所不及的領域），就會在國際社會引發正面效應。大范圍的展開風險太大，也是我們現有條件所不允許的。

（5）現代中藥（包括保健制劑）

可直接借助國際先進經驗開展工作，如將中藥制成國際可接受的以提取物、有效部位為基礎的顆粒劑、飲品等。將中醫藥理論與現代技術相結合，研發新一代使用簡便療效可靠的中成藥也是努力方向。

（6）創新藥

按照國際通用模式，以植物單一成分為篩選對象大規模開展創新藥研究。我們已掌握大量基礎研究資源和成熟的研究技術以及成功的經驗，基于民族藥理學豐富知識，只要組織好，我們是有能力在不遠的將來開發出幾種源于植物的新藥。值得注意的是，所研究的靶點新化合物，其藥效要能夠與目前上市的最好藥物作比拼或兼具特色，否則寧缺毋濫。

2 堅持中醫藥特色與兩條腿走路的戰略

中醫藥不同于現代醫學，在臨床上它突出反映整體醫學的治療原則，辨證論治，通過調整人體各項功能和諧，達到康復的目的。源于中醫理論形成的我國傳統藥和現代復方成藥，如按照生產現代藥或現代植物藥，以控制化學成分為標準來要求中藥也是不現實、不科學的。本文作者認為，中藥的現代化研究首先要從概念上理順。我們所說的中藥，在大部分人的傳統認識上，只要是來源于植物，就稱其為中藥。這樣在科研上，往往容易導致研究思路定位混亂。在現代化研究方面，應區分對待：傳統中藥或中成藥，或以中醫藥理論為基礎新開發的中藥，只能在中醫理論的指導下去完善。否則，失掉了特色就不是傳統意義上的中藥。對傳統意義上的中藥，在臨床再評價、質量標準制訂方面要與現代植物藥區別對待。現代中藥開發所包含的另一項研究內容，實際上是現代植物藥的研究，它是以單味植物為研究對象，經分離、篩選出有效部位或有效成分（如銀杏口服液、青蒿素）所獲得的中藥（植物藥），可以借鑒國外先進植物藥研究模式和質控標準。因此，建議在概念上把傳統中藥現代研究與現代植物藥研發加以區別，更有利于我國中草藥事業的發展。如果在戰略上我們還有模糊認識，將現代醫學理論在中醫藥上生搬硬套或讓人在難于解讀中醫理論的束縛怪圈中糾纏不清，有著幾千年歷史的中醫藥將得不到繼承和發揚，現代植物藥也可能搞不好。堅持兩條腿走路，或許我們更能獲得更廣闊的天地，不僅走得穩而且將獲得雙贏。

3 整合資源

在中藥現代化事業實施過程中，花好每一分錢、用好每一個人、做好每一件事、合理配置各種資源、集中精力促成果，是我們義不容辭的職責。資源管理與資源開發同等重要。根據作者體會，應做好以下各層面的工作：

（1）國家層面

根據《綱要》，我們的有關政府管理部門，同樣面臨著中藥現代化要做什么、怎么做、要誰去做、誰做得會更好、先做哪個后做哪個等問題，在制訂工作計劃時，要注意傾聽各種不同意見。在資金配置、設備分配使用上，同樣應重視其優勢領域和特點，不應搞平衡或憑關系影響合理配置。國家購買大型設備，要組織好同行專家評議，而不是憑“科研老板”的長官意識和個人想象辦事。另外，政府購買大型設備應做到按需合理分配使用和有效解決使用方面存在的問題。購置設備要注意遵照學科配套、精簡、長遠、實用和具前瞻性的原則（科研設備更新換代很快，有的設備很可能沒用幾次即遭淘汰）。如限期定額突擊采購（實為搶購，科研人員有時根本來不及很好地考慮）的做法，實不可行。國家支持的項目要緊貼主題，做好階段性工作總結和驗收，發現問題及時糾正和調整。堅決杜絕申報課題靠關系，靠炒概念，讓人猜不透聽不懂的所謂忽悠等科研上的不正之風。

（2）基層科研機構

研究機構各自的特點不同，承擔國家的任務不同，不可能規定統一的模式，但每個單位都應有自己的發展思路，特別是在完成國家任務的前提下，組織好內部整體工作尤為必要。

人的精力是有限的，可控的資源也是有限的。如何發揮每位科研人員的積極性和能動性，使有限的資源合理有序地充分發揮效能，是對領導能力的檢驗。許多研究機構一味地把發表論文的數量作為標準來考核科研人員，國家又把此標準用作考核辦法要求科研機構，這樣的結果喜憂參半，難于達到共識。例如，某研究所在植物化學研究工作中，每年約有上百個新化合物發現（分離出的已知化合物更是高出數倍）。這樣獲得的新化合物，往往無條件篩選或進一步研究就匆匆發表。其結果是研究所的知名度可能提高了；負面影響是花費大量的人力、財力為他人無償做嫁妝，別人受益。出現這種現象的原因或許有基層本身管理的原因，但更有整個管理體制問題。另外一方面需要考慮的是，基礎研究應予重視，但應用研究更需要考慮。兩者缺一不可，如何計劃雙方投入比例，如何將這兩方面的工作有機結合起來，使我們的研究工作在發揮社會效益的同時，進一步促進經濟效益的提升應是我們要著重考慮的課題。

其次，大型設備的購置、日常維護管理、使用方面所存在的問題，也不容忽視。應特別強調的是，大型設備購置（如30萬元以上）一定要納入單位統籌計劃，以防設備超編閑置，造成浪費。在日常使用、維護方面，更需引起重視。一件大型設備或精密儀器，往往需要上百萬或數百萬購買。一時疏忽大意或不正常的操作，有可能瞬間化作廢品，造成嚴重的損失。為此，建議大型設備必須由經過專門培訓人員統一管理使用；儀器使用要建立制度。另外，值得一提的是，今后中藥開發立項的標準，應重點考慮是否能出口作為標準。低層次重復、模仿、炒作概念的創新，都應嚴格控制。因其帶來的結果只能是不正當的競爭加劇，更加損害中藥事業的發展。

4 創新務實，苦練內功

中藥現代化建設離不開創新，創新不能脫離堅實的科學基礎，更不能脫離實際。我國財力有限，創新應以解決目前國家急需解決的問題為出發點，那些經不起實際推敲、搞花樣、炒概念、盲目跟風、科研投機脫離實際或缺乏科學基礎的瞎折騰應堅決制止。推動中醫藥發展的根本出路就是務實，首先把基本工作做扎實。創新務實要落實在中藥現代化過程的各個方面，僅憑一篇文章來說明是不可能的，對此不再贅述。筆者認為，中藥現代化的重中之重要放在產品質量上。產品的質量往往與藥材質量的好壞直接相關。下面僅以藥材為例，試談中藥現代化過程中強調提高藥材質量的重要性。

我國使用傳統藥防病、治病已有幾千年的歷史，是傳統藥生產和加工大國，年生產中藥材40多萬t，有1300多家中藥生產企業，中藥材、中成藥年銷售總額達800多億人民幣，但出口卻僅占5%-6%。在國際市場上，我國也可能稱得上出口原料“大戶”，但在國際市場所占銷售利潤則少得可憐，而且這種局面多年難以打破。分析起來有多方面的原因，我們認為其主要原因是：原材料質量難以保證，缺乏中藥材質量可控標準，以進口國難以按標準進行常規貿易，甚至由于貨物來源復雜造成品種混雜和農藥殘留超標。這些都會直接影響藥材出口的數量和價格。如朝鮮人參在國際市場上的價格是我國產人參價格的10倍。除傳統意義上的認識和品牌因素外，一個非常重要的因素是其內在質量有持久的保證。

近幾年，我國藥材生產在實施GAP管理方面，中成藥生產在推行GMP管理方面做了許多工作，這無疑對提高中藥產品的質量，并促進其產品出口具有一定的意義。但本人認為，藥材質量所存在的問題遠遠沒有得到解決，這是因為藥材來源的主體還不是GAP基地（基地少、品種少），80%以上的植物品種和80%藥材生產主要來源于個體種植。由于藥材品種區域性種植要求強的特點，加之需專門化肥、農藥的要求，從農民個體的現實條件和能力考慮，高質量的藥材生產無法保證。甚至有些大企業建立的基地，面對自然災害，特別是那些易感病蟲害或需要密集性勞動力的品種，也顯得束手無策。如國內某一知名企業，在其上萬畝基地種板藍根，因中期蟲害無法控制而改種荊芥，后又遇到雜草無法控制，而改種它類。試想，一個企業如果沒有預案，沒有補救措施，其后果難以想象。為此，建議政府在藥材質量抓規范、抓教育的同時，要重視無污染或低污染、低毒化肥、農藥的研制開發，如生物肥料和生物農藥，以及其它生物防治技術和物理技術的研究。另外，作者認為關于藥材出口可否恢復許可證制度或建立出口藥材或其制品（包括中成藥、保健品等）檢驗制度值得研究，以確保我國出口的中藥制品安全。

5 發揮政府職能作用，為藥農提供種植技術和市場信息

中草藥的特點是“少了是寶，多了是草”。隨著市場經濟的發展，農民思想不斷活躍，許多農戶把種藥作為調整農業種植結構的一部分。由于個體條件有限，一是沒有種植經驗和加工技術；二是沒有銷售渠道，再加上市場行情變化萬端，他們的辛苦很難得到應有的回報。更可怕的是，由于不掌握病蟲害防治技術，在自然災害面前他們顯得無能為力，不正確地使用化肥、農藥，常常導致農藥殘留超標，這樣的中藥流入社會導致的惡果是難以想象的。另一種情況是，許多中藥品種種植對區域性要求非常強，偏離道地藥材種植區域，產品內含成分或有效成分就會改變，難以作為真正的中藥使用。所以，應提倡發展道地藥材。日本、韓國的行業協會或專門的農協對種植進行協調管理的經驗值得我們借鑒。如韓國的農業發展廳就有一部門專門為農民提供這方面的服務，為他們提供種植信息和宏觀指導以及咨詢服務等。我國通訊業及各種媒體發展與國外比并不遜色，我們完全有條件為他們提供更好的服務。

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6 結語

中藥現代化研究一詞的提出已有20多年的歷史了，回想一下這些年中藥現代化研究究竟取得了哪些突破性的成效？恐怕很難作出肯定的答復。或許我們僅停留在口頭上而實際上沒有大的投入；或許是發展中醫藥的政策、措施不到位；或許是對“什么是中藥現代化”長期難以明確定位，影響了其發展進程。國家科技部等16部委2007年聯合發布的《中醫藥創新發展綱要（2006~2020年）》充分表達了我國政府重視發展中醫藥的決心。中藥現代化與中藥國際化兩大內容既相互關聯，但又各有側重，本文作者認為中藥現代化為中藥國際化提供了技術保障，而中藥國際化又為中藥現代化提供了價值實現方式，中藥現代化和中藥國際化分別代表中藥開發研究和應用推廣的兩大重要方面，缺一不可，既不能相互割裂又不能簡單混淆，它們有各自的具體任務和目標定位。我們應正確處理二者之間的關系，從中醫藥發展的戰略高度整體把握方向和路徑，才能最終實現二者的共同發展。