金蟾生化：中藥創新沖刺美國市場

安徽金蟾生化股份有限公司生產的華蟾素系列產品，不但占據了國內抗癌藥品市場，還有望通過美國食品和藥物管理局的認證，走向海外

中藥在我國雖然有幾千年歷史，但近年來，傳統中藥卻面臨著市場萎縮。有關資料顯示，盡管中國有大大小小5000多家醫藥企業，但2005年的銷售額加在一起，只有400多億美元；而當年美國輝瑞公司一家企業的銷售額，就超過了中國所有醫藥企業的總和。特別是，與西藥比起來，中藥尤為不振。

“中藥的發展比我們預計的要差一些。”3月22日，中國醫藥企業管理協會副會長于明德在“2007中國醫藥高峰論壇”上表示。

在普遍“委靡”之中，安徽的一個純中藥品牌，卻迸發出了強勁的生命力。在經過戰略重組的短短幾年后，安徽金蟾生化股份有限公司生產的華蟾素系列產品，不但在國內市場站穩了腳跟，還有望通過美國食品和藥物管理局（FDA）的認證，走向海外。一個名不見經傳的純中藥品牌，是怎樣實現這種突破的？《新財經》記者來到安徽淮北金蟾生化股份有限公司，進行了實地采訪。

華蟾素：創新的拳頭產品打開市場

走進金蟾生化的大門，首先映入眼簾的是“金蟾生化——構筑健康人生”幾個大字。多年來，金蟾始終如一地扮演著大眾健康守衛者角色。三十多年的中藥研發歷程，對于中華民族幾千年的中藥發展史而言，只不過是滄海一粟，但對于金蟾生化來說，卻是積淀、傳承和創新。如今，金蟾生化通過技術創新和價值創新，多種產品已經形成市場壁壘，徹底擺脫了競爭的“常規戰”。金蟾生化董事長王進元表示，“創新是企業的唯一出路，金蟾人會在這條路上一直走下去。”

公司的主導產品“華蟾素”系國內首創，擁有自主知識產權。“華蟾素”的各種劑型已經形成系列，在腫瘤和乙肝治療領域具有很強的競爭力。長期以來的產品創新確實讓金蟾人嘗到了甜頭。華蟾素系列產品不但擁有獨家知識產權，而且被列為國家中藥保護品種，進入部頒標準，載入《中華人民共和國藥典》。目前，華蟾素項目已經被列入了國家“十一五”規劃。在公司會議室的墻上，掛滿了金蟾生化歷年來獲得的重大獎項：國家科技金窗獎、國際金杯獎、國家中醫藥科技進步獎、國家級新產品獎……

從藥材種植、中間提取到制劑生產、醫藥營銷，金蟾生化通過創新建立了一套現代中藥產業鏈，形成了一個與國際接軌的現代中藥生產體系。蟾蜍是生產華蟾素的主要原料，為保證蟾皮質量，公司先后在安徽、江蘇、山東等地建立了多個蟾蜍養殖基地，通過“公司＋基地＋農戶”的聯營模式，實行科學養殖，并進行動態監控。

據金蟾生化負責研發工作的總工程師陳學彬介紹，“這種方式既提高了幼年蟾蜍的成活率，又通過優化蟾蜍種屬增加了原材料的質量可控性，為生產出質量穩定的華蟾素起到了關鍵作用。” 眾所周知，中藥提純難度高，成分很難量化，這是中藥形成統一標準，特別是打開海外市場之門的主要瓶頸。但金蟾生化通過現代化管理，正在逐漸克服這一障礙。

作為“五毒”之一，蟾蜍除能入藥外，還有毒副作用。所以，有人稱之為“蟾毒”。為了分離蟾蜍中所帶的毒素，金蟾生化與北京大學合作，聯合國內外科研機構對華蟾素進行科學的成分分析，并采用先進的分離純化技術——膜分離技術，對華蟾素的關鍵生產環節——蟾皮提取、分離和純化進行了改進，進一步分離和提純華蟾素的藥用成分，減少了非藥用雜質，穩定和提高了產品質量。

從2000～2005年，公司先后投入近2億元用于新廠建設和華蟾素生產線改造，全線引進了德國袋裝輸液生產設備，所有生產線均一次性通過了國家GMP認證。

經過多年發展，金蟾生化已經形成了一套獨到的營銷策略：技術推進產品研發，學術推動產品銷售。董事長王進元向記者透露，公司準備進一步加大營銷力度，在全國建立自己的腫瘤門診，定期在門診開展專家講座。與此同時，聯合相關協會，開展學術活動或公益活動，通過互動建立起醫院、醫生和病人的深層信任度。近期準備揭牌的昆明腫瘤門診就是自己的第一個試點。

目前，金蟾生化已經建立了覆蓋全國的市場營銷網絡。據北部地區負責人盧經理介紹，包括北京市場在內的北部地區是華蟾素推廣最早的區域，目前，銷售態勢良好。

治療糖尿病藥物將成下一個研發目標

市場是多變的，單靠一個拳頭產品打天下并非長久之計。在國家對進入醫保產品實行降價、整頓的政策下，許多企業經營利潤開始下滑。盡管華蟾素始終保持著良好的利潤增長勢頭，但其利潤空間也受到了一定程度的擠壓。

幸運的是，成長中的金蟾生化一直都在孜孜不倦地尋找著新的市場“奶酪”，調整自己的產業結構。

據《2011年前糖尿病市場前景報告》顯示：2005年，全球糖尿病藥物達到了186億美元的市場規模，比上一年增長了11.5%；2006年，市場規模已超過200億美元大關。據預測，到2010年，全球糖尿病患者將達到2.39億人，我國患者將超過1億人。對于眾多藥品生產企業而言，生產治療糖尿病藥物不僅是企業社會責任之所系，也為醫藥企業提供了巨大的市場需求空間。

龐大的市場空間刺激著藥企的神經。目前，在國外藥物占主導地位的情況下，消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等國內降糖中藥也取得了不俗成績，其中，廣州中藥一廠生產的消渴丸年銷售額過億元。

華蟾素的生產和銷售現在雖然很好，董事長王進元卻以超前眼光作出了新的決斷：向糖尿病新藥領域進發，形成專科用藥系列產品，確立新的市場優勢。

“如果進展順利，公司不久后便會推出一系列治療糖尿病的新產品，相信產品投放市場后會有不俗的表現。”王進元對此信心十足。

到底是什么“秘密武器”，讓王進元對進入糖尿病市場把握如此之大？在記者一再追問下，他道出了玄機：“我們找到了很好的合作伙伴，新藥會對糖尿病治療起到很好的作用。”

金蟾生化找到的合作伙伴有兩個，一個是淮北輝克藥業有限公司，另一個是出身于中醫世家，對糖尿病有著十年臨床研究經驗的醫師鄧遠文。

輝克藥業是一家中美合作企業，其董事長葉紅平表示：“輝克藥業和金蟾生化極有可能進行資產重組，在融合成為一個整體后，合作會更默契。”輝克藥業在糖尿病研究方面有重大發現。

金蟾生化的另一個合作者是糖尿病專家鄧遠文醫師。近幾年來，找金蟾生化合作的企業或個人不計其數，但鄧遠文在糖尿病治療領域獨樹一幟的觀點和他所帶來的新藥配方，都引起了金蟾生化的極大興趣。最終，雙方達成共識，合作開發糖尿病新藥。

金蟾生化對此次新藥的開發也做出了全面的評估。總工程師陳學彬表示，“這種藥品成本低、成功率高、安全可靠，但距藥品真正上市，我們還有很長的路要走。”

中美合作，沖刺美國市場

截至目前，中藥僅在東南亞華人圈中被認可，而在美國等西方國家，中藥只能作為食品、保健品或食品添加劑出現。中藥在這些國家中境地尷尬，始終無法正名。國內眾多制藥企業，包括一些著名重要品牌，在中藥國際化道路上，也是舉步維艱。

金蟾生化黨委書記王勇告訴記者，“金蟾的目光不僅停留在國內市場，更望向了國際市場。讓華蟾素走向世界、成為世界級品牌是我們的目標。”

美國是中國中藥國際化的主要通道之一。中國的中藥制劑若能通過美國FDA的上市批準，就意味著拿到了進入國際主要醫藥市場的準入證。但美國FDA對藥品的審批原則是寬進嚴出。目前，FDA也接受非單一成分的植物藥申報，但必要條件是生產必須可控、可追蹤。

當人們在為“告別中醫、中藥比破除迷信更容易”、“取消中醫藥”等話題爭論不休的時候。遠在大洋彼岸的美國安德森癌癥研究中心卻把目光悄悄地投向了安徽金蟾生化公司生產的中藥——華蟾素。安德森癌癥研究中心位于美國休斯敦，是全美最大的綜合性腫瘤治療和研究中心，連續四年在《美國新聞與世界報道》雜志評選的全美最佳腫瘤醫院評選中名列榜首。安德森癌癥中心為什么會在全球眾多抗腫瘤藥品中，獨獨選擇了中國的華蟾素呢？

近年來，從化學藥物中提取抗腫瘤藥物的難度越來越大，且化學藥物毒副作用相對較大。隨著“回歸自然”、“綠色消費”觀念的興起，天然藥物在消費者心目中的地位不斷提高。西方國家醫藥界和消費者紛紛將目光轉向天然藥物，開始關注具有悠久歷史、并能有效進行疾病防治的傳統中醫藥。

安德森癌癥研究中心順應潮流，把抗腫瘤藥物的研究方向轉向了中藥，并委托上海復旦大學腫瘤醫院為其尋找最好的抗癌中成藥。

安德森癌癥研究中心的羅倫佐·科恩（Lorenzo Cohen）先生告訴記者：“復旦大學腫瘤醫院向我們推薦華蟾素。當然，合作前我們做了一個調查，到許多醫院做了實地考察。華蟾素是一個單味藥，研究起來比較方便。”

金蟾生化與美國安德森癌癥研究中心、上海復旦大學腫瘤醫院簽訂合作協議，共同開展“華蟾素治療惡性腫瘤的臨床研究”。安德森中心的專家表示，“對華蟾素打進美國市場充滿信心。”

中藥國際化雖然是一個老話題，但真正能夠走出國門的中藥制劑，實際上少之又少。一方面，是由于中西方文化之間存在巨大差異，中醫與西醫在藥理和病理方面也沒有契合點，海外市場對中藥認知度很低；另一方面，是因為中藥成分復雜，很難將各種成分加以量化，形成統一標準。在中藥國際化方面，金蟾生化的做法無疑值得探討和研究。他們與美國當地機構聯手，共同拓展美國市場，這樣可以更容易地讓當地消費者了解中藥，認識中藥；而通過科學養殖，系統化管理，減少中藥的提純難度，讓中藥成分變得更加簡單透明，也是打開海外市場大門關鍵。