藥檢報(bào)告

將獲取高額利潤(rùn)全部寄望于新藥研發(fā)的策略對(duì)制藥公司是雙刃劍。

制藥業(yè)兩大巨頭拜耳醫(yī)療保健事業(yè)群執(zhí)委會(huì)主席亞瑟·黑金斯和歐洲制藥業(yè)聯(lián)合會(huì)新任會(huì)長(zhǎng)Brian Ager希望借助輿論的力量迫使醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)讓步。他們向英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》表示，在醫(yī)藥審批中作為強(qiáng)化安全的代價(jià)，醫(yī)藥公司需要提供毫無用處的額外數(shù)據(jù)，從而延遲了患者獲得新藥的時(shí)間。

自從默克公司被揭露出其關(guān)節(jié)止疼藥“萬絡(luò)”在新藥試驗(yàn)中隱瞞了可能導(dǎo)致心臟病和猝死的結(jié)果后，監(jiān)管部門強(qiáng)化了新藥開發(fā)中禁止冒險(xiǎn)的態(tài)度。

但醫(yī)藥公司認(rèn)為監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以做出更迅速的“有條件批準(zhǔn)”，而對(duì)新藥的風(fēng)險(xiǎn)控制代之以加大對(duì)患者使用的監(jiān)控力度。

制藥公司們已經(jīng)對(duì)新藥審批慢吞吞的節(jié)奏忍無可忍，在它們看來拖沓相當(dāng)于看著金錢白白流走。立普妥(Lipitor)的成功已經(jīng)燃起了它們的欲望，這種用于治療高膽固醇類病癥的藥物，是美國(guó)制藥巨頭輝瑞繼萬艾可之后另一種暢銷世界的藥物，去年的年收入高達(dá)130億美元。

其他醫(yī)藥公司同樣希望找到這種重磅炸彈級(jí)的新藥。事實(shí)上，也只有新藥能達(dá)到這種令人瞠目的利潤(rùn)率。醫(yī)藥公司已經(jīng)清楚地意識(shí)到，針對(duì)大眾的普通藥物利潤(rùn)微薄，只有治療疑難病癥或者滿足某類疾病患者中待定人群需求的“個(gè)人化用藥”才是真正的金礦。

醫(yī)藥技術(shù)幾年來的突破進(jìn)展使針對(duì)更細(xì)分市場(chǎng)的藥物成為可能，基因測(cè)序、分子掃描讓藥物作用和病癥間的相互關(guān)系能被更精確的分析。

整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)而偏愛特殊藥物。治療高血壓、糖尿病等常見慢性病的普通藥物盡管還有巨大的市場(chǎng)，但特種藥對(duì)藥品總收入增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)已經(jīng)從2000年三分之一提高到去年的三分之二。因此，2006年開發(fā)出的新藥中只有四分之一是治療常見疾病的普通藥物。

知名的瑞士羅氏制藥在撤離大眾藥市場(chǎng)的同時(shí)，收購了幾家醫(yī)療診斷和生物基因測(cè)試公司，接管了454個(gè)生命科學(xué)研究項(xiàng)目，以此提升研制抗癌新藥的能力。

但問題是，醫(yī)藥公司很可能成為它們新藥研發(fā)策略的犧牲品，像“立普妥”這樣的市場(chǎng)奇跡很難復(fù)制。糟糕的是，醫(yī)藥公司對(duì)新藥市場(chǎng)前景過于自信，投入大把資金，但最后隆重推出的新藥很多在市場(chǎng)上轉(zhuǎn)瞬即逝，被患者遺忘，2006年整個(gè)制藥行業(yè)180億美元新藥研發(fā)推廣費(fèi)用打了水漂。

普通的消費(fèi)者同樣在付出代價(jià)，對(duì)高價(jià)新藥的熱衷擠壓著廉價(jià)常用藥市場(chǎng)。在中國(guó)，抗腫瘤藥物“環(huán)磷酰胺”應(yīng)用廣泛而價(jià)格低廉，零售價(jià)為4元／200毫克，但由于利潤(rùn)低生產(chǎn)廠家相繼停產(chǎn)。國(guó)家發(fā)改委不得不將該藥價(jià)格上調(diào)為6元／200毫克，以保證其被繼續(xù)生產(chǎn)。

最壞的結(jié)果是這有可能演變成制藥公司和患者的相互傷害——患者無力購買昂貴的新藥，制藥公司則無法收回研發(fā)成本。

荷蘭一家長(zhǎng)期投資醫(yī)藥領(lǐng)域的養(yǎng)老基金MartinEijgenhuijsen of ABP在一份報(bào)告中指出醫(yī)藥公司需要重新思考其核心商業(yè)模式，“我們非常懷疑現(xiàn)今的藥品開發(fā)模式能夠得到預(yù)期中的藥物，(商業(yè)模式)需要激進(jìn)的變革。”

到了制藥業(yè)重新審視其新藥策略的時(shí)候了。有跡象表明，立足于長(zhǎng)遠(yuǎn)而非緊盯眼前高額利潤(rùn)的新藥研發(fā)投資模式正被重新接納，患者是否真的從新的治療手段中受益才是最終評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，而監(jiān)管機(jī)構(gòu)在改變大型制藥公司新藥開發(fā)戰(zhàn)略上扮演著決定性角色。

但是，將情況好轉(zhuǎn)的希望全部寄托在監(jiān)管機(jī)構(gòu)的公正無私上并不保險(xiǎn)，正如瑪西亞·安吉爾在《制藥業(yè)的真相》中所說，對(duì)立法者而言，比競(jìng)選獻(xiàn)金更重要的是人們的選票……如果沒有大家的覺醒和堅(jiān)定的決心，就不會(huì)有真正的改革。