齊二藥事件ＶＳ丙二醇調(diào)包計

新聞描述：

2006年4月，廣東中山三院出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭癥狀的病人，引起該院高度重視，及時組織肝腎疾病專家會診，分析原因，是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”引起。廣東省最終導(dǎo)致了64人中毒，13人死亡，全國死亡人數(shù)為18人。

5月4日，該企業(yè)生產(chǎn)的亮菌甲素注射液全部被當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門查封。由于該案有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律，省食品藥品監(jiān)管局稽查部門已按規(guī)定將有關(guān)材料移交公安部門立案偵查。7月19日，10人被司法機(jī)關(guān)依法處理，為江蘇與齊二藥的相關(guān)當(dāng)事人。11人給予黨紀(jì)政紀(jì)處分，大都是藥監(jiān)管理部門的。

2007年8月8日上午，“齊二藥”案刑事部分在廣州中院開庭。８月２日起，11宗民事部分案件在廣州市天河區(qū)人民法院陸續(xù)開庭，11宗案件的總索賠金額高達(dá)２千萬元。8月16日下午，最后一宗索賠案開庭，其家屬索賠170萬，此案目前正在審理中。

專家解讀：

“亮菌甲素注射液”在臨床上，一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作、其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎等疾病的治療。這種藥的臨床應(yīng)用很廣泛的，也正是因?yàn)槿绱耍舜渭偎幍奈：π砸簿吞貏e的大。“亮菌甲素注射液” 是由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利膽、消炎，改善蛋白質(zhì)代謝，調(diào)節(jié)肝功能等作用。

這種注射液中含有一種叫做丙二醇輔助成分，屬于惰性藥用輔料。所謂惰性輔料，是指不參與治療、沒有活性的物質(zhì)。例如淀粉，對藥物療效是沒有影響的，只是有助于壓片的成型。丙二醇在制藥中一般起增強(qiáng)溶解性的作用。

假“亮菌甲素注射液”把丙二醇換成了工業(yè)用化學(xué)品二甘醇，又名二乙二醇(DEG)。在“毒牙膏”事件中，二甘醇已經(jīng)出現(xiàn)過。其主要用作合成纖維的軟化劑、煙草的濕潤劑、化工產(chǎn)品的中間體和溶劑等，且只能作為工業(yè)用途。它與醫(yī)用丙二醇從外觀到性質(zhì)看去極為相似，但性質(zhì)和用途截然不同。

作為注射使用二甘醇對人體是相當(dāng)致命的，它不但直接進(jìn)入血液，而且量很大。作為工業(yè)溶液的二甘醇，如果被注射到人體內(nèi)的話，其致死量為0.014-0.017毫克/公斤，60公斤體重的人僅需10毫克就可致死。齊二藥廠生產(chǎn)的假“亮菌甲素”注射液二甘醇含量達(dá)325.9毫克/毫升，64名病人共使用了887支10毫克規(guī)格的假“亮菌甲素”，相當(dāng)于129-2000倍致死劑量的二甘醇直接點(diǎn)滴進(jìn)病人靜脈里。1937年美田納西M－assengill公司用二甘醇代替乙醇和糖制備磺胺酏劑，曾造成358人中毒，107人死亡。磺胺酏劑是一種糖漿，二甘醇和藥品成分一起被胃粘膜豐富的毛細(xì)血管吸收入血，效果和注射是一樣的。

與牙膏中所含，作為濕潤劑成分的二甘醇不同，口腔攝入的二甘醇含量極低，不存在被攝入體內(nèi)的問題，所以對人體不會造成的危害。所以“毒牙膏事件”中，二甘醇作為添加劑屬于低毒性化學(xué)產(chǎn)品；而在齊二藥事件中，二甘醇作為藥品是不被允許的，屬于危險性極大的毒物。