云南藥用植物走向國際市場——訪昆明Ｂ＆Ａ生物技術(shù)研究中心主任、副總經(jīng)理李晚誼女士

藥用植物是許多天然藥物和功能成分的重要來源，隨著全球進入老齡化社會，疾病譜和醫(yī)療衛(wèi)生模式均發(fā)生了重大的變化，特別是由于合成藥物的副作用及由此產(chǎn)生的藥源性疾病的增加，使具有安全效果，對慢性病、現(xiàn)代病有獨到之處的中醫(yī)中藥、天然藥物成為理想藥物。在崇尚自然養(yǎng)生，傳統(tǒng)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)逐漸整合的趨勢下，作為天然藥物的中草藥自然備受關(guān)注，從天然產(chǎn)物中研究開發(fā)新藥及草本保健功能產(chǎn)品成為全球熱點。

近日，本刊記者采訪了昆明BA生物技術(shù)研究中心主任、副總經(jīng)理李晚誼女士。現(xiàn)年41歲的李晚誼女士是云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院藥用植物研究所的副研究員，云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技創(chuàng)新基地學(xué)科帶頭人。

長期從事食品營養(yǎng)成分及功能物質(zhì)的研究和開發(fā)利用工作的李晚誼，主持和參與完成了“云南茶葉和甜茶抗過敏活性物質(zhì)及構(gòu)效關(guān)系研究”等5項省級科技項目，現(xiàn)正主持國際合作項目“云南藥用植物提取物資源庫的建立”和云南省應(yīng)用基礎(chǔ)研究項目“云黃連有效成分變化積累規(guī)律研究”。

目前，李晚誼主持完成了云南鹽化股份有限公司抗過敏鹽、洗浴鹽項目的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。目前，整合云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院藥用植物研究所的科技力量與昆明市添寶科技開發(fā)有限責任公司開展緊密的合作，進行食藥兩用產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。在中藥提取技術(shù)和質(zhì)量分析、產(chǎn)品研發(fā)方面具有較為豐富的經(jīng)驗和工作積累。

李晚誼說：中國藥用植物資源極為豐富，是世界上最大的藥材生產(chǎn)國和中醫(yī)藥傳統(tǒng)出，大國，以現(xiàn)代科技手段開發(fā)中藥，比化學(xué)藥物和生物工程藥物更具有命中率高、周期短、成本低的特點，是中國入世后可以取得藥品自主知識產(chǎn)權(quán)的主攻方向之一，成為中國新藥創(chuàng)制的重要方向。云南素有“植物王國”、“動物王國”、“藥材之鄉(xiāng)”的美譽，是中國著名的生物資源富集區(qū)。在全國約3萬種高等植物中，云南省有1.7萬多種，占全國高等植物總數(shù)的62.9％。經(jīng)調(diào)查，云南省的中藥資源有6559種，中醫(yī)藥資源居全國首位，在世界上占有重要地位。但目前云南省藥用植物產(chǎn)業(yè)的狀況是技術(shù)創(chuàng)新不足，缺乏高科技含量，高附加值的產(chǎn)品，只有通過對藥用植物資源進行系統(tǒng)規(guī)范的收集、整理、保護、保存，并對主要藥用植物進行藥效成分積累規(guī)律研究。開展國際合作開發(fā)天然新藥

李晚誼目前主持的國際合作項目，是由中國云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院和韓國生命工學(xué)研究院于2004年就“利用中韓植物和菌物資源開發(fā)天然新藥和功能性醫(yī)藥食品”簽訂了為期6年的合作協(xié)議。通過雙方的合作研究，開展科技與人才交流，在云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院藥用植物研究所建立藥用植物提取物資源庫，并相互交換藥用植物提取物庫中的提取物作為合作研究的試驗材料。因此，該項目的實施，可促進云南藥用資源植物的收集保存，加快深度開發(fā)利用的步伐。

首期合作按計劃已于2004年12月正式啟動，合作研究的具體內(nèi)容為“中國云南藥用植物和菌物成分庫的建立和共同利用”。通過雙方的合作，采用統(tǒng)一的植物提取物建庫的技術(shù)和方法，系統(tǒng)收集云南資源植物，在中國云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院建立資源植物和茵物成分的分離提取技術(shù)和保存庫。通過主持完成中韓合作項目《云南藥用植物提取物資源庫的建立》利用收集研究的藥用植物及研究成果，依托企業(yè)進行科技成果的轉(zhuǎn)化。

共建平臺轉(zhuǎn)化科技成果

共建BA生物技術(shù)研究中心，作為研究及科技成果轉(zhuǎn)化的平臺，進行技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)援助，使科研成果迅速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，為人類健康服務(wù)。

昆明市添寶科技開發(fā)有限公司是研發(fā)型的科技企業(yè)。自1999年以來，開發(fā)的產(chǎn)品涵蓋畜禽、水產(chǎn)、植保、環(huán)保、食品、保健品幾大領(lǐng)域。根據(jù)市場開拓和企業(yè)自身定位的需要，目前主要開發(fā)拓展的領(lǐng)域定位于食品、保健食品方向。企業(yè)具有較強的技術(shù)開發(fā)能力，并作為云南省技術(shù)創(chuàng)新人才培養(yǎng)的依托企業(yè)。本著“預(yù)防醫(yī)學(xué)、養(yǎng)生調(diào)理”的理念，立足于利用高新科技，拓展中草藥及相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)。2006年12月成立中外合資企業(yè)，昆明添寶生物技術(shù)開發(fā)有限公司，并在昆明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)大學(xué)科技園投資建設(shè)了200多平方米的萬級凈化廠房及一條30_50m0的口服液生產(chǎn)線，利用云南豐富的藥用植物資源，進行草本系列功能口服液的開發(fā)生產(chǎn)。

通過前期項目的實施、積累，在產(chǎn)品開發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，進一步開展了天然植物活性成分提取分離、結(jié)構(gòu)鑒定、活性篩選、功能實驗及功能活性成分的加工穩(wěn)定性實驗、毒理實驗、質(zhì)量標準及衛(wèi)生安全性實驗等基礎(chǔ)研究，結(jié)合產(chǎn)品配方、工藝、產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用研究，利用云南豐富的植物資源，提取有效活性成分，研發(fā)出具有高附加值、具有專利保護，擁有市場獨占性，能通過國內(nèi)及國外先進國家衛(wèi)生主管機構(gòu)審核的食藥兩用營養(yǎng)補充品、保健食品、植物新化合物的注冊及臨床治療上使用的中草藥的新藥。

中草藥必然走向國際市場

隨著全球進入老齡化社會，疾病和醫(yī)療衛(wèi)生模式均發(fā)生了重大的變化。由于合成藥物帶來的副作用，而中醫(yī)中藥、天然藥物則作用緩和，特別對慢性病、現(xiàn)代病有獨到之處而成為理想藥物。此外，由于人們的環(huán)保意識和健康意識增強，綠色產(chǎn)品消費逐漸成為二十一世紀一大趨勢。可見，中草藥走向國際舞臺是必然的趨勢，有中藥使用歷史的中國，天然藥物的研發(fā)會有很大的發(fā)展機會與空間。

云南省被國際生物多樣性保護組織列為全球25個生物多樣性熱點地區(qū)之一，植物、微生物和動物的遺傳多樣性非常豐富，遺傳多樣性豐富的生物資源是開發(fā)天然藥物和功能物質(zhì)的巨大源泉，也是云南省作為生物資源大省的優(yōu)勢所在。

孿晚誼說：從金絲桃、人參、銀杏幾個草藥的成功，傳統(tǒng)或中草藥的研發(fā)已成為國際間相爭介入的市場。德國、法國、英國為歐洲前三大草藥市場，其主要是植物萃取。植物提取可直接作為原枓藥或作為添加物，添加于食品及飲枓中；或作為草本補充品功能性食品。

美國在1985年以前，對中草藥重視較低，當時絕大多數(shù)的草本產(chǎn)品，來自歐洲及亞洲國家。1994年美國國會通過了《食品健康與教育法令》，明確把包括植物產(chǎn)品列為營養(yǎng)補充劑。2000年《植物性藥品規(guī)范草案》使植物藥取得合法地位，在研究新藥查驗登記階段1/11的要求有放松之趨勢。由于中草藥已長久于人體使用，因此對安全性試驗要求降低，F(xiàn)DA放寬對中草藥銷售的限制，使中草藥由支流膳食補充品轉(zhuǎn)為主流的藥品。根據(jù)Frostsulivsn的調(diào)查資料顯示，美國植物萃取規(guī)模接近歐洲市場，2003年為3.2億美元。亞洲方面，作為中草藥產(chǎn)銷量最大的地區(qū)，中醫(yī)中藥合法化的國家不斷增多。現(xiàn)在除日本、韓國外，2007年又有泰國加入合法化行列，可見植物藥正日漸得到認可。中草藥在中國起源久遠，有幾千年的文化和經(jīng)驗積累和醫(yī)學(xué)體系，又是中草藥傳統(tǒng)大國，有豐富的資源，但中草藥在國際市場的占有率僅為5％。其主要原因是中藥科技水平落后，沒有安全性、質(zhì)量控制及有效性方面完整、系統(tǒng)的科學(xué)化資料。

自1999年科技部提出中草藥現(xiàn)代化并列為重要專項以來，中草藥在萃取技術(shù)、質(zhì)量標準、藥理試驗等規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學(xué)化有很大的推進，在此基礎(chǔ)上篩選新化合物，有望申請注冊新藥。在西藥專利保護壟斷藥品市場的今天，系統(tǒng)研究、發(fā)揮中草藥優(yōu)勢，篩選新藥有重大的經(jīng)濟及社會效益。