羅欣藥業 造福人類

山東羅欣藥業股份有限公司是原山東羅欣制藥廠改制重組，由臨沂羅欣醫藥有限公司控股，聯合沈陽藥科大學等共11家發起人共同發起設立的股份有限公司，是嚴格按照現代企業制度和國家ＧＭＰ要求組建的制藥企業，并于2003年3月被山東省科學技術廳認定為“高新技術企業”。

羅欣藥業擁有一支30多人的研發隊伍，包括博士后、博士、博士生導師、教授、碩士以及主任藥師、執業藥師和高級工程師等，并建有自己的科研中心，專業技術力量雄厚。目前，公司以沈陽藥科大學作為堅強的科研后盾進行高科技含量的產品開發。沈陽藥科大學是我國建校歷史最長的綜合性藥科大學之一，師資力量雄厚，儀器設備先進，學術氛圍濃厚，科研工作深入扎實，是國家中成藥工程技術中心、沈陽國家新藥安全性評價研究中心的重要組成單位，也是羅欣藥業股份有限公司科研、產品開發的長期合作單位、實驗基地。

羅欣藥業在與科研伙伴合作研發的過程中，培養鍛煉了一支技術水平過硬的研發隊伍，不斷研發成功新的產品并推向市場。如今已有200多個產品研發成功并上市。其中山東羅欣藥業股份有限公司經過四年的科研工作，成功開發了頭孢吡肟，即第四代注射用頭孢菌類藥物的原料藥（溶媒結晶）及粉針劑。商品名是羅欣威，臨床用于治療呼吸系統、泌尿系統及婦科等疾病的細菌性感染。

羅欣威作用機制與其他β－內酰胺類抗生素一樣，它通過與青霉素結合蛋白相結合而破壞細菌細胞壁糖肽的合成，使細菌體失去保護屏障，在低滲環境中大量水滲入菌體中，細菌變形、破裂、溶解而死亡。體外試驗表明，羅欣威與氨基糖苷類抗生素有協同作用。其很大的優點表現為：很強的親合力；抗菌譜更廣，尤對耐青酶的肺炎鏈球菌有更強的殺菌活性；對β－內酰胺酶更穩定，作用時間更長。

經四川大學華西醫院、第三軍醫大學西南醫院等國家藥品臨床研究基地臨床表現出羅欣威具有三大特點：臨床效果顯著、安全性佳；易于耐受、不良反應少；可廣泛地應用于臨床，減輕患者的病痛。

羅欣威的安全性：羅欣威單次或多次靜脈給藥，對患者中樞神經系統功能及腦電圖、呼吸、血壓和心電圖無影響，對肌肉無松弛作用，對腸平滑肌及某些平滑肌收縮藥引起的平滑肌收縮無影響，對胃酸分泌無影響，不良反應少而輕微，在統計2834例患者中，出現不良反應者為3．３3％。實驗室研究中分別對大鼠進行單次、多次及長期毒性研究結果表明：本品對大鼠的生殖能力、分娩及哺乳狀態無影響，對仔鼠的存活指數、體重和器官重量也無明顯影響。臨床中羅欣威肌注后迅速吸收。靜脈給藥者，在靜滴結束后即達最大血藥濃度。羅欣威主要由腎小球濾過，85％的藥物以原形從尿液中排泄。羅欣威的穩定性：按照《藥品注冊管理辦法》的要求，進行的羅欣威的穩定性考察，結果表明：羅欣威在強光、高溫、高濕條件下放置10天，外觀色澤變黃，含量稍微降低，在其他條件下無明顯改變；在高溫、高濕條件下，進行加速試驗，其加速三個月結果表明，樣品的各項指標基本不變，即本品在加速條件下質量穩定；在室溫條件下，考察36個月，各項指標與0月比較，基本一致，即室溫放置36個月質量穩定。

羅欣藥業始終堅持“科技興企”的戰略方針，本著高科技產品“生產一代、儲存一代、研制一代”的產品策略，不斷推出高科技含量、高質量、高附加值的“三高”產品。

編校：施宇