超微粉技術，造就高品質的現代特色中藥

早在2001年，《通心絡膠囊治療冠心病的研究》就曾獲得國家科技進步二等獎，這也是當時我國第一個榮獲國家科技進步二等獎、治療心腦血管病的中成藥。作為應用絡病學選取通絡藥物研發的代表方藥，超微粉通心絡膠囊在血液保護、血管保護、心腦缺血保護三個方面作用獨特。血液保護作用表現為降脂抗凝、抗血栓形成；血管保護表現為改善血管內皮功能、抑制冠脈痙攣、抑制血管內膜增殖、抑制炎性因子、穩定易損斑塊；心腦缺血保護體現在改善心肌供血、減少心梗面積、減少心梗再灌注后心肌無再流、抑制心室重構、減輕腦缺血后引起的神經細胞變性壞死、促進梗塞區毛細血管新生。因此說，超微粉通心絡膠囊是通過多靶點、多途徑有效治療和預防心腦血管病的。國內外許多著名的中西醫專家對通心絡膠囊進行了800多項實驗，驗證了通心絡膠囊的這三大作用。

緊步科技前沿，創新誕生完美

在現代中藥的生產研發中，如何用最小的服用劑量取得最大的藥效，是一項亟待解決的焦點課題。其中，提高藥物吸收率成為影響中成藥療效的重要一環。作為以現代特色中藥生產為主的大型現代醫藥企業，以嶺藥業始終把高新技術應用放在藥物研發的首位，并投入了大量的科研力量。近幾年，一項前沿科技——超微粉技術。引起了科研人員的注意，他們要對此項技術在中醫藥領域的應用做首次嘗試。

超微粉技術是“通過對物料的沖擊、碰撞、剪切、研磨、分散等手段，把原材料加工成微米甚至納米級的微粉”。超微粉能夠“對粉體原料進行高精度的分級，并改變粉體的表面活性”，正是這一特性使其在中成藥的加工方面具有了獨特優勢。為此，他們與清華大學材料系合作，共同開展通心絡膠囊超微粉技術的研究，這是國內醫藥企業第一次將超微粉技術應用于中成藥生產。“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”課題受到國家及省市各級相關部門的重視，并被國家發改委列入“國家高技術產業化示范工程”，同年進入國家“‘十五’科技攻關計劃”。在歷時三年、耗資幾千萬元的課題研究中，科研人員采用多種動物、多種模型、多項指標，明確了超微粉粒度與藥理活性的相關性，在項目中建立了多種動物藥在中成藥中專屬性強的TLC鑒別方法。首次在中成藥質量標準中引入了超微粉粒度的標準，并提供了檢測依據和方法。研究結果表明，將超微粉技術應用于通心絡膠囊的生產過程，大大提高了動物藥制備的工藝技術水平。2005年4月，“通心絡膠囊超微粉技術應用示范研究”通過了國家中醫藥管理局成果驗收。同年年底，河北省科技廳成立專家組對該項課題進行成果鑒定，國內數十名醫藥界專家組成的鑒定委員會一致認為：“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”項目整體技術處于國際領先水平!

至此，傳統中醫藥與現代高新技術的一次完美結合——超微粉通心絡誕生!

讓利于民，就是藥品質量的不斷提高

作為藥品的最終受益者，我們都知道真正的讓利于民就是藥品質量的不斷提高。以嶺藥業多年來嚴格的GMP和ISO9001國際質量體系認證、現代高新制藥技術、世界先進的檢測設備和標準規范的優質原料，都為保證藥品質量提供了硬標準。超微粉技術應用，更使通心絡膠囊中的藥粉粒度達到5～10μm(傳統藥粉為150～200μm)，極大地增加了藥粉的表面積，藥物有效成分的溶出度和生物利用率也隨之大大增加。技術專家和評審專家們將超微粉通心絡的產品特性總結為更加通俗易懂的“三不變、三提高、兩減少”：三不變即處方不變、適應癥不變、服用方法不變；三提高即工藝提高、藥理活性提高、臨床療效提高；兩減少即膠囊型號變小、胃腸道反應減少。至此，國內首次將超微粉技術應用于含動物藥的中成藥工業化生產中，首次在中成藥質量標準中引入了超微粉粒度檢測，為含超微粉的中成藥控制成品質量的均一性提供了檢測依據和方法。首次建立了動物藥材在中成藥中專屬性強的TLC鑒別方法。同時，有效成分的溶出度和生物利用度大大提高，也使藥物的吸收更加迅速，從而對冠心病、腦梗塞等缺血性心腦血管病的療效較原通心絡膠囊明顯提高。

這一經由國家高技術示范項目研發的創新藥物，也吸引了媒體的多方關注，國內各大報紙、雜志、網絡等相繼報道了以嶺藥業這項最新的科研成果。

超微粉通心絡，中成藥現代制藥技術的突破

在現代特色中藥生產研發之路上，科技創新為打造完美國藥提供了強有力的高新技術平臺與質量管理平臺。應用超微粉技術，以嶺藥業改變了國藥“制備工藝粗放，質量標準低下”的形象，并且超微粉通心絡在提取工藝和質量控制兩個方面也取得了突出成就，他們在生產過程中還借助了如超臨界CO₂萃取技術、膜分離技術、吸附技術、分子蒸餾技術等多種先進的設備和技術手段，對中藥的有效部位或有效成分進行提取分離；采用高效液相、薄層掃描、氣相色譜、紅外色譜等現代分析儀器和分析方法，建立現代特色中藥的質量控制體系，與國際標準接軌。在創新的中醫絡病理論的指導下，他們從中藥種養殖、中藥加工炮制、制藥工藝到中藥的組方配伍等，開展全方位的技術創新……

在一個個國藥精品的打造中，在科技創新和對新技術新工藝的追尋中，“以嶺”——樹立起一個個日臻完美的國藥品牌。