影響脈動真空壓力蒸汽滅菌效果因素的探討

【摘要】 目的 通過對影響脈動真空壓力蒸汽滅菌效果因素的探討，進一步規范高壓滅菌器的操作。

方法 采用前瞻性研究方法，分別就影響脈動真空蒸汽滅菌效果的可能因素，即滅菌器的密閉性、滅菌包的規格、包裝等進行分組對比研究，并將結果進行統計學分析。結果 各分組比較除化學指示膠帶監測結果無顯著性差異外（P＞0.05），其余監測結果比較均存在高度顯著性差異（P均＜0.01）。結論 脈動真空蒸汽滅菌器柜室密封性能不好、真空系統故障、滅菌物品包裝不規范或滅菌材料不同、工作人員操作不當等均可影響滅菌效果。

【關鍵詞】脈動真空壓力蒸汽滅菌；BD試驗；化學監測；生物檢測

文章編號：1003-1383(2007)06-0675-02中圖分類號：R 187.5文獻標識碼：A

脈動真空壓力蒸汽滅菌是目前應用較普遍及有效的醫療器械滅菌方法，其原理是利用機械抽真空使滅菌柜內形成負壓，抽出冷空氣，使蒸汽得以迅速穿透物品內部進行滅菌。但在使用脈動真空壓力蒸汽滅菌器的實際工作中，由于機器故障或滅菌包不規范、工作人員操作不當等原因，可導致滅菌失敗，所以，采取針對性的防范措施十分必要。

材料及方法

1.研究材料 江蘇連云港醫療器械廠生產的DMQ0.3型脈動真空壓力滅菌器、化學指示膠帶、化學指示卡、BD指示圖紙、生物指示劑（由北京四環衛生藥械廠和3 M公司生產）、嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片（含菌量為5.0×105～5.0×106 CFU/片），標準監測包（體積為30 cm×30 cm×25 cm）。

2.分組對照 設標準監測包滅菌器維修前后（組）；實驗包（體積＞標準包）與監測包（組）；棉布包與金屬器械包（組），分別監測各組滅菌情況，比較其滅菌效果。每組均監測40次。

3.監測方法 將化學指示卡、生物指示劑置于標準監測包的中心部位，外貼化學指示膠帶，置于滅菌器中溫度難以達到之處，每鍋放置5個點(上層中部、中層右前左后、下層右后和排汽口20 cm處)。經過一個滅菌周期，打開鍋門，取出標準監測包，檢查化學指示膠帶、指示卡變色是否均勻。嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片，在無菌操作下從袋中取出并移種菌片溴甲酚紫蛋白胨培養液中；自含式指示劑取出后，將蓋朝上垂直于手中，用夾子夾住菌管下部，壓碎安瓿，使培養基與菌片混合在一起，置于56℃恒溫箱內培養48 h。同時接種作陰性和陽性對照并觀察結果。

4.判斷標準 結果判斷以培養管內培養基不變色為無菌生長，培養基由紫色變為黃色時則滅菌失敗，滅菌處理后菌片和陰性對照培養全部無菌生長，陽性對照有菌生長，即可判定為滅菌合格。

5.統計學方法 計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為有顯著性差異。

結果

1.脈動真空壓力蒸汽滅菌器維修前后滅菌合格情況 兩組比較除化學指示膠帶監測結果無顯著性差異外，其余監測結果均存在非常顯著性差異，表明維修后組較維修前滅菌合格率高，詳見表1。

2.實驗包與標準監測包滅菌后對照比較 除化學指示膠帶監測結果無顯著性差異外，其余監測結果均存在非常顯著性差異，顯示實驗包滅菌合格率較標準包低，詳見表2。

3.棉布包與金屬包滅菌后對照比較 除化學指示膠帶監測結果無顯著性差異外，其余監測結果均存在非常顯著性差異，顯示金屬包滅菌合格率較棉布包低，詳見表3。

討論

壓力蒸汽滅菌是預防和控制醫院感染發生的主要手段，是目前醫學領域使用最廣泛、最經濟、滅菌效果最可靠的一種滅菌方法。為保證滅菌效果，按規范應進行日常監測。

本試驗結果表明，脈動真空壓力蒸汽滅菌器維修前后、包裝體積大于標準包的實驗包與標準監測包以及棉布包與金屬包的比較，除化學指示膠帶的監測結果無顯著性差異外（P＞0.05），其余監測結果均存在高度顯著性差異（P均＜0.01）。這是因為指示膠帶只用于監測滅菌物品是否經過壓力蒸汽滅菌處理，不反映壓力蒸汽滅菌效果，所以只要經過壓力蒸汽處理，就全部合格［1］。而化學指示卡的顏色深淺變化適用于考核滅菌包的滅菌情況。影響顏色變化的要素有時間、溫度、飽和蒸汽，只有當三個要素達到終末點，變色才能完全。指示卡變色不均勻尤其是中間淺褐色、外周黑色表示有冷氣泡存在。這是由于脈動真空壓力蒸汽滅菌器密封性能不好或消毒包未按規定打包，體積過大，冷空氣聚集在包的中心部位難以排出導致指示卡變色不勻。金屬和玻璃類器械包內的化學指示卡經常會被包內物品直接接觸，容易受到被包內物品在滅菌時所產生的冷凝水影響而致變色不勻［2］。BD試驗不合格的原因同化學指示卡。生物監測是使用活的微生物制成的指示劑，它根據微生物的死亡情況來判斷滅菌是否成功，這是確定壓力蒸汽滅菌是否有效的最可靠方法。通過研究發現，脈動真空壓力蒸汽滅菌器的密封性能差、滅菌包規格超大或金屬包未做特別處理等，均可導致生物監測不合格。

綜上所述，在使用脈動真空壓力蒸汽滅菌器的實際工作中，由于機器故障或滅菌包不規范、工作人員操作不當等原因，可導致滅菌失敗。所以，應加強消毒供應室工作人員的日常培訓，強化操作規范和日常檢測，以保證醫療用品的滅菌效果。

參考文獻

［1］王小婭，夏 唯，鄧風化.壓力蒸汽供汽系統對BD試驗的影響［J］.中國消毒學雜志，2005，22（1）：21.

［2］魏靜容，李 彬.化學指示卡滅菌效果監測分析［J］.中華醫院感染學雜志，2004，14（3）：297-298.

(收稿日期：2007-07-19 修回日期：2007-11-03）

(編輯：崔群飛)

注：本文中所涉及到的圖表、注解、公式等內容請以PDF格式閱讀原文。