超高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用

竇文軒

摘要：目的：分析超高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用價值，為相關(guān)研究工作提供參考。方法：本試驗(yàn)選擇共計(jì)96片利福平為試驗(yàn)材料，實(shí)驗(yàn)儀器為超高效液相色譜儀以及常規(guī)高效液相色譜儀。對比超高效液相色譜法以及高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用價值。結(jié)果：相較于高效液相色譜法，超高效液相色譜法的平均分析時間更短，藥片徹底分離率更高，P<0.05。結(jié)論：在開展藥物檢驗(yàn)工作過程中使用超高效液相色譜化完成檢驗(yàn)工作，能夠有效提升藥物檢驗(yàn)質(zhì)量，提高檢驗(yàn)工作效率，值得進(jìn)一步推廣。

關(guān)鍵詞：超高效液相色譜法;檢測方式;藥物分析

超高效液相色譜法為一種效率高藥物分離分析技術(shù)。在當(dāng)前藥物檢驗(yàn)分析領(lǐng)域中占有非常重要的地位[1]。為了全面探討超高效液相色譜法藥物分析中的應(yīng)用價值，本試驗(yàn)選取西藥利福平片為研究樣本，對比超高效液相色譜法以及高效液相色譜法在藥物分析中的價值。現(xiàn)匯報如下：

1資料及方法

1.1 材料及儀器

本試驗(yàn)選擇共計(jì)96片利福平為試驗(yàn)材料（生產(chǎn)廠家：萬邦德制藥集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H13022231）。實(shí)驗(yàn)儀器為超高效液相色譜儀以及常規(guī)高效液相色譜儀。

1.2 方法

將96片利福平片分為均等兩份。其中一份實(shí)施常規(guī)高效液相色譜法完成檢驗(yàn)，具體方法為：工作人員首先將藥片研磨成粉，將藥粉放入到容量為50 ml的量瓶內(nèi)，進(jìn)行流動、溶解、稀釋、過濾處理，完成上述工作后，將其放入紫外線掃描設(shè)備內(nèi)進(jìn)行掃描，掃描范圍為200～400 nm，末端吸收210 nm，檢測波長，并吸取20 ul稀釋液，將稀釋液注入液相色譜儀內(nèi)，觀察并記錄色譜圖。另一份利福平藥片開展超高效液相色譜法檢驗(yàn)：將藥片研磨成粉，進(jìn)行流動溶解、稀釋、過濾處理，完成上述工作以后，吸取20 ul稀釋液注入超高效液相色譜儀內(nèi)，觀察并記錄色譜圖。

1.3 觀察指標(biāo)

分析兩種檢驗(yàn)方式藥片徹底分離率以及平均分析時間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

相較于高效液相色譜法，超高效液相色譜法平均分析時間更短，藥片徹底分離率更高，P<0.05。見表1。

3討論

隨著我國醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，液相色譜技術(shù)也被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域中。其中包含藥物、農(nóng)業(yè)、食品、生化、環(huán)境等。當(dāng)前隨著科技的進(jìn)步，各大領(lǐng)域針對液相色譜的要求也隨之提升。大批量樣品分析，必須于短期內(nèi)完成。某些天然產(chǎn)物以及生化樣品分析針對于液相色譜技術(shù)分離能力提出了更為嚴(yán)苛的要求。在此情況之下，一種基于微小顆粒填料液相色譜技術(shù)——超高液相色譜技術(shù)隨之誕生[2]。該法為新式高效液相色譜技術(shù)。伴隨該技術(shù)的成功研制以及全面應(yīng)用，提升了原有液相色譜技術(shù)的分離能力。這也代表了色譜分析技術(shù)邁入了全新領(lǐng)域。由于該法有樣品處理簡單、樣品組份容易吸收、檢測自動化、靈敏度高、藥物分離率高等優(yōu)勢，經(jīng)常被用于藥物質(zhì)量檢驗(yàn)、藥劑樣品檢驗(yàn)、微量藥品檢驗(yàn)以及藥品成分識別等工作中。超高液相色譜法主要原理為：應(yīng)用超高壓以及亞2 μm小顆粒填料，提升原有性能分離檢測速率以及靈敏度，縮減樣品分析時間。

超高液相色譜法能夠把微粒的粒徑進(jìn)一步縮小，同時微縮微粒色譜峰，提升分離度檢驗(yàn)敏感度，進(jìn)而更好地分離樣品雜質(zhì)以及離子化樣品混合物，降低即時效應(yīng)，提升藥品檢驗(yàn)敏感程度。另外，該方法還有環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)等特點(diǎn)。和傳統(tǒng)意義上的液相色譜法相比，超高效液相色譜法對周圍環(huán)境有更好的適應(yīng)性，即便是在高壓以及高速環(huán)境下，也能夠?qū)崿F(xiàn)樣本有效分離，確保樣本的分離質(zhì)量。由此不難看出，在開展臨床藥物分析過程中，全面運(yùn)用超高效液相色譜法有著相當(dāng)重要的現(xiàn)實(shí)意義[3]。

針對藥物利福平片應(yīng)用超高效液相色譜法進(jìn)行檢驗(yàn)，并以高效液相色譜圖法進(jìn)行對比，結(jié)果證實(shí)：超高效液相色譜法檢驗(yàn)藥片的平均時間更短，藥片徹底分離率更高，P<0.05。表明在開展藥物檢驗(yàn)工作過程中使用超高效液相色譜化完成檢驗(yàn)工作，能夠有效提升藥物檢驗(yàn)質(zhì)量，提高檢驗(yàn)工作效率，值得進(jìn)一步推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]陳明，趙冠人，西娜.伏立康唑血漿藥物濃度高效液相色譜法的建立及應(yīng)用[J].臨床藥物治療雜志，2020，18（11）：45-48.

[2]朱思華，張玉昆，劉振先，等.分散固相萃取—超高效液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法測定水產(chǎn)品中利福平殘留[J].水產(chǎn)科學(xué)，2020，39（3）：425-430.

[3]邵海峰.高效液相色譜法在肺結(jié)核患者利福平血藥濃度監(jiān)測中的應(yīng)用[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2020，29（9）：1681-1682.