丹紅注射液治療急性腦梗死的療效觀察

摘要：目的 探討丹紅注射液治療急性腦梗死的臨床療效。方法 將50例腦梗死病人隨機分為兩組，每組25例，治療組于生理鹽水500mL生理鹽水中加入丹紅注射液20mL靜脈輸注；對照組以曲克蘆丁(維腦路通)注射液600mg加入生理鹽水500mL中靜脈輸注，20d后對兩組療效進行分析，并觀察治療前后肢體肌力及血液流變學變化。結果 治療組總有效率為92％，優于對照組64％(P<0.01)。治療后治療組肌力及血液流變學改善均明顯優于對照組(P<0．05或P<0．01)。結論 中藥丹紅注射液治療急性腦梗死的療效優于維腦路通注射液。

關鍵詞：腦梗死，急性；丹紅注射液；曲克蘆丁注射液

中圖分類號：R743．1 R289．5

文獻標識碼：B

文章編號：1672—1349(2007)06—0530—02

我國是腦血管病的高發區之一，近年來腦梗死的發病率呈上升趨勢，因此對腦梗死的治療日益受到重視。提高腦梗死的療效，降低致殘率是臨床研究的重點。我科近期在臨床上應用丹紅注射液治療急性腦梗死取得了良好的療效，現報道如下。

1資料與方法

1．1臨床資料 50例病人均為2005年4月－2006年5月由急診收治的急性腦梗死病人，隨機分為兩組。治療組25例，其中男14例，女11例；年齡44歲～80歲(62．03歲±9．33歲)；病程4 h至7 d(1．8 d±0．7 d)；其中肌力0級14例，I級3例，Ⅱ級5例，Ⅲ級3例；伴有高血壓病15例，冠心病11例，糖尿病5例，高脂血癥12例，高黏血癥17例。對照組25例，男15例，女10例；年齡46歲～79歲(62．13歲±8．79歲)；病程3h至7d(1．7d±0．6d)；其中肌力0級13例，Ⅰ級3例，Ⅱ級4例，Ⅲ級5例；伴有高血壓病16例，冠心病12例，糖尿病4例，高脂血癥11例，高黏血癥18例。兩組病人性別、年齡、病程、病灶、梗死部位、肌力、神經功能缺損評分、合并癥等方面比較差異無統計學意義(P>0．05)，具有可比性。

1．2入選標準 全部病例均符合1995年全國第四屆腦血管病學術會議制定的診斷標準。納入標準：經臨床與頭顱CT或頭顱磁共振成像(MRI)確診為腦梗死；符合中醫診斷標準，明確為中風中經絡范疇。排除標準：①大面積腦梗死、短暫性腦缺血發作、腦出血、出血性梗死；②嚴重心臟病、神志昏聵、意識障礙、精神病以及患有癲癇、過敏性疾病史者；③血壓、血糖控制不理想者；④合并肺部及氣管感染者；⑤年齡80歲、生命體征不穩定及體質條件較差者。

1．3治療方法 對兩組合并癥如顱內壓增高者用甘露醇注射液靜脈輸注；高血壓、冠心病、糖尿病、高脂血癥等，根據病情分別選用適當藥物如氨氯地平(絡活喜)、異山梨酯片、格列齊特、吉非貝齊等對癥處理。治療組加用丹紅注射液(濟南步長制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20026866)20 mL加入生理鹽水500 mL中靜脈輸注，每日治療1次，共治療20 d。對照組加用曲克蘆丁(維腦路通)注射液(山西亞寶藥業集團股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H14023510)600 mg加入生理鹽水500 mL中，每日1次，靜脈輸注20 d。

1．4療效評定標準 用藥前后兩組的神經功能缺損評分，參照1995年全國第四屆腦血管病學術會議制定的標準。按基本痊愈、顯著進步、進步、無變化、惡化進行療效評定。

1．5實驗室檢查 兩組病人均在治療前后測定血尿常規、肝腎功能、血液流變學、纖維蛋白原以及心電圖等。

1．6統計學處理 計量資料以均數±標準差(i±s)表示，應用SPSS 11．0統計軟件進行統計分析。

2結果

2．1兩組臨床療效比較(見表1)

2．2兩組血液流變學指標比較血液流變學各項指標改善以治療組顯著(P<0．05或P<0．01)，其中纖維蛋白原及血漿比黏度治療后與對照組相比改變尤為明顯(P<0．01)。詳見表2。

2．3兩組治療后肌力變化比較(見表3)

2．4不良反應 兩組病例在治療過程中均未發生任何不良反應，治療前后血尿常規、肝。腎功能、心電圖差異均無統計學意義(P>0．05)。

3討論

腦梗死屬于中醫“中風”范疇，其發病常由于氣血逆亂、瘀血阻滯所致。本病屬本虛標實，在急性期是以標實為主，標實證又以血瘀為甚。而瘀血阻滯，可致竅絡痹阻，腦髓受損，故以活血祛瘀、通經行滯為治療大法，正如《醫宗必讀》所云：“治風先治血，血行風自滅”。丹紅注射液組方為丹參和紅花，其中丹參藥理機制為；①抑制磷酸二酯酶，升高紅細胞、血小板環磷酸腺苷(cAMP)濃度；②其水溶成分能興奮前列環素(PGI2)合成酶的活性，使PGI2生成增多，血管內皮細胞中PGI2增高，血管擴張；③能有效消除氧自由基，抑制脂質過氧化，穩定細胞膜，其效果和超氧化物歧化酶相似，作用與劑量有明顯正相關。紅花為菊科植物紅花(Cacthamus tinctorinus L)的干燥花，在祖國傳統醫學中被認為是活血化瘀之要藥，《金匱要略》、《本草綱目》均有詳細記載。紅花中所含的紅花黃色素(Safflor yellow，SY)具有擴冠、降壓、抗血栓、耐缺氧、免疫抑制等多種藥理功效。并對內源性和外源性凝血均有明顯抑制作用，可顯著延長凝血酶原時間和凝血時間。對凝血過程中的血小板黏附、血栓形成、纖維蛋白交聯等過程均有抑制作用。實驗證明紅花黃色素具有非常顯著的抑制二磷酸腺苷(ADP)誘導的家兔血小板聚集作用，并對ADP介導血小板聚集也有明顯的解聚作用，還有促進纖溶系統，深入粥樣斑塊內部，軟化血管，避免斑塊形成的功效。而缺血性中風，病損周圍半暗區中部分腦細胞處于缺血缺氧的低能休眠狀態。實驗報道用鼴鼠減壓缺氧缺血實驗模型，觀察造模組不同腦區神經細胞的病理改變，而紅花水提物(含SY)可有效防止缺血缺氧對神經元細胞的損害，對神經元具有強力保護作用。

本法運用中藥丹紅注射液治療急性腦梗死，效果優于臨床上常規應用的維腦路通注射液，可明顯提高腦梗死的療效，有助于致殘后的功能恢復而改善生活質量，且安全可行，為腦梗死的治療開辟了一條新的途徑，值得推廣應用。