●2001年,“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”項目被列入國家發改委“國家高技術產業化示范工程”和國家科技部“‘十五’科技攻關計劃”。
●2005年,“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”舉行課題鑒定會,鑒定專家一致認為“整體技術處于國際領先水平”。
●2006年,“超微粉碎技術產業化示范研究”課題榮獲中華中醫藥學會科技進步一等獎。
每年,我國都會有上萬項科技成果誕生,其中真正能為人類的生存與發展做出貢獻的,也不過百十余項。超微粉通心絡膠囊——這一與健康生命息息相關的創新藥物,便在這百十余項中脫穎而出。
早在2001年,《通心絡膠囊治療冠心病的研究》就曾獲得國家科技進步二等獎,這也是當時我國第一個榮獲國家科技進步二等獎、治療心腦血管病的中成藥。作為應用絡病學選取通絡藥物研發的代表方藥,超微粉通心絡膠囊在血液保護、血管保護、心腦缺血保護三個方面作用獨特。血液保護作用表現為降脂抗凝、抗血栓形成;血管保護表現為改善血管內皮功能、抑制冠脈痙攣、抑制血管內膜增殖、抑制炎性因子、穩定易損斑塊;心腦缺血保護體現在改善心肌供血、減少心梗面積、減少心梗再灌注后心肌無再流、抑制心室重構、減輕腦缺血后引起的神經細胞變性壞死、促進梗塞區毛細血管新生。因此說,超微粉通心絡膠囊是通過多靶點、多途徑有效治療和預防心腦血管病的。國內外許多著名的中西醫專家對通心絡膠囊進行了800多項實驗,驗證了通心絡膠囊的這三大作用。
緊步科技前沿,創新誕生完美
在現代中藥的生產研發中,如何用最小的服用劑量取得最大的藥效,是一項亟待解決的焦點課題。其中,提高藥物吸收率成為影響中成藥療效的重要一環。作為以現代特色中藥生產為主的大型現代醫藥企業,以嶺藥業始終把高新技術應用放在藥物研發的首位,并投入了大量的科研力量。近幾年,一項前沿科技——超微粉技術,引起了科研人員的注意,他們要對此項技術在中醫藥領域的應用做首次嘗試。
超微粉技術是“通過對物料的沖擊、碰撞、剪切、研磨、分散等手段,把原材料加工成微米甚至納米級的微粉”。超微粉能夠“對粉體原料進行高精度的分級,并改變粉體的表面活性”,正是這一特性使其在中成藥的加工方面具有了獨特優勢。為此,他們與清華大學材料系合作,共同開展通心絡膠囊超微粉技術的研究,這是國內醫藥企業第一次將超微粉技術應用于中成藥生產。“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”課題受到國家及省市各級相關部門的重視,并被國家發改委列入“國家高技術產業化示范工程”,同年進入國家“‘十五’科技攻關計劃”。
在歷時三年的課題研究中,科研人員采用多種動物、多種模型、多項指標明確了超微粉粒度與藥理活性的相關性,在項目中建立了多種動物藥在中成藥中專屬性強的TLC鑒別方法,首次在中成藥質量標準中引入了超微粉粒度的標準,并提供了檢測依據和方法。研究結果表明,將超微粉技術應用于通心絡膠囊的生產過程,大大提高了動物藥制備的工藝技術水平。2005年4月,“通心絡膠囊超微粉技術應用示范研究”通過了國家中醫藥管理局成果驗收。同年年底,河北省科技廳成立專家組對該項課題進行成果鑒定,國內數十名醫藥界專家組成的鑒定委員會一致認為:“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”項目整體技術處于國際領先水平!
至此,傳統中醫藥與現代高新技術的一次完美結合——超微粉通心絡誕生!
讓利于民,就是藥品質量的不斷提高
運用高科技手段進行現代特色中藥的工藝提升,研發成本就會提高。在目前的中醫藥市場環境下,原料藥漲價,包材漲價,人工成本漲價……伴隨藥品生產的各項費用都在增加。從企業經營的角度說,一個新產品理應以更高的價格步入市場。然而,以“造福人類”為己任的以嶺藥業不可能“與民奪利”。他們做出的最終決定是——讓利于民,價格不變!就這樣,一個耗時三年,科研投入幾千萬的高科技創新藥物,以不變的價格走入市場!
作為醫保品種,超微粉通心絡最先得到了各級政府相關部門的積極回應。這一高科技含量的中成藥品種以優質優價,走到了消費者面前!與傳統通心絡膠囊相比,超微粉通心絡具有“三不變、三提高、兩減少”的特點,即處方不變、適應病癥不變、服用方法不變;工藝提高、藥理活性提高、臨床療效提高;膠囊型號變小、胃腸道反應減少。
以科技求生存,用質量搏市場,以嶺藥業義無反顧地選擇了這條路。
超微粉通心絡,中成藥現代制藥技術的突破
超微粉通心絡,中成藥現代制藥技術的突破
在現代特色中藥生產研發之路上,科技創新為打造完美國藥提供了強有力的高新技術平臺與質量管理平臺。應用超微粉技術,以嶺藥業改變了國藥“制備工藝粗放,質量標準低下”的形象,并且超微粉通心絡在提取工藝和質量控制兩個方面也取得了突出成就,他們在生產過程中還借助了如超臨界CO2萃取技術、膜分離技術、吸附技術、分子蒸餾技術等多種先進的設備和技術手段,對中藥的有效部位或有效成分進行提取分離;采用高效液相、薄層掃描、氣相色譜、紅外色譜等現代分析儀器和分析方法,建立現代特色中藥的質量控制體系,與國際標準接軌。在創新的中醫絡病理論的指導下,他們從中藥種養殖、中藥加工炮制、制藥工藝到中藥的組方配伍等,開展全方位的技術創新……
在一個個國藥精品的打造中,在科技創新和對新技術新工藝的追尋中,“以嶺”——樹立起一個個日臻完美的國藥品牌。