王莉小檔案:1956年出生于四川成都,中共黨員,藥學博士,四川大學臨床醫學院教授、博士生導師,國家(成都)中藥安全性評價中心主任。國家食品藥品監督管理局(SFDA)藥品審評專家,衛生部健康相關產品審評專家,四川省環境誘變劑學會副理事人,四川省預防醫學會衛生毒理學專業委員會副主任委員。從事藥效學、藥代、毒代動力學研究20余年,在國內外發表論文70余篇,迄今為止,在國內外共承擔化學藥、中藥、生物技術藥物等新藥研究與評價30余項。獲得三項國家發明專利和一項美國專利,榮獲全國第三屆“新世紀巾幗發明家”創新獎。
2006年7月22日,星期六。在位于成都高新區的國家(成都)中藥安全性評價中心實驗室,我們見到了王莉。
“我真沒有什么先進的事跡,只是一個很普通的人。”剛一見面,王莉謙遜的話語印證了同事們對她的評價
內斂,“其實,任何人只要少玩點,堅持做一件事,沒有什么做不成的。”
沒用太長時間進行溝通,我們就在聊家常似的交談中進入了采訪。
東渡扶桑 只為學習新技術
1977年,王莉考上了四川醫學院(現四川大學華西醫學院)藥學系藥學專業。1982年初,她以優異的成績畢業并留在了華西醫院,主要從事醫院制劑的研究及分析測試方面的工作。1991年,王莉東渡日本,來到名古屋大學求學,如期獲得了藥學博士學位。
“我出國的初衷很簡單,沒有想拿博士學位,只是想到國外學習和掌握一些具有應用價值的新技術、新方法,把自己培養成實用性人才,回國后做些有應用價值的研究工作。”談起國外求學的經歷,王莉述說著自己的真實想法。也正是抱著這樣的目標,在日本她一心撲在科研上,大部分時間都在實驗室里度過。她幾乎每天早上9點進實驗室,晚上12點才出來,有時干脆就住在實驗室。
1993年,王莉回到母校,承擔起了科技部的扶貧項目
《中國蘆薈的產業化研究與發展》。在項目的實施過程中,王莉多次往返圍內外,十幾趟來回于涼山、攀枝花以及海南等地區,考察建立蘆薈種植基地的可行性。
按照產業化發展目標,王莉主持完成了從蘆薈的種植到基礎研究及原料加工提取、化妝品、保健品等80余項相關產品的系統開發,獲得兩項蘆薈原料加工提取工藝的舊家發明專利,并獲得國家5部委《國家重點推薦新產品》證書,使四川蘆薈產品生產企業的產品品種數量、產量均位居全國第一。
毅然回國 助推成果轉化
“我國醫藥產業滯后十發達國家,其中一個重要原因就是因為缺乏規范的、科學客觀的藥物有效性和安全性評價體系。”王莉介紹說。作為一名長期從事新藥研究的科技人員,王莉有近10年的國外學習與工作經歷。2000年,在國家最需要新藥研發人才的時候,王莉帶著激情與自信回到了母校,投身于新藥臨床前安全性評價中心(GLP)建設之中。
從基建設計、施工、設備選型,到人才團隊的培訓組建和技術體系的建設,王莉無不親歷親為。
根據自己在國外的親身體驗,借鑒國際新藥安全研究機構的成功運作模式,并結合我國醫藥產業發展現狀尤其是中醫藥特色,王莉帶領中心全體技術人員,在一片堆滿城市垃圾的荒地上,從零起步,建成了目前我國規模最大的現代化“新藥(中藥)臨床前安全性評價中心”。2004年,中心開始運行,當年即通過SFDA的GI,P檢查。
“研發新藥是個漫長的過程,怎樣在早期降低企業投資風險,安全性評價中心的作用就顯示出來了。研究過程中一旦發現藥物在療效及安全性方面存在問題,及時告之企業,能幫助企業降低投資風險。”王莉說。安全性評價中心投入運行不到兩年,除了承擔國內外項目外,還完成了省內康弘、蜀陽、科倫等制藥企業多項新藥評價與申報工作,其中康弘藥業完成的一個一類新藥還獲得了國家“科技進步一等獎”。
中心從3個人開始創業,發展到今天擁有近80k.的技術團隊。國家(成都)中藥安全性評價中心,承接國內外創新藥物安全性試驗研究60余項,創造經濟效益近3000h\"元,為國家繳納利稅上百萬。
領銜中心 源于一種責任
“我一直覺得自己不適合當領導,也沒想過自己能牽頭建立這個中心。既然醫院將工作交給了我,作為中心主任,這是一種責任。我會竭盡全力,為國家安全性評價工作貢獻自己的綿薄之力。”談到作為管理者的角色時,王莉的想法似乎并不復雜。
在中心,王莉年齡最大,90%是30歲以下的年輕人。除了深感責任重大外,王莉還經常教育年輕人要走好自己的每一步。王莉正是憑著自己的執著和激情,在沒有財政資會支持的條件下,帶領著這支極具戰斗力的團隊走好自己的每一步。
王莉始終沒有忘記自己肩負著為國家培養高層次新藥研究創新人才的責任,并為此付出了不懈努力。在四川大學領導和同事們的幫助下,王莉在四川大學建立了我國唯一可招收藥理毒理專業碩士及博士學科點(教育部二級學科),在新藥相關藥理毒理及藥代動力學專業理論研究領域已培養博士后6名、博士8名以及數十名碩士研究生。國家(成都)中藥安全性評價中心如期實現了產、學、研的成功結合。
“希望‘十一五’結束時成都中心能代表國家水平參與國際互認!我深知GLP不僅是我們個人的事業、集體的事業,它更是一個國家的事業。我將和我的閉隊,繼續努力,不負使命,為中國的GLP走向國際舞臺做出更大的貢獻。”說到未來,王莉干勁十足。