中國藥企７５％欲進軍歐盟市場

中國醫藥企業如何看待歐盟市場？他們在拓展歐盟市場的過程中需要哪些支持？一項題為“中國醫藥企業對歐盟市場的認知狀況研究”的報告顯示，被調查的大型醫藥企業中，有42％的企業曾經向歐盟出口過藥品，雖然被調查企業有出口歐盟經驗的只有40％左右，但關注歐盟市場的超過70％，表現出比較積極的態度，并有75％的企業表示有進軍歐盟的打算。

那些曾經出口歐盟企業的藥品類別中，原料藥和中成藥占的比重最大，分別為44％和46％。對于曾經有出口歐盟經驗的醫藥企業來說，最困擾的問題是，進入歐盟醫藥市場的策略居于第一位，占諸多問題總數的32.7％；其次是歐盟國家的技術壁壘問題，占30.8％；居于第三位的是歐盟國家對醫藥企業的貿易壁壘，占28.9％。很顯然，這些特征在其他行業進入歐盟市場中也比較明顯，具有較強的共性。

調查結果顯示，在中國醫藥企業最關心的問題中，出口歐盟所面臨的技術壁壘最為突出，占所有問題的50％，其次是歐盟對中國醫藥產品的貿易壁壘、我國對中藥中成藥出口歐盟的技術要求、我國政府對醫藥產品出口歐盟的政策，均超過40％?？梢钥闯觯瑖鴥柔t藥企業已經開始關注一些非常具體的、操作層面的問題，這一點與他們對歐盟醫藥市場的關注程度比較一致，同時這個結果也反映出我國相關機構對醫藥企業在出口歐盟市場技術和市場政策了解方面的不足。

在問及為了幫助醫藥企業解決進軍歐盟市場的障礙、是不是愿意參加相關的研討與培訓時，醫藥企業表現得比較積極，并對涉及到研討和培訓的一些細節提出了自己的看法。

調查顯示，醫藥企業最歡迎國內具有成功出口歐盟醫藥市場經驗的人士，愿意和他們分享經驗（占76％以上），其次也非?？逝魏蜌W盟國家的專業人士交流（占75％）。在研討和培訓的地址選擇、交流形式上，醫藥企業也顯得比較務實，更注重效果。在為此投入的成本上，醫藥企業顯得比較大方，有近20％的企業表示，只要能解決問題，上萬元的投入不是問題。

這些數據表明，國內醫藥企業對歐盟市場總體比較關注，尤其是大中型企業。但同時一些具體的問題也在困擾著他們，這些問題既包括政策層面的，也包括技術層面的。要想解決這些問題，除了醫藥企業自身要積極應對外，國家管理部門和行業機構也要發揮積極作用，為企業提供相應的指導和服務，盡量減少或消除政策上的障礙，增強信息公開度。

⊙ 相關連接

荷蘭比利時藥品批發市場

2000年荷蘭的藥品批發市場規模為32.4億荷蘭盾。三大藥品批發商占了70%的市場份額，按規模排依次為OPS， Interpharm， BroCACEF；小的藥品批發商占20%的市場份額；藥廠直銷約占市場的10%。荷蘭共有較大的藥廠60家，其中10家為進口藥品分裝廠。

在荷蘭創辦藥品批發企業需按國家通行的管理標準籌備(GDP)，包括藥師、員工、營業場所等內容，然后向衛生健康體育福利部申報，程序與中國相似。

批發商進貨時需對藥品進行檢驗，但只檢查外包裝，若批發商發現不合格產品，由廠家負責收回，并通知政府主管部門。

比利時經濟部認為，對藥品的管理主要是政府對藥品價格進行干預。

藥品價格管理依據的法律于1945年1月21日通過，后來經過多次修改，現在以1971年通過的法律為基礎，對所有經濟部門都適用。比利時政府于1988年對該法律進行了修改，對正常價格、競爭價格、最高價格等進行了規范，1993年比利時經濟部出臺了對此法律的實施細則。

關于處方藥的管理，根據1989年歐盟制的“管理人用藥的措施、范圍及執行標準”執行。

比利時經濟部受理藥品生產商的藥價申請需要180天，其中價格的制定需90天，確定報銷比例需90天(由衛生部負責)。企業若對藥價制定結果不滿意，可以申訴，改變這種規定。

在比利時，藥品批發價比廠價高13.1%，單品最高絕對額不超過88法郎；藥店零售比廠價高31%，單品最高絕對額不超過300法郎；新藥沒有最高限價。

新藥價格的制定或提價先由企業提出申請并提交材料，包括實驗室說明、價格的組成及性質和投放市場的注冊說明。若是新藥提價，提交的材料應包括上年的銷售量、銷售額，近3年的財務報告及相關類別藥品情況。

此后，經濟部會向藥價委員會咨詢。比利時藥價委員會成立于1975年，是由工會、企業、保險、衛生部等各方組成的機構。藥價委員會的職能是搜集公民意見，供經濟部決策。若90天內經濟部示批復，企業可自行決定價格；若收到經濟部的藥價通知，企業必須執行；若企業受到拒絕，可在60天內向內閣辦公室申訴。

非新藥審價及可報銷的處方藥審價程序同新藥。非報銷的處方藥，審價需30天，需要提供相關成分、臨床不良反應等資料。非處方藥（包括醫生開方的OTC，醫生不開方的OTC）藥價審批申請程序同新藥，審批需90天。

進口、出口藥品的藥價也要遵守此程序，企業沒申請的政府不能自己調整價格。

⊙ 連接

東盟各國醫藥市場商機

菲律賓人口增長速度較快，對各類醫藥的需求呈穩定增長的趨勢。但菲醫藥制造產業十分薄弱，傳統上以從歐美國家進口藥品為主，消費能力與高昂醫藥產品價格之間的矛盾十分尖銳，目前正在尋求新的價格較低、性能能夠滿足市場需要的進口產品來源。

泰國天然藥物越來越受歡迎，尤其是治病類、保健類以及美容類中成藥。2000年6月30日泰國衛生部公布了《關于批準使用中醫方法治療疾病的規定》，這是泰國第一次承認中藥為一種醫學，而且泰國政府已允許中藥作為藥品合法進口。

新加坡深受中國傳統養生保健文化影響，對中藥材和中藥制品頗為推崇，一直是中國中藥材及中成藥傳統的出口市場之一，政府鼓勵中醫藥發展，已允許中藥作為藥品合法進口。另外，新加坡政府決定大力發展生化醫療科學產業，希望該產業能夠成為新加坡經濟第四個重要產業。

印度尼西亞華人多，滋補品消費量大。印尼中藥消費群中華人占60％。印尼中藥年銷售額約960億印尼盾，約合1103萬美元，來自中國的中成藥名牌、老牌產品長銷不衰。此外化學藥、生物制品等在印尼也有較大的市場空間。

馬來西亞正在著手籌建生物谷，發展生物工程產業，外企可以通過技術投資方式，參與這一新興產業。