藥物臨床試驗(yàn)嫌“富”愛(ài)“貧”

李丹霞

藥物試驗(yàn)從富國(guó)轉(zhuǎn)移

陽(yáng)光透過(guò)俄羅斯圣彼得堡一家醫(yī)院的窗戶流瀉進(jìn)病房，投射在５９歲的亞歷山大?葉爾紹夫灰白的胡渣上，他正在用手輕撫著鎖骨上一塊李子大小的腫瘤。兩年前，這名大半生時(shí)間都在操縱Ｘ光設(shè)備的工人被緊急送進(jìn)他工作的醫(yī)院，切除了腎臟部位的一個(gè)腫瘤。如今腫瘤再度出現(xiàn)并擴(kuò)散到葉爾紹夫的淋巴結(jié)，這引起了彼得?卡爾洛夫醫(yī)生的注意，他正在為一種新藥招募病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)，葉爾紹夫是非常適合的人選。葉爾紹夫當(dāng)即在同意書上簽署了姓名?！八麄兏嬖V我治療很安全?！比~爾紹夫說(shuō)道。

對(duì)葉爾紹夫而言，作為一個(gè)癌癥晚期病人，面對(duì)束手無(wú)策的國(guó)內(nèi)醫(yī)療系統(tǒng)，現(xiàn)在有機(jī)會(huì)每月獲得價(jià)值８００美元的藥品和值得信賴的醫(yī)生，無(wú)論如何總比坐以待斃好得多。

在俄羅斯，像葉爾紹夫這樣的病人有成千上萬(wàn)，他們參與了各種各樣的臨床試驗(yàn)，這些試驗(yàn)幾乎清一色由西方主要的制藥公司主持。事實(shí)上，這樣的現(xiàn)象不僅發(fā)生在俄羅斯?熏在印度和東歐的某些地區(qū)也有類似情況，越來(lái)越多的藥物臨床試驗(yàn)正從富裕的發(fā)達(dá)國(guó)家向相對(duì)而言不那么發(fā)達(dá)的甚至是貧窮落后的國(guó)家轉(zhuǎn)移。據(jù)這些制藥公司的負(fù)責(zé)人透露，今年在不發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)約占總試驗(yàn)量的４０％，比１９９９年的１０％上升了３倍。

西方制藥公司將大部分試驗(yàn)承包給一種通過(guò)合同形式提供新藥臨床試驗(yàn)研究服務(wù)的專業(yè)公司，這些公司再將招募病人的工作承包給不發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)生。據(jù)了解，美國(guó)墨克公司的Ｖｉｏｘｘ和Ｚｏｃｏｒ等銷額驚人的藥品就是在不發(fā)達(dá)國(guó)家試驗(yàn)的產(chǎn)物。

向著“經(jīng)濟(jì)利益”遷徙

藥物臨床試驗(yàn)不在技術(shù)水平高、醫(yī)療設(shè)施與制度完善的發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行，反而大幅向落后地區(qū)“遷徙”，不禁叫人心生疑惑。

其實(shí)，謎底就系在“經(jīng)濟(jì)利益”這４個(gè)字上。通常，一種新藥上市平均要花費(fèi)９億美元，其中大半費(fèi)用與測(cè)試藥品對(duì)人體的安全性和有效性的４個(gè)環(huán)節(jié)密切相關(guān)。招募病人又是藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中耗資最多的環(huán)節(jié)，往往占總預(yù)算的４０％。

而在俄羅斯等國(guó)，藥品試驗(yàn)監(jiān)督體制的不完善，卻讓招募工作變得快捷又簡(jiǎn)便。參與試驗(yàn)的醫(yī)生透露，在俄羅斯招募病人比在美國(guó)快１０倍，為藥品上市節(jié)省了大量寶貴的時(shí)間。同時(shí)，相關(guān)資料顯示，在美國(guó)，用于每位病患的試驗(yàn)費(fèi)用高達(dá)３萬(wàn)美元，但在羅馬尼亞則可降至３０００美元。

美國(guó)食品和藥物管理局鼓勵(lì)藥品在多種族人群身上試驗(yàn)，以期擴(kuò)大藥品適用范圍的做法，也起了一定的催化作用。不過(guò)，更重要的是制藥公司本身存在著為藥品開(kāi)發(fā)新的銷售市場(chǎng)的強(qiáng)烈欲望。據(jù)估計(jì)，今年俄羅斯藥品市場(chǎng)總銷售額約為５０億美元，印度約為５４億美元。

不發(fā)達(dá)國(guó)家的病人也比發(fā)達(dá)國(guó)家的病人更易被誘導(dǎo)參與試驗(yàn)。在這些國(guó)家，落后的醫(yī)療衛(wèi)生條件使走投無(wú)路的病人在面對(duì)免費(fèi)的藥品與治療時(shí)，往往更難有招架之力?！斑@里的病人更易信賴醫(yī)生?！痹鴧⑴c過(guò)圣彼得堡１１項(xiàng)藥物試驗(yàn)的Ｖｉｋｔｏｒ Ｋｏｓｔｅｎｋｏ醫(yī)生說(shuō)道，“他們急切地想在同意書上簽名，準(zhǔn)備配合試驗(yàn)以期獲得幫助?！?/p>

試驗(yàn)不當(dāng)?shù)膼汗l(shuí)來(lái)嘗

Ｋｏｓｔｅｎｋｏ認(rèn)為，試驗(yàn)對(duì)醫(yī)患雙方有百利而無(wú)一害。通過(guò)招募，醫(yī)生可以獲得可觀的報(bào)酬，據(jù)了解，每說(shuō)服一位病患，醫(yī)生便可提成９００美元；同時(shí)，參與試驗(yàn)還能提高他們的醫(yī)療水平。病患則可免除巨大的花銷，得到先進(jìn)的藥品與良好的看護(hù)，從而擺脫困境。

然而，事實(shí)果真如此嗎？對(duì)一籌莫展的病人而言，試驗(yàn)也許是幸運(yùn)之神，但也可能是將他們推向死亡深淵的魔手——試驗(yàn)過(guò)程中存在的漏洞令人觸目驚心。圣彼得堡一名７４歲的老嫗迪莎講述了自己慘痛的經(jīng)歷：３年前，她登記參加了一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)，但蹩腳的醫(yī)生將她的心臟病誤診成了心絞痛，幾年試驗(yàn)下來(lái)，她的病沒(méi)有絲毫起色，身體卻幾乎被折騰垮了。現(xiàn)在，醫(yī)生對(duì)她的病情漠不關(guān)心。“我需要真正的治療?！?迪莎無(wú)助地說(shuō)。

由于試驗(yàn)不當(dāng)造成的嚴(yán)重事故還有很多。１９９６年，美國(guó)輝瑞公司未經(jīng)患者同意，便在尼日利亞兒童身上試驗(yàn)一種治療腦膜炎的藥物，造成５人死亡。目前，該案件仍在審理中。

盡管美國(guó)食品與藥物管理局一再要求與希望藥品試驗(yàn)?zāi)軌蛑匾暤赖?，走上正軌，然而西方制藥公司反其道而行的行為仍在繼續(xù)，藥物試驗(yàn)還在陸續(xù)遷往貧窮的地區(qū)，尋求更多的病患、更低廉的價(jià)格與更快的招募。雖說(shuō)目前俄羅斯是塊肥肉，但隨著試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的豐富、監(jiān)督制度的完善和檢查標(biāo)準(zhǔn)的提高，試驗(yàn)費(fèi)用也會(huì)水漲船高?，F(xiàn)在，西方制藥公司已經(jīng)著手準(zhǔn)備在波蘭、捷克等國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)，并將目光投向了更遙遠(yuǎn)的東方國(guó)度。那時(shí)，從瓶中逃逸的藥物試驗(yàn)?zāi)Ч韺⒏y被封印回去。