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WTO/TBT-SPS最新通報(bào)等

2005-04-29 08:52:51
WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊 2005年7期

透明度是WTO的基本原則之一,根據(jù)WTO/TBT-SPS協(xié)定,WTO各成員須將本國(guó)新制修訂的與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有重大差別并可能對(duì)國(guó)際貿(mào)易產(chǎn)生重大影響的技術(shù)法規(guī)草案通過(guò)WTO向各成員通報(bào)。為了使我國(guó)政府部門、各行業(yè)機(jī)構(gòu)以及進(jìn)出口企業(yè)及時(shí)了解此類技術(shù)法規(guī)草案的制定情況,并通過(guò)提出評(píng)議意見(jiàn)充分參與這些法規(guī)草案的制定,以充分享受我國(guó)作為WTO成員應(yīng)有的權(quán)利,WTO/TBT-SPS國(guó)家通報(bào)咨詢中心將最新收到的部分TBT/SPS通報(bào)公布如下:

《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》

中華人民共和國(guó)WTO/TBT國(guó)家通報(bào)咨詢中心

中華人民共和國(guó)WTO/SPS國(guó)家通報(bào)咨詢中心 聯(lián)合舉辦

TBT最新通報(bào)

1. 韓國(guó)衛(wèi)生和福利部,2005年5月4日發(fā)布了G/TBT/N/KOR/91號(hào)通報(bào),內(nèi)容是關(guān)于韓國(guó)傳統(tǒng)草藥的需求、供給和分發(fā)管理的法規(guī)的修改案草案。

該修改案草案要求制造商(包括集團(tuán))或進(jìn)口商(包括前供應(yīng)商)的姓名、住所和聯(lián)系地址、生產(chǎn)(收集)日期或進(jìn)口(海關(guān)放行)日期等項(xiàng)目,包括在現(xiàn)行的制造和包裝標(biāo)準(zhǔn)化草藥過(guò)程中必須指明的10個(gè)項(xiàng)目中,且強(qiáng)制要求測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量測(cè)試認(rèn)證證書。

一些提議進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的草藥的術(shù)語(yǔ),諸如紫蘇草、芍藥根、蝎子、SIEGESPECKIA HERBA等,將根據(jù)韓國(guó)藥典修訂版更改為韓語(yǔ)。(但是,以前提到的4種草藥的英文術(shù)語(yǔ)不做修改。)

該規(guī)范經(jīng)過(guò)修改將生效,但此后5個(gè)月包裝的標(biāo)準(zhǔn)化商品成批報(bào)關(guān)仍將適用。

該修改案草案的提意見(jiàn)截止日期為2005年5月,擬批準(zhǔn)日期2005年5月,擬生效日期2005年10月。

2. 美國(guó)煙酒稅收與貿(mào)易管理局(TTB),2005年5月3日發(fā)布了G/TBT/N/USA/110號(hào)通報(bào),主要內(nèi)容是關(guān)于葡萄酒、蒸餾酒和麥芽酒精飲料的標(biāo)簽和廣告要求。

為了更好地保護(hù)人的生命和健康,煙酒稅收與貿(mào)易管理局(TTB),就關(guān)于可能變更原規(guī)定的酒精飲料產(chǎn)品的標(biāo)簽和廣告要求,征求公眾評(píng)議意見(jiàn)。該局長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)于某些標(biāo)簽做出要求,諸如商標(biāo)名稱、種類和類型、酒精含量(在葡萄酒的酒精含量超過(guò)14%的情況下和蒸餾酒)、凈含量,并且在最近幾年中公布了關(guān)于使用碳水化合物和卡路里聲明的最新標(biāo)準(zhǔn)。由于強(qiáng)制性附加部分包括成分、過(guò)敏源、酒精、卡路里和碳水化合物含量信息的要求,以及根據(jù)現(xiàn)有的規(guī)則,至少在自愿性基礎(chǔ)上使用帶有某些附加信息的標(biāo)簽的要求,煙酒稅收與貿(mào)易管理局(TTB)認(rèn)為目前適于考慮修訂酒精飲料標(biāo)簽和廣告的法規(guī),并就有助于該機(jī)構(gòu)明確敘述特定的法規(guī)提案的幾個(gè)問(wèn)題征求公眾評(píng)議意見(jiàn)。

該要求提意見(jiàn)截止日期為2005年6月28日,擬批準(zhǔn)日期和擬生效日期待定。

3. 歐洲共同體歐盟委員會(huì),2005年5月11日發(fā)布了G/TBT/N/EEC/82號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)指令提案,第二十二次修訂就關(guān)于成員國(guó)與限制銷售和使用某些危險(xiǎn)物質(zhì)和制品趨于一致的法律、法規(guī)和管理規(guī)定的理事會(huì)指令76/769/EEC(玩具和育兒物品中的鄰苯二甲酸鹽(或酯))。

為了限制6種鄰苯二甲酸鹽(或酯)在玩具和育兒物品中使用,這次指令提案提議修訂委員會(huì)于1999年11月10日提出的一項(xiàng)禁止在玩具和擬放入3歲以下兒童口中的育兒物品中使用6種鄰苯二甲酸鹽(或酯)的禁令修訂指令76/769/EEC的提案(COM(1999)577/final)。

根據(jù)評(píng)估和監(jiān)控現(xiàn)有的物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的理事會(huì)法規(guī)(EEC) 793/93,已經(jīng)進(jìn)行了一系列綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,目前已經(jīng)獲得了在該指令提案中使用的新的科學(xué)數(shù)據(jù)。該風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果是鄰苯二甲酸二乙基已酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),以及鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)是再生有毒物質(zhì)。因此,將它們歸類為2類CME(致癌物質(zhì)、誘導(dǎo)有機(jī)體突變的物質(zhì)、再生有毒物質(zhì))物質(zhì)。所以應(yīng)當(dāng)在所有的玩具和育兒物品中對(duì)鄰苯二甲酸二乙基已酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),以及鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)加以禁止。基于從預(yù)防的角度考慮,加之?dāng)?shù)據(jù)的缺乏,以及由于現(xiàn)有的不確定性,應(yīng)當(dāng)在所有的玩具和可能被最脆弱的年齡段的兒童群體(即三歲以下的)放入口中的育兒物品中,對(duì)鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),以及鄰苯二甲酸二正辛酯(DNOP)加以禁止,直到能夠獲得進(jìn)一步的科學(xué)信息。

以上通報(bào)提意見(jiàn)截止日期自通報(bào)日期起60天,擬批準(zhǔn)日期2005年秋天,擬生效日期2005年秋天(批準(zhǔn)后20天)。

4. 加拿大衛(wèi)生部,2005年5月20日發(fā)布G/TBT/N/CAN/124號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:食品藥品法規(guī)修正案提案。

該食品藥品法規(guī)修正案提案擬將達(dá)氟沙星(Danofloxacin)及其鹽添加至《食品藥品法案》中《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分。

達(dá)氟沙星(Danofloxacin)及其鹽是一種“第三代”的氟喹諾酮類(fluoroquinolone)抗生素。氟喹諾酮類(fluoroquinolone)是一組通過(guò)阻止細(xì)菌生長(zhǎng)以治療細(xì)菌感染的廣譜抗生素。達(dá)氟沙星(Danofloxacin)作為甲磺酸鹽用于獸藥中,治療牛、豬和雞的呼吸性疾病。達(dá)氟沙星(Danofloxacin)不能用于所產(chǎn)的奶是供人類消費(fèi)的奶牛,并且不得用于產(chǎn)蛋的母雞。

目錄F是藥品成分的列表,這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用藥品和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分,但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的,作為獸用時(shí)不需要處方。

藥品目錄分類委員會(huì)決定有必要在已制定的并公開(kāi)可利用的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上對(duì)該修正案提案中的藥品成分進(jìn)行處方分類。這些標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于與毒性、藥理學(xué)特性和治療應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

該通報(bào)提意見(jiàn)截止日期2005年7月25日,擬批準(zhǔn)日期在治療產(chǎn)品理事會(huì)(TPD)的網(wǎng)站公布6至8個(gè)月內(nèi)。擬生效日期為該措施批準(zhǔn)之日起。

5.加拿大衛(wèi)生部,2005年5月25日發(fā)布G/TBT/N/CAN/125號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:人類使用的藥物成分處方類別(項(xiàng)目No. 1451—一覽表F)。

藥物成分說(shuō)明:

1) Bortezomib- 是一種供人類使用的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的抗腫瘤劑。它屬一種稱為蛋白酶抑制劑的新的藥理學(xué)分類。Bortezomib通過(guò)靜脈給藥治療難治的復(fù)發(fā)性骨髓瘤。

2) 二甲金剛胺及其鹽類-是N-甲基-D-天(門)冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑。它被用于中重癥阿爾茨海默型老年性癡呆癥患者的對(duì)癥治療。

3) 持續(xù)釋放型、每劑或每日劑量500 mg或更多的煙酸及其鹽類和衍生物-作為脂類代謝調(diào)節(jié)劑用于血液中膽固醇水平異常高的患者的治療。

一覽表F是一份銷售受到食品和藥品法規(guī)C.01.041 至C.01.049項(xiàng)控制的藥物成份清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸醫(yī)用處方藥藥物成分。第II部分列出了人用處方藥藥物成分,但如果標(biāo)明獸醫(yī)用或外形不適合人類使用則不需處方。

基于已制定的和已公布的可用標(biāo)準(zhǔn),藥品等級(jí)一覽表委員會(huì)決定本提案修正案中的每一種藥物成分均需要處方類別。這些標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于毒性、藥理性質(zhì)和治療應(yīng)用。

上述通報(bào)提意見(jiàn)截止日期2005年7月27日,擬批準(zhǔn)日期在治療產(chǎn)品理事會(huì)(TPD)的網(wǎng)站公布6至8個(gè)月內(nèi),擬生效日期為該措施批準(zhǔn)之日起。

SPS最新通報(bào)

1.2005年5月18日,印度尼西亞農(nóng)業(yè)檢疫局發(fā)出了G/SPS/N/IDN/24號(hào)通報(bào)。法規(guī)涉及的內(nèi)容有:檢疫性有害生物和它們的潛在載體;入境點(diǎn);對(duì)有害生物非疫區(qū)的新鮮水果和蔬菜的進(jìn)口;對(duì)有害生物非疫區(qū)的植物衛(wèi)生證書的補(bǔ)充說(shuō)明;對(duì)來(lái)自為有害生物疫區(qū)國(guó)家的新鮮水果和蔬菜的處理;包裝及運(yùn)輸要求。法規(guī)中還包括植物有害生物名單、新鮮水果和蔬菜及其原產(chǎn)國(guó)的名單。該通報(bào)意見(jiàn)反饋截止日期為2005年7月18日,擬批準(zhǔn)日期、擬生效日期未定。

2.2005年5月11日,美國(guó)食品藥品管理局發(fā)出了G/SPS/N/USA/1070號(hào)通報(bào)。通報(bào)的內(nèi)容是關(guān)于帶殼蛋食品標(biāo)簽的修訂法規(guī)。法規(guī)所修訂的內(nèi)容是:允許將“安全使用說(shuō)明”置于蛋箱里蓋;同時(shí)將“冷藏保存”字樣置于蛋箱頂端或側(cè)面,以便讓銷售鏈的所有人員都能夠了解對(duì)蛋的冷藏要求。而原法規(guī)要求蛋類生產(chǎn)企業(yè)必須將“安全使用說(shuō)明”置于蛋箱的頂端或側(cè)面;未有“冷藏保存”聲明,只要求零售商將帶殼蛋冷凍貯藏。該通報(bào)意見(jiàn)反饋截止日期為2005年7月19日,擬批準(zhǔn)日期、擬生效日期未定。

3.2005年5月11日,美國(guó)環(huán)保署發(fā)出了G/SPS/N/USA/1068號(hào)通報(bào)。通報(bào)指出;Drexel化學(xué)公司自愿撤消含殺蟲劑對(duì)硫磷(Ethyl parathion)的產(chǎn)品的注冊(cè),除非在評(píng)議期內(nèi)收到大量的值得進(jìn)一步審核的評(píng)議意見(jiàn),環(huán)保署擬在評(píng)議期(30天)結(jié)束后,批準(zhǔn)該申請(qǐng)。該通報(bào)意見(jiàn)反饋截止日期為2005年5月27日,生效日期為2005年5月27日。

4.2005年5月11日,美國(guó)發(fā)出了G/SPS/N/USA/946/Add.1號(hào)通報(bào),該通報(bào)是對(duì)G/SPS/N/USA/946號(hào)通報(bào)的補(bǔ)遺。通報(bào)的內(nèi)容是關(guān)于殺蟲劑Spiromesifen殘留限量的最終法規(guī)。法規(guī)對(duì)以下農(nóng)作物內(nèi)或表面的Spiromesifen及其代謝物的混合殘留物制定了限量。大田玉米草料:0.02 ppm;大田玉米粒:3.0 ppm;大田玉米干草:5.0 ppm;軋棉副產(chǎn)品:15.0 ppm;未除纖維的棉籽:0.50 ppm;草莓:2.0 ppm;番茄醬:0.60 ppm;蕓苔類蔬菜頭及莖亞組5A:2.0 ppm;蕓苔類帶綠葉蔬菜亞組5B:12 ppm;葫蘆類蔬菜9組:0.10 ppm;水果類蔬菜8組:0.30 ppm;綠葉類蔬菜亞組4A:12 ppm;塊莖及球莖類蔬菜亞組1C:0.02 ppm;苜蓿草料:1.5 ppm;苜蓿干草:3.0 ppm;大麥粒:0.03 ppm;大麥干草:0.25 ppm;大麥桿:0.15 ppm;糖用甜菜根:0.20 ppm;糖用甜菜頭:0.03 ppm;小麥草料:0.03 ppm;小麥粒:0.20 ppm;小麥干草:0.15 ppm;小麥桿:0.25 ppm;牛脂肪:0.05 ppm;牛肉副產(chǎn)品:0.05 ppm;山羊脂肪:0.05 ppm;山羊肉類副產(chǎn)品:0.05 ppm;馬脂肪:0.05 ppm;馬肉類副產(chǎn)品:0.05 ppm;乳脂:0.10 ppm;綿羊脂肪:0.05 ppm;綿羊肉類副產(chǎn)品:0.05 ppm。該通報(bào)生效日期為2005年4月27日,意見(jiàn)反饋截止日期為2005年6月27日。

5.2005年5月11日,美國(guó)發(fā)出了G/SPS/N/USA/745/Add.1號(hào)通報(bào),該通報(bào)是對(duì)G/SPS/N/USA/745的補(bǔ)遺。通報(bào)的內(nèi)容是關(guān)于對(duì)殺蟲劑滅克磷(Ethoprop)產(chǎn)品的撤消令。通報(bào)指出:由于在規(guī)定的評(píng)議期內(nèi)(180天)未收到要求進(jìn)一步審核的意見(jiàn),注冊(cè)人也未撤消申請(qǐng),因此發(fā)布對(duì)滅克磷產(chǎn)品的撤消令。該通報(bào)生效日期為2005年4月27日。

6.2005年5月10日,美國(guó)環(huán)保署發(fā)出了G/SPS/N/USA/1064號(hào)通報(bào),通報(bào)所覆蓋的產(chǎn)品為蘋果、桃、草莓、蔬菜幼苗、谷物、松木種子、棉花種子,觀賞植物種子及大豆。通報(bào)指出:注冊(cè)人自愿申請(qǐng)終止使用含福美雙的產(chǎn)品。該通報(bào)意見(jiàn)反饋日期為2005年5月27日,擬批準(zhǔn)日期、擬生效日期未定。

7.2005年5月10日,美國(guó)環(huán)保署發(fā)出了G/SPS/N/USA/1062號(hào)通報(bào)。通報(bào)所覆蓋的產(chǎn)品為甜菜、菠菜。通報(bào)指出:通過(guò)公眾的廣泛參與,環(huán)保署已完成了對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)殺蟲劑甜菜寧的評(píng)估,允許對(duì)已注冊(cè)的含甜菜寧的產(chǎn)品進(jìn)行再注冊(cè)。該通報(bào)意見(jiàn)反饋截止日期為2005年6月27日,擬批準(zhǔn)日期、擬生效日期未定。

8.2005年5月10日,瑞士聯(lián)邦獸醫(yī)局發(fā)出G/SPS/N/CHE/36/Rev.2號(hào)通報(bào)。這是對(duì)G/SPS/N/CHE/36號(hào)通報(bào)的第二次修訂。通報(bào)所覆蓋的產(chǎn)品為活禽鳥(niǎo)及其產(chǎn)品(包括禽肉、禽肉制品、蛋類、動(dòng)物副產(chǎn)品,如未加工的羽毛、未經(jīng)處理的糞便等)。通報(bào)所針對(duì)的對(duì)象是包括中國(guó)在內(nèi)的亞洲國(guó)家。緊急措施規(guī)定:暫時(shí)停止活禽鳥(niǎo)及其產(chǎn)品的進(jìn)口和運(yùn)輸,不論是用于貿(mào)易還是個(gè)人攜帶;對(duì)于經(jīng)過(guò)了熱處理的禽肉、動(dòng)物飼料以及采取了謹(jǐn)慎防護(hù)措施進(jìn)口的活禽鳥(niǎo)不包括在禁令之內(nèi)。本法令替代于2004年2月17日生效的G/SPS/N/CHE/36/Rev.1通報(bào)。該通報(bào)生效日期為2005年5月1日。

9.2005年5月9日,新西蘭食品安全管理局發(fā)出了G/SPS/N/NZL/325號(hào)通報(bào)。通報(bào)的內(nèi)容是關(guān)于2005年新西蘭食品安全標(biāo)準(zhǔn)(農(nóng)業(yè)化合物最大殘留限量)修訂案。修訂案擬定了三種新增化合物;安打(indoxacarb)、溴敵隆(bromadiolone)、氟鼠靈(flocoumafen)的最大殘留限量(MRLs); 對(duì)40種當(dāng)前最大殘留限量默認(rèn)值為0.1 mg/kg的化合物進(jìn)行再評(píng)估,規(guī)定了更為適用的MRLs;取消在新西蘭已5年未注冊(cè)使用的三種化合物,分別是滅賜松(demeton-S-methyl)、氯唑磷(isazophos)、烯酰嗎啉(vinclozolin);免除克他命(ketamine)在所有物種(除給鹿脫絨外)內(nèi)作為鎮(zhèn)靜劑及麻醉劑使用時(shí)的最大殘留限量。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定:農(nóng)業(yè)化合物殘留量達(dá)到、但不超過(guò)國(guó)內(nèi)MRLs標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)食品可以在新西蘭銷售;農(nóng)業(yè)化合物殘留量未超過(guò)0.1mg/kg,且該化合物未列入國(guó)內(nèi)MRLs標(biāo)準(zhǔn),或未列入與該食品種類相關(guān)的國(guó)內(nèi)MRLs標(biāo)準(zhǔn),可以在新西蘭銷售;凡進(jìn)口食品符合以上條件之一,或所含一種農(nóng)業(yè)化合物的殘留未超過(guò)世界衛(wèi)生組織針對(duì)該化合物和該食品所規(guī)定的最大殘留限量,可以在新西蘭銷售。該通報(bào)意見(jiàn)反饋截止日期為2005年6月28日,擬批準(zhǔn)日期為2005年7月29日,擬生效日期為2005年9月2日。

10.2005年5月3日,歐盟委員會(huì)健康消費(fèi)者保護(hù)司食品安全部發(fā)出了G/SPS/N/EEC/260號(hào)通報(bào)。通報(bào)的內(nèi)容是關(guān)于委員會(huì)決定草案:不將硫丹(Endosulfan)納入理事會(huì)91/414/EEC號(hào)指令附件,并撤消對(duì)含該活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的注冊(cè)。通報(bào)指出:歐盟各成員國(guó)及委員會(huì)對(duì)投放歐盟市場(chǎng)的現(xiàn)有活性物質(zhì)進(jìn)行了逐一檢查,對(duì)硫丹所做的安全評(píng)估結(jié)果是,它的生態(tài)毒物性質(zhì)不符合安全使用的最低要求,對(duì)環(huán)境、操作人員存在較大風(fēng)險(xiǎn)。因此,歐盟委員會(huì)建議不將其納入指令附件I內(nèi),各成員國(guó)必須在決定批準(zhǔn)6個(gè)月內(nèi)撤消所有已注冊(cè)的含硫丹的植物保護(hù)產(chǎn)品。該通報(bào)意見(jiàn)反饋截止日期為2005年7月3日,擬批準(zhǔn)日期、擬生效日期為2005年8月1日。

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