何謂非處方用藥

范修美

一、概念

什么是處方藥和非處方藥？處方藥是指必須憑執業醫師的處方才可調配、購買和使用的藥品；非處方藥是指應用安全、質量穩定、療效確切、使用方便，不需醫生處方在藥店中即可買到的藥品，在國外又被稱為“可在柜臺上買到的藥物”（over the counter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。非處方藥主要是用于治療或緩解消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

非處方藥是常用藥物，但常用藥物并不都是非處方藥。通常非處方藥由處方藥轉變而來。一般而言，一種長期使用后，被公認確有療效，使用方便，毒副作用小，非醫療專業人員也能安全使用的處方藥，經藥政部門審批后，可轉為非處方藥。非處方藥并非“終身制”，一般3~5年要重新評價，以便優勝劣汰，將更安全、更有效、更優良的藥品增添進去。值得指出的是同一種藥品，根據其適應癥的不同，可以同時將其劃分為處方藥和非處方藥部分，并在劑量和療程上加以限定。如布洛芬作為處方藥時，主要用于治療類風濕性關節炎、脊椎炎等，最大劑量為每日2400毫克，需長期服用；而作為非處方藥時，主要用于治療頭痛、痛經等，最大劑量為每日1200毫克，只能短期服用。

OTC的提出

“處方藥”、“非處方藥”概念出現在1938年的美國國家食品藥品化妝品條例之中，為首次提出。緣由是一起藥物安全事故。

1951年，美國頒布了Durham-Humphrey修正案，規定了OTC的分類標準，創建了世界上第一個OTC制度。目前美國藥品市場約有37萬種成藥，其中只有2萬種屬于處方藥, 而35萬種為OTC藥。現在，FDA通過專門管理OTC的部門對OTC藥品的安全性、有效性、藥品說明書資料進行了綜合審查及審批。

藥品分類

處方藥、非處方藥都是藥品，藥品分類管理是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥，并作出相應的管理規定。

我國衛生部1995年5月決定，在我國推行處方藥及非處方藥的分類管理制度。1996年2月6日成立國家非處方藥領導小組及其辦公室，確定了我國處方藥工作“積極穩妥，慎重從嚴”的指導思想。2000年1月1日，《處方藥和非處方藥管理辦法》實施 。

不少讀者肯定已經注意到一些地區的藥店發生了令人感覺一新的變化:把中成藥、西藥分類擺放、分類銷售的方式正在改成把處方藥（RX）和非處方藥（OTC）分類擺放、分類銷售的方式。在這些藥柜（架）上方還掛有明顯的警示語，分別寫著：“請憑醫師處方購買和使用！”（處方藥）和“請仔細閱讀藥品使用說明書，并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用！”（非處方藥）。這就是目前正在進行的藥品分類管理工作帶來的新變化。

藥品分類管理制度會給大眾帶來什么好處？

我國在沒有建立處方藥和非處方藥分類管理制度的情況下，社會藥房可以自由進藥銷藥，除特殊藥品外，其他最新的抗菌藥、心血管藥、精神類藥等均可自由購買。這樣做的直接后果是造成了社會上藥物濫用、不良反應增加以及對抗菌藥產生嚴重耐藥性等，直接影響到人民用藥的安全、有效，其后果十分嚴重。實施藥品分類管理后，只有經國家藥品監督管理部門批準的、符合非處方藥原則的藥品，才能由大眾自由購買，這些藥品是經過長期的應用及專家慎重遴選、論證的，其不良反應發生較少，而且在一般情況下應用不會產生耐藥性、成癮性和蓄積性，因此是十分安全的。而那些可能對大眾健康有潛在危險的藥品將不作為非處方藥，必須在醫生的處方指導下才能購買使用，這樣不僅保障人民的身體健康，還可大大減少藥品不良反應的發生。

非處方藥專有標識OTC的使用范圍

非處方藥專有標識是用于非處方藥藥品標簽、使用說明書、包裝上的專有標識和經營非處方藥的商業企業在分類銷售時作為指南性的標志。藥品生產企業只有經藥品監督管理部門進行審核登記后，才可在其產品上印上非處方藥專有標識。

二、非處方藥的使用

非處方藥具有患者可根據自我判斷癥狀、自我購藥、憑標簽或說明自我藥療的特點，故其適應癥必須是小傷小病，如呼吸系統的感冒、咳嗽、咳痰、支氣管哮喘；消化系統的消化不良、腹瀉、便秘、胃酸過多、噯氣；神經系統的頭痛、偏頭痛；口腔科的牙痛；外科的肌肉關節痛、小外傷；婦科的痛經等。而感染性疾病、心血管疾病、內分泌疾病則不屬于非處方用藥范圍。如果病情較重，或自我診斷不明時，也不宜使用非處方藥，以免延誤治療或加重病情。

1．判斷疾病

通過閱讀醫藥手冊和相關報刊，獲得有關藥品和自我保健知識，或通過咨詢藥品銷售人員，從而具備對自身癥狀進行自我判斷的能力，以確定是否適于自我藥療。如病因不明或病情較重，不宜用非處方藥。

2． 仔細看說明

正規藥品說明書應印有批準文號、藥品名稱、主要成分、藥理作用、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項及藥品生產日期、有效期、貯存條件等，根據自己的癥狀和身體狀況，判斷是否適用。同時檢查藥品是否過期，若過期，則不能使用。否則會降低或失去療效，甚至產生毒副反應，危及生命。

3.準確用藥

正確選用有國家統一標識的非處方藥。遵照藥品說明書，結合自己的性別、年齡、體重等因素掌握用法、用量、次數及療程，尤其是藥量。用量不足，起不到應有的效果，用量過大，又會增加毒副反應，乃至中毒。

4.避免聯合用藥

有些人用藥存在貪多心理，認為用藥越多越保險，殊不知許多藥物之間有配伍禁忌，合用時不僅會降低療效，而且能增加毒副作用，聯合的藥品越多，毒副作用的發生率越高、越嚴重。

5.注意療效及不良反應

任何藥品都有毒副作用，非處方藥應用安全是相對處方藥而言的。故在使用時，既要觀察有無療效，也要防范不良反應的發生。使用非處方藥一段時間（一般為3-7天）后，癥狀未見緩解或減輕，甚至病情加重，或出現頭痛、高熱、哮喘等異常情況時，應及時去醫院診治，以免延誤病情。