審計視角下公立醫院醫用耗材管理研究

在醫學技術飛速發展的當下，醫用耗材市場呈現出蓬勃發展的態勢，但耗材品種型號日益繁雜，臨床應用場景多元化，使用量增大，專業需求度上升。同時伴隨著醫保飛行檢查、DRG支付方式改革等政策的進一步推行，這些都對醫用耗材管理的精細化、規范化提出了更高的要求。本文結合醫院耗材管理工作實踐，通過梳理當前耗材管理中存在的漏洞和短板，針對醫用耗材管理過程中存在的審計風險進行探討與分析，并提出相應改進策略及措施，旨在加強醫用耗材管理，保障醫療質量和安全，控制醫療費用不合理增長，促進醫療衛生事業整體進步，更好地滿足人民群眾對醫療服務的需求和期待。

一、現行醫用耗材管理實踐中存在的薄弱環節

（一）耗材申購準入方面

1.申購準入流程不規范

醫院的耗材采購規模逐年持續攀升，由于采購頻次密集、采購體量龐大，

為滿足使用科室的即時使用需求，部分新增醫用耗材未通過院內耗材管理委員會對其性能質量、效果預期、成本效益等方面的準入評估，直接由需求科室向醫用耗材管理部門申購后，即掛網公開遴選，或僅由院內采購小組集體議定未經公開遴選就納入常規采購，缺乏內部制衡機制，存在內部控制管理風險，同時破壞了醫療行業采購遴選的公平秩序。

2.重復臨時性采購而未納入院內耗材日常供應目錄管理

臨時性采購一般基于搶救危重病人急需、新技術需要等情況，因此其準入條件相對寬松，存在利益輸送空間，且醫院采購小組并未對臨時性采購的耗材進行集中議價，部分使用科室多次重復采購臨時性耗材，規避規范流程，破壞耗材管理秩序，加劇醫院運營負擔，存在廉潔風險。

3.部分新增準入的醫用耗材未及時在陽光采購平臺掛網備案

醫用耗材準入通常涉及多科室需求統籌、資格審查、信息公布及談判議價等多環節，從耗材申請、組織論證、審核審批到公開遴選需耗費較長時間，耗材歸口管理科室經辦在高強度且繁瑣的工作下或易產生疏忽，未能及時跟進耗材掛網流程，可能存在監管盲區。

（二）耗材收費管理方面

1.混淆品目規格收費

在耗材管理實踐中，混淆耗材品目規格收費是高頻高發的問題。一方面，耗材種類繁多、規格型號復雜，大部分同類產品在外觀外形和使用功能上存在高度相似性，如某醫院手術室領用的可吸收、不可吸收縫線，共有約四十種品規，各類直線型、彎型腔鏡吻合器共計約七十種品規；另一方面，臨床科室醫學診療業務量大，耗材使用頻次高，在繁忙的工作環境下，易出現耗材品規識別偏差、收費條目錄入錯誤等問題，致使混淆品自收費、換串收費的現象頻發，也使得物資系統和臺賬中顯示錯誤的使用量及庫存數，可能出現采購過量或不足的情況，從而導致庫存積壓或缺貨斷供[。

2.提前收取耗材費用后未開展治療，耗材未及 時予以退費

收費退費業務流程較多，涉及財務、治療科室及執行科室等多部門審核審批，人工確認操作環節多，效率較低，同時執行科室工作人員未能有效核對治療量與收費量的匹配性，責任意識淡薄缺乏規范化核對自查機制，提前收取耗材費用，在未開展治療的情況下未及時予以退費，極易給患者造成經濟損失，給醫院帶來成本核算、績效考核失準等問題。

3.對耗材廠家提供的試用耗材進行收費

收費人員對耗材管理政策理解存在偏差，默認將廠家免費提供的試用耗材等同于常規耗材進行收費。信息化管理落后、內部監管機制缺位、耗材歸口管理科室缺乏等因素，使得醫院對試用耗材的收費情況缺乏有效的監督。

（三）耗材信息系統建設方面

1.倉庫與收費系統基礎數據不規范

系統建設缺乏統一標準，倉庫的物資管理系統歸屬設備科管理，院內HIS收費系統則由財務科負責，兩個科室的數據錄入規則不統一，數據字典定義不清晰，且錄入環節缺乏有效強制校驗機制，造成兩個系統的基礎字段不一致，如物資管理系統中名為電子微量泵的耗材，在收費系統中的名稱則體現為電子輸注泵，物資管理系統中分別名為M型造影中長導絲及M型造影短導絲的耗材，在收費系統中的名稱均體現為導絲。不同系統的數據字段不一致給信息核對帶來了較大的困難，全院耗材出入庫記錄與收費系統的計費數據難以自動匹配，需要耗費大量的人力與時間去人為篩選匹配，工作效率大幅降低。

2.醫院耗材信息系統建設滯后

目前院內的物資管理系統未與院內HIS收費系統聯網，兩方數據無法實時共享，致使新增耗材未及時錄入收費系統，使用科室無法執行收費程序，或已停用的耗材未在收費系統中禁用，造成串收、錯收、漏收等問題，嚴重制約了醫院耗材的精細化管理。未建立醫用耗材二級庫管理系統，各臨床醫技科室仍然使用手工登記方式來管理庫內耗材，在數據比對審查過程中發現，大部分科室耗材賬實不相符的情況均由手工摘錄失誤、計算錯誤而產生，缺乏耗材二級庫系統，無法精準追蹤耗材在科室內部的流轉情況，難以掌握實際消耗量，在一定程度上增加了耗材庫存積壓或短缺的風險，同時手工數據也給審計核查工作和成本核算帶來一定難度。

（四）耗材盤點、處置管理方面

1.高值耗材盤點不規范

根據院內關于高值耗材的管理規定，凡進行高值耗材數量管理的科室，月末應向設備科報送高值耗材領、用、存報表，報表應附高值耗材消耗人員（患者）的住院號及收費記賬日期等內容。在耗材管理實踐中，存在耗材使用科室對耗材管理制度執行不到位的現象，如盤點表更新不及時，新增品類高值耗材未納入盤點報表進行盤點，月末向設備科提交的報表附件缺失或不全。易導致高值耗材賬實不符，存在資產管理風險。

2.過期耗材未及時報廢長期掛賬

未建立有效的耗材追溯與跟蹤機制，臨床使用科室耗材物資管理人員缺乏成本核算意識。在日常的月末盤點表查閱過程中發現，存在部分使用科室將某耗材長期掛賬未處理，近十年的使用及收費量為零的現象，結合現場查看該耗材的物資信息，發現已全部過期多年，但使用科室并未將其報廢處理，只是簡單棄于耗材庫房內，不利于科室耗材成本管控及耗材的精細化管理。

二、醫用耗材管理薄弱環節應對策略與措施

（一）建立健全耗材管理制度

進一步建立健全《醫用耗材管理辦法》，完善耗材管理委員會機構設置及職責、審批權限及新增耗材準入審核機制，明確耗材申購（含試用、緊急采購及常規采購）、評估（如臨床使用的必須性、成本效益、安全性、政策符合性等）和審批等各環節主體責任與規范，優化耗材申請、準入及遴選等業務流程[。細化采購計劃管理，合理安排好采購周期與采購數量，同時將緊急采購適用范圍嚴格限定為搶救生命、突發公共衛生事件等特殊場景，明確金額與頻次審批閾值并建立事后追溯機制，對頻發臨時性采購的科室開展審查以排查管理漏洞、利益輸送風險，分析原因并督促整改。

（二）構建耗材物資一體化信息管理平臺

升級現有的耗材物資管理信息系統，推動系統集成改造，建立物資管理系統和醫院HIS收費系統的互聯互通，以物資管理系統作為主要信息來源，通過標準接口自動同步至HIS收費系統以及財務系統，設備科與網絡中心相關經辦人員定期維護流程，校驗數據一致性。設定統一的耗材數據標準，規范兩個系統的數據錄入規則，并設置數據校準校驗機制，涵蓋物資編碼、物資名字、規格型號、收費金額等核心信息，務必做到完全一致，對字段不統一的耗材自動糾錯并提示報錯，避免兩個系統間因耗材信息不一致導致的人為收費錯誤。要求高值耗材入庫時被賦予唯一的追溯編碼，建立高值耗材全程追溯管理制度，完成高值醫用耗材從入庫、申領、患者使用、最終計費等一系列數據的實時共享與自動關聯。系統對試用耗材進行特殊標識記錄，經特殊標識記錄的試用耗材只可掃碼使用，不可執行收費操作，耗材歸口管理部門定期對追溯系統記錄的完整性、真實性進行核查。

在全院內部各使用科室構建耗材管理二級庫，并支持掃碼入庫、掃碼使用及收費等功能，并及時與物資系統、HIS收費系統聯網，使用科室耗材管理人員可隨時監測科室內部的耗材領用情況、庫存數、使用收費量等，月末自動生成在庫耗材盤點表及患者使用清單明細。此外，在二級庫系統中內置預警機制，如零庫存收費攔截報錯、低庫存量提示（需使用科室設定安全庫存閾值）、耗材有效期提醒（如臨近使用期限30日、15日、7日、3日等分階段多次提醒）、過期耗材自動觸發報廢申請等功能，實現對耗材的精細化管理，降低換串收費概率，避免出現試用耗材收費、過期耗材誤用、未及時報廢積壓庫存等情況。

（三）加強相關人員業務能力建設

進一步加強對耗材歸口管理科室經辦及各使用科室收費人員的政策學習、業務操作，圍繞審計發現的常見問題，聚焦高風險環節開展培訓，重點對醫用耗材的申購（常規申購、臨時性申購及緊急申購）、準入、領用、保管、使用、收費、試用評價、高值耗材追溯管理及報廢等全過程政策及業務流程進行規范化梳理，采用案例教學、實操演練、集中政策講解等多種形式，避免因制度解讀偏差導致的不合理收費行為[。

建立崗位責任制，耗材歸口管理科室經辦負責審核供貨商資質、準入耗材的醫療器械注冊證等，還負責對已準入但未掛網產品狀態進行復核校驗，及時上傳已掛網產品采購數據，定期比對院內采購與平臺備案信息，保障耗材采購的合規性與價格透明度。各使用科室明確專人負責科室內部業務量與收費量的日常核對，一旦發現誤收錯收的情況，及時向患者退費，每月負責對實際庫存量與系統中耗材應余量進行核對審查，形成月末盤點表，確保賬實相符，各使用科室負責人對審查結果簽字確認并負主責。對各科室物資管理人員還需強調耗材使用及時性，使用量較少的耗材應按需采購合理分配，避免積壓過多耗材，加大科室的運營風險。同時建立試用耗材登記制度，明確試用耗材的權限、期限以及試用反饋，進一步避免試用耗材被誤收費。

（四）建立內部審計監督與持續改進機制

構建常態化內部審計監督體系，強化重點領域的專項審計，全面覆蓋準入、收費、庫存與盤點、信息系統等高風險領域，其中耗材準入方面重點審計新增耗材準入流程的合規性、院內耗材委員會、歸口管理科室及采購小組的履職情況；耗材收費方面審計人員需運用大數據分析篩查異常收費行為，核查混淆品目收費、換串收費等問題，檢查收費記錄與耗材領用清單信息匹配情況，定期查看采購臺賬與檔案資料、現場耗材監盤，核對與信息系統記錄的一致性，查驗相關制度執行的有效性，切實保障醫療收費合規性與醫院患者權益；對耗材二級庫盤點及耗材報廢處置、信息系統審計評估一體化平臺運行效果等情況進行審計，同時充分利用一體化信息平臺的數據優勢，開發或引入審計分析工具，進行多維度、深層次的數據挖掘與分析，提高審計效率和精準度。

健全問題整改與成果轉化機制，建立內部審計問題整改臺賬，明確問題表述、整改責任人與整改期限，內部審計人員需對整改反饋情況進行跟蹤確認，確保問題整改到位，實現閉環管理。將審計結果與整改情況實質性納入相關科室與負責人的年度績效考核，與評優評先、人事任免、獎懲情況掛鉤，定期匯總各科室頻發的共性問題和典型案例，利用問題通報機制，向院領導匯報并將審計結果通報全院，推動制度、體系、流程上的改性，組織相關業務人員深入剖析問題及產生原因，不斷強化問題成果轉化，持續推進醫用耗材管理規范的長效機制。

三、結語

如今，隨著公立醫院的高質量發展，加強醫用耗材管理研究，進一步探索科學、智能、高效的精細化管理模式，對推進醫院提質增效具有重要的現實意義。通過建立健全耗材管理內部控制機制、優化采購流程、精細化管理體系，可有效降低運營成本、防控廉潔風險，以公益性為基礎，構建更安全、更高效的醫療服務體系。

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（作者單位：福建醫科大學腫瘤臨床醫學院，福建省腫瘤醫院）