醫療器械維修管理中的問題及對策研究

醫療器械維修管理是現代醫院運營管理體系中的重要組成部分，直接關系到醫療服務的質量和效率。如果缺乏有效的維修管理，設備不僅容易出故障，還可能在關鍵時刻掉鏈子，影響治療效果。現實中，不少醫療機構在設備維修管理方面還存在各種各樣的問題，這些問題看似細節，實際上卻影響著整個醫療服務的品質。因此，系統梳理這些問題并提出有針對性的解決方案，有助于提升醫療機構的整體管理水平和服務質量。

一、醫療器械維修管理的必要性

（一）保障醫療設備正常運行

醫療器械維修管理在保障醫療設備正常運行方面具有不可替代的作用，其重要性體現在多個關鍵層面。醫療設備承擔著患者生命監測、疾病診斷、治療實施等核心醫療功能，任何設備故障都可能造成醫療服務中斷，影響患者治療進程，嚴重時甚至危及生命安全。規范的維修管理體系能夠建立設備狀態監控機制，及時識別設備異常信號，在故障發生前采取預防措施，確保設備持續穩定運行。醫療服務具有時效性強、不可逆轉的特點，設備突發故障往往導致手術延期、檢查中斷、治療方案調整等連鎖反應，不僅會增加醫療成本，更會影響患者康復進程1。

（二）確保醫療診斷的準確性

醫療器械維修管理在確保醫療診斷準確性方面發揮著至關重要的作用，直接影響臨床診療決策的科學性與可靠性。醫療診斷設備的精密度決定著檢測結果的準確性，任何微小的設備偏差都可能導致數據失真，進而影響醫生的判斷。維修管理工作需要建立嚴格的校準體系，定期對設備進行精度檢測，確保檢測結果符合臨床標準要求。設備老化、磨損會逐漸降低其測量精度，未及時維護的設備可能產生系統性誤差，導致診斷結果出現偏離。專業的維修管理能夠監測設備性能變化趨勢，在精度下降到臨界點之前進行調整校正，保持設備輸出數據的穩定性。

（三）延長醫療器械的使用壽命

醫療器械維修管理在延長醫療器械使用壽命方面具有顯著的經濟價值，直接關系到醫療機構的資產效益最大化。預防性維修策略能夠有效減緩設備老化進程，定期更換易損件、清潔關鍵部件、調整運行參數，避免因小問題積累而導致的重大故障。醫療設備投資成本高昂，單臺高端設備動輒數十萬元甚至上百方元，合理的維修管理能夠將設備使用年限從廠家標準的 8～10 年延長至 12～15 年，大幅提升設備投資回報率。設備運行環境的優化同樣影響使用壽命，維修管理需要關注設備工作環境的溫濕度控制、電源穩定性、防塵防震等因素，創造有利于設備長期運行的外部條件。

二、醫療器械維修管理中的問題

（一）維修技術人員專業能力不足

維修技術人員專業能力不足以成為制約醫療器械維修管理效率提升的關鍵瓶頸，直接影響維修質量的穩定性。現代醫療器械技術更新速度極快，從傳統機械設備向數字化、智能化方向快速演進，新設備融合了電子技術、軟件系統、精密機械等多學科知識，對維修人員的專業素養提出了更高要求。許多醫療機構的維修人員仍停留在傳統維修思維模式中，缺乏對新技術的深入理解，面對復雜故障時往往束手無策，只能依賴廠家技術支持或外包維修服務，導致維修成本增加、處理時間延長。

維修人員的知識結構更新滯后于設備技術發展，缺乏系統性的專業培訓機制，大部分人員依靠經驗積累進行維修工作，缺乏理論基礎支撐，在遇到新型設備故障時難以準確判斷問題根源。醫療器械維修涉及生物醫學工程、電子信息、機械制造等多個專業領域，維修人員需要具備跨學科的綜合知識背景，但目前大多數維修人員專業背景單一，知識面相對狹窄，無法適應現代醫療器械維修工作的復合型要求，嚴重影響維修工作的專業化水平提升。

（二）維修配件供應不及時

維修配件供應不及時已成為影響醫療器械維修效率的重要制約因素，直接延長設備停機時間，影響醫療服務的連續性。醫療器械制造商往往采用專有技術標準，配件具有高度的專用性特征，無法與其他品牌設備通用，醫療機構必須向原廠或指定供應商采購，供應渠道相對單一且壟斷性強。配件采購周期普遍較長，常規配件需要 1～2 周，特殊配件可能需要數月，部分進口設備配件甚至需要跨國運輸，采購周期更加漫長。醫療機構庫存管理策略存在明顯缺陷，大多數機構基于成本控制考慮，傾向于減少配件庫存，采用按需采購模式，當設備出現故障時才開始尋找配件，導致維修工作被迫延期。配件價格昂貴進一步加劇了供應問題，單個核心配件價格動輒數萬元，醫療機構出于資金壓力不愿意大量儲備，寧愿承擔停機風險也不愿承擔庫存成本。

（三）維修流程不規范

維修流程不規范是當前醫療器械維修管理中的突出問題，嚴重影響維修工作的標準化程度與質量控制水平。許多醫療機構缺乏統一的維修操作標準，維修人員往往依據個人經驗進行故障診斷與處理，不同人員面對相同故障可能采用截然不同的維修方法，導致維修質量參差不齊，無法形成可復制的維修經驗積累。維修工作缺乏系統性的流程設計，從故障報告、問題診斷、維修實施到驗收測試各環節缺乏明確的責任分工，維修人員經常跳過必要的檢測步驟，直接進行維修操作，忽略了故障根因分析的重要性，導致維修效果不理想甚至出現重復故障。維修質量控制機制不完善，缺乏有效的維修驗收標準，維修完成后往往僅進行簡單的功能測試，未能全面評估設備性能是否恢復到正常水平，導致部分隱性問題未能及時發現。維修工作的優先級劃分不明確，緊急維修與常規維修混淆處理，缺乏科學的維修任務調度機制，導致重要設備維修延誤，影響醫療服務正常開展。

（四）維修記錄不完整

維修記錄不完整問題嚴重阻礙了醫療器械維修管理的系統化發展，直接影響設備全生命周期管理的有效性。許多醫療機構的維修記錄存在信息缺失現象，維修人員往往只記錄故障現象與處理結果，忽略了故障分析過程、維修步驟詳情、更換配件規格等關鍵信息，導致維修記錄缺乏完整性與可追溯性。維修記錄的標準化程度低，不同維修人員采用不同的記錄格式，記錄內容的詳細程度差異明顯，部分維修人員習慣于簡化記錄過程，僅記錄基本的維修時間與故障描述，缺乏對維修過程的深入記錄，無法為后續的故障分析提供有效參考。維修記錄管理缺乏統一的信息系統支撐，大多數醫療機構仍采用紙質記錄方式，記錄信息分散存儲，難以進行有效的數據整合與分析，無法形成設備故障規律的統計分析，影響預防性維修策略的制定。維修記錄的時效性問題突出，維修人員經常在維修完成后很長時間才補充記錄，導致記錄內容的準確性下降，部分重要細節可能被遺忘，影響記錄的真實性。

三、醫療器械維修管理的改進對策

（一）加強維修技術人員培訓

加強維修技術人員培訓是提升醫療器械維修管理水平的核心舉措，需要建立系統性的人才培養體系。醫療機構應制定分層次的培訓計劃，針對不同技術水平的維修人員設置基礎培訓、進階培訓、專業認證等多個層級，基礎培訓重點培養維修人員的理論知識基礎，包括生物醫學工程原理、電子技術應用、機械結構分析等核心專業知識，進階培訓則側重于復雜故障診斷技能、新技術應用能力的提升。培訓內容應緊跟醫療器械技術發展趨勢，定期更新培訓課程體系，邀請設備制造商技術專家開展專項技術培訓，重點講解新設備的結構原理、故障特點、維修要點等關鍵內容，同時建立與醫療器械制造商的長期合作關系，獲取最新的技術資料與維修指導手冊。培訓方式應注重實踐操作能力的培養，建立維修技能實訓基地，配備各類典型醫療設備供維修人員進行實際操作練習，采用案例教學法，選取真實的設備故障案例進行分析講解，提高維修人員的實際解決問題能力。建立維修技術人員資質認證制度，設置不同等級的技術認證標準，定期組織技能考核，將培訓效果與個人職業發展、薪酬待遇掛鉤，以激發維修人員主動學習的積極性。

（二）建立穩定的配件供應渠道

建立穩定的配件供應渠道，需要醫療機構采取多元化供應策略，構建可靠的配件保障體系。醫療機構應與設備制造商建立長期戰略合作關系，簽署配件供應協議，明確配件供應的時限要求、質量標準、價格機制等關鍵條款，確保在設備故障時能夠及時獲得原廠配件支持，同時爭取獲得配件優先供應權，減少因配件短缺導致的維修延誤。建立科學的配件庫存管理體系，根據設備使用頻率、故障歷史數據、配件價值等因素制定差異化的庫存策略，對于關鍵設備的核心配件應保持適當的安全庫存，建立配件需求預測模型，提前識別配件需求趨勢，避免被動采購帶來的供應風險。多家醫療機構可以建立配件采購聯盟，實現集中采購與資源共享，提高采購議價能力，降低配件采購成本，建立區域性配件共享機制，當某一醫療機構急需特定配件時，其他機構可以提供臨時支援，縮短配件獲取時間。

（三）制定并執行標準化的維修流程

制定并執行標準化的維修流程，需要醫療機構建立完整的維修作業規范體系，確保維修工作的一致性與質量可控性。醫療機構應根據不同類型設備的技術特點制定詳細的維修操作規程，明確故障報告、問題診斷、維修實施、質量檢驗、驗收交付等各個環節的具體操作步驟，規定每個步驟的責任人員、作業標準、時間要求等關鍵要素，形成可操作的維修流程文件。建立維修工作的優先級分類機制，將維修任務分為緊急維修、重要維修、常規維修等不同等級，制定相應的響應時間標準，緊急維修應在2小時內響應，重要維修應在24小時內開始處理，常規維修應在72小時內安排實施，確保關鍵設備的維修需求得到優先保障。建立維修質量控制檢查點，在維修過程的關鍵節點設置質量檢驗環節，維修人員完成故障診斷后需要填寫診斷報告，經技術主管審核確認后方可進入維修實施階段，維修完成后必須進行功能測試、性能驗證、安全檢查等多項驗收程序，所有檢驗結果需要記錄備案。制定維修流程的監督執行機制，定期組織維修流程執行情況的檢查評估，對違反標準流程的行為進行糾正，建立維修流程持續改進機制，根據實際執行中發現的問題及時優化流程設計。

（四）不斷完善維修記錄管理系統

不斷完善維修記錄管理系統，需要醫療機構建立數字化的信息管理平臺，實現維修數據的標準化采集與系統化管理。醫療機構應開發或采購專業的維修管理信息系統，建立統一的數據錄入模板，規定維修記錄必須包含設備基本信息、故障描述、診斷過程、維修措施、配件使用、測試結果、維修人員、完成時間等核心要素，確保維修記錄的完整性與規范性。系統應設置強制性數據錄入要求，維修人員必須在規定時間內完成記錄錄入，未完成記錄錄入的維修任務無法關閉，防止維修記錄的遺漏與延誤。建立維修記錄的質量控制機制，設置記錄審核流程，技術主管需要對維修記錄進行審核確認，檢查記錄內容的邏輯性、完整性、準確性，發現問題及時要求維修人員補充完善。系統應具備強大的數據分析功能，自動生成設備故障統計報告、維修成本分析、配件消耗統計等管理報表，為管理決策提供數據支撐。建立維修記錄的數據備份與安全保護機制，確保維修歷史數據的安全性與可追溯性，同時建立記錄查詢權限管理，不同級別的人員具有相應的記錄查閱權限，保護維修數據的機密性，實現維修記錄管理的規范化與信息化。

四、結束語

隨著醫療技術的持續發展，醫療器械維修管理將迎來更加廣闊的發展空間。人工智能、物聯網、大數據等新興技術的深度應用將推動維修管理向智能化、預測性方向轉變，設備故障預警、遠程診斷、智能維護等新模式將逐步成為主流。醫療機構需要積極擁抱技術變革，不斷完善維修管理體系，提升維修服務能力，為醫療事業的高質量發展提供堅實的技術保障。

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（作者單位：陽信縣人民醫院）