正電子類放射性藥物0期臨床研究專家共識(2025年版）

中圖分類號R95；R817 文獻標志碼A 文章編號 1001-0408（2025）15-1825-07

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.01

Expert consensus on the phase O clinical trials of positron-emiting radiopharmaceuticals （2O25 edition） WANG Lu¹ ，WANG Jinghao2，HU Kuan3，YAO Dongning4，CAI Benzhi5，SHI Chen6，YANG Baofeng'，WANG Rui3 （1.Dept.of Nuclear Medicine，the First Afiliated Hospital of Jinan University，Guangzhou 510630，China; 2.Dept.of Pharmacy，the First Afiliated Hospital of Jinan University，Guangzhou 510630，China;3.Institute of Materia Medica，Chinese Academy of Medical Sciences，Beijing 10oo50，China;4. School of Pharmacy， Nanjing Medical University，Nanjing 21166，China;5. Dept.of Pharmacy，the Second Afiliated Hospital of Harbin Medical University，Harbin 150086，China;6.Dept.of Pharmacy，Union Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology，Wuhan 430022，China;7. School of Pharmacy， Harbin Medical University，Harbin150081，China）

ABSTRACTOBJECTIVETo provideareference forstandardizingtheconductof postron-emitingradiopharmaceuticals’phase Oclinicaltrials（hereinafterreferredtoas“phaseOclinicaltrials”）andadvancingthedevelopmentof innovativedrugbymedical institutios.METHODSInitiatedbytheFirstAfiliatedHospitalofJinanUniversity，apanelofexpertsconsistingofpharmacy， clinicalmedicineandmedicalthicsfrommultipleinstitutionswasestablishedtoinvestigatethecurentlandscape，nddiscusthe necessryconditions，procedures，andotheraspectsforconductingphaseOclinical trialsinmedicalinstutionsbyintegrating relevant national policies，regulationsandexpertconsensus.Finally，anagreement wasreached toformulatethisconsensus. RESULTSamp; CONCLUSIONSCurently，mostmedical institutionshavedeficienciesinpharmaceuticalcareduring the managementofradiopharmaceuticalsandthephaseclinicaltrials.IconjunctionwiththeExpertConsensusontheEstablishment ofNuclearPharmacistPositions，thisconsensusexplicitlydefinestheresponsibilitiesofnuclearpharmacistsinthephaseOclinical trialsonthebasisoftheExpertConsensusfortheAppicationofPositronEmissionTomographyRadioligandsforTranslational StudyinthePhaseOClinicalTrials（020edition），providingagudanceforhigh-quaityparticipationofnuclearpharmacists from medicalinstitutionsinChinainpaseOclinicalresearch.Additionally，inconsiderationofsomeconstraitsimposedbycurrent relevantrgulations，thisconsensusalsoproposesstrategicrecommendations，suchasencouragingmedicalinstitutions tofora consortium，leadingtotheestablishmentofdedicatedbasesorindustrialparks，holdingsignificantimplicationstostrengthen

institutionalcapacityforadvancingradiopharmaceutical innovation through phase O clinical trials.

KEYWORDSpositron-emitting radiopharmaceuticals；phase Oclinical trials；druginnovation；pharmaceutical care；nuclear pharmacist

放射性藥物（簡稱“放藥”系指含有放射性核素的制劑或標記藥物，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷及治療方面具有特殊重要作用。近年來，黨中央、國務院高度重視放藥的發展，國家藥監局在《國家藥監局關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》中明確提出，鼓勵以臨床價值為導向的放藥創新，切實滿足臨床需求[1]。

0期臨床研究[亦稱探索性新藥研究（exploratory in-vestigationalnewdrug），或探索性臨床試驗（exploratoryclinicaltrials）]是指早于傳統I期臨床研究的首次人體臨床試驗（first-in-humantrials）。該類研究通過在少量受試者（可不超過10例）中，較短時間內給予微劑量藥物（通常不超過 100μg ，其中蛋白類不超過 300nmol ，研究候選藥物在體內的藥動學數據，以評估其進一步開發的可行性2。0期臨床研究有助于降低候選新藥的研發成本或失敗率，是提高創新藥物研發有效率的重要策略。

正電子類放藥，是指含有釋放 β⁺ 粒子核素的制劑或標記藥物，多含短半衰期核素，主要包括氟 [¹⁸F] 、碳 [¹¹C] ）氮 [¹³N] 氧 [¹⁵O] 、銅 [⁶⁴Cu] 、鎵 [⁶⁸Ga] 、鋯 [⁸⁹Zr] 和碘[124I]等[3]。該類藥物進入人體后，可通過正電子發射斷層掃描（positron emissiontomography，PET）聯合計算機斷層掃描（computedtomography，CT）或磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI，實現無創、動態、定量化的體內藥物追蹤及可視化呈現，從而精準獲取藥物的生物分布特征、代謝動力學路徑及靶點結合狀態等關鍵信息。在確保生產工藝和質量控制符合現行生產規范要求的前提下，正電子類放藥可在具有高摩爾活度的同時以極低的化學劑量（通常在納克至微克級別）實現PET顯像，基本不對人體產生藥理效應，潛在毒理風險極小，非常適用于0期臨床研究5。因此，利用正電子類放藥上述優勢結合核醫學分子影像手段開展0期臨床研究，是醫療機構加速放藥創新研發與轉化的重要手段。

放藥作為《中華人民共和國藥品管理法》規定的特殊管理藥品，其在醫療機構內的全流程管理都應有藥學技術人員的參與、監督。但目前我國大部分醫療機構在正電子類放藥制備及其0期臨床研究開展等過程中缺少相應的藥學服務。因此，為規范和促進醫療機構高效開展正電子類放藥0期臨床研究、推進藥物創新研發，本共識編寫組在2020年版《正電子類放射性藥物0期臨床研究申請工作專家共識》（以下簡稱“《0期共識（2020年版）》”）的基礎上制定了本共識。

1共識制定

1.1 制定方法

本共識由暨南大學附屬第一醫院牽頭，組織國內70余家三級甲等綜合醫院及高等院校的專業人員組成共識專家團隊。該團隊由名譽起草專家、指導委員會專家、執筆專家及起草專家組成，包括內容專家（臨床醫學、藥學）和方法學專家（醫學倫理學），均為副高級及以上職稱。

首先，在名譽起草專家的建議和指導下，執筆專家對國內醫療機構正電子類放藥的制備和0期臨床研究開展情況進行系統調研，并查閱相關政策、制度和規定，草擬共識框架，提交至指導委員會進行第一輪審閱；執筆專家根據指導意見進行修改，形成共識初稿。隨后，執筆專家組織起草專家對共識初稿進行多次審閱與討論，達成一致意見。最后，由秘書收集、整理各組專家意見，執筆專家再依據上述意見完成共識的修訂，并最終定稿。

1.2共識注冊

本共識已在國際實踐指南注冊與透明化平臺完成雙語注冊（注冊號PREPARE-2025CN968）。

1.3適用范圍

本共識適用于醫療機構中擬開展正電子類放藥0期臨床研究的研究者及相關參與者、管理者。

2共識內容

本共識在《0期共識（2020年版）》的基礎上，結合2023年發布的《關于設立核藥師崗位的專家共識》，闡述醫療機構規范開展正電子類放藥0期臨床研究的重要條件，闡明藥學服務在該過程中的必要性，并進一步明確核醫學駐科藥師（即核藥師）在該臨床研究中的崗位職責，同時呼呼并鼓勵醫療機構積極開展正電子類放藥0期臨床研究，加速推進放藥的創新轉化。

2.1醫療機構開展正電子類放藥0期臨床研究的基本條件

2.1.1 配制與質控要求

據統計，《中華人民共和國藥典臨床用藥須知·化學藥和生物制品卷（2020年版）》共收載了20種臨床應用的正電子類放藥。截至目前，國家藥監局批準上市的正電子類放藥僅包括氟 [¹⁸F] 脫氧葡糖、氟 [¹⁸F] 化鈉和氟[¹⁸F] 貝他苯注射液等3個品種[9-]，表明醫療機構臨床應用的大多數正電子類放藥仍以院內自主配制為主。因此，醫療機構具備自主配制正電子類放藥資質或條件并保證其質量是開展0期臨床研究的前提和基礎。

根據最新修訂的《放射性藥品管理辦法（2024年修訂）》規定，醫療機構如需使用配制的放射性制劑，應當向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請相應等級的《放射性藥品使用許可證》（以下簡稱“放藥許可證\"），并承擔所用放藥臨床質量檢驗等相關工作[12]。《醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定》則規定，持有第Ⅲ類及以上放藥許可證的醫療機構可制備氟 [¹⁸F] 脫氧葡糖、氟 [¹⁸F] 化鈉、氮 [¹³N] 氨水、氧 [¹⁵O] 水、碳 [¹¹C] 乙酸鹽、碳 [¹¹C] 一氧化碳、碳 [¹¹C] 蛋氨酸、碳 [¹¹C] 膽堿、碳 [¹¹C] 氟馬西尼 ?[¹¹C] 雷氯必利、碳 [¹¹C] -甲基-N-2β-甲基酯 ^?3β （4-氟-苯基）托烷和碳 [¹¹C] 甲基哌啶螺環酮共12個品種的正電子類放藥[3；持有第V類放藥許可證的醫療機構，除可制備上述品種外，還可開展尚未在國內上市或因技術受限無法供應的放射性新制劑的研發及應用，以支持核醫學診治新方法、新技術的臨床轉化[14]

為確保正電子類放藥使用過程中的安全性和有效性，國家藥監局在《關于印發lt;正電子類放射性藥品質量控制指導原則gt;的通知》中明確規定：（1）制備單位必須依據國家藥品質量標準，對制備的正電子類放藥進行質量控制，若某一品種尚未有國家標準，制備單位應自行起草質量標準，并上報中國食品藥品檢定研究院，經復核確認后方可執行。（2）在藥品性狀、pH值、放射化學純度、放射性活度或濃度測定等關鍵項目中，如有一項檢查結果不符合標準規定，必須立即停止制備和使用；已應用于臨床的，應對患者進行跟蹤隨訪，采取必要的措施（如發生嚴重不良反應時，按規定向當地藥品監督管理部門和衛生行政部門報告）；在查明原因、合理解決，且連續3批成品經檢驗符合標準規定后，方可繼續制備[15。此外，廣東省藥品檢驗所和成都市藥品檢驗研究院已獲得國家藥監局授權，承擔其所在行政區域內，以及中國食品藥品檢定研究院委托的得標記及正電子類放藥檢驗工作，并出具具有備案效力的檢驗報告[16-17]。

2.1.2 藥學服務保障

《藥品管理法（2019年修訂）》第六十一條規定，放藥為國家實行特殊管理的藥品；第六十九條指出，醫療機構應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，負責本單位的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。《醫療機構藥事管理規定》第九條進一步明確，藥學部門應監督、指導放藥的臨床使用及規范化管理；第三十六條規定，藥師應掌握與臨床用藥相關的信息，提供專業藥學技術服務，并結合臨床藥物治療實踐，開展藥學研究[18]。可見，藥學服務是保證0期臨床研究所用藥物得以規范化管理與合理使用、保障受試者用藥安全與有效的核心要素。

醫療機構開展正電子類放藥0期臨床研究指的是正電子類放藥經臨床前基礎研究驗證后，在傳統I期臨床試驗前所開展的首次人體試驗，其涵蓋了藥物制備與檢驗、立項與倫理申報審批、受試者招募及臨床研究方案實施等多個環節。為保障受試者安全及研究質量，需有藥學人員深度參與相關工作，包括對藥物質量檢驗的監督和對受試者進行藥學監護等。2023年7月，來自全國多家醫療機構上百位核醫學和藥學專家聯合發布了《關于設立核藥師崗位的專家共識》，呼吁醫療機構設立核藥師崗位，并鼓勵核藥師積極提供相關藥學服務。2023年9月，廣東省衛生健康委、廣東省發展改革委等十委廳局聯合印發《關于貫徹落實推進放射性藥物研發與應用的攻關方案的通知》，明確提出鼓勵醫療機構設立核藥師崗位，組織開展醫療機構放藥的藥事管理、使用監督、用藥指導和新藥研發等工作[9]。為進一步推動駐科藥師制度建設，國家衛生健康委辦公廳于2024年發布了《國家衛生健康委辦公廳關于開展駐科藥師工作模式試點的通知》，并制定了具體試點方案，強調醫療機構應加強藥事管理，充分發揮藥師在促進合理用藥方面的作用，使藥學服務更加貼近患者、貼近臨床[20]。綜上所述，本共識呼呼各醫療機構積極貫徹相關政策，設立核藥師崗位并完善其工作制度，鼓勵其在正電子類放藥0期臨床研究全過程中提供藥學服務，切實保障研究質量及受試者用藥安全，推動放藥創新研發的規范化及高效化。

2.2 正電子類放藥0期臨床研究工作流程

《0期共識（2020年版）》已對正電子類放藥0期臨床研究的申請工作流程進行了系統闡述，本共識僅對如下工作流程進行概括介紹。

2.2.1 制定相關受控文件

為確保正電子類放藥的規范配制及安全使用，醫療機構應建立健全相關管理制度，包括《放射性藥物（源）應急處理預案》《輻射防護制度》《衛生管理制度》等，并明確放藥（源）管理負責人。各項規章制度應明確具體的制定人和保管人，經所在單位醫務部負責人簽字并加蓋公章后，方可作為正式受控文件執行。

2.2.2 藥物制備數據記錄

本環節旨在保障正電子類放藥制備過程的可控性、重復性及可追溯性。各醫療機構在開展正電子類放藥制備工作時，應制定完善的《放射性藥品研制與數據記錄報告規范》，對合成工藝中涉及的反應參數、自動化模塊及程序信息、過程控制參數、檢測結果等內容進行全面、準確的記錄。相關記錄應由放藥合成人員（放射化學師）簽字，并經放藥（源）負責人審核簽字確認，作為倫理審查的重要支撐材料之一。

2.2.3 藥物質檢標準

為確保自制正電子類放藥的用藥安全，醫療機構在藥物質量檢驗過程中，應嚴格依據《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》，對各項檢驗指標逐一進行檢測。質量標準可參考現行版《中國藥典》關于氟[F]脫氧葡糖的質量控制要求21。對于尚未列入國家標準的新制劑，若為國外已上市藥物，可參照其原研藥質量標準進行控制；若無成熟標準，可根據國際權威期刊發布的研究成果制定相關質量標準，并上報至中國食品藥品檢定研究院或由已授權的所在行政區域內的檢驗單位進行復核和備案，作為臨床使用的重要依據。

2.2.4 動物實驗研究

我國于2017年發布的《藥物非臨床研究質量管理規范》規定，研究者應當關注實驗動物福利，遵循“減少、替代和優化\"的基本準則（即3R原則）[22]。最近，美國FDA亦宣布，在研究性新藥申請中可接受基于人工智能的毒性預測模型、實驗室條件下的細胞系和類器官毒性測試等新替代方法所得數據，從而減少對動物實驗的依賴[23]。綜合學科發展趨勢和倫理審查要求，本共識推薦在正電子類放藥0期臨床研究的臨床前研究階段，通過建立嚙齒類/非人靈長類動物聯合研究模型開展放藥效能驗證，并構建基于3R原則的實驗動物福利保障體系，實現研究科學性與倫理合規性的有機統一。

（1）嚙齒類動物研究：本階段研究旨在獲取正電子類放藥在嚙齒類動物體內的吸收、分布、代謝、排泄等藥動學數據和毒理學信息。根據正電子類放藥功能特性，可選擇使用野生型或疾病模型動物開展PET顯像，評估藥物在不同器官中的分布規律及其輻射劑量。同時，應進行放射性代謝研究，以評估代謝產物是否可能干擾顯像結果；建立體外篩選-動物體內驗證的雙軌評價模式進行初步藥理學評價，重點考察正電子類放藥的臨床前安全性指標，包括非靶向攝取、急性毒性和慢性毒性等，為后續臨床試驗提供必要的安全性數據。

（2）非人靈長類動物研究：鑒于嚙齒類與非人靈長類物種在藥物代謝酶系統及靶點保守性方面存在顯著進化差異，本共識建議在完成嚙齒類動物臨床前研究的基礎上，進一步采用非人靈長類動物模型開展藥動學、藥效學以及安全性評價研究，以獲取正電子類放藥在高等物種中的親和力、代謝分布特征、穩定性等關鍵數據，從而提升臨床轉化的可行性。基于動物福利倫理規范，原則上禁止開展侵入性解剖研究；若確需實施離體實驗，須充分說明研究原因，并在獲得完善的動物倫理審批后方可實施。

2.2.5 劑量計算

本環節旨在輔助研究者完成正電子類放藥內輻射吸收劑量的計算，明確后續0期臨床研究推薦使用的放射劑量，是0期臨床研究前的重要推薦執行步驟。相關數據可來源于“2.2.4”項所述的體內動態全過程顯像數據或多時間點的器官放射劑量。具體操作流程如下：（1）將長時間（通常設定為 2～5 個核素半衰期）動態PET-CT圖像導人定量軟件，勾畫靶向器官的感興趣區域（volumeofinterest，VOI），得到各個時間點的VOI及器官中的放射性計數；或者通過多次解剖小鼠的方式，獲取各個時間點各臟器的放射性計數。（2）通過上述數據，自動擬合藥物在該器官中的放射性活度-時間曲線和曲線下面積，應用輻射劑量計算軟件，對各器官的吸收劑量進行建模及計算，得到受試者在給藥后所接收的輻射劑量，為臨床注射劑量的設定提供依據[24]。

2.2.6 項目立項與倫理審批

研究者根據所在醫療機構的相關規章制度，整理前期研究資料，準備包括臨床立項申請表、研究方案、項目風險評估、風險處置方案、知情同意書、研究團隊成員名單、利益沖突聲明、科研誠信承諾書、病例報告表以及材料真實性聲明等各項審核材料，提交至臨床研究管理部門和科研倫理委員會。經審核后，研究者需根據審核意見進行修改和補充，完成科學性、倫理性審查審批，并獲得倫理審查批件。

2.2.7 0期臨床研究開展

在項目正式開展前，研究者需在醫學研究登記備案信息系統中完成項目備案，并在中國臨床試驗注冊中心（ChinaClinicalTrialsRegistry，CCTR）進行注冊，獲得注冊號。在項目實施過程中，研究團隊應嚴格按照審核通過的臨床研究方案開展臨床研究并收集數據，充分尊重受試者知情權和自主權，切實保障受試者的合法權益；根據制定的風險處置預案對出現的風險進行及時處理。若研究方案、實施內容等發生變更，研究團隊必須及時向倫理委員會報備，獲得批準后方可執行。本共識建議研究團隊定期召開研究項目組會議，審查研究進展，及時發現和解決潛在問題，確保項目按計劃有序推進。

2.3核藥師在正電子類放藥0期臨床研究中的工作職責

正電子類放藥的質量是開展0期臨床研究的基礎，而受試者的藥學監護則是獲取有效研究數據、保證用藥安全的重要保障。核藥師作為核醫學科駐科藥師，其職責涵蓋放藥的全流程監管和臨床合理應用指導。在正電子類放藥0期臨床研究中，核藥師可通過深度參與研究并系統履行其專業職責來顯著強化放藥的規范化管理，從而有效提升研究的規范性、安全性和數據的可靠性。

2.3.1 藥物管理監督職責

醫療機構正電子類放藥可來源于采購和自主制備。對于采購所得的正電子類放藥，核藥師應充分核驗企業生產資質、運輸及儲存條件、質量合格證明等關鍵信息，確保藥品來源合法、質量合格，并做好記錄歸檔。對于自制的正電子類放藥，核藥師應重點關注其合規性與質量可控性：（1）掌握本單位可合規制備的放藥品種，監督所制且應用于0期臨床研究的放藥是否符合《醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定》，以及是否遵循醫療機構內部相關制度或規范等；（2）參與所制放藥質量標準的起草，并監督核查其質量檢驗方法及標準是否已由國家藥監局或其授權單位復核確認；（3）對應用于0期臨床研究放藥的制備、質檢等過程進行常規監督，檢查其是否按照《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》進行了全項檢測，檢測結果是否達標，以及相關文件的記錄是否規范等，以確保數據真實、完整和可追溯。

2.3.2 藥學監護職責

放藥通常由兩部分組成：一是放射性核素，二是與放射性核素結合并將其遞送至體內特定部位的非放射性成分（配體或載體）。除少數放藥利用其放射性核素“親器官\"性質實現內在靶向（如氟[F]具有親骨性，碘[¹²⁴I] 具有親甲狀腺性）外，其余放藥的生物分布主要由其配體或載體的化學和生物學性質來決定[2]。受試者不同的疾病程度、飲食習慣、合并疾病及用藥史等，均可能影響放藥在其體內的分布，繼而導致研究數據發生偏倚。為了確保0期臨床研究的順利進行，核藥師需全程負責受試者藥學監護，以規避過度輻射風險和數據偏倚：（1）協助收集受試者的個人信息（包括既往病史、現病史及用藥情況等），掌握所研究正電子類放藥的作用機制等藥物信息，并結合受試者具體情況，分析可能影響藥物生物分布的因素，告知受試者用藥前的準備工作（如禁食要求、干擾藥物停用方案等），同時對其進行用藥教育，消除其用藥顧慮；（2）協助研究者收集、分析試驗數據，密切監測和記錄研究期間不良事件發生情況，對于異常情況，需及時協同醫療團隊實施干預，規范記錄癥狀特征、發生時間、嚴重程度、持續時間、藥物相關性、處置措施及轉歸等關鍵參數，依規向倫理審查委員會及上級監管部門提交報告；（3）依據藥物作用機制、研究方案和受試者個體情況，為重點監護受試者制定藥學隨訪方案，監測輻射暴露相關的確定性效應及隨機性風險，完善藥物安全性評價證據鏈。

3總結與思考

放藥研發是我國戰略性新興產業的重要組成部分，也是“健康中國\"建設的重要保障。國家高度重視放藥的研發與臨床轉化，先后頒布《改革完善放射性藥品審評審批管理體系》、《醫用同位素中長期發展規劃（2021一2035年）》2、《推進放射性藥物研發與應用攻關方案》以及《核技術應用產業高質量發展三年行動方案（2024一2026年）》2等重要文件，加速推進放藥的創新轉化。

然而，在現有相關制度[13-14，29]下，大部分醫療機構在開展正電子類放藥0期臨床研究、探索核醫學診治新技術新方法等方面仍面臨諸多挑戰。據2024年全國核醫學現狀普查數據顯示，在1237家從事核醫學工作的單位中，僅有326家獲得第Ⅱ類放藥許可證，69家獲得第V類放藥許可證，表明當前僅少部分醫療機構具備自主制備正電子類放藥和研發新型制劑的資質[3]。《醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定》要求，醫療機構如需向外調劑所制備的放藥，必須提交《藥品生產質量管理規范》（GoodManufacturingPractice，GMP）認證申請并通過審查[13]。但是，現階段大多數醫療機構尚不具備完成GMP認證的條件，這成為放藥創新研發和共享應用的主要瓶頸。

2023年，國家衛生健康委、國家發展改革委等多部門聯合印發《關于印發推進放射性藥物研發與應用攻關方案的通知》，明確將“推動專業平臺和基地建設\"列為創新體系建設的首要任務[2]。醫療機構作為集正電子類放藥制備、新型制劑研制、臨床研究和臨床應用于一體的綜合性機構，具備建設專業平臺和基地的獨特優勢。基于此，本共識提出鼓勵醫療機構牽頭組建區域聯合體、建設專業化基地或產業園區等策略建議，以期為解決上述主要瓶頸問題提供重要策略或思路。

本共識在《0期共識（2020年版）》的基礎上，進一步闡述了醫療機構規范化開展正電子類放藥0期臨床研究的關鍵條件，并首次明確了核藥師在該研究全過程中的職責定位，旨在為我國醫療機構核藥師高質量參與正電子類放藥0期臨床研究提供指導與參考。同時，針對現階段醫療機構開展正電子類放藥制備和0期臨床研究存在的制度障礙、資源分布不均等問題，提出鼓勵醫療機構牽頭組建聯合體、建設產業園區或專業化基地等策略建議，以滿足正電子類放藥在不同層級醫療機構中的研發及臨床需求，提升醫療機構核醫學診療服務能力與科技支撐水平，促進“健康中國\"建設，保障人民生命健康。

起草專家組

名譽起草專家：

楊寶峰哈爾濱醫科大學（中國工程院院士）王銳：（中國工程院院士）

指導委員會專家：

李思進 山西醫科大學

姚文兵 中國藥科大學

繆麗燕 蘇州大學附屬第一醫院

鄭小飛 暨南大學附屬第一醫院

黃鋼 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

孫建平 哈爾濱醫科大學

姜玲 中國科學技術大學附屬第一醫院

李亞明 中國醫科大學附屬第一醫院

趙榮生 北京大學第三醫院

石洪成 復旦大學附屬中山醫院

左笑叢 中南大學湘雅三醫院

汪靜 西京醫院

陳孝 中山大學附屬第一醫院

侯銳鋼 山西醫科大學

鄭志華 廣東省藥學會

徐浩 暨南大學附屬第一醫院

王婧雯 西京醫院

李曉宇 上海市第一人民醫院

賴偉華 廣東省人民醫院

劉東 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

伍俊妍 中山大學孫逸仙紀念醫院

戴海斌 浙江大學醫學院附屬第二醫院

王若倫 廣州醫科大學附屬第二醫院

李亦蕾 南方醫科大學南方醫院

執筆專家：

王璐 暨南大學附屬第一醫院

王景浩 暨南大學附屬第一醫院

胡寬

姚東寧 南京醫科大學

蔡本志 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院

史琛 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

起草專家（以姓氏拼音為序）：

卞曉嵐 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院

蔡靜月 湛江中心人民醫院

陳杰 中山大學附屬第一醫院

陳 楠 河南省人民醫院

陳 攀 中山大學附屬第一醫院

陳琦貴州省人民醫院

陳吉生廣東藥科大學附屬第一醫院

陳文瑛南方醫科大學第三附屬醫院

陳艷芳廣州醫科大學附屬市八醫院

陳卓佳 中山大學腫瘤防治中心

董得時大連醫科大學附屬第一醫院

董梅哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院

高偉通用電氣醫療系統（中國）有限公司

顧智淳 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

海鑫 哈爾濱醫科大學附屬第一醫院

黃欣山東第一醫科大學第一附屬醫院

黃鶴峰廣州芯科勵爾科技有限公司

季波中國人民解放軍南部戰區總醫院

江東波 廣東醫科大學附屬醫院

蔣倩 四川省腫瘤醫院

黎小妍 中山大學附屬第六醫院

李健深圳市光明新區人民醫院

李娟華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

李莎 內蒙古醫科大學附屬醫院

李沙沙 暨南大學附屬第一醫院

李詠梅 廣州醫科大學附屬第五醫院

李玉珍 中山大學附屬第八醫院

梁嘉碧 中山大學附屬第五醫院

梁淑紅鄭州大學第一附屬醫院

劉韜中山大學腫瘤防治中心

劉啟兵 海南醫科大學第一附屬醫院

欒家杰 皖南醫學院第一附屬醫院

麥海燕中山大學附屬第三醫院

梅清華廣東省第二人民醫院

莫立乾南方醫科大學南方醫院

莫小蘭 廣州市婦女兒童醫療中心

潘杰蘇州大學附屬第二醫院

彭曉青廣州市第一人民醫院

錢妍 重慶醫科大學附屬第二醫院

邱凱鋒 中山大學孫逸仙紀念醫院

丘振文 廣州中醫藥大學附屬第一醫院

仇志坤 廣東藥科大學附屬第一醫院

單雪峰 重慶醫科大學附屬璧山醫院

沈愛宗 中國科學技術大學附屬第一醫院

宋燕青 吉林大學第一醫院

孫艷 中國人民解放軍總醫院

孫雪林北京醫院

唐洪梅 廣州中醫藥大學附屬第一醫院

唐可京中山大學附屬第一醫院

唐麗琴 中國科學技術大學附屬第一醫院

唐密密 中南大學湘雅醫院

唐欲博 中山大學附屬第一醫院

王捷新疆醫科大學第一附屬醫院

王娜 重慶醫科大學附屬第二醫院

王勇 南方醫科大學珠江醫院

王勇 廣東省藥學會

魏理 廣州醫科大學附屬第一醫院

吳紅衛 廣東藥科大學附屬第一醫院

吳新榮 中國人民解放軍南部戰區總醫院

伍世恒 廣東省中醫院

武志芳 山西醫科大學

幸海燕 陸軍軍醫大學陸軍特色醫學中心（大坪醫院）

薛薇 北京醫院

楊晨 中國人民解放軍南部戰區總醫院

楊勇 四川省人民醫院

余曉霞 中山大學孫逸仙紀念醫院

喻鵬久 廣州醫科大學附屬第一醫院

喻珊珊 南方醫科大學珠江醫院

原永芳 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院

曾英彤 廣東省人民醫院

張宏亮 廣西醫科大學第一附屬醫院

張敬一 中國人民解放軍北部戰區總醫院

張述耀 廣州市紅十字會醫院

張四喜 吉林大學第一醫院

張志東 暨南大學附屬第一醫院

章溪 福建醫科大學

趙 寧 北京大學第一醫院

鄭萍 南方醫科大學南方醫院

鐘詩龍 廣東省人民醫院

周本杰 中山大學附屬第七醫院

秘書：

陳能花 暨南大學附屬第一醫院冉汶青 暨南大學附屬第一醫院

參考文獻

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