黃葵膠囊聯(lián)合環(huán)磷酰胺及潑尼松治療腎功能不全I(xiàn)gA腎病的臨床觀察

中圖分類號 R969.4;R692.3+1 文獻(xiàn)標(biāo)志碼A 文章編號 1001-0408（2025）15-1899-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.14

Clinical observation of Huangkui capsule combined with cyclophosphamide and prednisone in the treatment of IgA nephropathy with renal insufficiency

JIANG Yan， ZHANG Ming，LIU Guoxin， ZHAO Chenyang（Dept. of Pharmacy，the Second Afiliated Hospita ofDalian Medical University，Liaoning Dalian 116021，China）

ABSTRACTOBJECTIVEToexplore theclinicaleficacyandsafetyofHuangkuicapsulecombinedwithcyclophosphamide and prednisone inthetreatmentofimmunoglobulinA（IgA）nephropathywithrenalinsuffciency.METHODSAtotalof117patients withIgAnephropathyandrenalinsuficiencywhowerehospitalizedinthedepartmentofnephrologyoftheSecondAfiliated HospitalofDalianMedicalUniversityfromFebruary 2021toMarch 2024were dividedintoprednisonegroup（ n=38 ）， cyclophosphamide group （ n=39 ）and Huangkui group（ n=40 ）according to the random number table method.On the basis of standardized basic treatment， the three groups were treated with prednisone，prednisone + cyclophosphamide，and prednisone + cyclophosphamide + Huangkui capsule，respectively，with acourse of 6 months.The clinical efficacy，renal function indexes， immunoglobulinlevels，inflammatoryfactorlevelsbeforeandaftertreatment，andtheincidenceofadversereactionsduring treatment werecomparedamong the thre groups.RESULTS Finally，107patientscompleted the study（35in prednisone group， 37incyclophosphamide group，and35in Huangkui group）.After6monthsof treatment，there wasastatisticallsignificant difference in the total effective rate among the three groups （P=0.028 ），and the total effective rate of the Huangkui group was significantly higher than that of the prednisone group（ P=0.023 ）.In terms of renal function，the levels of blood urea nitrogen （BUN），serumcreatinine（Scr），andurinary microalbumin（Umalb）inthe three groups aftertreatment were significantlylower thanthosebeforetreatment，whiletheestimatedglomerularfitrationrate（eGFR）wassignificantlyhigherthanthatbefore treatment （ ）. Among them，the Huangkui group was superior to the other two groups in reducing BUN level （ （Plt;0.05） ）， andboththe Huangkui groupandcyclophosphamide groupweresuperiortothe prednisone group inimproving Scr，Umalband

eGFR（ （Plt;0.05 ）. In terms of immunology，both the Huangkui group and cyclophosphamide group were superior to the prednisone group in increasing IgG level and decreasing IgA and IgMlevels（ ）.In terms of inflammatory factors， the Huangkui group was superior to the prednisone group and

cyclophosphamide group in reducing tumor necrosis factor- ∝ level （Plt;0.05） ），and superior to the prednisone group in reducing interleukin-6 level（ .Plt;0.05 ）.There was no statistically significant difference in the total incidence of adverse reactions among the three groups（ （Pgt;0.05 ）.CONCLUSIONS Huangkui capsule combined with cyclophosphamide and prednisone has a good therapeuticefectonIgAnephropathywithrenalinsuficiency.Itcanfurtherimprovepatients’renalfunctionandimmuefunction， regulate inflammatory status，and has good safety.

KEYWORDsHuangkui capsules；renalinsuficiency；IgAnephropathy；cyclophosphamide；prednisone；therapeuticeffect; safety;renal function;immunity;inflammatory factors

免疫球蛋白A（immunoglobulinA，IgA）腎病是以IgA為主的免疫球蛋白在腎小球系膜區(qū)沉積為主要特征的腎小球疾病，約 30%～40% 的患者最終會(huì)進(jìn)展為腎衰竭。對于具有高進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者，通常需要在支持治療基礎(chǔ)上加用免疫抑制劑。糖皮質(zhì)激素（如潑尼松）是該病的一線免疫抑制療法，但部分患者反應(yīng)不佳，且長期使用會(huì)增加嚴(yán)重不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[]。病情嚴(yán)重或?qū)に夭幻舾械幕颊撸Ｐ杪?lián)用環(huán)磷酰胺等強(qiáng)效免疫抑制劑，通過抑制淋巴細(xì)胞增殖來強(qiáng)力控制免疫反應(yīng)，以達(dá)到快速控制病情進(jìn)展的目的4。然而，這種強(qiáng)效聯(lián)合方案因具有顯著的骨髓抑制、肝功能損傷和感染風(fēng)險(xiǎn)，限制了其長期應(yīng)用，臨床亟需更安全有效的治療策略。

在此背景下，中成藥黃葵膠囊展現(xiàn)出獨(dú)特的應(yīng)用潛力。其核心活性成分黃酮類化合物，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)具有多靶點(diǎn)的腎保護(hù)作用。黃葵膠囊不僅能通過抑制關(guān)鍵炎癥因子[如腫瘤壞死因子 ∝ （tumor necrosisfactor- ??α∝ TNF-α ）、白細(xì)胞介素6（interleukin-6，IL-6）]來減輕腎臟炎癥，還能直接保護(hù)腎臟固有細(xì)胞，并發(fā)揮抗纖維化作用，從而延緩腎功能惡化。這些機(jī)制恰好能與傳統(tǒng)免疫抑制劑形成優(yōu)勢互補(bǔ)。因此，本研究推斷在常規(guī)的“激素 + 環(huán)磷酰胺”方案中聯(lián)用黃葵膠囊，可通過協(xié)同增效，在提升療效的同時(shí)，減少強(qiáng)效藥物帶來的毒副作用。鑒于此，本研究通過前瞻性臨床觀察試驗(yàn)，評估黃葵膠囊聯(lián)合潑尼松及環(huán)磷酰胺治療腎功能不全I(xiàn)gA腎病的臨床療效與安全性，旨在為優(yōu)化該病的治療方案提供循證依據(jù)。

1資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

本研究的納入標(biāo)準(zhǔn)為：（1）經(jīng)腎活檢確診為原發(fā)性IgA腎??；（2）符合慢性腎臟病（chronickidneydisease，CKD））II ～N 期診斷標(biāo)準(zhǔn)，即估算腎小球?yàn)V過率（estimated glomerularfiltration rate，eGFR）為 15～60 mL/（min?1.73m²） ；（3）具有顯著的蛋白尿特征，伴或不伴持續(xù)性鏡下血尿（每高倍鏡視野下紅細(xì)胞數(shù)目超過5個(gè)）；（4根據(jù)相關(guān)指南推薦，經(jīng)過至少3個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)化的支持治療后，蛋白尿等指標(biāo)仍未改善，被評估為具有高進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，需要啟動(dòng)免疫抑制治療者；（5）年齡 18～70 歲。

本研究的排除標(biāo)準(zhǔn)為：（1）近3個(gè)月內(nèi)使用過糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑者；（2）合并其他類型的腎臟疾病或嚴(yán)重的心、肝功能障礙者；（3）患有活動(dòng)性惡性腫瘤或有相關(guān)病史者；（4）患有自身免疫性疾病、嚴(yán)重感染或有明確出血傾向者；（5）對本研究所用藥物（潑尼松、環(huán)磷酰胺、黃葵膠囊）中任何成分過敏者；（6）妊娠期、哺乳期婦女；（7）有精神類疾病史者。

1.2研究對象

本研究將2021年2月一2024年3月在大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院腎內(nèi)科住院治療、符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)的腎功能不全I(xiàn)gA腎病患者117例（男66例、女51例），根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為潑尼松組（ n=38 ）環(huán)磷酰胺組（潑尼松 ⁺ 環(huán)磷酰胺， n=39 和黃葵組（潑尼松 ⁺ 環(huán)磷酰胺 ^°+ 黃葵膠囊， n=40 ）。本研究方案已通過大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院倫理委員會(huì)的審批（倫理登記號：大醫(yī)二院倫審2020第123號），所有人組患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

所有入組患者均按照《原發(fā)性IgA腎病管理和治療中國專家共識(shí)》接受標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)治療，包括低鹽飲食（成人每日鈉攝入量少于 2g 、控制體重、適度運(yùn)動(dòng)、戒煙等生活方式干預(yù)，同時(shí)積極控制感染、治療并發(fā)癥，并及時(shí)糾正水電解質(zhì)酸堿失衡及腎性貧血。

在上述基礎(chǔ)治療下，潑尼松組患者予以醋酸潑尼松片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H12020689，規(guī)格 5mg）0.8～1.0mg/（kg?d） 口服，最大劑量不超過60mg/d ，持續(xù)8周，此后每 2～4 周逐漸減量，直至為0.2mg/（kg?d） 。環(huán)磷酰胺組患者在潑尼松組的治療基礎(chǔ)上，加用注射用環(huán)磷酰胺[江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H32020857，規(guī)格 0.2g （按 C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P 計(jì)）]0.5～1.0g/m² 靜脈滴注，每8周1次，共用藥3次。黃葵組患者在環(huán)磷酰胺組的治療基礎(chǔ)上，加用黃葵膠囊（蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19990040，規(guī)格0.43g/ 粒）口服，每次5粒 （2.15g） ，每日3次。所有組的療程均為6個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)與療效評定

1.4.1 基線資料

記錄并比較3組患者的基線資料，包括人口學(xué)信息[年齡、性別、體重指數(shù)（bodymassindex，BMI）]、生命體征（血壓）生活習(xí)慣（吸煙史、飲酒史）實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)[血紅蛋白、血尿素氮（blood ureanitrogen，BUN）、血肌酐（serumcreatinine，Scr）、尿酸、24h尿蛋白定量、空腹血糖、血清白蛋白、C反應(yīng)蛋白、血鈣、血磷]及合并癥（冠心病、高脂血癥）情況。

1.4.2 臨床療效評估方法

評估治療前和治療6個(gè)月后的臨床療效。參考《腎臟病學(xué)》對IgA腎病療效的判定標(biāo)準(zhǔn)，將臨床療效分為：完全緩解——水腫消失， 24h 尿蛋白檢測結(jié)果為陰性，血清白蛋白恢復(fù)正常（ Ωgt;35g/L ；明顯緩解—水腫程度明顯減輕，24h尿蛋白定量較治療前下降 ?50% ；部分緩解一—水腫程度有所減輕， 24h 尿蛋白定量較治療前有所下降，但降幅 lt;50% ；無效：臨床癥狀、體征及蛋白尿水平均無明顯改善，甚至惡化。總有效率 °eq 完全緩解 + 明顯緩解 + 部分緩解的病例數(shù)/總病例數(shù) ×100% 。

1.4.3 腎功能指標(biāo)水平

于治療前和治療6個(gè)月后采集患者清晨空腹靜脈血，離心后取血清于 -20^°C 保存待測。采用Aero-set1600型全自動(dòng)生化分析儀（美國雅培公司）測定患者血清BUN、Scr水平，并采用CKD流行病學(xué)合作研究公式計(jì)算eGFR2。使用免疫透射比濁法測定患者尿微量白蛋白（urinemicroalbumin，Umalb）水平，試劑盒購自瑞士羅氏公司，操作時(shí)嚴(yán)格按試劑盒說明書進(jìn)行。

1.4.4免疫球蛋白水平

采血方法和樣本離心方法同“1.4.3\"項(xiàng)下。采用比濁法測定治療前和治療6個(gè)月后患者血清IgG、IgA和IgM的含量，試劑盒購自瑞士羅氏公司，操作時(shí)嚴(yán)格按試劑盒說明書進(jìn)行。

1.4.5 炎癥因子水平

采血方法和樣本離心方法同“1.4.3\"項(xiàng)下。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定治療前和治療6個(gè)月后患者血清TNF- α_?∝ 、IL-1β、IL-6的含量，試劑盒購自瑞士羅氏公司，操作時(shí)嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行。

1.4.6 不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察治療過程中患者惡心、嘔吐、腹瀉、肝功能異常、低血糖、食欲減退、肺部感染、泌尿道感染等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。不良反應(yīng)發(fā)生率 發(fā)生不良反應(yīng)的病例數(shù)/總病例數(shù) ×100% 。

1.5統(tǒng)計(jì)分析

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS26.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料均符合正態(tài)分布，以 表示；3組間比較采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用Bonferroni法或Dun-nett's δ_T3 法；組內(nèi)治療前后的比較采用配對 t 檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分比 （%） 表示，組間比較采用 χ² 檢驗(yàn)。等級資料以例數(shù)或百分比 （%） 表示，組間比較采用Kruskal-Wallis H 檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05 。

2 結(jié)果

2.13組患者基線資料比較

3組患者的年齡、性別、BMI、血壓等各項(xiàng)基線指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）。結(jié)果見表1（表中 1mmHg=0.133kPa ）

2.23組患者臨床療效比較

治療期間，共有10例患者脫落，包括潑尼松組3例、環(huán)磷酰胺組2例、黃葵組5例。脫落原因主要包括失訪、因不良反應(yīng)退出及撤回知情同意。最終，共有107例患者（潑尼松組35例、環(huán)磷酰胺組37例、黃葵組35例）完成了全部研究。治療6個(gè)月后，3組患者的總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 P=0.028 。組間兩兩比較結(jié)果顯示，黃葵組患者的總有效率（ 97.14% 顯著高于潑尼松組1 88.57% ） P=0.023 ）；黃葵組與環(huán)磷酰胺組 （91.89% ）、環(huán)磷酰胺組與潑尼松組的總有效率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P 值分別為 0.246，0.682 。結(jié)果見表2。

2.33組患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較

治療前，3組患者的BUN、Scr水平及eGFR的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Pgt;0.05 0。經(jīng)過6個(gè)月的治療，與治療前相比，3組患者的BUN、Scr、Umalb水平均顯著降低，eGFR均顯著升高 （Plt;0.05 ）；黃葵組在降低BUN水平方面的效果最為明顯，顯著優(yōu)于潑尼松組和環(huán)磷酰胺組（Plt;0.05） ；在Scr、Umalb水平和eGFR上，環(huán)磷酰胺組和黃葵組的改善效果均顯著優(yōu)于潑尼松組（ （Plt;0.05） ，而前兩組之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Pgt;0.05） 。結(jié)果見表3。

表13組患者基線資料比較

表23組患者臨床療效比較

表33組患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較

a：與本組治療前比較， Plt;0.05;b; 與治療后潑尼松組比較， Plt; 0.05；c：與治療后環(huán)磷酰胺組比較， ?Plt;0.05 。

2.43組患者治療前后免疫球蛋白水平比較

治療前，3組患者各項(xiàng)免疫球蛋白水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Pgt;0.05 ）。治療6個(gè)月后，與治療前比較，3組患者的血清 IgA，IgM 水平均顯著降低，IgG水平均顯著升高 （Plt;0.05 ；環(huán)磷酰胺組和黃葵組的改善效果均顯著優(yōu)于潑尼松組（ （Plt;0.05） ，而前兩組之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ ΔPgt;0.05 ）。結(jié)果見表4。

表43組患者治療前后免疫球蛋白水平比較

a：與本組治療前比較， ?Plt;0.05 ；b：與治療后潑尼松組比較， Plt;0.05 。

2.53組患者治療前后炎癥因子水平比較

3組患者治療前的TNF- ??α∝ 、IL-1β和IL-6水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Pgt;0.05 ）。治療6個(gè)月后，3組患者大部分炎癥因子水平均較治療前顯著降低（ Plt; 0.05），但潑尼松組患者的IL-6水平未見明顯改善 （P） 0.05）；黃葵組在降低TNF- α_?∝ 水平上顯著優(yōu)于潑尼松組與環(huán)磷酰胺組 （Plt;0.05 ），在降低IL-6水平上顯著優(yōu)于潑尼松組 （Plt;0.05 ；其他各項(xiàng)炎癥因子水平的組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ （Pgt;0.05） ）。結(jié)果見表5。

2.63組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，3組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，但均發(fā)生了輕微不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐等消化道癥狀。3組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Pgt;0.05 ）。結(jié)果見表6。

表53組患者治療前后炎癥因子水平比較 0

a：與本組治療前比較， Plt;0.05 ；b：與治療后潑尼松組比較， Plt; 0.05；c：與治療后環(huán)磷酰胺組比較， ΔPlt;0.05Δ_?

表63組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

3討論

從臨床療效來看，黃葵組患者的總有效率 97.14% 0顯著高于潑尼松組（ 88.57% ，且高于環(huán)磷酰胺組（91.89% ，提示在“激素 + 環(huán)磷酰胺\"基礎(chǔ)上加用黃葵膠囊可進(jìn)一步提升治療應(yīng)答率。這一結(jié)果可能與黃葵膠囊的多靶點(diǎn)作用有關(guān)：一方面，其活性成分可通過抑制腎臟局部炎癥反應(yīng)，協(xié)同環(huán)磷酰胺的免疫抑制作用，增強(qiáng)對腎小球系膜區(qū)免疫復(fù)合物沉積的清除；另一方面，其對腎小管的保護(hù)作用可以減少激素和環(huán)磷酰胺對腎臟的潛在損傷，從而提高整體療效。值得注意的是，黃葵組與環(huán)磷酰胺組的總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P= 0.246），這可能與樣本量較?。▋山M完成例數(shù)分別為35、37例）或治療周期較短（6個(gè)月）有關(guān)。IgA腎病的療效評估通常需要較長時(shí)間的隨訪，若延長本研究的觀察期，黃葵膠囊的累積效應(yīng)可能使兩組差異進(jìn)一步顯現(xiàn)，此外，黃葵組“完全緩解\"病例（27例）多于環(huán)磷酰胺組（21例），提示黃葵膠囊在促進(jìn)病情完全緩解方面可能存在優(yōu)勢，這對減少疾病復(fù)發(fā)、延緩疾病進(jìn)展至終末期腎病具有重要意義。

本研究發(fā)現(xiàn)，在常規(guī)的“激素 + 環(huán)磷酰胺\"方案基礎(chǔ)上加用黃葵膠囊，能更有效地改善患者腎功能。盡管3組患者治療前的Umalb水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但經(jīng)過6個(gè)月治療后，所有患者的腎功能指標(biāo)均顯著改善，尤以黃葵組的改善效果最好。BUN、Umalb和Scr是反映腎臟排泄功能的核心指標(biāo)，eGFR是評估腎小球?yàn)V過功能的重要指標(biāo)。黃葵膠囊能帶來額外的腎功能獲益，這與一項(xiàng)包含22項(xiàng)研究、1686名患者的Meta分析結(jié)果相符，證實(shí)黃葵制劑能有效降低CKD患者的Scr和尿蛋白水平。其機(jī)制可能與黃葵能改善腎臟微循環(huán)、減輕腎小球高灌注和高濾過狀態(tài)，從而保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞有關(guān)[10]。

在免疫學(xué)層面，環(huán)磷酰胺組和黃葵組患者在升高IgG、降低IgA和IgM水平方面均顯著優(yōu)于潑尼松組，而前兩者之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。IgA腎病的核心發(fā)病機(jī)制是循環(huán)中半乳糖缺陷的IgA分子在腎小球系膜區(qū)沉積，進(jìn)而激活補(bǔ)體系統(tǒng)，募集炎癥細(xì)胞，導(dǎo)致腎損傷[};IgM的共沉積通常預(yù)示著更嚴(yán)重的病理損傷和更差的預(yù)后[12-13];IgG可與異常的IgA1形成免疫復(fù)合物，相較于單純的IgA1沉積，這種IgG-IgA1免疫復(fù)合物在腎小球系膜區(qū)的沉積更易激活補(bǔ)體經(jīng)典途徑，從而放大炎癥反應(yīng)，加重腎損傷[14]。在本研究中，強(qiáng)效免疫抑制劑環(huán)磷酰胺的應(yīng)用已使患者免疫球蛋白水平得到良好控制；在此基礎(chǔ)上，黃葵膠囊的聯(lián)合使用雖未在免疫球蛋白的改善上體現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的疊加效應(yīng)，但其作用價(jià)值可能更多聚焦于對下游“炎癥瀑布”反應(yīng)的調(diào)控，而非直接參與B細(xì)胞的抗體生成過程[15]。

在抑制炎癥反應(yīng)方面，黃葵組在降低血清TNF σ?α∝ 水平上顯著優(yōu)于潑尼松組與環(huán)磷酰胺組，在降低IL-6水平上亦顯著優(yōu)于潑尼松組。TNF- σ_?∝ 和IL-6是介導(dǎo)IgA腎病腎損傷的關(guān)鍵促炎細(xì)胞因子，能加劇腎小球的炎癥細(xì)胞浸潤，促進(jìn)系膜細(xì)胞增殖和細(xì)胞外基質(zhì)沉積，最終導(dǎo)致腎小球硬化和間質(zhì)纖維化[]。常規(guī)免疫抑制劑對這些特定細(xì)胞因子的抑制能力可能已達(dá)平臺(tái)期，而黃葵膠囊的加入則提供了額外的抑制效果。這與一項(xiàng)藥理學(xué)研究結(jié)果高度一致，即黃葵膠囊中的主要活性成分能夠通過抑制核因子 κB 等關(guān)鍵炎癥信號通路，從而有效下調(diào)TNF- σ_?∝ 和IL-6的表達(dá)，發(fā)揮其腎臟保護(hù)作用[17]

在安全性方面，3組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 28.57%～34.29% ），且均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐等輕微消化道癥狀。這一結(jié)果證實(shí)，在“激素 + 環(huán)磷酰胺\"基礎(chǔ)上加用黃葵膠囊不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，在潑尼松聯(lián)合環(huán)磷酰胺治療腎功能不全I(xiàn)gA腎病的基礎(chǔ)上，加用黃葵膠囊可協(xié)同增效，進(jìn)一步改善患者腎功能和免疫功能、調(diào)控炎癥狀態(tài)，且安全性良好。然而，本研究為單中心、小樣本量的臨床觀察試驗(yàn)，且6個(gè)月的隨訪期對評估IgA腎病的長期結(jié)局尚顯不足。因此，本研究的結(jié)論仍需未來設(shè)計(jì)更嚴(yán)謹(jǐn)、樣本量更大、隨訪時(shí)間更長的多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)來進(jìn)一步證實(shí)。

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