現代儲存與養護規范化管理對中藥配方飲片臨床療效的影響

中圖分類號：R286文獻標識碼：A

DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.15.028 文章編號：1006-1959（2025）15-0129-04

Effectof StandardizedManagementofModern StorageandMaintenance ontheClinicalEfficacyofChineseHerbalFormulaPieces

LIUShashal，LIUWei2

（1.DepartmentofPharmacy，GaolingDistrictHospitalofTaditionalChinese Medicine，Xi'an7O2Oo，Shaanxi，hina; 2.Hanyin County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hanyin 7251Oo，Shaanxi， China）

Abstract：OetieTploreetofadardedageentofodesondnteaeoticalfacyofCbal formulapiecesMethodsFromJulytoDecember22，GaolingDitrictHospitalofTradionalChineseMedicinecariedoutstandardized managementofodestoagndaintenanceforineseherbalfoulapecesndaedoutoutieageentfroJaarytoJue. Thenumberofaintenancevariets，mainteancetie，detetionatefunqualifdCineseherbalfoulapecesingmaintenaeiod complaintrateofinerbalfoulaiesualitliicalficacyndiidencfdsereactiosofCinserbalfapin diferentpeiosoaedesultsbofteaerieseetiotefalifierbalflan themaintenanceperiodndteomplaintateofineseerbalfoulapecesalityfromJulytoeember3werelowertanoefro JanuarytJuneO）ailyootieeklspecioedmothlspeotifebalfolafrom July to December 2O23 were shorter than those from January to June 2023（ Plt;0.05） .The total efective rate of clinical treatment ofChinese herbal formula pieces from July to December 2023 （98.48 % ） was higher than that from January to June 2023 （87.88 % ）（ Plt;0.05 .The incidence of adverse reactions in the application of Chinese herbal formula pieces from July to December 2O23（1.52 % ）waslower thanthat fromJanuary toJune2023 （9.09 % ）（P0.05）.ConclusionThetandardizedmanagementofmodestorageandmaintenanceofChineseherbalfrmulapiecescanmprovethe clinicaleffictenaeucedeseeactiosqalifdteaedalitmplntsofnsebafla pieces，which is worthy of clinical application.

KeyWords：StandardizedManagementofModernStorageandMaintenance;Chineseherbal formulapieces;Qualityofpiece

隨著現代醫學技術的不斷發展，中藥配方飲片（chineseherbal formulapieces）得到快速發展l。與傳統中藥比較，中藥配方飲片在服用、管理、臨床療效等方面更具有優勢，但易發生霉變、潮濕、分化等質量變化現象。而中藥配方飲片的質量與臨床治療療效、安全性密切相關。因此，如何科學、合理管理中藥配方飲片是中藥治療控制的重點和難點問題之一。目前中藥配方飲片尚無統一的規范標準制度，具體的養護、儲存方法更是多樣化。現代儲存與養護規范化管理是在現代環境下充分利用現代技術的一種儲存與養護管理方法5-。本研究旨在分析現代儲存與養護規范化管理對中藥配方飲片臨床療效的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料2023年7月-12月西安市高陵區中醫醫院對中藥配方飲片開展現代儲存與養護規范化管理，納入78類中藥配方飲片，入庫830種規格中藥配方飲片，選取66例臨床患者為研究對象，其中男35例，女31例；年齡22～73歲，平均年齡（ 45.19± 2.34）歲。2023年1月-6月則開展常規管理，納入78類中藥配方飲片，入庫830種規格中藥配方飲片，同樣選取66例臨床患者，其中男33例，女33例；年齡24～72歲，平均年齡（ 45.19±2.34 歲。兩個時間段中藥配方飲片分類和種數、納入患者年齡和性別比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

1.2方法

1.2.1常規管理依據《中藥飲片調劑技術規范專家共識》2021版）、醫院的相關規章制度進行中藥配方飲片管理，同時嚴格按照已有要求儲存、養護中藥配方飲片，并做好用藥的詳細記錄等。

1.2.2現代儲存與養護規范化管理 ① 建立電子記錄單，對養護中藥配方飲片進行自動安排，每天、每周、每月的工作計劃用黃色色標，未完成用紅色色標顯示，提醒養護人員按時完成，完成后變成藍色色標；② 依據中藥配方飲片不同規格選用不同顏色的外包裝，實施統一的色標管理，從而減少調劑差錯情況發生。同時，依據配方飲片藥品名稱首字母、用藥部位進行擺放和分類存放； ③ 依據批號、有效期遠近對飲片進行擺放存儲，并遵循先進新出的準則。對近期有效藥物（6個月內）按照月份填報表格，并以顏色標注警示，如果藥品有效期小于3個月則不可以發往藥房，需聯系生產廠家進行退換貨，如果不能退換貨則予以銷毀處理； ④ 安裝電子自動溫濕度采集頭，全部聯網，軟件全天候對溫濕度進行實時監控，計算機實時反映系統運行情況與各監控區溫濕度變化，嚴格控制溫度 （0～30^°C ）和濕度（ 45%～75% ），超過限度系統會及時報警，工作人員及時進行調控、通風透光處理； ⑤ 每天、每周、每月計算機均會自動采集數據，并實時保存。工作人員只需系統對每日《溫濕度記錄》、每周《庫房巡檢記錄》、每月《庫存藥品養護檢查記錄》電子工作表單的處理采取以下辦法：記錄表中只需在\"正常”與\"不正常\"兩種情況進行選擇，就預設置正常值作為默認值，實際檢查到不正常時，記錄改為不正常，并填寫不正常的具體情況及處理方法。

1.3觀察指標比較不同時期中藥配方飲片養護品種類數、養護期不合格飲片檢出率、飲片質量投訴率、養護工作時間（每日監控時間、每周巡查時間、每月巡查時間）臨床療效、不良反應（惡心嘔吐、皮疹、心悸、面部水腫）發生率。臨床療效：顯效為患者治療后臨床癥狀基本消失，無顯著不良反應；有效為患者治療后臨床體征和癥狀減輕，存在輕微不良反應；無效為患者治療后臨床治療癥狀、體征無明顯改善，甚至有加重趨勢。總有效率 （顯效 . 有效）/總例數 χ_×100%^?δ^100% 。

1.4統計學方法應用SPSS22.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料以 表示，行 Ψ_t 檢驗；計數資料以 [n（%） 表示，行 χ² 檢驗。 Plt;0.05 表示差異有統計學意義。

2結果

2.1不同時間段中藥配方飲片養護指標比較2023年7月-12月中藥配方飲片養護品種類數、養護期不合格飲片檢出率、飲片質量投訴率均低于2023年1月-6月（ Plt;0.05 ，見表1。

2.2不同時間段中藥配方飲片養護時間比較2023年7月-12月中藥配方飲片每日監控時間、每周巡查時間、每月巡查時間均短于2023年1月-6月（ Plt;0.05），見表2。

2.3不同時間段中藥配方飲片臨床療效比較2023年7月-12月中藥配方飲片臨床治療總有效率高于2023年月1月-6月（ Plt;0.05 ，見表3。

2.4不同時間段應用不良反應發生情況比較2023年7月-12月中藥配方飲片應用不良反應發生率低于2023年1月-6月（ Plt;0.05 ，見表4。

表1不同時間段中藥配方飲片養護指標比較[ n（%） ，x+s]

表2不同時間段中藥配方飲片養護時間比較

表3不同時間段中藥配方飲片臨床療效比較 ?n（%）]

注：與2023年1月-6月比較， χ²=15.203，P=0.000

表4不同時間段應用不良反應發生情況比較

注：*與2023年1月-6月比較， χ²=29.191，P=0.000

3討論

中藥配方飲片由于其自身的特性對現有的中藥儲存和養護條件具有相對更高的要求[10.11]。而醫院傳統的中藥配方飲片存儲分類不明確，相對廣泛，且養護主要依靠人力手工完成，實施過程中的記錄主要以紙質為主，容易出現筆誤、漏記等情況。本研究選擇的現代儲存與養護規范化管理是一種新型管理方法，應用了計算機技術，在節省人力、減少養護工作量等方面具有顯著的優勢[13.14]。但在中藥配方飲片管理中對該方法的應用較少，且無統一定論，具體的應用效果還需要臨床進一步探究證實[5]。

本研究結果顯示，2023年7月-12月中藥配方飲片養護品種類數、養護期不合格飲片檢出率、飲片質量投訴率均低于2023年1月-6月（ Plt;0.05） ，提示現代儲存與養護規范化管理可促進中藥配方飲片管理質量的提升，減少每次養護品種數量，降低不合格率，從而避免因飲片質量問題的投訴情況。分析認為，現代儲存與養護規范化管理對飲片規格、種類等進行不同顏色標識，對溫度、濕度進行自動系統控制，可實現最佳儲存條件，進而確保飲片質量，有效減少二次養護品種數，降低不合格率、投訴率[15.16]。同時研究顯示，2023年7月-12月中藥配方飲片每日監控時間、每周巡查時間、每月巡查時間均短于2023年1月-6月（ Plt;0.05） ，表明現代儲存與養護規范化管理可有效縮短養護時間，減輕工作人員工作量，為提高工作效率提供有利的條件。因現代儲存與養護規范化管理有效應用了計算機技術，自動快速地進行巡查和監控，從而縮短了養護時間[7，18]。2023年7月-12月中藥配方飲片臨床治療總有效率高于2023年月1月-6月（ Plt;0.05） ，表明現代儲存與養護規范化管理可促進中藥配方飲片的臨床療效，實現良好的應用有效性。由于現代儲存與養護規范化管理方法存儲歸類清晰、明了，可及時發現飲片是否存在質量問題，從而最大化確保了飲片的質量，為良好的臨床療效提供保障[19。2023年7月-12月中藥配方飲片應用不良反應發生率低于2023年1月-6月（ Plt;0.05） ，表明現代儲存與養護規范化管理可減少飲片應用不良反應，促進飲片治療安全性。分析認為可能是由于該方法進行精準養護，針對性較強，降低藥品質量受損事件，進而降低不良反應發生率。同時，該管理方法可穩定中藥配方飲片化學成分，避免因溫度、濕度、環境等因素造成的飲片變質等問題，提升應用安全性。

綜上所述，中藥配方飲片采用現代儲存與養護規范化管理可提升臨床療效，縮短養護時間，減少不良反應、養護不合格、飲片質量投訴問題。

參考文獻：

[1]劉麗娟，陳紅英，李翠芬.大青葉中藥飲片與配方顆粒的質量研究[].湖南中醫藥大學學報，2017，37（7）：723-725.

[2]張婷，顧婕，丁蘭萍，等.醫療機構中藥處方前置審核規則的優化與實踐0].中國藥房，2022，33（12）：1506-1512.

[3]中華中醫藥學會醫院藥學專業委員會《中藥飲片調劑技術規范專家共識》編寫組.中藥飲片調劑技術規范專家共識（2021年版）[].醫藥導報，2022，41（7）：927-936.

[4]謝玲.中藥配方顆粒智能化調配質量的PDCA循環管理模式[J].中國現代應用藥學，2020，37（21）：2664-2668.

[5]朱廣磊，王貴法.中藥調劑中常見差錯歸類分析與解決措施[].中醫藥管理雜志，2021，29（9）：92-94.

[6]孫璐，左春梅.中藥飲片配方質量管理在改善中藥房處方合理性與用藥安全性中的作用[].中醫藥管理雜志，2023，14（12）：165-166.

[7]王紅英.中藥調劑管理中藥配方顆粒與中藥飲片應用對比[].光明中醫，2021，36（18）：3032-3034.

[8]陳冠寧.某院2021年門診中藥飲片處方點評與合理用藥分析[].中國處方藥，2023，21（6）：51-53.

[9]王鵬，丁文君.加強中藥飲片調劑質量管理提高臨床用藥安全性與合理性[].中醫藥管理雜志，2022，30（16）：106-108.

[10]鄭建波，吳宏華.中藥飲片配方質量對中藥處方的合理性及臨床用藥安全性的影響[.浙江中醫雜志，2022.57（5）：383-384.

[11]呂萍.傳統中藥飲片與小包裝飲片應用的效果對比評價光明中醫，2020，28（2）：177-179.

[12]黃艷紅.中藥飲片處方點評對中藥飲片臨床合理使用的影響與不合理原因分析及其對策.抗感染藥學，2022，19（1）：74-76.

[13]郭東曉，于姍姍，郭衍珩，等.中藥配方顆粒標準制定技術問題和對策分析[J].中國實驗方劑學雜志，2022，28（17）：188-194.

[14]雷耿秋，藍凌燕，李潔.基于JCI標準的高警訊中藥飲片的管理對中藥飲片用藥錯誤的發生率的影響觀察.中醫臨床研究，2020，12（12）：143-145.

[15]石建業，任生蘭，石磊，等.互聯網監測預警技術在中藥材養護貯藏中的應用[].中國現代中藥，2020，22（5）：786-789.

[16]康彩琴，石建業.中藥材綠色養護貯藏庫及智能監測與自動報警系統設計[].農業技術與裝備，2022（8）：59-61.

[17]袁勁松，張丁奎，何杜朋，等.“中藥養護管理系統”在醫院中藥飲片養護管理中的應用.深圳中西醫結合雜志，2022，28（2）：322-324.

[18]劉崢.產業集群視域下中藥材供應鏈協同管理體系構建研究[].中草藥，2020，51（13）：3601-3608.

[19]王錦秀，張萍.醫院中藥房中藥飲片質量問題與分析[].中國藥學雜志，2022，57（17）：1489-1492.

收稿日期：2024-10-22；修回日期：2024-11-07

編輯/杜帆