旋覆代赭湯加味聯(lián)合多潘立酮治療功能性消化不良的效果及不良反應(yīng)觀察

【中圖分類號(hào)】R246.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2025.15.0092.04

DOI: 10.3969/j.issn.2096-2665.2025.15.030

功能性消化不良（functionaldyspepsia，F(xiàn)D）是一種臨床常見(jiàn)的胃腸功能紊亂性疾病，其病理特征為餐后飽脹、早飽、上腹痛或燒灼感等上消化道癥狀，臨床主要采用多潘立酮進(jìn)行治療，通過(guò)增強(qiáng)胃腸平滑肌收縮力來(lái)改善胃排空功能，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致藥物敏感性降低，發(fā)生藥物依賴等問(wèn)題[1]。中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D的發(fā)生多與脾胃功能失調(diào)有關(guān)，表現(xiàn)為脾胃運(yùn)化功能減退，氣血生化不足，旋覆代赭湯作為中醫(yī)經(jīng)典方劑，具有和胃降逆、行氣消痞的功效，旋覆代赭湯加味是在原方基礎(chǔ)上根據(jù)患者的具體病情進(jìn)行藥物加減，以達(dá)到更精準(zhǔn)的治療效果[。近年來(lái)，多潘立酮與旋覆代赭湯加味的中西醫(yī)結(jié)合療法在FD治療中逐漸受到關(guān)注，既能快速緩解癥狀，又可調(diào)節(jié)脾胃功能[3]?；诖?，本研究旨在系統(tǒng)評(píng)價(jià)多潘立酮聯(lián)合旋覆代赭湯加味治療FD的臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2019年12月至2024年12月常州市中醫(yī)醫(yī)院收治的70例FD患者，分組方法為隨機(jī)數(shù)字表法，分為對(duì)照組（35例）和觀察組（35例）。對(duì)照組患者年齡26~65歲，平均年齡（ 45.57±6.24 )歲；男性12例，女性23例。觀察組患者年齡28~66歲，平均年齡（ 45.89±6.03 ）歲；男性14例，女性21例。兩組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P>0.05 )，具有可比性。本研究經(jīng)常州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1西醫(yī)符合FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4；(2中醫(yī)符合脾胃虛弱證的辨證標(biāo)準(zhǔn)[5（主癥：胃皖痞滿、食欲減退；次癥：神疲乏力、暖氣頻繁、惡心欲嘔、大便稀溏；舌脈象：舌苔薄白、脈細(xì)弱。必須具備2項(xiàng)主癥，且至少伴有2項(xiàng)次癥，并結(jié)合舌脈象，方可確診）。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1器官功能出現(xiàn)顯著病理改變者；(②伴有胃食管反流病、消化性潰瘍、胃癌、膽胰疾病者；(③伴有語(yǔ)言障礙、嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙者。

1.2治療方法對(duì)照組患者飯前口服多潘立酮片（海南亞洲制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20044163，規(guī)格：10mg/ 片）進(jìn)行治療， 10mg/ 次，3次/d。觀察組患者聯(lián)合口服旋覆代赭湯加味治療，組方：旋覆花 15g ，黨參12g ，大棗 10g ，半夏 ，代赭石、甘草各 6g ，生姜3g 。隨癥加減：失眠明顯者加遠(yuǎn)志、合歡皮各 _12g ；胃部疼痛嚴(yán)重者加烏藥 6g ，白芍、延胡索各 12g 。所有藥材先用清水浸泡 30min ，再加 800mL 清水，用武火快速煮沸 20～30min ，改用文火煎煮 10～15min ，取汁 400mL 200mL 次，2次/d。所有患者均治療4周后實(shí)施臨床觀察。

1.3觀察指標(biāo)(1)治療效果。顯效：治療后臨床癥狀（上腹疼痛、胃皖脹滿、惡心嘔吐等）基本消失，中醫(yī)證候積分較治療前降低幅度 >70% ；有效：治療后上述臨床癥狀明顯改善，中醫(yī)證候積分較治療前降低 30%～70% ：無(wú)效：治療后臨床癥狀未見(jiàn)緩解或加重，中醫(yī)證候積分較治療前降低 <30%^[4] 。總有效率 Σ=Σ 顯效率 + 有效率。(2)中醫(yī)證候積分。治療前、治療4周后，取胃皖痞滿、食欲減退、暖氣頻繁、大便稀溏4個(gè)癥狀，每項(xiàng)分無(wú)、輕、中、重度，分別計(jì) 0，2，4，6 分，積分越高表示癥狀越重[5]。(3)心理狀態(tài)及生活質(zhì)量。治療前、治療4周后，使用漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）[評(píng)分評(píng)估患者心理狀態(tài)，HAMD-17由17個(gè)條目組成，總分范圍為0~52分， ≤7 分為無(wú)抑郁，評(píng)分與抑郁程度成正比；HAMA包含14項(xiàng)目，最高分為56分， <7 分為無(wú)焦慮，評(píng)分與焦慮程度成正比；使用尼平消化不良生活質(zhì)量指數(shù)（NDLQI)評(píng)分[評(píng)估生活質(zhì)量，共25個(gè)條目，滿分100分，評(píng)分與生活質(zhì)量成正比。(④血清胃蛋白酶原（PG）水平。包括PGI、PGⅡ水平。治療前、治療4周后，抽取患者 3mL 空腹靜脈血，離心機(jī)處理（轉(zhuǎn)速： 3000r/min ，離心時(shí)間： 10min ，離心半徑： 8.5cm )后取血清，檢測(cè)方法為酶聯(lián)免疫吸附法。(5不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率 Σ=Σ （腹瀉 + 惡心）例數(shù)/總例數(shù) ×100% 。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以［例 (%)] 表示，采用 x² 檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（ ）表示，采用 t 檢驗(yàn)。以 P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療效果比較觀察組患者整體療效更優(yōu)，總有效率更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P<0.05 ），見(jiàn)表1。

2.2兩組患者中醫(yī)證候積分比較治療后，兩組患者胃皖痞滿、食欲減退、暖氣頻繁、大便稀溏的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05 )，見(jiàn)表2。

2.3兩組患者心理狀態(tài)及生活質(zhì)量比較治療后，兩組患者HAMD-17、HAMA評(píng)分均降低，NDLQI評(píng)分均升高，且觀察組HAMD-17、HAMA評(píng)分均更低，NDLQI評(píng)分更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P<0.05 ），見(jiàn)表3。

2.4兩組患者PG水平比較治療后，兩組患者PGI、PGⅡ水平均升高，且觀察組均更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P<0.05 )，見(jiàn)表4。

2.5兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較治療過(guò)程中，觀察組患者腹瀉、惡心分別發(fā)生1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.71% ；對(duì)照組患者腹瀉、惡心分別發(fā)生1、3例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為 11.43% ，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ² 值 =0.182 ， P 值 =0.669 ）。

表2兩組患者中醫(yī)證候積分比較（分， ）

表3兩組患者心理狀態(tài)及生活質(zhì)量比較（分， ）

3討論

FD的病因尚未完全闡明，目前認(rèn)為其發(fā)病與多因素相互作用有關(guān)。主要機(jī)制包括：胃腸動(dòng)力障礙，如胃排空延遲、胃容受性舒張功能減退及胃竇動(dòng)力異常；內(nèi)臟高敏感，患者對(duì)胄內(nèi)機(jī)械或化學(xué)刺激的感知閾值降低；胄酸分泌異常，部分患者胃酸分泌增加或?qū)ξ杆崦舾行栽龈?；幽門螺桿菌感染，可能通過(guò)局部炎癥反應(yīng)影響胃黏膜功能；精神心理因素，如焦慮、抑郁等可通過(guò)影響腦-腸軸調(diào)控加重癥狀；黏膜低度炎癥，部分患者存在十二指腸嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)或免疫激活。此外，遺傳易感性、飲食因素及腸道菌群失調(diào)也可能參與發(fā)病。中醫(yī)認(rèn)為，F(xiàn)D歸屬“胃皖痛”“痞滿”等范疇，脾胃虛弱是FD的常見(jiàn)證型，其核心病機(jī)為脾胃運(yùn)化失司、升降失常，導(dǎo)致中焦氣機(jī)阻滯，胃失和降；或兼因肝郁乘脾、痰濕中阻，形成虛實(shí)夾雜之證[。因此，該病的治療重點(diǎn)在于健脾和胃、溫中補(bǔ)虛、消痞除滿。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者整體療效更佳，總有效率更高；治療后，兩組患者胃皖痞滿、食欲減退、暖氣頻繁、大便稀溏的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均更低，提示旋覆代赭湯加味聯(lián)合多潘立酮治療能顯著緩解患者癥狀。分析原因?yàn)?，多潘立酮通過(guò)增強(qiáng)胄竇收縮力，從而改善胃腸動(dòng)力障礙，但單獨(dú)使用的療效有待提高[10]。旋覆代赭湯中旋覆花能降氣消痰、行水止嘔；黨參和大棗則能健脾益氣、養(yǎng)血安神；半夏能化痰燥濕、和胃止嘔；代赭石重鎮(zhèn)降逆，能助旋覆花加強(qiáng)降逆之力；甘草調(diào)和諸藥，生姜溫胃散寒。諸藥合用共奏健脾和胃、溫中補(bǔ)虛、降逆止嘔的功效，在原方中加用遠(yuǎn)志、合歡皮以安神定志；加用烏藥、白芍、延胡索以行氣止痛，從而全面改善FD患者的癥狀[1]

HAMD-17、HAMA評(píng)分可分別量化評(píng)估FD患者抑郁、焦慮程度，輔助判斷心理因素對(duì)病情影響；NDLQI評(píng)分則反映疾病對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，三者結(jié)合可全面評(píng)估FD患者身心狀態(tài)及疾病綜合影響，為療效評(píng)估提供重要依據(jù)。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者HAMD-17、HAMA評(píng)分均降低，NDLQI評(píng)分均升高，且觀察組HAMD-17、HAMA評(píng)分均更低，NDLQI評(píng)分更高，提示旋覆代赭湯加味聯(lián)合多潘立酮治療能有效改善患者心理狀態(tài)及生活質(zhì)量。分析原因?yàn)?，旋覆代赭湯加味方中旋覆花疏肝解郁、代赭石重?zhèn)安神，配合健脾益氣藥物，共奏疏肝解郁、健脾和胃之效，能改善情志失調(diào)，進(jìn)而調(diào)節(jié)心理狀態(tài)，同時(shí)，脾胃功能的恢復(fù)也能促進(jìn)整體健康，提高生活質(zhì)量[12]。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者PG1、PGⅡ水平均升高，且觀察組均更高，提示旋覆代赭湯加味聯(lián)合多潘立酮治療能提升PG水平，改善胃黏膜功能。分析原因?yàn)?，方中旋覆花所含綠原酸等成分具有抗炎作用，代赭石富含鐵元素，可改善胃黏膜微循環(huán)，這與本研究觀察到的臨床癥狀減輕現(xiàn)象相符，且旋覆代赭湯調(diào)節(jié)胃泌素等胃腸激素，直接刺激胃主細(xì)胞分泌功能，促進(jìn)胃主細(xì)胞和頸黏液細(xì)胞分泌功能恢復(fù)，從而提高PGI、PGⅡ水平[13]。本研究結(jié)果還顯示，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示觀察組方案安全性良好。這可能與旋覆代赭湯加味方的藥物成分多為天然草藥，且經(jīng)過(guò)合理的配伍，安全性良好。本研究雖取得一定成果，但受樣本量小、地域局限等因素制約，未來(lái)研究需擴(kuò)大樣本覆蓋范圍、延長(zhǎng)隨訪時(shí)間，以更全面深入地探究相關(guān)機(jī)制及干預(yù)方案。

綜上所述，在FD患者治療中，采用旋覆代赭湯加味聯(lián)合多潘立酮治療能顯著緩解患者癥狀，改善心理狀態(tài)及生活質(zhì)量，提升PG水平，且安全性良好。

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