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創新藥行情向中小盤擴散 個股業績待釋放

2025-07-06 00:00:00杜鵬
證券市場周刊 2025年24期

在國家政策強力支持、國際出海授權總額不斷創紀錄、估值修復預期三重共振之下,國內創新藥板塊迎來了久違的上漲行情。板塊內的中小盤醫藥個股,更是受到資金追捧,股價上漲顯著,跑贏整個創新藥板塊及龍頭藥企。

A股上市公司常山藥業(300255.SZ)的股價上演漲近3倍的行情。2025年4月至今,公司股價從15.75元一路最高漲至60.79元,不到三個月時間最大漲幅286%。如果從2023年8月4.3元/股的低點算起,其股價至今最大漲幅超過13倍。

截至6月24日收盤,常山藥業股價報50.69元/股,總市值達到466億元。作為常山藥業的實際控制人,高樹華成為最大受益者,他持有的30.54%股份市值已經飆升至142億元。

常山藥業屬于創新藥概念股。事實上,創新藥板塊中的其他個股也漲幅驚人,一品紅(300723.SZ)、益方生物(688382.SH)、舒泰神(300204.SZ)2025年年初至今最大分別為285%、181%、482%,截至6月24日收盤股價分別為50.96元、32.98元、34.22元,對應總市值分別為230億元、191億元、163億元。

這幾家創新藥概念股均非板塊內龍頭,與行業龍頭已經實現盈利或者扭虧在望不同,這些中小盤創新藥公司過去一年均處于較大的虧損之中,業績尚待釋放,投資者對此應保持理性。

多積極因素共振

上面四家創新藥概念股行情火爆,離不開整個板塊的走強。

Wind數據顯示,A股創新藥指數(980086)從2025開年至6月24日收盤,累計漲幅49.33%。港股創新藥也表現十分亮眼,多只港股創新藥主題ETF2025年以來漲幅超50%。截至6月24日,港股通創新藥ETF(159570)2025年以來上漲62.02%,在全市場ETF中排名前列。

創新藥板塊內的龍頭上市公司自然是走出強勢行情,不斷創出新高。其中,A股市場的百利天恒2025年至今漲幅52.97%,6月10日盤中創下341.99元/股的歷史新高,市值最高達到1371億元。港股市場的百濟神州、信達生物、翰森制藥2025年至今漲幅分別為47.34%、124.32%、69.56%,6月24日收盤市值分別為2478億港元、1356億港元、1743億港元。

這些頭部創新藥上市公司的上漲,自然給板塊內的中盤股打開了上漲空間。而且,常山藥業、一品紅、益方生物、舒泰神等中盤醫藥股,因為盤子更小,也更容易得到資金青睞。

回到底層邏輯,創新藥板塊本輪行情并非偶然,而是政策、技術、資本共振的結果。

政策方面,2025年成為創新藥政策支持的“爆發年”。國家醫保局推出丙類藥品目錄,首次為商保覆蓋創新藥開辟通道,患者自付比例降至30%以下。國務院《全面深化藥品醫療器械監管改革意見》將臨床試驗審批時限壓縮50%,北京、上海等地設立百億級產業基金支持基因治療等前沿領域。這種“審批提速+支付創新”的全鏈條政策支持,使創新藥研發回報周期從10年縮短至5-7年。

技術方面,隨著國內創新藥企業研發實力的提升,越來越多的企業開始走向國際市場。尤其,中國創新藥License-out(對外授權)交易額激增,2024年海外授權首付款31.6億美元,交易總額511億美元,聯邦制藥、恒瑞醫藥等多筆大額授權刷新紀錄,全球BD交易占比升至30%。2025年一季度,海外授權總額再創455億美元紀錄,并且已經接近2024年全年水平。

資金方面,創新藥板塊從2021年初的高點開始調整,至今持續時間長達4年,在基本面緩和的情況下,存在較強的估值修復預期,開始吸引長期資金進入。根據天風證券數據,2025年一季度末,主動權益基金(剔除醫藥基金后)對創新藥持倉占比從2024年末的4%提升至9%。

GLP-1類減肥藥受追捧

常山藥業從2025年初至今上漲153.58%,最近三個月最大漲幅更是高達286%,顯著跑贏整個創新藥板塊及龍頭藥企。

常山藥業創建于2000年,2011年8月19日公司在深交所創業板上市。公司是集研發、生產、銷售、進出口貿易為一體的生化制藥企業,在肝素領域是擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產品、具有完整肝素產業鏈的重點高新技術企業,是國內肝素系列藥品的龍頭企業之一。

2024年,常山藥業實現營業收入10.31億元,其中普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑、普通肝素制劑貢獻的營收分別為2.42億元、1.45億元、4.54億元、5446萬元。據此統計,這四大肝素原料及制劑類產品總共貢獻了87%的營收。

從營收構成上來看,常山藥業本質上就是一家以肝素原料及制劑為核心主業的上市公司。肝素原料及制劑屬于非常成熟的醫藥產品,那么常山藥業為何還會如此被資金追捧呢?

事實上,常山藥業股價上漲與肝素原料及制劑這塊業務關系不大,而是主要與其研發的GLP-1類減肥創新藥有關。如今,GLP-1類減肥藥是創新藥領域最炙手可熱的細分賽道。

早在2012年12月,常山藥業與美國生物技術公司ConjuChem LLC合資成立常山凱捷健,開展關于艾本那肽的聯合研發工作,由此開始進入GLP-1藥物研發。2023年9月,公司正式公告艾本那肽糖尿病III期試驗成功。2024年4月,艾本那肽治療2型糖尿病的適應癥上市許可申請于月獲得了NMPA的受理,目前處于專業審評階段。

在糖尿病適應癥取得積極進展的同時,常山藥業在2024年還啟動了艾本那肽新增用于減重適應癥的臨床前研究。該項新增適應癥的臨床試驗申請,于2025年4月10日獲得NMPA受理。2025年6月21日,常山藥業公告稱,艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。

也正是這項新增的減重適應癥研發,讓常山藥業受到資本追捧。背后的邏輯又是什么呢?

這款藥物更是在全球市場創造增長神話,司美格魯肽2024年全球銷售額約293億美元,2025年一季度實現全球銷售額84.1億美元,同比增長32%,超越默沙東的K藥,首次登上全球藥品銷售額榜首。

在中國,GLP-1類藥物市場同樣呈現爆發式增長。2024年三款司美格魯肽產品在中國的合計銷售額約為9.38億美元,顯示出巨大的市場潛力。

在資本追捧期間,常山藥業發布了多份股票交易異常波動公告。在最新6月10日發布的異常波動公告中,常山藥業提醒投資者注意,公司股價累計漲幅,已經嚴重偏離同行業和創業板綜合指數增長幅度,存在市場情緒過熱的情形,可能存在非理性交易行為,公司股價可能存在非理性上漲后下跌的風險。

關于艾本那肽,這份公告提醒投資者注意,該產品用于2型糖尿病的上市許可申請已獲受理,但后續環節較多,獲批上市及獲批時間存在不確定性。此外,艾本那肽注射液擬用于減重適應癥的臨床試驗申請,即使獲批開展臨床試驗研究,臨床試驗進度及結果、上市審評結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。

業績方面,常山藥業2024年實現營收10.31億元,同比下降26.92%,凈利潤為-2.49億元,虧損收窄79.88%;2025年一季度實現營業收入2.59億元,同比下降12.1%,凈利潤378萬元,同比扭虧,經營活動產生的現金流量凈額為1.03億元,同比下降9.61%。

積極布局創新藥研發

一品紅、益方生物、舒泰神三家創新藥概念股,2025年以來的股價漲幅,也明顯跑贏整個板塊及龍頭藥企。這同樣與其在創新藥方面的積極布局有關。

對于一品紅而言,股價上漲與其布局的痛風創新藥有關。2024年8月,一品紅與美國Arthrosi 公司合作研發的1類創新藥AR882,獲得FDA授予的快速通道資格;2025年3月4日,AR882國內Ⅲ期臨床試驗完成首例患者入組;3 月 6 日,AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗完成全部患者入組;3月17日,AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗完成首例患者入組。目前,AR882整體試驗處于順利有序推進當中。

AR882用于治療痛風,其通過抑制尿酸轉運蛋白 URAT1 使尿液尿酸鹽排泄正?;瑥亩档脱迥蛩幔╯UA)水平。天風證券研報指出,AR882不僅優于已有的降尿酸藥物,研發進度也已在全球在研痛風創新藥中領先,其III期入組迅速,全球III期臨床試驗有望2026年上半年完成。

痛風與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關。天風證券研報稱,2025 年全球高尿酸血癥患者將達到11.8億,并將于2030年達到14.2億;預計2025年中國高尿酸血癥患者將達到 2.1 億,并將于2030年達到 2.4 億。研報還指出,痛風患者基數龐大,但現有痛風治療藥物存在一定的局限性,無法充分滿足痛風患者的臨床需求,痛風患者需要新型的、療效和安全性更好的藥物。

國盛證券研報也指出,高尿酸血癥及痛風領域在銷產品數量有限,基于AR882前期獨特的臨床數據表現和高尿酸血癥及痛風領域潛在的市場需求,AR882上市后的市場銷售充滿潛力。

一品紅是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領域的創新型生物醫藥企業,現有 26 個兒童藥注冊批件和 66 個慢病藥注冊批件,產品結構豐富,涵蓋多個疾病治療領域。此外,根據2024年報披露,公司共有各類在研項目71項(不含技術改造類項目),主要聚焦在代謝、炎癥、神經等領域,共有15個創新藥項目,其中AR882和用于降糖/減重的創新藥APH01727片處于臨床試驗階段,其余產品處于臨床前研究階段。

業績方面,一品紅2024年實現營收14.5億元,同比下降42.07%,凈利潤為-5.40億元,上年同期盈利1.85億元;2025年一季度實現營業收入3.77億元,同比下降39.48%,凈利潤為5659萬元,同比下降43.7%。

益方生物則是一家純正的創新藥新勢力公司,由王耀林等多位海歸博士聯合創辦,核心研發團隊平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發和團隊管理的豐富經驗,公司研發聚焦于腫瘤、代謝性疾病等重大疾病領域。2022年7月,益方生物成功掛牌上交所上市。

目前,益方生物已有兩款肺癌的合作產品實現商業化,分別為EGFR抑制劑貝福替尼(授權貝達藥業)、KRAS G12C抑制劑格索雷塞(授權正大天晴)。其中,格索雷塞于2024年11月獲批用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌成人患者,系第二款上市的國產KRAS抑制劑;貝福替尼一線治療適應癥于2024年11月進入《國家醫保目錄》。

技術方面,隨著國內創新藥企業研發實力的提升,越來越多的企業開始走向國際市場。

對于這兩款上市產品的商業化前景,東方證券指出,貝達藥業和正大天晴分別擁有貝福替尼和格索雷塞的國內商業化權利,2025年將是格索雷塞首個完整商業化年度,同時也是貝福替尼一線適應癥進入醫保后的首年,憑借貝達藥業和正大天晴在肺癌領域豐富的開發、市場拓展和銷售經驗,兩款產品的商業化表現值得期待。太平洋證券認為,這兩款產品2025年銷售分成有望加速增長。

同時,益方生物在研管線中也有不少品種值得期待。比如,其研發的銀屑病Tyk2口服藥物D-2570療效堪比生物制劑,國聯民生證券預計有望于2027年獲批上市。此外,公司還布局了D-0120(痛風)、D-0502(乳腺癌)等多款競爭格局良好的藥物,管線梯隊化有望實現收入的持續增長。

4月26日,益方生物發布2024年報,實現營收1.69億元,同比減少9.02%,凈利潤-2.40億元,同比減虧15.41%;2025年一季度實現營收819萬元,同比下降4.85%,凈利潤為-5750萬元,同比增長30.87%,扣非凈利潤為-5822萬元,同比增長30.01%。

舒泰神股價上漲則是與兩個突破性療法認定有關。第一個是,STSP-0601于2022年9月拿到了CDE的血友病突破性療法認定,產品用于治療伴抑制物血友病A或B患者,2025年 6月 5日被納入優先審評品種名單,距離上市還差臨門一腳。第二個是,BDB-001注射液項目在 ANCA相關性血管炎適應癥方向,在2023年12月被CDE納入了突破性療法,II期臨床試驗正在推進。

舒泰神創新藥研發主要聚焦在感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統疾病及神經系統疾病治療藥物等領域。公司2024年實現營業收入3.25億元,同比下降10.81%,凈利潤為-1.45億元,虧損收窄63.69%;2025年一季度實現營業收入6321萬元,同比下降33.45%,凈利潤為-234萬元,同比增長38.05%,扣非凈利潤為-338萬元,同比增長23.93%。

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