棗仁琥珀飲治療頑固性失眠的臨床療效觀察

Observation of the Clinical Efficacy of Zaoren Amber Drink in Treating Refractory Insomnia

HU Xiaogang， GUO Liping （Pingliang Traditional Chinese Medicine Hospital/Pingliang Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital，Pingliang 7440OO，China）

AbstractObjective：Toinvestigatetheclinicaleficacyof ZaorenAmberDrinkintreatingrefractoryinsomnia.Methods：Atotal of 500 patients withrefractoryinsomniaadmitedtoPingliang Traditional Chinese MedicineHospitalfromJanuary2O19 to January 2024 were selectedas the subjects and randomlydivided intoacontrolgroupandan observation group with 25O cases in each group，using arandom number table method.Among them，the control group receivedconventional Western medicinetreatment （Eszolamtablets）whiletheobservationgroupreceived Zaoren AmberDrink treatmentonthebasisof thecontrolgroup.The TCM syndromescores，sleepqualityand incidenceofadversereactions beforeandaftertreatmentwerecomparedbetweenthetwo groups. Results： Before treatment，there was no significant difference（ Pgt;0.05 ）in the scores of traditional Chinese medicine syndromes（diffcultyinfalingaslep，easyawakening frommultipledreams）betweenthetwogroups；Aftertreatment，thetraditional Chinesemedicinesyndromescores intheobservation groupwere significantlylower thanthoseinthecontrolgroup，andthe diference between the two groups was statistically significant（ Plt;0.05 ）. Before treatment，there was no significant difference in sleep quality scores between the two groups（ Pgt;0.05 ）； After treatment，the sleep quality of the observation group was significantly better than that of the control group，and the difference between the groups was statistically significant（ Plt;0.05， . The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower at 10% （ 4.00% ）compared to the control group at 18% （ （ 7.20% ），and the difference between the groups was statistically significant（ Pgt;0.05 ）. Conclusion：For patients with refractory insomnia，theuseofZaorenAmberDrinkcanacheveidealtherapeuticefects.Itcannotonlyefectivelyaleviatetheirtraditional Chinese medicine symptoms，but also improve their sleep quality with good safety.

KeywordsZaorenAmberDrink；Eszolam tablets； IntegratedTraditional Chineseand WesternMedicine;Stubborness; Insom nia；Traditional Chinese Medicine Syndrome;Sleep quality；Adverse reactions 中圖分類號(hào)：R338.63;R256.23 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j. issn.2095-7130.2025.02.025

頑固性失眠是一種持續(xù)存在且難以治愈的睡眠障礙，其病因復(fù)雜，可能涉及心理、生理及環(huán)境因素，患者常面臨白天疲勞、注意力不集中、記憶力減退等問(wèn)題[1]。對(duì)于頑固性失眠患者而言，隨著其失眠時(shí)間的延長(zhǎng)，會(huì)導(dǎo)致其出現(xiàn)情緒波動(dòng)大、易怒等情況，進(jìn)一步惡化其心理健康狀態(tài)，加劇其焦慮、抑郁等負(fù)面情緒，從而影響其日常生活和工作。因此，如何提高頑固性失眠患者的治療效果顯得尤為重要。針對(duì)頑固性失眠，西醫(yī)常采用鎮(zhèn)靜安眠類藥物進(jìn)行治療，如艾司唑侖等，但該類藥物具有藥物依賴性、戒斷效應(yīng)等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期使用并不理想。中醫(yī)學(xué)在辨證論治的基礎(chǔ)上對(duì)失眠的治療有獨(dú)到之處，尤其是中藥具有療效顯著且不良反應(yīng)少的特點(diǎn)。棗仁琥珀飲是中醫(yī)治療失眠的一種方劑，同時(shí)結(jié)合了酸棗仁的養(yǎng)心益肝功效和琥珀的鎮(zhèn)靜安神作用[2]。基于此，本文選取了500例頑固性失眠患者作為觀察對(duì)象，就其采用棗仁琥珀飲治療的臨床效果進(jìn)行分析和探討，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

資料與方法

1.1一般資料選取2019年1月至2024年1月平?jīng)鍪兄嗅t(yī)醫(yī)院收治的頑固性失眠患者500例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組250例。觀察組中男135例，女115例；年齡 38～55 歲，平均年齡（ （45.86±3.21 歲；病程 1～3 年，平均病程 （2.52±0.23） 年；證型：入睡困難128例，多夢(mèng)易醒122 例。對(duì)照組中男138例，女112例;年齡37～56歲，平均年齡（ 45.81±3.26） 歲；病程1＼～4年，平均病程 （2.55±0.21） ）年；證型：人睡困難124例，多夢(mèng)易醒126例。2組患者一般資料經(jīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05， ，具有可比性。本研究通過(guò)倫理委員會(huì)審批（倫理審批號(hào)：2022PL18）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)本院自制評(píng)價(jià)問(wèn)診量表，平靜狀態(tài)下人睡時(shí)間超過(guò) ¹h 或中途醒來(lái)無(wú)法再次入睡；睡眠質(zhì)量差；人睡后極易做夢(mèng)；相同癥狀已持續(xù)1月以上。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）均符合相關(guān)診斷文獻(xiàn)[3]中關(guān)于頑固性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）病程均 ?1 年；3）參與本研究前1個(gè)月均未采用過(guò)其他治療；4）所有患者均已自愿簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）因酗酒、毒品、濫用藥物等原因造成失眠者；2）參與本研究前半個(gè)月曾采用鎮(zhèn)靜安神類藥物治療者;3）對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者；4）合并臟器功能障礙或其他惡性腫瘤疾病者;5）合并中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

1.5研究方法對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，即讓患者在每晚睡前口服 2mg 的艾司唑侖片（北京中新制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H11020338），1次/d，連續(xù)服用1個(gè)月。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合棗仁琥珀飲治療，藥方組成如下：炒酸棗仁 30g 、琥珀 6g （沖服）、柴胡 15g 香附 9g 郁金 g_g 、茯神 _15g 知母 6g 合歡皮 15g 、夜交藤 _15g 、生龍骨 30g （先煎）、生牡蠣30g （先煎）、川芎 6g 炙甘草 6g 。將上述藥材用涼水泡 ¹h ，武火燒開(kāi)，文火煎服 45min ，2 次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) 對(duì)比2組睡眠質(zhì)量、不良反應(yīng)及中醫(yī)證候指標(biāo)情況，

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)1）對(duì)比2 組治療前后的中醫(yī)證候積分，參考蔡少娜等學(xué)者[4的研究將患者的癥狀主要分為入睡困難、多夢(mèng)易醒2項(xiàng)內(nèi)容，每項(xiàng)內(nèi)容按照無(wú)、輕度、中度、重度分別打分為0分、1分、2分、3分，評(píng)分越高代表癥狀越嚴(yán)重。2）對(duì)比2組治療前后的睡眠質(zhì)量，分別在治療前、治療1個(gè)月后采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PittsburghSleepQualityIn-dex，PSQI）5作為評(píng)估工具，該量表包含睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙7項(xiàng)內(nèi)容，每項(xiàng)內(nèi)容均為0～3分，PSQI評(píng)分與睡眠質(zhì)量成反比。3）對(duì)比2組的不良反應(yīng)發(fā)生率，常見(jiàn)的不良反應(yīng)有口干、嗜睡、頭痛等。1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用 SPSS26.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均值 ± 標(biāo)準(zhǔn)差 表示，進(jìn)行 Ψ_t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率 （%） 表示，進(jìn)行 χ² 檢驗(yàn)，以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較治療前，2組中醫(yī)證候積分（入睡困難、多夢(mèng)易醒）情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，觀察組中醫(yī)證候積分（入睡困難、多夢(mèng)易醒）明顯低于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05， 。見(jiàn)表1。

2.22組患者治療前后的睡眠質(zhì)量比較治療前，2組睡眠質(zhì)量評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt; 0.05）；治療后，觀察組睡眠質(zhì)量明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ ?Plt;0.05） 。見(jiàn)表2。

2.32組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率1 0（4.0% ），明顯低于對(duì)照組187.20% ），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （Plt;0.05） 。見(jiàn)表3。

3 討論

頑固性失眠的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜多樣，長(zhǎng)期的精神壓力、生活不規(guī)律、情緒異常以及環(huán)境因素等均可誘發(fā)或加劇失眠癥狀[。患者在夜間難以入睡或睡眠質(zhì)量低下，白天則感到疲乏無(wú)力、注意力不集中，嚴(yán)重影響日常生活和工作。若不及時(shí)治療，頑固性失眠不僅可能導(dǎo)致情緒異常，如焦慮、抑郁，進(jìn)一步加重失眠癥狀，形成惡性循環(huán)，還會(huì)引起內(nèi)分泌紊亂，導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)、肥胖等身體不適癥狀。此外，長(zhǎng)期失眠還會(huì)使大腦得不到充分休息，出現(xiàn)記憶力下降、思維遲緩等認(rèn)知功能障礙，甚至誘發(fā)心腦血管疾病，如高血壓、腦梗死等。因此，如何提高頑固性失眠患者的治療效果，已經(jīng)成為臨床研究的熱點(diǎn)問(wèn)題之一。

艾司唑侖片是一種抗焦慮藥物，具有鎮(zhèn)靜安神和抗癲癇的功效，常用于治療失眠。在頑固性失眠患者的治療過(guò)程中，艾司唑侖可以通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的方式，減少神經(jīng)元的興奮性，以此來(lái)達(dá)到鎮(zhèn)靜和催眠的效果。但隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，部分患者會(huì)出現(xiàn)耐藥性，使得藥物的治療效果減弱，故單獨(dú)使用該藥物治療頑固性失眠存在一定的局限性[。棗仁琥珀飲是一種由炒酸棗仁、琥珀、柴胡、香附、郁金、茯神、知母、合歡皮、夜交藤、生龍骨、生牡蠣、川芎、炙甘草等藥物組成的中醫(yī)方劑，常被應(yīng)用于治療失眠的過(guò)程中，且獲得了較為理想的治療效果。為此，本研究在頑固性失眠患者采用常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合棗仁琥珀飲治療，研究結(jié)果顯示，聯(lián)合棗仁琥珀飲治療的入睡困難、多夢(mèng)易醒評(píng)分和PSQI評(píng)分均低于常規(guī)西醫(yī)治療，說(shuō)明棗仁琥珀飲在減輕頑固性失眠患者的中醫(yī)癥狀、提高其睡眠質(zhì)量方面均有積極作用。分析原因，炒酸棗仁是棗仁琥珀飲中的核心藥物，具有養(yǎng)心安神、斂汗生津的功效，根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，炒酸棗仁中富含維生素C、黃酮類化合物等多種營(yíng)養(yǎng)成分，不僅能有效促進(jìn)免疫細(xì)胞的再生與代謝，增強(qiáng)人體免疫力，還能直接作用于患者的神經(jīng)系統(tǒng)，提高中樞神經(jīng)功能，從而改善失眠、多夢(mèng)等癥狀，提高其睡眠質(zhì)量[8]。琥珀在中醫(yī)上具有鎮(zhèn)靜安神、散止血的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，琥珀中的某些成分具有良好的鎮(zhèn)靜作用，可以有效緩解患者緊張、焦慮等情緒，改善其失眠癥狀。柴胡、香附、郁金在中醫(yī)上均具有疏肝解郁、解表退熱、理氣寬中的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，柴胡中的柴胡皂苷可以通過(guò)調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的方式，發(fā)揮鎮(zhèn)靜、安定、鎮(zhèn)痛等作用，有助于緩解頑固性失眠患者的焦慮、抑郁情緒，改善其睡眠狀況，提高其睡眠質(zhì)量;郁金中的姜黃二酮對(duì)中樞神經(jīng)有抑制作用，能夠改善心煩失眠等癥狀。茯神、知母、合歡皮、夜交藤、生龍骨、生牡蠣在中醫(yī)上均具有寧心安神、清熱瀉火的功效，且根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，上述藥物均具有良好的鎮(zhèn)靜作用，且諸藥合用，可以有效調(diào)節(jié)患者的內(nèi)分泌系統(tǒng)，減輕因內(nèi)分泌系統(tǒng)失調(diào)導(dǎo)致的失眠癥狀，進(jìn)而改善其睡眠質(zhì)量[9]。川芎具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，川芎還能有效改善患者機(jī)體的血液循環(huán)，促進(jìn)血液流動(dòng)，有助于緩解因血瘀導(dǎo)致的入睡困難、多夢(mèng)易醒等癥狀，從而提高患者的睡眠質(zhì)量[10-11]。除此之外，本文的研究結(jié)果還顯示，聯(lián)合棗仁琥珀飲治療的不良反應(yīng)發(fā)生率與常規(guī)西醫(yī)治療比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明棗仁琥珀飲在頑固性失眠患者的治療中具有良好的安全性。分析原因?yàn)椋瑮椚淑觑嬛械闹烁什菥哂幸鏆庋a(bǔ)中、調(diào)和諸藥的功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，炙甘草中的某些成分可以有效調(diào)節(jié)人體的免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)患者免疫力，同時(shí)，還能調(diào)和多種中藥成分的藥效，在增強(qiáng)治療效果的同時(shí)，也能減少不良反應(yīng)的發(fā)生，故與常規(guī)西藥聯(lián)合使用，不會(huì)額外增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，安全性良好。

綜上所述，在頑固性失眠患者的治療過(guò)程中，采用棗仁琥珀飲治療能取得較為理想的治療效果，既能有效緩解其癥狀，又能提高其睡眠質(zhì)量，且具有良好的安全性。

利益沖突聲明：無(wú)。

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