鐵皮石斛提取物多效乳液配方設計及功效研究

2025-04-12 00:00:00龐麗婷袁道歡沈惠珍謝圓芳何超華田佳佳

中國化妝品 2025年2期

文章探討了復合鐵皮石斛提取物精簡配方乳液在化妝品中的功效與應用，以及其順應純凈美肌的護膚理念。本研究設計了一款敏感肌人群可用且多效護膚的精簡配方乳液，進行穩定性測試并通過人體功效試驗測試33名乳酸刺痛陽性志愿者使用乳液前后4周皮膚角質層含水量、經皮水分流失量、彈性參數、皺紋參數、平滑度、光澤度、粗糙度參數、乳酸刺痛評分、Primos-CR及Visia-CR等指標的變化。結果顯示，該配方多效乳液穩定性良好，使用后皮膚含水量顯著上升，經皮失水顯著下降，彈性參數R2顯著上升而F4顯著下降，眼角皺紋深度、面積與體積也明顯減少，平滑度、光澤度、粗糙度、乳酸刺痛、Primos-CR與Visia-CR展示圖片也明顯改善。綜上，含復合石斛提取物的精簡配方乳液具有保濕、修護、緊致、抗皺、滋養和舒緩的效果。

關鍵詞：鐵皮石斛；多效乳液；精簡配方；人體臨床試驗

石斛（Dendrobii caulis）作為我國“九大仙草”之首，為蘭科植物中珍稀名貴中藥材，最早見于《神農本草經》，以強陰補虛見長。《中國藥典》2020年版收載石斛類藥材有鐵皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）、金釵石斛（Dendrobium nobile Lindl）和霍山石斛（Dendrobium huoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng）等的新鮮或干燥莖。其中，鐵皮石斛因較高的藥用價值和較完善的規模化種植被廣泛應用[1]。現代藥理學研究表明，鐵皮石斛的主要活性成分為多糖、生物堿、氨基酸等[2]，因此在護膚品中的功效運用具有很高價值。

目前對鐵皮石斛活性成分的研究主要集中在其莖部，而對鐵皮石斛花、葉部的研究較少[2]。隨著對鐵皮石斛花、葉部的化學組分及營養成分的研究深入，發現鐵皮石斛花和葉部營養成分豐富，也具有一定的應用價值。多糖是鐵皮石斛的主要活性成分[3]，其在葉部的多糖含量顯著高于花，且石斛葉部的DPPH自由基清除能力優于莖部，二者在清除羥自由基方面具有類似功能[4]。李芳等[5]研究結果顯示，鐵皮石斛花中的黃酮含量和自由基清除能力均最高。鐵皮石斛花中有16種氨基酸，葉部檢出17種，葉部總氨基酸含量高于莖部[4]。唐文文等[6]研究表明發現鐵皮石斛莖、葉、花中均含有多糖、黃酮、多酚和生物堿類等活性成分；莖中多糖含量高于葉和花，但葉和花的黃酮類、多酚及生物堿類含量甚至比莖還高。綜上，莖部含有較多的多糖，葉和花中含有較多黃酮和多酚，可為鐵皮石斛護膚品不同功效的運用提供方向，三者搭配復合可能發揮更好效果。

在天然、環保和多元化的理念影響下，主打天然、有機、不致敏成分的“純凈護膚”賽道成為美妝個護新的消費趨勢[7]，開發出兼具顯著護膚效果和高安全性的產品將成為護膚行業的重要競爭力。目前市場上常見的針對敏感性皮膚的產品多以舒緩或修護為主[8]，較少同時具備兩者或更多功效。我國皮膚病專家共同發布的《中國敏感性皮膚診治專家共識》，將敏感性肌膚評定方法劃分為主觀評估、半主觀評估和客觀評估。而乳酸刺痛試驗（LacticAcid Sting Test，LAST）是該共識中提到的半主觀評價方法之一，同時也是目前評價敏感肌方法中認可度最高、應用最廣泛的方法[9-10]。并且精簡成分對皮膚的潛在影響和刺激更少，精簡配方能使產品更安全更溫和舒緩，更受消費者青睞[11]。

本文通過人體乳酸刺痛與人體臨床試驗探究了一種含鐵皮石斛莖提取物、鐵皮石斛花提取物和鐵皮石斛葉提取物為組合活性物的精簡乳液的多種功效，為鐵皮石斛提取物在功效護膚品和敏感肌護膚品中的運用實例提供參考。

Part 1實驗部分

1.1 測試材料與測試儀器

測試儀器：Corneometer CM825型皮膚水分含量測試儀，Tewameter TM300型經皮失水率測試儀，Cutometer MPA580 型皮膚彈性測試儀，VisioScan VC20 plus 型皮膚表面紋理測試儀，德國CK公司；Primos-CR，Visia-CR，美國 Canfield公司。測試材料：乳酸（純度≥98%），美國 Sigma-Aldrich公司。

1.2 測試樣品制備

為了順應精簡護膚的理念，設計了一款僅含有14種成分的精簡配方，配方精選有安全使用歷史且溫和的常用化妝品原料，使用盡可能少的原料種類及添加量，未添加香精、著色劑、防腐劑和陽離子表面活性劑，滿足敏感肌人群護膚追求。精簡乳液配方的具體成分及含量見表1。

制備工藝：（1）清潔并消毒生產設備；（2）A相原料加入配料鍋后分散均勻，攪拌升溫至80℃-85℃，保溫10分鐘；（3） B相原料加熱80℃-85℃溶解均勻，保溫10分鐘；（4） B相原料加入A相原料中，均質均勻后降溫至40℃-45℃；（5）加入C相攪拌均勻，檢驗合格過濾出料。

1.3 穩定性測試

耐熱測試：恒溫培養箱調節到 40 ℃，將前述制取的化妝品樣品裝于透明玻璃瓶中，裝樣量為 10mL/瓶，封口后置于恒溫培養箱內，三個月后取出，恢復至室溫，觀察外觀變化。

耐寒測試：恒溫培養箱調節到零下10 ℃，將前述制取的樣品裝于透明玻璃瓶中，裝樣量為 10 mL/瓶，封口后置于恒溫培養箱內，三個月后取出，恢復至室溫，觀察外觀變化。

常溫測試：將前述制取的樣品A和B裝于透明玻璃瓶中，裝樣量為 10mL/瓶，封口后常溫下放置 6 個月后，觀察外觀變化。

光老化測試：將前述制取的樣品裝于透明玻璃瓶中，裝樣量為 10mL/瓶，封口后白熾燈光下放置三個月后，觀察外觀變化。

1.4 功效測試方法

篩選出年齡在18歲至55歲之間的33位乳酸刺痛反應陽性的中國健康受試者連續使用測試產品4周。在產品使用前、使用2周和使用4周后，分別檢測皮膚角質層水分含量、經皮水分流失量、皮膚彈性參數、眼角皺紋參數（皺紋深度、皺紋面積、皺紋體積）、皮膚平滑度參數SEsm、光澤度、粗糙度參數SEr、乳酸刺痛評分、Primos-CR及Visia-CR等指標變化，評價產品保濕、修護、緊致、抗皺、滋養與舒緩等效果。

面部敏感肌乳酸測試采用以下標準進行評價。將50μL的10%乳酸溶液滴在直徑為0.8cm的濾紙上，分別在30s、2.5min和5min詢問受試者刺痛感，按4分法進行評分（0分為沒有刺痛感，1分為輕度刺痛，2分為中度刺痛，3分為重度刺痛）。反應相2.5min和5min后的刺痛感累計≥3分者為乳酸刺痛陽性者[8-10]，測試結果記錄在乳酸刺痛測試記錄表上。

1.5 數據分析

應用SPSS22.0對各測量值進行統計分析。若結果呈正態性分布，則采用配對t檢驗；若結果為非正態分布，則采用秩和檢驗進行統計分析。“*”表示有顯著性差異（P<0.05）；“**”（P<0.01）、“***”（P<0.001）表示極顯著性差異。

Part 2結果與討論

2.1 穩定性測試結果

穩定性測試的目標是確定化妝品產品在銷售的市場條件下是否具有足夠的貨架期。國家藥監局發布的《化妝品安全評估技術導則》中規定應結合產品的具體情況評價相關理化指標以確定產品的穩定性，保障每批次上市化妝品的質量穩定，主要包括外觀、顏色、氣味、析出、沉淀等狀態的判斷[12]。本研究成功制備化妝品樣品，并進行穩定性測試，穩定性結果表明，耐熱測試、耐寒測試、常溫測試、光老化測試均未觀察到析出、沉淀等現象，保持原來外觀，顏色與氣味正常，狀態良好。

2.2 皮膚角質層含水量（MMV）與經皮水分流失量（TEWL）

可通過皮膚水分含量（MMV）表征皮膚水分，MMV值越大，角質層含水量越高，說明保濕效果越好。經皮水分流失量（TEWL）用來評價皮膚屏障功能，是使用產品后考察皮膚修護的重要參數，其數值越小皮膚經皮失水越少，皮膚屏障越好，修護效果越好。由圖1可知，使用石斛乳液2周與4周時，皮膚角質層含水量在試驗周期內呈逐漸升高趨勢，相對于0周分別升高了15.2%和17.4%（P<0.001），即石斛乳液具有顯著提高皮膚角質層含水量的保濕效果。而經表皮水分流失量在試驗周期內呈逐漸降低趨勢，與0周相比分別降低了6.3%和10.4% （P<0.001），即石斛乳液具有顯著降低經表皮水分流失的修護效果。

2.3 皮膚彈性分析（彈性參數R2、彈性參數F4）

緊致功效可通過彈性參數R2值和F4兩個維度來表征。R2為回彈部分與拉伸部分的彈塑性總量的比值，值越接近1說明粘彈性越好，即R2值越大皮膚彈性越好。F4值為所有測試周期施加負壓和消除負壓過程中所形成的包絡曲線內的面積值，值越小表征皮膚越緊實[11]。由圖2可知，使用石斛乳液2周與4周皮膚彈性參數R2在試驗周期內呈逐漸升高趨勢，與初始值相比升高了4.6%和8.8% （P<0.001）。而皮膚彈性參數F4在試驗周期內呈逐漸降低趨勢，與初始值相比，分別降低了7.5%和21.4% （P<0.001），即石斛乳液具有增加彈性和增加緊實度的緊致功效。

2.4 眼角皺紋分析（Svm參數、皺紋面積參數、皺紋體積參數）

通過眼角皺紋深度、皺紋面積和皺紋體積三個維度可表征護膚品的抗皺功效[12]。皺紋深度Svm參數越低，表示皮膚輪廓線比較淺，皺紋越淺；皺紋面積與體積參數越小，表示皮膚皺紋越少。由表2可知，使用石斛乳液2周和4周后，眼角皺紋深度試驗周期內逐漸降低，分別比0周降低了3.1%和5.5% （P<0.05）。眼角皺紋面積在試驗周期內逐漸降低，分別比0周降低了9.2%和11.2%（P<0.001）。皺紋體積在試驗周期內也呈逐漸降低趨勢，分別降低了10.2%和12.2%（P<0.01），即石斛乳液具有降低皺紋深度、面積和體積的抗皺功效。

2.5皮膚平滑度、光澤度和粗糙度分析

滋養功效可通過平滑度、光澤度、粗糙度、角質層含水量和緊致度5個維度來表征[13-14]。平滑程度（SEsm）可通過計算正態分布圖的平均寬度和水平與垂直方向上的皺紋的平均寬度得出。因越光滑的皮膚其不同的灰度等級的級數越少，其灰度等級正態分布圖的分布越小。SEsm 值越小，測量區域越光滑。粗糙程度（SEr）是粗糙度參數，與整個圖像的粗糙度相比，計算超過閾值的灰度級別。SEr 越小，皮膚越粗糙。由表3可知，使用石斛乳液2周和4周后，皮膚平滑度參數在試驗周期內呈逐漸降低趨勢，分別降低了7.0%和9.7%（P<0.01）；皮膚光澤度呈逐漸升高趨勢，分別升高了11.7%和15.6% （P<0.001）；皮膚粗糙度參數呈逐漸升高趨勢，分別升高了8.2%和16.1% （P<0.01），即石斛乳液具有改善皮膚平滑度、光澤度和粗糙度的功效。結合上述提高皮膚含水量和緊致度的功效，表明石斛乳液具有滋養功效。

2.6乳酸測試結果分析

乳酸刺痛試驗評分降低，表明乳酸耐受增強，具有舒緩功效[15]。由圖3可知，使用石斛乳液4周后，受試者對乳酸刺激的耐受性改善人數占比為72.7%；受試者對乳酸刺痛的評分顯著降低了1.1分（P<0.001），即石斛乳液具有舒緩、改善肌膚敏感程度的功效。

2.7 Primos-CR及Visia-CR人體功效展示圖片

如圖4所示，使用石斛乳液4周后，Primos-CR展示出志愿者的皺紋深度、面積及體積都有所改善，Visia-CR結果顯示眼下皺紋與法令紋有所改善，皺紋明顯變淺，表明石斛乳液具有一定的緊致抗皺效果。

Part 3結論

本文設計了一款含復合鐵皮石斛提取物乳液的精簡配方，并且進行了人體功效測試，驗證該乳液的多重護膚功效。穩定性良好，且皮膚含水量與經皮失水得到了顯著改善，說明該乳液有一定的保濕與修護功效；彈性參數R2顯著上升、F4顯著下降，眼角皺紋深度、面積與體積也明顯減少，說明該乳液有緊致、抗皺的效果；平滑度、光澤度、粗糙度與乳酸刺痛也明顯改善，說明有一定的滋養與舒緩功效；Primos-CR及Visia-CR人體功效展示圖片得到了很好的改善。綜上所述，含三重鐵皮石斛提取物的乳液具有保濕、修護、緊致、抗皺、滋養和舒緩等多種功效，且對乳酸刺激的耐受性增加，初步驗證滿足敏感肌人群的多種護膚功效追求，可為復合鐵皮石斛提取物在配方中的搭配使用提供一定的參考意義。