2024年新原料備案大漲30.4%，2025年還能再創(chuàng)新高嗎？

2024年，化妝品新原料備案數(shù)量不斷刷新。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年全年共有90款新原料完成備案，相比2023年增長(zhǎng)了30.4%，顯示出過去一年美妝行業(yè)在原料創(chuàng)新方面的強(qiáng)勁動(dòng)力。

2024年，共有67家公司完成了化妝品新原料備案，其中本土企業(yè)占8成，外資企業(yè)占2成。備案數(shù)量TOP5的企業(yè)分別為云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司、深圳市維琪科技股份有限公司、瑩特麗股份公司、華熙生物科技股份有限公司、上海家化聯(lián)合股份有限公司。

從原料類型來(lái)看，2024年備案的新原料涵蓋了化學(xué)原料、生物技術(shù)原料、植物原料和動(dòng)物原料四大類。其中，化學(xué)原料仍占據(jù)一定基礎(chǔ)，但植物原料和生物技術(shù)原料的數(shù)量開始爆發(fā)。

從原料備案次數(shù)來(lái)看，β-煙酰胺單核苷酸（即NMN）備案4次，備案企業(yè)分別為深圳市維琪科技股份有限公司、華熙生物科技股份有限公司、植恩生物技術(shù)股份有限公司、邦泰生物工程（深圳）有限公司；金耳子實(shí)體提取物備案3次，備案企業(yè)為上海家化聯(lián)合股份有限公司、廣州嘉創(chuàng)生物科技有限公司、凡可生物技術(shù)（廣州）有限公司；金線蓮提取物備案3次，備案企業(yè)為福建片仔癀化妝品有限公司、廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司、廣州麻尚會(huì)生物科技有限公司。還有吡咯并喹啉醌二鈉鹽與補(bǔ)骨脂酚分別被備案2次。作為當(dāng)今炙手可熱的抗衰老成分，β-煙酰胺單核苷酸雖然在化妝品領(lǐng)域的功效還有待驗(yàn)證，卻在近年持續(xù)展露出非凡的吸引力。

Part 1新原料備案大戰(zhàn)正酣三大趨勢(shì)值得關(guān)注

植物原料“后來(lái)居上”

隨著消費(fèi)者對(duì)天然、安全、高效成分的追求，植物原料在化妝品中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。2024年，植物原料備案數(shù)量的大幅增長(zhǎng)，正是這一趨勢(shì)的直接體現(xiàn)。企業(yè)不斷攻克植物原料提取的技術(shù)難題，推出更多具有獨(dú)特功效的植物新原料。

與往年相比，2021年的6款新原料中，化學(xué)原料4款，生物技術(shù)原料2款；2022年的42款新原料中，化學(xué)原料27款，生物技術(shù)原料9款，植物原料3款，動(dòng)物原料3款；2023年的69款新原料中，化學(xué)原料37款，生物技術(shù)原料17款，植物原料12款，動(dòng)物原料2款。而在2024年化妝品新原料備案中，植物原料38款，化學(xué)原料32款，生物技術(shù)原料14款、動(dòng)物原料6款，植物原料數(shù)量首次超過化學(xué)原料。

相比2023年的12款，2024年植物原料的備案數(shù)翻了三倍不止，成為增長(zhǎng)最快的類型。可以看出，化學(xué)原料在過去幾年一直占據(jù)主導(dǎo)地位，但2024年植物原料的爆發(fā)式增長(zhǎng)打破了這一格局，形成了化學(xué)原料與植物原料“分庭抗禮”甚至“后來(lái)居上”的局面。

生物技術(shù)原料潛力巨大

在政策的扶持和技術(shù)的推動(dòng)下，生物技術(shù)原料的發(fā)展空間不容忽視。β-煙酰胺單核苷酸（NMN）等熱門原料被頻頻備案，顯示出生物技術(shù)在化妝品原料創(chuàng)新中的重要地位。

而當(dāng)前，“功效護(hù)膚”已成為化妝品消費(fèi)的重要趨勢(shì)，越來(lái)越多的功效原料獲得了消費(fèi)者與品牌的青睞，肽類物質(zhì)則在這些熱門功能性成分中備受矚目。自深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司（即“維琪科技”）于2022年6月成功備案首個(gè)肽類新原料“寡肽-215”（國(guó)妝原備字20220012），越來(lái)越多本土原料與品牌企業(yè)不斷打開“肽宇宙”。2024年，肽類原料共備案8款——環(huán)六肽-9、五肽-48、sr-貽貝寡肽-1、乙酰基二肽-1、環(huán)四肽-24氨基環(huán)己烷甲酸酯、sr-貽貝多肽-3、三肽-29、sr-啫熱棲熱菌多肽-1，其中前三款為成分創(chuàng)新的自研肽類。

未來(lái)，隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，將有更多具有獨(dú)特功效的生物技術(shù)原料涌現(xiàn)。

注銷取消“元年”，企業(yè)自律提升

2024年，化妝品新原料的注銷和取消備案數(shù)量也有所增加。華熙生物科技股份有限公司備案的水解透明質(zhì)酸鋅、國(guó)際香料集團(tuán)公司備案的α-葡聚糖多糖、株式會(huì)社愛茉莉太平洋備案的阿西曲普、賽勝公司備案的補(bǔ)骨脂酚、嘉文麗（福建）化妝品有限公司備案的山芙蓉根/莖提取物、深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司（即維琪科技）備案的B-煙酰胺單核苷酸均于2024年注銷備案。其中，前兩項(xiàng)的注銷原因?yàn)椤白鳛橐咽褂玫幕瘖y品原料管理”。

而以下6家企業(yè)備案的7款原料也于2024年取消備案，其中5款的取消原因?yàn)椤白鳛橐咽褂玫幕瘖y品原料管理”。

2024年，與新原料備案的如火如荼同步進(jìn)行的，是監(jiān)管部門的及時(shí)管理與清理。這反映出監(jiān)管部門對(duì)化妝品原料備案的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，以及企業(yè)自律和合規(guī)意識(shí)的提升。未來(lái)，隨著監(jiān)管政策的不斷完善，化妝品原料備案將更加規(guī)范，企業(yè)的合規(guī)成本或?qū)⑦M(jìn)一步增加。

Part 2原料備案“你爭(zhēng)我搶”這三大企業(yè)最具競(jìng)爭(zhēng)力

從市場(chǎng)端來(lái)看，隨著行業(yè)的規(guī)模和市場(chǎng)需求發(fā)生變化，企業(yè)也紛紛入局，將新原料作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的突破點(diǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力。從備案數(shù)量來(lái)說，以下企業(yè)分列TOP3：

其中，云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司在2024年以9款自研植物新原料參與備案，成為植物原料備案的佼佼者。目前，在共12款化妝品新原料備案的加持下，貝泰妮聚焦云南特色植物，2021年?duì)款^設(shè)立貝泰妮“云南特色植物提取實(shí)驗(yàn)室”，自主研發(fā)數(shù)十項(xiàng)功效性化妝品植物原料，采用先進(jìn)的科學(xué)萃取技術(shù)，深入挖掘并發(fā)揮云南植物的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為旗下護(hù)膚產(chǎn)品提供溫和、安全、有效的植物成分。

深圳市維琪科技股份有限公司與瑩特麗股份公司分別以4項(xiàng)新原料備案奪得亞軍。維琪科技在2023年新原料備案中以8款新原料拔得頭籌后，在2024年依舊保持了不錯(cuò)的勢(shì)頭，其備案原料數(shù)量多、種類豐富。瑩特麗股份公司的備案原料則以化學(xué)原料為主，4款原料均作為化妝品中的分散劑。

華熙生物科技股份有限公司與上海家化聯(lián)合股份有限公司分別以3款原料備案成為季軍。華熙生物在生物技術(shù)原料方面有著深厚的積累，其備案的原料如水解透明質(zhì)酸鋅等，在化妝品行業(yè)中具有很高的知名度。而上海家化則在下半年接連備案3款新原料，在2024年實(shí)現(xiàn)“零”的突破，持續(xù)加強(qiáng)科研能力建設(shè)。

CCR觀點(diǎn)

未來(lái)，隨著消費(fèi)者對(duì)化妝品功效和安全性要求的不斷提高，以及相關(guān)部門對(duì)新原料備案監(jiān)管力度的加強(qiáng)，化妝品原料創(chuàng)新將成為行業(yè)發(fā)展的重要方向。具有強(qiáng)大研發(fā)能力和合規(guī)意識(shí)的企業(yè)將在這一領(lǐng)域脫穎而出，成為行業(yè)發(fā)展的“領(lǐng)頭羊”，同時(shí)為行業(yè)帶來(lái)更多新的可能。與此同時(shí)，隨著監(jiān)管規(guī)范不斷加碼，新原料備案熱潮能持續(xù)多久也備受行業(yè)關(guān)注，包含技術(shù)水準(zhǔn)、合規(guī)成本等在內(nèi)的綜合能力或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)備案新原料的重要保障。