振源膠囊結合比索洛爾對冠心病心絞痛患者心肌重構和心功能改善效果的研究

【摘要】 目的：研究振源膠囊結合比索洛爾對冠心病心絞痛患者的心肌重構和心功能的改善效果。方法：選擇2021年8月—2023年9月于常州市中醫醫院治療的84例冠心病心絞痛患者，隨機分為對照組和研究組，各42例。對照組給予比索洛爾治療，研究組在對照組基礎上加用振源膠囊治療。比較兩組臨床療效、心絞痛癥狀及治療前后心肌重構指標、血管內皮功能參數。結果：研究組心絞痛總有效率、心電圖總有效率均高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，兩組心絞痛持續時間均短于治療前，發作次數均少于治療前，且研究組心絞痛持續時間短于對照組，發作次數少于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。治療后，兩組左心室質量（LVM）、左心室質量指數（LVMI）、內皮素-1（ET-1）水平均低于治療前，一氧化氮（NO）水平均高于治療前，且研究組LVMI、LVM、ET-1水平均低于對照組，NO水平高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。結論：振源膠囊結合比索洛爾可以明顯改善冠心病心絞痛患者的心肌重構和心功能，治療效果良好。

【關鍵詞】 振源膠囊 比索洛爾 冠心病心絞痛 心肌重構 心功能

Effect of Zhenyuan Capsules Combined with Bisoprolol on Myocardial Remodeling and Cardiac Function Improvement in Patients with Coronary Heart Disease and Angina Pectoris/CHENG Ka. //Medical Innovation of China， 2025， 22（01）： 0-043

[Abstract] Objective： To study the effect of Zhenyuan Capsules combined with Bisoprolol on myocardial remodeling and cardiac function in patients with coronary heart disease and angina pectoris. Method： A total of 84 patients with coronary heart disease and angina pectoris treated in Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine from August 2021 to September 2023 were randomly divided into control group and study group， with 42 patients in each group. The control group was treated with Bisoprolol， and the study group was treated with Zhenyuan Capsules on the basis of the control group. The clinical efficacy， symptoms of angina pectoris， myocardial remodeling indexes and vascular endothelial function parameters were compared between the two groups. Result： The total effect rate of angina pectoris and the total effect rate of electrocardiogram in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the duration times of angina pectoris in the two groups were shorter than those before treatment， and the frequencies of angina pectoris in the two group were shorter than those before treatment， and the duration of angina pectoris in the study group was shorter than that in the control group， the frequency of angina pectoris was shorter than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， left ventricular mass （LVM）， left ventricular mass index （LVMI） and endothelin-1 （ET-1） levels in both groups were lower than those before treatment， and nitric oxide （NO） levels were higher than those before treatment， and LVMI， LVM and ET-1 levels in the study group were lower than those in the control group， and NO level was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Zhenyuan Capsules combined with Bisoprolol can significantly improve myocardial remodeling and cardiac function in patients with angina pectoris， and the therapeutic effect is good.

[Key words] Zhenyuan Capsules Bisoprolol Coronary heart disease and angina pectoris Myocardial remodeling Cardiac function

First-author's address： GCP Office， Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Changzhou 213003， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.01.009

冠心病是常見的心血管疾病，當冠狀動脈血管逐漸變得狹窄而無法提供足夠的血氧時會導致心肌缺血缺氧，造成心絞痛，心絞痛是冠心病常見的一種疾病類型，嚴重影響患者的生活質量[1]。若不及時治療會造成疾病加重，進而致使心絞痛發作頻繁，最終造成不可逆的心臟損害[2]。比索洛爾是臨床常用的治療冠心病心絞痛的藥物之一，它是β受體阻滯劑，對心肌肥厚具有抑制作用，可以改善心室壁的厚度，改善心肌重構[3]。但是單純使用比索洛爾效果不佳。近年來中西醫結合越來越顯示出獨特的優勢，振源膠囊主要成分為人參果總皂苷，對不寐、心悸、麻痹等癥狀效果良好[4]。本研究將探討兩者結合治療冠心病心絞痛的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年8月—2023年9月于常州市中醫醫院治療的84例冠心病心絞痛患者。納入標準：均符合文獻[5]《心血管病診斷治療學》中相關診斷標準；可以耐受本研究藥物；無經皮冠狀動脈介入治療史。排除標準：心律失常；伴有影響免疫系統疾病如艾滋病、腫瘤等；精神障礙導致無法溝通；其他重要臟器障礙。隨機分為對照組和研究組，各42例。本研究經常州市中醫醫院醫學倫理委員會批準。患者或者患者家屬知情同意本研究。

1.2 方法

對照組給予富馬酸比索洛爾片（生產廠家：岳陽新華達制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20173037，規格：5 mg）口服，5 mg/d，連續治療3個月。研究組在對照組基礎上加用振源膠囊（生產廠家：吉林省集安益盛藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z22026091，規格：0.25 g/粒），3次/d，2粒/次，治療時長為3個月。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 臨床療效 心絞痛療效評定分為顯效、改善、基本無效、加重。癥狀消失并無須用藥為顯效；癥狀改善明顯且用藥量減少為改善；均未改變表示基本無效；未達上述標準表示加重。總有效率=顯效率+改善率[6]。心電圖療效評定分為顯效、好轉、無改變及加重。心電圖正常且運動試驗為陰性表示顯效；ST段提高gt;0.05 mV，倒置T波變淺且T波平坦轉為直立表示好轉；上述癥狀無改變表示無改變；上述癥狀加重表示加重。總有效率=顯效率+好轉率。

1.3.2 心絞痛癥狀 分別于治療前后，觀察并記錄心絞痛發作次數及每次持續時間。

1.3.3 心肌重構指標 分別于治療前后，測定患者左心室質量（LVM）和左心室質量指數（LVMI）。

1.3.4 血管內皮功能參數 分別于治療前后，采用硝酸還原酶比色法測定一氧化氮（NO）水平；采用放射免疫法測定內皮素-1（ET-1）水平。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 22.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男20例，女22例；年齡42～64歲，平均（53.11±4.59）歲；病程1～5年，平均（3.12±0.92）年；穩定型心絞痛29例，不穩定型心絞痛13例；高血脂9例，高血壓25例，糖尿病8例。研究組男21例，女21例；年齡43～65歲，平均（53.47±5.01）歲；病程1～5年，平均（3.14±0.87）年；穩定型心絞痛27例，不穩定型心絞痛15例；高血脂10例，高血壓24例，糖尿病8例。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

研究組心絞痛總有效率、心電圖總有效率均高于對照組，差異均有統計學意義（字2=9.72、3.94，P=0.002、0.047），見表1、表2。

2.3 兩組治療前后心絞痛癥狀變化比較

治療前，兩組心絞痛持續時間、發作次數比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組心絞痛持續時間均短于治療前，發作次數均少于治療前，且研究組心絞痛持續時間短于對照組，發作次數少于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后心肌重構變化比較

治療前，兩組LVMI和LVM水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組LVMI和LVM水平均低于治療前，且研究組均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后血管內皮功能比較

治療前，兩組NO和ET-1水平比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組NO水平均高于治療前，ET-1水平均低于治療前，且研究組NO水平高于對照組，ET-1水平低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表5。

3 討論

冠心病心絞痛的發病機制為心肌缺血缺氧，其元兇為冠狀動脈粥樣硬化，目前臨床上冠心病心絞痛的治療目標為改善心肌細胞缺血缺氧狀態，改善心絞痛的癥狀，提高患者的生活質量[7-8]。目前臨床上多采用β抑制劑，如比索洛爾等藥物治療冠心病心絞痛，比索洛爾可以抑制交感神經的興奮，穩定心率，降低兒茶酚胺損傷心臟，具有保護心臟的作用，但是單獨使用療效不佳[9]。

中醫學認為冠心病心絞痛歸屬“胸痹”范疇，血脈瘀阻是主要病機[10]。振源膠囊以人參果總皂苷為主要成分，具有生津止渴、安神寧心、益氣通脈的功效，可以改善血脈瘀阻，進而減輕胸痹[11]。本研究結果顯示，研究組具有更優的臨床療效。本研究結果與吳棟林等[12]研究結果一致。另外本研究中，治療后研究組心絞痛持續時間短于對照組，發作次數少于對照組，提示振源膠囊結合比索洛爾可以明顯改善冠心病心絞痛患者的心絞痛癥狀。分析原因認為，振源膠囊的主要成分人參果總皂苷可以改善心肌缺血缺氧的狀態，使心肌代謝水平得以提高，增加其耐缺氧的能力，進而提高心功能，降低心絞痛發作頻率和時間[13]。有報道顯示，振源膠囊對心肌缺血、血小板聚集及心功能均有顯著的改善效果，在冠心病中療效良好[14]。

冠心病心絞痛由于心肌缺血，心肌細胞會發生變化，長時間的持續發展會導致心室重構，是冠心病發展為心衰的關鍵因素，貫穿疾病整個過程[15]。心室重構的發生會導致心肌收縮力進一步降低，導致射血功能異常，易發生心血管不良事件。心室重構發生的機制包括細胞因子生成、炎癥反應等多種原因。由于冠心病心絞痛患者易處于缺血或缺氧狀態，會增加心肌負擔，因而出現功能障礙，引起心室重構[16]。本研究結果顯示，治療后，研究組LVMI和LVM水平均低于對照組。提示加用振源膠囊可以明顯改善患者心肌重構。另外冠心病患者伴有不同程度的血管內皮損傷，且血管內皮損傷貫穿整個疾病過程。NO和ET-1是具有拮抗效應的一種活性物質，合成于血管內皮細胞，是評價血管內皮功能常用的指標。NO和ET-1水平的變化可以判斷冠心病發展進程。ET-1發揮血管收縮作用，其會導致單核細胞的黏附性增加，誘發血管重構，進而導致病情加重[17]。NO發揮舒張血管的效果，可以抑制血小板的聚集和黏附，對疾病進展具有一定的拮抗作用，且可以抑制內皮細胞生成ET-1，改善血管內皮功能，因而NO水平的增加會導致ET-1水平降低[18]。此外，NO是血管生成必需的一種調節因子，在血管生成中具有重要的參與作用，其可以介導促血管生成物質，如一氧化氮合酶，促進血管生成。且NO還可以使血管生成因子的表達水平上調，促進血管的生成[19]。本研究中，治療后研究組NO水平高于對照組，ET-1水平低于對照組。現代藥理學表明，振源膠囊對內源性抗氧化酶活性具有提高的效果，進而抑制自由基損傷，發揮對心肌缺血再灌注損傷的保護效果[20]。另外，振源膠囊的主要成分人參果總皂苷可以改善游離脂肪酸代謝，減輕對心肌的損傷，還可以提高冠狀動脈的血流量，使心肌耗氧量降低，對保護急性心肌缺血發揮保護作用[21]。

綜上，振源膠囊結合比索洛爾可以明顯改善冠心病心絞痛患者的心肌重構和心功能，治療效果良好。

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（收稿日期：2024-05-10） （本文編輯：馬嬌）